טבע: כתב עת רפואי פרסם נתונים חיוביים מניסויים בשלב 3 לתרופה לטיפול באסתמה
כתב העת Lancet Respiratory Medicine פרסם נתונים משני מחקרים גלובליים בשלב 3 שנערכו במשך 52 שבועות על 953 חולים
חברת טבע 1.72% הודיעה אמש כי כתב העת Lancet Respiratory Medicine פרסם נתונים משני מחקרים גלובליים בשלב 3 שנערכו במשך 52 שבועות על reslizumab, נוגדן שפיתחה ענקית התרופות.
הנתונים מראים כי בהשוואה לפלצבו (דמה), הטיפול ב-reslizumab הפחית במידה משמעותית את שיעור ההחמרה השנתי בהתקפים קליניים של אסתמה (50% במחקר 1, 59% במחקר 2), שיפר משמעותית את תפקודי הריאה והדגים שיפור עקבי במספר מדדים משניים של שליטה במחלה בקרב חולי אסתמה עם רמה גבוהה של אאוזינופילים בדם, ועם שליטה בלתי מספקת במחלה חרף קבלת טיפול במינונים בינוניים עד גבוהים של קורטיקוסטרואידים במשאף (ICS).
ממצאים מהמחקרים גם הוצגו במפגש השנתי של האקדמיה האמריקאית לאלרגיה, אסתמה ואימונולוגיה לשנת 2015, במסגרת מפגש הרצאות בעל פה.
"תוצאות מחקרי שלב 3 אלו מדגישים את חשיבותם של טיפולים המתמקדים בפנוטיפ ומציעים שינוי פוטנציאלי בפרדיגמת הטיפול הניתן לחולי אסתמה מתונה עד חמורה בלוויית רמות גבוהות של אאוזינופילים בדם, עם שליטה בלתי מספקת במחלה חרף קבלת טיפול המבוסס על ICS", אמר פרופסור מריו קאסטרו, מרצה וחוקר ראשי מבית הספר לרפואה שבאוניברסיטת וושינגטון, המחלקה לרפואת ריאות וטיפול חירום. "אם reslizumab תאושר, התרופה תוכל להעניק לרופאים אפשרות טיפול חדשה עם פוטנציאל להפחתת שיעורי ההחמרה ולשיפור השליטה הנוכחית בסימפטומים ובתפקודי הריאה בקרב חולי אסתמה".
שני המחקרים כללו בסך הכל 953 חולי אסתמה עם ספירה גבוהה של אאוזינופילים בדם, ושליטה בלתי מספקת בתסמיני המחלה חרף קבלת מינונים בינוניים עד גבוהים של ICS עם או ללא טיפול מייצב נוסף, ואשר סבלו מהחמרה אחת לפחות במחלה בשנה הקודמת. .
"אנחנו ממשיכים להתרשם מאוד מהנתונים החיוביים המתקבלים בעקביות לאורך כל תכנית הניסויים הקליניים של שלב 3 עבור reslizumab", אמר ד"ר מייקל היידן, נשיא מחקר ופיתוח גלובלי והמדען הראשי בטבע תעשיות פרמצבטיות.
Reslizumab
reslizumab הוא נוגדן חד שבטי מתורבת ניסויי (mAb) נגד אינטרלוקין (IL-5). IL-5 הוכח כבעל תפקיד מכריע בהבשלה ובהישרדות של אאוזינופילים, תאי דם לבנים, דלקתיים המעורבים במספר מחלות אלרגיות, כגון אסתמה.
אסתמה
אסתמה היא מחלה כרונית (ארוכת טווח) המתאפיינת ברוב המקרים בדלקת בדרכי הנשימה והיצרות בדרכי הנשימה, בדרגות חומרה המשתנות לאורך זמן. אסתמה עשויה לגרום לתקופות חוזרות של השתנקות (צליל שריקה הנשמע בעת הנשימה), לחץ בחזה, קוצר נשימה ושיעול המתרחשים לעתים קרובות בשעות הלילה או בשעות הבוקר המוקדמות. ללא טיפול מתאים, תסמיני אסתמה עלולים להחריף ולגרום להתקף אסתמה, שעלול להסתיים באשפוז ואף במוות.
טבע
- 2.אסף 25/02/2015 10:18הגב לתגובה זואני קניתי!
- 1.המבין דבר 24/02/2015 11:49הגב לתגובה זומליוני חולים ממתינים בקוצר רוח.... למשקיעים: חבל להמתין לאישור ה FDA - השקיעו עכשו.
יאיר לפידות, מייסד ומנכ”ל משותף, בית ההשקעות ילין לפידות צילום: שלומי יוסף"אי אפשר לעלות 20%-30% בשנה, זה ייגמר בתיקון״
"הזינוקים הם לא ברי-קיימא וכולם יודעים את זה": בוועידה הכלכלית של ביזפורטל יאיר לפידות, מייסד ומנכ"ל משותף של ילין לפידות מסביר למה העליות האחרונות בשווקים לא יחזיקו מעמד, הוא מצביע על ״קאפקס״ עצום בתשתיות AI, על עסקאות מנופחות בין חברות הטק, ועל זה שכולנו צריכים להיות מוכנים לתיקון שיחזיר את השוק לפרופורציות; וגם: על ההטיה של הבורסה המקומית לפיננסים ונדל״ן
בזמן שהבורסות בעולם שוברות שיאים והמדדים בארה״ב רושמים שלוש שנים רצופות של עליות דו-ספרתיות, יאיר לפידות, מייסד ומנכ״ל משותף של ילין לפידות, רוצה שנעצור רגע את המסיבה ונסתכל על העובדות. זה קורה במושב מיוחד בוועידה הכלכלית של ביזפורטל. הועידה השביעית הכלכלית נערכת הפעם בסימן של ההתאוששות ממלחמה בת שנתיים, הבורסה זינקה, המשק גילה חסינות אבל השאלה מה הלאה?
באולם שהמה מפה לפה יכולתם להרגיש את הדואליות הזאת. כמו המיקרוקוסמוס של הכלכלה הישראלית שהתנקזה לאולם הכנסים במתחם הבורסה. מצד אחד, כלכלנים כמו פרופ’ אמיר אקשטיין הציגו נתונים מדאיגים. הפריון נפגע, יש תלות מוגברת בייצוא הביטחוני כשבתווך מעמד הביניים נשחק. אבל מצד שני, יש גם את הצד האחר, מי שמגיע מהשטח וחושב שהמצב לא כזה גרוע. צביקה שווימר, מנכ״ל אלקטרה צריכה, הציג תמונה מעורבת הוא אומר לנו שלמרות המציאות הביטחונית המאתגרת שהייתה כאן, הצריכה בישראל לא נעצרה. אבל זה לא בהכרח כי יש לנו ברירות - "אנחנו חיים באי צרכני" הביקושים כאן קשיחים (ברמת הצריכה הקמעונאית) גם בזכות ילודה גבוהה ״200 אלף תינוקות בשנה זה כמו עיר חדשה״ הוא חושב שחברות קמעונאות ימשיכו לצמוח גם כשהגרפים המאקרו-כלכליים יציירו תמונה יציבה פחות. להרחבה - ״אלקטרה צריכה תצמח בקצב של 10-15% בשנה״
הדיון מתקדם. לבמה עולה יאיר לפידות, מייסד ומנכ"ל משותף בבית ההשקעות ילין לפידות. גם הוא מתחבר לדואליות שהזכרנו. צריכים להיות זהירים ממה שראינו בבורסה ולא רק פה בארץ. הוא מציע לנו נקודת מבט מפוכחת על מה שהניע את הראלי האחרון וגם על מה שעלול לעצור אותו. הוא לא ״דובי״ על השוק, ההתרסקות אינה בהכרח מעבר לפינה, אבל אם אתם חושבים שהמגמה הזאת תימשך עוד שנים אפילו עוד שנה אתם מתעלמים מההיסטוריה.
"אם מסתכלים על המדדים הגדולים לאורך עשרים שנה, תראו תשואה ריאלית של 5%-7% בשנה - זה הממוצע, זה הקצב שהכלכלה יכולה לייצר", אמר. “מה שקורה בשלוש השנים האחרונות - עליות של 20%-30% בשנה - זה לא ססטיינבל. (בר קיימא, מ.ה.) אין כלכלה שיכולה לעמוד בזה לאורך זמן”.הקצבים החריגים האלה לדעתו יכולים להופיע רק בשני מצבים: יציאה ממשבר אמיתי, או שקיעה-רדיפה להייפ שמנתק את השוק מהמציאות. “והפעם”, הוא אומר, “זה הייפ. הייפ סביב AI”.
- ילין לפידות עם תוצאות שיא: היקף הנכסים על 150 מיליארד שקל - רווח של 108 מיליון שקל במחצית
- מה עשתה קרן ההשתלמות שלכם? - כל התוצאות
- המלצת המערכת: כל הכותרות 24/7
אז מה עושים? לפידות חושב שזה לא הזמן להגדיל חשיפה מנייתית. אם אתם מאלו שלא תרדמו בלילה בתיקון עמוק, חלק ממכם צריכים אפילו לשקול להקטין. “העליות האחרונות גרמו להרבה אנשים להרגיש שזה ‘רק עולה’. זה לא עובד ככה. ככל שהעליות נמשכות בקצב הזה - ככה אני יותר מודאג”.
הבורסה לניירות ערך בתל אביב, צילום: מנדי הניגאפריקה מגורים מטפסת 6%, ווישור נופלת 8.4%; מדדי הדגל בירידות עד 0.8%
איי.סי.אל ובעלת השליטה חברת לישראל נופלות בעקבות החלטת העליון שצפויה לעלות כחצי מיליארד שקל עד 2030, נופר אנרגיה עולה לאור זכייתה במכרז באיטליה; הסבירות להפחתת ריבית הפד' ב-10 לחודש מחלישה את הדולר מול סל המטבעות וגם מול השקל שמתחזק בין השאר בשל כוונה לקיים שיחות ישירות עם לבנון - השקל מתחזק בכ-0.9% ונסחר ברמה של 3.22 לדולר; במקביל המדדים במגמה שלילית היפוך מגמה משבירת השיאים אמש
המדדים עברו לטריטוריה שלילית, לאחר פתיחה חיובית, כשת"א 35 יורד 0.6% אחרי שסגר אתמול בשיא של 3440 נק' ועקף הבוקר את רף ה-3,500 נקודות, ת"א 90 גם הוא מאבד 0.8%.
בהסתכלות ענפית - הבנקים עולים 0.3%, בעוד מדד ת"א ביטוח עולה 0.4%. ת"א נדל"ן עולה 0.4% ואילו ת"א נפט וגז מאבד 1.3% כשבו בולטות לשלילה ישראמקו יהש -1.97% , ותמר פטרוליום -1.98% .
התחזקות מפתיעה בשקל היום. השקל קופץ ב-0.8% מול הדולר לרמת 3.22 שקלים, יש הרבה סיבות לתנודות במט"ח העיקרית שבהן היא גובה הריבית שנקבעת על ידי הבנק המרכזי. כבר היום אנחנו בפער חיובי מול ארצות הברית כשריבית הפד' כבר ירדה פעמיים ועומדת על 4% בעוד ריבית בנק ישראל עומדת על 4.25%. ב-9-10 לחודש יתכנסו קובעי המדיניות של הפד' להחלטה על הריבית והסיכויים שיפחיתו את הריבית ב-0.25 נ"ב נוספים עומדים על 89%. הכוונה להוריד עוד את הריבית כבר מחלישה את הדולר מול סל המטבעות המרכזיים כשמדד ה-DXY מאבד היום 0.3% ונע סביב 98.9.
סיבה נוספת שמחזקת את
המטבע הם המאמצים לייצב את הפסקת האש בצפון, אחרי שבביירות הודיעו על מינוי נציג אזרחי שישתתף בישיבת ועדת מנגנון הפיקוח. מדובר בצעד חריג בזירה הלבנונית, ובתגובה אליו הנחה נתניהו את מ"מ ראש המל"ל לשלוח נציג ישראלי לדיון שייערך היום בנאקורה. זהבניסיון ראשון לייצר
בסיס למערכת יחסים ושיתוף פעולה כלכלי בין ישראל ולבנון.
- הבורסה ננעלה בשיא; דוראל זינקה 7.7%, מיטב איבדה 5.5%; המדדים עלו עד 1.9%
- מגוריט זינקה 8.5%, שופרסל הוסיפה 2.4%; ת"א 35 עלה בסגירה
- המלצת המערכת: כל הכותרות 24/7
הבורסה בירידות, לאחר שפתחה חיובית. בחו"ל, וול סטריט סגרה אתמול בעליות קלות והחוזים העתידיים גם כעת בטריטוריה חיובית. שאלנו אתמול בפאנל ההשקעות בועידה הכלכלית את המומחים מה הם חושבים על השווקים - "אנחנו מצפים להמשך שיפור בכלכלה הישראלית. יש פער, סוג של פיגור בהשקעות שצברנו בשנתיים האחרונות והוא יתממש בהמשך. יחד עם רוח גבית של הטק ומגמות צריכה של ישראלים, אני אופטימי יחסית", אומר ארז מגדלי, מנהל חטיבת ההשקעות במגדל ביטוח ופיננסים בפאנל בהנחיית עורך ביזפורטל, אבישי עובדיה, על כלכלה והשקעות בוועידת הכלכלה של ביזפורטל בה השתתפו גם רונית הראל בן זאב, מנכ"לית חברת הדירוג S&P מעלות וירון פרידמן מנהל יחידת המחקר של בנק הפועלים.
