מניית קוגנט ביוסיינסיס Cogent Biosciences -1.1%  מזנקת ביותר מ־130% ביום מסחר אחד, והגיעה ל־34 דולר למניה. החברה, שפועלת מוולת’ם שבמסצ’וסטס ומבולדר שבקולורדו, פרסמה תוצאות חיוביות מניסוי קליני שעשויות לשנות את הטיפול בסוג נדיר של סרטן.

קוגנט מתמקדת בפיתוח תרופות מדויקות למחלות גנטיות מוגדרות. הפעם היא הודיעה על הצלחה בניסוי PEAK - מחקר שבדק שילוב של התרופה החדשה שלה, bezuclastinib, עם התרופה sunitinib לטיפול בחולי סרטן נדיר מסוג GIST.

התוצאות היו מובהקות: החולים שקיבלו את השילוב החדש חיו בממוצע 16.5 חודשים ללא התקדמות המחלה, לעומת 9.2 חודשים בלבד בקבוצת הביקורת שקיבלה את sunitinib לבדה. מדובר בהפחתה של כ־50% בסיכון להתקדמות המחלה או למוות, כלומר תוספת ממוצעת של כמעט שמונה חודשים של שליטה במחלה. גם שיעורי התגובה לטיפול היו גבוהים בהרבה. כ־46% מהחולים שקיבלו את השילוב הראו שיפור ממשי, לעומת 26% בקבוצת הביקורת, כמעט הכפלה של שיעורי ההצלחה. בעולם האונקולוגיה, פערים כאלה נחשבים משמעותיים.

ייחוד נוסף הוא שמדובר בניסוי שלב 3 הראשון זה שני עשורים שמראה שיפור עבור חולי GIST שמקבלים טיפול קו שני - כלומר חולים שאצלם הטיפול הראשוני, imatinib (גליבק), לא היה יעיל או שלא ניתן היה להמשיך בו בשל תופעות לוואי. זו אוכלוסייה עם צורך רפואי ממשי, והנתונים החדשים מציעים עבורם אופק טיפולי חדש.

• הישראלית שמזנקת ב-100% בוול-סטריט
• מחירי התרופות להרזיה בארה"ב ירדו ב-70% ועדיין הן פי 3 ממחירם בארץ
• המלצת המערכת: כל הכותרות 24/7

הגעה לשוק תוך שנה וחצי

החברה מתכננת להגיש בקשה לאישור התרופה לרשות המזון והתרופות האמריקנית (FDA) במחצית הראשונה של 2026. אם התהליך יתנהל כמתוכנן, התרופה עשויה להגיע לשוק בתוך כשנה וחצי. מנכ"ל קוגנט אמר כי התוצאות עלו על תחזיות החברה וכי השילוב צפוי להפוך לטיפול הסטנדרטי החדש בחולי GIST בשורה השנייה. לדבריו, כבר נפתחה תוכנית גישה מוקדמת לחולים הזקוקים לטיפול בהקדם.

החברה צפויה להציג את הנתונים המלאים בכנס מדעי במחצית הראשונה של 2026, שבו יוכלו מומחים לבחון לעומק את המשמעות הקלינית של הממצאים. בינתיים, החברה הדגישה כי השילוב נסבל היטב ולא נצפו תופעות לוואי חריגות בהשוואה לפרופיל הבטיחות של sunitinib בלבד. רופאה מומחית לסרקומה מאוניברסיטת טקסס אמרה כי הממצאים עשויים לשנות את אופן הטיפול בחולים, וציינה כי היא מצפה שהשילוב יאומץ במהירות. גם ארגוני חולי GIST בירכו על התקווה החדשה שהטיפול עשוי להביא למטופלים ולמשפחותיהם.

מה האנליסטים חושבים

ההתלהבות סביב קוגנט ביוסיינסיס לא נבעה רק מהתוצאות המרשימות של הניסוי ב־GIST. בחודשים האחרונים החברה משכה עניין נוסף מצד אנליסטים ובתי השקעות, בזכות נתונים חדשים מתרופת הדגל שלה, bezuclastinib, המיועדת לטיפול במחלה נדירה אחרת - systemic mastocytosis (SM). מדובר במחלה שנגרמת ממוטציה גנטית בגן KIT, וגורמת להצטברות תאי מאסט במערכות הגוף.

• טורקיה מתכננת העלאת מס במטרה לרסן את האינפלציה
• עלייתה ונפילתה של חלוצת הרובוטיקה הצרכנית והצבאית
• תוכן שיווקי שוק הסקנדרי בישראל: הציבור יכול כעת להשקיע ב-SpaceX של אילון מאסק
• "הזדמנות קיצונית באנבידיה" -בברנשטיין מצפים לזינוק של 54%...

תרופת הבזוקלסטיניב (Bezu) נמצאת כעת בשני ניסויים מתקדמים: SUMMIT, לטיפול בחולים עם מחלה שאינה מתקדמת (Non-AdvSM), ו־APEX, שנועד לחולים במצב מתקדם (AdvSM). לפי נתוני הביניים מניסוי SUMMIT, התרופה השיגה שיפור מובהק בכל המדדים הראשיים – כולל הפחתה של 8.9 נקודות במדד הסימפטומים הכולל (TSS) לעומת קבוצת הפלצבו. לפי אנליסטים בג’פריס, מדובר בשיפור של כ־57% לעומת התוצאות שהשיגה התרופה המתחרה Ayvakit של חברת Blueprint Medicines, שנחשבה עד כה לטיפול המוביל בתחום.

בג’פריס לא הסתפקו במחמאות - הם העלו את מחיר היעד למניית קוגנט מ־23 ל־28 דולר והותירו את ההמלצה על "קנייה". הסיבה: גם מבחינת בטיחות, הנתונים חיוביים. רק 5.9% מהמטופלים חוו עלייה ברמות אנזימי כבד מדרגה 3 (AST/ALT), לעומת 10% שנרשמו בעבר. מבחינתם, מדובר באינדיקציה לתרופה בטוחה יותר ויעילה יותר מהאלטרנטיבה הקיימת. האנליסטים מעריכים שהשוק לתרופה בתחום ה־indolent systemic mastocytosis (ISM) בלבד עשוי להגיע להיקף של כמיליארד דולר בשנה. אם התרופה תוכיח יעילות גם במצבים מתקדמים של המחלה (ASM) וב־GIST, שוק היעד הכולל עשוי לגדול משמעותית. במילים אחרות, הבזוקלסטיניב עשויה להפוך למנוע הצמיחה המרכזי של קוגנט בשנים הקרובות.

קוגנט נסחרת כעת לפי שווי של 4.8 מיליארד דולר, לאחר שמנייתה זינקה ב-339% מתחילת השנה וב-235% ב-12 החודשים האחרונים.