עוד מכה קשה בביומד: הניסוי הקריטי של כן פייט נכשל - והמניה פשוט התרסקה

מנכ"לית כן פייט: "אנו מאוכזבים שהניסוי לא עמד ביעדיו, פועלים כעת על מנת לנתח את היעדים המשניים"
פנינה פישמן, צילום: יח"צ
חברת כן פייט ביופרמה -0.22% כן פייט ביו 222.8 -0.22% כן פייט ביופרמה בסיס:223.3 פתיחה:222.1 גבוה:225.4 נמוך:221.3 תמורה:46,836 לעמוד ציטוט חדשות גרפים פרופיל חברה המלצות כתבות נוספות בנושא: פרסמה את תוצאות הניסוי הקריטי בפסוריאזיס והודיעה כי הניסוי לא השיג את מטרותיו. המניה  צללה 56% במחזור גדול של כמעט 10 מיליון שקלים (מול מחזור יומי ממוצע של 2 מיליון שקלים) לשווי של 102 מיליון שקלים. מדד ת"א ביומד +1.14% מדד ת"א ביומד 373.96 +1.14% מדד ת"א ביומד בסיס:369.74 פתיחה:369.97 גבוה:374.61 נמוך:369.21 תמורה:484,670,617 לעמוד ציטוט חדשות גרפים הרכב מדד ביצועים כתבות נוספות בנושא: עבר בעקבות הדיווח לירידות.
הניסוי שביצעה כן פייט תוכנן לבדוק את היעילות של תרופת ה-CF101 בחולי פסוריאזיס מסוג פלאק בדרגת חומרה בינונית עד קשה. בניגוד לתרופות הקיימות הניתנות בהזרקה (לחולים ברמה בינונית -קשה), מדובר בתרופה אוראלית - גלולה שניתנת לבליעה.
כן-פייט גייסה סך כולל של 326 חולים ב- 17 מרכזים רפואיים בארה"ב, אירופה וישראל. חלקו הראשון של המחקר כלל שלוש זרועות עם 103 חולים אשר קיבלו 1 מ"ג של CF101, 2 מ"ג של CF101 או פלסבו. כל החולים אשר קיבלו פלסבו הוחלפו ל- 1 מ"ג או 2 מ"ג של CF101 לאחר 12 שבועות והמשיכו לקבל טיפול עד שבוע 24. לאחר ניתוח תוצאות ביניים חיובי, כן-פייט המשיכה לגייס חולים להמשכו של המחקר. חלקו השני של המחקר כלל 2 זרועות עם 223 חולים אשר טופלו ב- 2 מ"ג CF101 או פלסבו. כל החולים אשר קיבלו פלסבו הוחלפו ל- 2 מ"ג CF101 לאחר 16 שבועות והמשיכו לקבל טיפול עד שבוע 32. היעד העיקרי של המחקר היה שיפור משמעותי סטטיסטי בערכי ה- PASI  ובערכי ה- PGA, שהיה יעד משני של הניסוי וכן בטיחותה של התרופה.
אחוז החולים שטופלו ב-CF101 אשר השיגו שיפור של 75% מהבסיס בחומרת המחלה בשבוע 12, כפי שנמדד ע"י PASI  75, היה 8.5% ביחס ל-6.9% בקבוצת הפלסבו. ערכי ה-PGA  המצביעים על העלמות המוחלטת של הנגעים בעור, היו 6.4% בקבוצה שטופלה ב- CF101 בהשוואה ל-3.4% בקבוצת הפלסבו לאחר 12 שבועות. תרופת ה-CF101 נמצאה בטיחותית במהלך הניסוי.
פרופ' פנינה פישמן, מנכ"לית כן-פייט: "אנו מאוכזבים שהניסוי לא עמד ביעדיו. לצערנו, במדד PASI  75 ובמדד PGA  לא נצפה שיפור משמעותי בין קבוצת המטופלים בתרופה לבין הפלסבו. אנו פועלים כעת על מנת לנתח את היעדים המשניים וכן לבדוק תת-אוכלוסיות ובכוונתנו להשלים ניתוח זה בקרוב. כן-פייט ממשיכה במאמצי המחקר והפיתוח בכל התרופות בצנרת הפיתוח של החברה ובהתוויות השונות".
על המחלה: פסוריאזיס הינה מחלת עור המופיעה ב-2% עד 3% מהאוכלוסייה. המחלה באה לידי ביטוי בקשקשים על העור ובצורתה החמורה יש לה השפעה על הרווחה הפיזית והרגשית של החולים. בדרך כלל משתמשים במשחות שונות למחלה בחומרה קלה, פוטותרפיה למחלה בחומרה בינונית ותרופות סיסטמיות למחלה חמורה. למקרים של מחלה בינונית עד קשה, ניתנות תרופות ביולוגיות סיסטמיות דרך עירוי, והן אלו ששולטות בשוק. לפי ה- National Psoriasis Foundation,  תופעות לוואי שכיחות של תרופות ביולוגיות כוללות זיהומים בדרכי הנשימה, סימפטומים דמויי-שפעת ותגובות לוואי של מיקום ההזרקה. התרופה של כן פייט זו גלולה ומכאו היתרון הגדול שלה. אך כאמור - הניסוי נכשל.
תגובות לכתבה(38):

התחבר לאתר

נותרו 55 תווים

נותרו 1000 תווים

הוסף תגובה

תגובתך התקבלה ותפורסם בכפוף למדיניות המערכת.
תודה.
לתגובה חדשה
תגובתך לא נשלחה בשל בעיית תקשורת, אנא נסה שנית.
חזור לתגובה
  • 27.
    עדיין יורדת
    יעקב 23/04/2015 02:10
    הגב לתגובה זו
    0 0
    אני קניתי לאחר הירידה אבל אני רואה שהיא ממשיכה לרדת בסביבה 400
    סגור
  • 26.
    פסוריאסיס הינה מחלה נפשית ולכן הניסוי לא הצליח
    דודו 31/03/2015 23:39
    הגב לתגובה זו
    0 0
    מי שחושב שניתן לטפל בפסוריאסיס בתרופות טועה, זו מחלה נפשית וכל טיפול אחר מדחיק אולי את הסימפטום אבל פוגע ברובד אחר בגוף ובנפש .
    סגור
  • 25.
    נשקול תביעה
    עוד 31/03/2015 04:44
    הגב לתגובה זו
    3 0
    יש פה בעיה רצינית למי שמבין המנייה עוד לפני הפרסום צנחה ואני מתכוון לבדוק את זה לעומק למופסדים אל חשש נתבעה תביעה ייצוגית במידת הצורך !!!
    סגור
  • קבל פניה למשרד עורכי דין המבקש לבצע חקירה
    חיים 31/03/2015 19:44
    הגב לתגובה זו
    0 0
    שם האתר הרשמי : lewis.kahn@ksfcounsel.com
    סגור
  • 24.
    שמתי חצי דירה עליה:מופסד 350000!!!!!
    amir 30/03/2015 23:16
    הגב לתגובה זו
    0 1
    לא יכול יותר!..אשתי תחסל אותי...רציתי לקנות דירה בלי משכנתא,תראו מה קרה:הפסדתי הכל!!!..אני שפוט גמור.
    סגור
  • 23.
    מופסד 15 אלף! (ל"ת)
    מופסד הרבה 30/03/2015 21:45
    הגב לתגובה זו
    3 0
    סגור
  • מופסד 25000 (ל"ת)
    מופסד גם כן 31/03/2015 10:38
    הגב לתגובה זו
    0 0
    סגור
  • 22.
    כן פייט חברת פורטפוליו
    ייקיר כן פייט 30/03/2015 21:00
    הגב לתגובה זו
    2 4
    אני ראה הצלחה בגלאוקומה ובאין אונות שלא לדבר על סרטן כבד אל ייאוש
    סגור
  • 21.
    תזרקו מספרים,כמה אנשים הפסידו עלייה?.. (ל"ת)
    disturbed 30/03/2015 20:17
    הגב לתגובה זו
    1 2
    סגור
  • אל ייאוש עוד יבואו ימים טובים
    אני חושב שלפחות ככה 30/03/2015 21:04
    הגב לתגובה זו
    1 3
    אני הפסדתי 50 אחוז
    סגור
  • טען עוד
  • 20.
    כן פייט
    צביקה 30/03/2015 19:25
    הגב לתגובה זו
    7 1
    כואב לי על מי שהפסיד מקווה שתרוויחו במקומות אחרים
    סגור
  • תודה (ל"ת)
    משקיע מופסד 30/03/2015 19:59
    הגב לתגובה זו
    2 0
    סגור
  • לצביקה
    אורלי 30/03/2015 23:09
    הגב לתגובה זו
    1 0
    תודה
    סגור
  • 19.
    בביז פורטל תמיד נותנים כותרות בומבסטיות, עושי שוק (ל"ת)
    יוסי 30/03/2015 19:10
    הגב לתגובה זו
    2 0
    סגור
  • 18.
    הכתבות ביז וגלובס עשו כותרות של הצלחה והפילו את המשקיע.
    חיי 30/03/2015 18:26
    הגב לתגובה זו
    14 0
    היזהרו מהכתבות........
    סגור
  • 17.
    חברים הלך הכסף שלנו ופישמן התעשרה על בלוף
    משקיע 30/03/2015 18:18
    הגב לתגובה זו
    11 1
    שונא את החיים שלי,בא לי למות...
    סגור
  • למשקיע המיואש
    אורלי 30/03/2015 23:14
    הגב לתגובה זו
    1 2
    זה רק כסף, כסף הולך וגם כסף בא. תהיה אופטימי .
    סגור
  • תגובה סופר מוגזמת. החיים יפים, הבורסה יורדת ועולה
    א 30/03/2015 20:39
    הגב לתגובה זו
    7 0
    מה יקרה אם תמות היום ומחר יעלו הניירות שלך? עבור להשקיע אנרגיה במשפחה ובחברים, לבלות ולהנות
    סגור
  • 16.
    היגיע הזמן לסגור את הבלוף הזה
    יובל 30/03/2015 18:03
    הגב לתגובה זו
    7 0
    ניסוי שני תמיד "מוצלח" שלישי כשלון.
    סגור
  • 15.
    אפשר לחשוב שפלוריסטם או פרוטליקס יותר טוב?!
    SUKA 30/03/2015 17:58
    הגב לתגובה זו
    8 4
    זו אותה חרא!!!..כבר 12 שנה אותו מחיר,וכל פעם קורסות מחדש.
    סגור
  • 14.
    בהתחלה משלים את המשקיעים בהצלחה
    נילי 30/03/2015 17:58
    הגב לתגובה זו
    6 1
    ובבוא עת גלוי התוצאות אנו מקבלים "סתירת לחי" מצלצלת ! פנינה : מאחר שזה הנסוי השני שלא מצליח, אני מציע פשוט שתרדי מעץ המשחקים שלך. בסופו של דבר מאת שחקת פה עם הכספים שךל המשקיעים. פשוט תסגרי את הבאסטה !
    סגור
  • 13.
    SORRY!!!...NO FIGHT (ל"ת)
    THE BLOND CHICK 30/03/2015 17:57
    הגב לתגובה זו
    4 0
    סגור
  • 12.
    כן פייט
    איציק 30/03/2015 17:45
    הגב לתגובה זו
    6 1
    מי שעוד לא למד אסור להיות בפוזציה לפני תוצאות ניסוי הסיכון לא שווה את זה רטואל קבוע מראש
    סגור
  • 11.
    הבלונד והבלוף אפשר לעשות סרט חחחח (ל"ת)
    ריאלי 30/03/2015 17:35
    הגב לתגובה זו
    7 0
    סגור
  • הבלוף אמיתי, הבלונד בספק . (ל"ת)
    נילי 31/03/2015 00:10
    הגב לתגובה זו
    1 0
    סגור
  • 10.
    בכל אופן המניה הגיעה לתחתית הכי נמוכה ב-5 השנים: 470 נק
    דודו 30/03/2015 17:22
    הגב לתגובה זו
    1 8
    אז ההפסד ,,אנחנו משלמים אך למה להיבהל ולמכור כי מנק' זו המניה יכולה לתקן בכמה אחוזים....
    סגור
  • אתה טועה
    יעקב 23/04/2015 02:14
    הגב לתגובה זו
    0 0
    ירד לסביבה 400
    סגור
  • היא לא שווה כלום. הכל אשליות ! (ל"ת)
    נילי 30/03/2015 18:03
    הגב לתגובה זו
    7 1
    סגור
  • 9.
    בורסה מושחתת לבטל את מסחר הבוקר שהמקורבים מכרו. (ל"ת)
    מני 30/03/2015 17:18
    הגב לתגובה זו
    17 1
    סגור
  • 8.
    איזו הפתעה.. סתתתתתם (ל"ת)
    חבקוק 30/03/2015 17:06
    הגב לתגובה זו
    0 0
    סגור
  • 7.
    מה אכפת לה משכה מליונים משכורת נוכלת (ל"ת)
    טוני 30/03/2015 17:04
    הגב לתגובה זו
    8 1
    סגור
  • 6.
    תמיד אמרתי שהפלסבו עובד - מעוניין לפתוח חברה (ל"ת)
    ארנון 30/03/2015 16:57
    הגב לתגובה זו
    5 1
    סגור
  • 5.
    ביו מת, אם אין מידע פנים זה 100 אחוז הימור (ל"ת)
    Bengely 30/03/2015 16:51
    הגב לתגובה זו
    15 0
    סגור
  • 4.
    אך ידעו המקורבים למכור ב20% אדום בבוקר
    סוחר 30/03/2015 16:46
    הגב לתגובה זו
    21 0
    ואז כאילו הנייר תיקן אבל ההדלפה יצאה והם מכרו בבוקר,וצחקו שראו שהנייר מתקן אמרו לעצמם פריירים לא מתים רק מתחלפים.אז גב פישמן אמן ותקבלי את המחלה שהדלפת לחברים שלך.ככה יהיה צדק
    סגור
  • 3.
    עוד אחת לרשימת מניות האכזבה
    סוחר 30/03/2015 16:38
    הגב לתגובה זו
    9 1
    הייתי נותן דוגמאות אבל לא חושב שיש מספיק מקום בפוסט לרשום את המאכזבות בביומד ואך אפשר בלי מניות הנפט שנמחקו לגמרי,איזה יום רע
    סגור
  • 2.
    50 אחןז בגלל ניסוי אחד...
    שיני 30/03/2015 16:34
    הגב לתגובה זו
    6 16
    אני אוסף לחברה יש עוד הרבה מה להציע מי שמוכר כך הוא פשוט פראייר
    סגור
  • חהחהחה... (ל"ת)
    אבו געפר 30/03/2015 16:43
    הגב לתגובה זו
    5 2
    סגור
  • 1.
    אין חכם כבעל ניסיון , תתרחק מאיפה שיש מידע פנים ! (ל"ת)
    ניני 30/03/2015 16:32
    הגב לתגובה זו
    11 1
    סגור