טבע: כתב עת רפואי פרסם נתונים חיוביים מניסויים בשלב 3 לתרופה לטיפול באסתמה

כתב העת Lancet Respiratory Medicine פרסם נתונים משני מחקרים גלובליים בשלב 3 שנערכו במשך 52 שבועות על 953 חולים

אבי שאולי | (2)
נושאים בכתבה אסתמה טבע

חברת טבע -1.53% הודיעה אמש כי כתב העת Lancet Respiratory Medicine פרסם נתונים משני מחקרים גלובליים בשלב 3 שנערכו במשך 52 שבועות על reslizumab, נוגדן שפיתחה ענקית התרופות.

הנתונים מראים כי בהשוואה לפלצבו (דמה), הטיפול ב-reslizumab הפחית במידה משמעותית את שיעור ההחמרה השנתי בהתקפים קליניים של אסתמה (50% במחקר 1, 59% במחקר 2), שיפר משמעותית את תפקודי הריאה והדגים שיפור עקבי במספר מדדים משניים של שליטה במחלה בקרב חולי אסתמה עם רמה גבוהה של אאוזינופילים בדם, ועם שליטה בלתי מספקת במחלה חרף קבלת טיפול במינונים בינוניים עד גבוהים של קורטיקוסטרואידים במשאף (ICS).

ממצאים מהמחקרים גם הוצגו במפגש השנתי של האקדמיה האמריקאית לאלרגיה, אסתמה ואימונולוגיה לשנת 2015, במסגרת מפגש הרצאות בעל פה.

 

"תוצאות מחקרי שלב 3 אלו מדגישים את חשיבותם של טיפולים המתמקדים בפנוטיפ ומציעים שינוי פוטנציאלי בפרדיגמת הטיפול הניתן לחולי אסתמה מתונה עד חמורה בלוויית רמות גבוהות של אאוזינופילים בדם, עם שליטה בלתי מספקת במחלה חרף קבלת טיפול המבוסס על ICS", אמר פרופסור מריו קאסטרו, מרצה וחוקר ראשי מבית הספר לרפואה שבאוניברסיטת וושינגטון, המחלקה לרפואת ריאות וטיפול חירום. "אם reslizumab תאושר, התרופה תוכל להעניק לרופאים אפשרות טיפול חדשה עם פוטנציאל להפחתת שיעורי ההחמרה ולשיפור השליטה הנוכחית בסימפטומים ובתפקודי הריאה בקרב חולי אסתמה".

 

שני המחקרים כללו בסך הכל 953 חולי אסתמה עם ספירה גבוהה של אאוזינופילים בדם, ושליטה בלתי מספקת בתסמיני המחלה חרף קבלת מינונים בינוניים עד גבוהים של ICS עם או ללא טיפול מייצב נוסף, ואשר סבלו מהחמרה אחת לפחות במחלה בשנה הקודמת. .

 

"אנחנו ממשיכים להתרשם מאוד מהנתונים החיוביים המתקבלים בעקביות לאורך כל תכנית הניסויים הקליניים של שלב 3 עבור reslizumab", אמר ד"ר מייקל היידן, נשיא מחקר ופיתוח גלובלי והמדען הראשי בטבע תעשיות פרמצבטיות.

Reslizumab

reslizumab הוא נוגדן חד שבטי מתורבת ניסויי (mAb) נגד אינטרלוקין (IL-5). IL-5 הוכח כבעל תפקיד מכריע בהבשלה ובהישרדות של אאוזינופילים, תאי דם לבנים, דלקתיים המעורבים במספר מחלות אלרגיות, כגון אסתמה. 

אסתמה

אסתמה היא מחלה כרונית (ארוכת טווח) המתאפיינת ברוב המקרים בדלקת בדרכי הנשימה והיצרות בדרכי הנשימה, בדרגות חומרה המשתנות לאורך זמן. אסתמה עשויה לגרום לתקופות חוזרות של השתנקות (צליל שריקה הנשמע בעת הנשימה), לחץ בחזה, קוצר נשימה ושיעול המתרחשים לעתים קרובות בשעות הלילה או בשעות הבוקר המוקדמות. ללא טיפול מתאים, תסמיני אסתמה עלולים להחריף ולגרום להתקף אסתמה, שעלול להסתיים באשפוז ואף במוות.

טבע

תגובות לכתבה(2):

הגב לכתבה

השדות המסומנים ב-* הם שדות חובה
  • 2.
    אסף 25/02/2015 10:18
    הגב לתגובה זו
    אני קניתי!
  • 1.
    המבין דבר 24/02/2015 11:49
    הגב לתגובה זו
    מליוני חולים ממתינים בקוצר רוח.... למשקיעים: חבל להמתין לאישור ה FDA - השקיעו עכשו.
ראסל אלוונגר מנכ״ל טאואר, צילום: מיכה בריקמןראסל אלוונגר מנכ״ל טאואר, צילום: מיכה בריקמן

טאואר תיפול - נייס תזנק; המניות הבולטות מחר בבורסה

ברק עילם ברח בזמן, על המשבר בנייס והסיכונים והסיכויים; ועל המימוש הצפוי בטאואר אחרי הזינוק המרשים  

מערכת ביזפורטל |
נושאים בכתבה טאואר נייס

אולי נייס הגיעה לרצפה? אתמול היא זינקה בוול סטריט וחזרה להיסחר מעל 100 דולר. היא חוזרת למסחר בת"א עם ארביטראז' חיובי של 5%. 

אחרי קריסה בשבוע האחרון על רקע הנמכת תחזית, נייס נסחרת במכפיל רווח עתידי של מתחת ל-9. זה מאוד נמוך וזה כנראה משקף שני דברים - את החשש מהנמכת ציפיות בהמשך הדרך ואת חוסר האמון בהנהלה של נייס - לא מפרסמים דוח כספי ואחרי יומיים מנמיכים ציפיות לשנה הבאה. זו התנהלות שוול סטריט לא אוהבת ולא מקבלת. 

ועדיין, אולי זה בגלל חוסר הניסיון של סקוט ראסל, הטירון בתפקיד. אולי זאת טעות של מתחילים וזה מזכיר לנו שברק עילם תזמן בצורה מושלמת את העזיבה מנייס. פשוט - ברח בזמן. הוא הבין בשנה האחרונה שלו שמגיעה מהפכה גדולה, הוא לא רצה לעבור עוד מהפכה בחברה במיוחד שהיא איום גדול על הפעילות. 10 שנים הספיקו לו, כשהשנים האלו מחולקות לשתיים - השנים הטובות והשנים הגרועות. ב-5 שנים שווי נייס עלה פי 4, ב-5 שנים הבאות לא היה שינוי. בשנה האחרונה המניה קרסה במעל 50%. 

מאז הודעת הפרישה שלו המניה נפלה ב60% - מה זה אם לא בריחה - ברק עילם עוזב את נייס בתזמון בעייתי - ממה מודאגים האנליסטים?

נייס היום מאוד מאוימת על ידי ה-AI ומצד שני מדגישה שה-AI הוא דווקא מנוע הצמיחה העיקרי שלה. חברות תוכנה בכלל מאוימות מאוד כי ניתן לפתח תוכנה במהירות ובזול. נייס פועלת בשוק ה-CRM שעובר טלטלות גדולות - המהפכה משנה אותו לחלוטין.   

נייס בנקודת הזמן הזו היא סיכוי גדול וסיכון גדול. היא לכאורה מאוד זולה, אבל זה בגלל החששות של השוק מהמשך הנמכת ציפיות. זו חברה במשבר שהחצי שנה הקרובה מאוד קריטית לעתידה. אם היא תלמד להתמודד מול איום ה-AI ואף להצטרף אליו כפי שהיא מצהירה, השוק יכול לתפוס אותה אחרת. אם היא תפספס תחזיות בהמשך, משבר האמון יכול להתחזק.


הבורסה לניירות ערך בתל אביב, צילום: מנדי הניגהבורסה לניירות ערך בתל אביב, צילום: מנדי הניג
סקירה

טופ גאם זינקה 14%, ברן וגילת טלקום 10%; תפרון נפלה 35%, סינאל 14% - נעילה שלילית בתל אביב

סיכול בלב הדאחיה בביירות העיב על הירידות במדדים בשעה האחרונה והעמיק את הירידות לקראת הנעילה, ת"א 35 ירד 1.1% ואילו ת"א 90 איבד 1.3%; קצב מוגבר של מדווחות בשבוע האחרון (המלא) לעונה ובכללן: פרטנר, עשות, גילת טלקום, טופ גאם, אקונרג'י, אשטרום פרשקובסקי ועוד; סינאל עדכנה שטעתה בכ-20 מיליון שקל בדוחות - ונפלה

מערכת ביזפורטל |

המסחר בבורסה ננעל במגמה שלילית, ת"א 35 ירד 1.1% בעוד ת"א 90 איבד 1.3%.

מדד הבנקים עבר מירידות קלות לעליות של 0.54%, ת"א ביטוח ירד 0.90%. ת"א נדל"ן סגר בירידות של 0.88%, ת"א נפט וגז איבד 3.16% כש דלק קבוצה -4.32%  משכה אותו למטה.

נשארו לנו עוד חמישה ימי ראשון בהם הבורסה תפעל כסדרה, כשב-2026 הבורסה תסנכרן עם הבורסות בחו"ל וימי המסחר יעברו לשני עד שישי.

דובר צה"ל מעדכן על תקיפת מחבל בכיר (על פי דיווחים מס' 2 בחזבאללה) בלב ביירות. זה גם מצטרף לאירועים שהציפו לנו במהלך הסופ"ש את השבריריות של המצב הביטחוני. סדרת תקיפות של צה"ל במהלך השבת בתגובה להפרת הסכם הפסקת האש ע"י חמאס כשמחבל חצה את הקו הצהוב וירה על הכוחות, חמאס ביקשה מהמתווכות כי ילחצו על ישראל לכבד את ההסכם. מבכירים ישראלים נמסר, כמו גם ציוץ של רוה"מ בנושא, כי ישראל מחויבת להסכם הפסקת האש ואילו ארגון הטרור הוא שהפר אותו. על פניו נראה שההסלמה נעצרה אך יש מי שכבר מכנה את ההתנהלות בעזה כ"לבנוניזציה" - סיכולים ממוקדים כדי לשמר את ההרתעה. ובהשלכה לשוק, ככה"נ אין באירועים האלה משהו שאמור ליצור פאניקה אצל המשקיעים.

מיטב מפרסמים את התחזית השנתית של אלכס זבז'ינסקי, הכלכלן הראשי של הקבוצה.זבז'ינסקי לא מנסה לייפות את המציאות. הוא קובע כבר בהתחלה מעריך שהכלכלה העולמית נכנסת לשנה שבה הצמיחה תהיה מהנמוכות ב-15 השנים האחרונות, השווקים מתומחרים ברמות שיא כמעט בכל מדד אפשרי  וכל זה בזמן שהמנוע היחיד שמחזיק את הכלכלה האמריקאית (והשווקים בעקבותיה) הוא ההייפ סביב בינה מלאכותית, שכבר מראה סימני עייפות ראשונים. הוא מציג תמונה שבה ארה"ב עלולה להדרדר למיתון אם ה-AI לא ימשיך לספק את הסחורה, אירופה מתאוששת בקצב איטי מדי, יפן מסוכנת פיננסית, ובכל זאת דווקא יש מקומות שבהם הוא רואה הזדמנות אמיתית: אסיה (אפילו סין), ישראל ובעיקר השקל החזק והזרמות הענק לקופות הגמל והפנסיה - "אין מניות זולות" התחזית ל-2026 של אלכס זבז'ינסקי


הריבית צפויה לרדת מחר. הסיכוי שנגד בנק ישראל לא יוריד את הריבית למרות הירידה באינפלציה, דולר חלש יחסית (למרות העלייה בשבוע החולף), הפסקת האש - נמוך מאוד. השוק כבר מתמחר מזמן הורדת ריבית ויש בפועל עיוות בין השוק לבין הריבית של בנק ישראל. הורדת ריבית צפויה להיות נמוכה - רבע אחוז. חצי כמובן יפתיע מאוד. 

ואיך הורדת הריבית הזו תשפיע? היא כבר גלומה במחירים אבל היא כן תעיד על מגמה להורדת ריבית וזה חשוב. הצפי הוא שהריבית תרד ב-0.75% ואפילו 1% שלם בטווח של שנה, וזה יהיה כבר משמעותי - גם בשוק הפיננסי לאגרות החוב ולמניות שיהפכו אטרקטיביות יותר, גם לשוק המימון - ריביות נמוכות יותר ומשכנתאות נמוכות יותר. משקיעים סולידים יסתפקו בפחות או שיגבירו סיכונים כשבנוסף הורדת הריבית תעלה את הצמיחה במשק - הריבית תרד מחר ל-4.25% - איך זה ישפיע עליכם?