טבע ואלווטק מחכות לאישור FDA לגרסה ביוסימילארית ל-Eylea
רשות המזון והתרופות האמריקאית (FDA) קיבלה לבדיקה את הבקשה של טבע וחברת אלווטק האיסלנדית לאישור AVT06 – גרסה ביוסימילארית של התרופה Eylea, שמיועדת לטיפול במחלות רשתית העין, כולל סיבוכי סוכרת וניוון תלוי גיל. התרופה המקורית, שפותחה על ידי Regeneron, רשמה מכירות של 4.8 מיליארד דולר בארה"ב בשנת 2024.
השוק הצפוף של הביוסימילארים
טבע ואלווטק נכנסות לתחרות מאוחרת יחסית, לאחר שחברות כמו Biocon ו-Samsung Bioepis כבר השיקו גרסאות ביוסימילאריות ל-Eylea. טבע ואלווטק מקוות לקבל אישור שיווק מה-FDA ברבעון הרביעי של 2025, אך האיחור בהשקה עשוי להשפיע על נתח השוק ומחירי המכירה.
שיתוף הפעולה של טבע ואלווטק
שתי החברות משתפות פעולה בפיתוח תרופות ביוסימילאריות מאז 2020, במסגרת הסכם שהורחב ב-2023. אלווטק אחראית על הפיתוח, בעוד שטבע מחזיקה בזכויות השיווק בארה"ב. מלבד AVT06, אלווטק מפתחת גם את AVT09 – גרסה ביוסימילארית של Eylea במינון גבוה של 8 מיליגרם, שגם היא תשווק על ידי טבע.
עם שוק ביוסימילארים שממשיך לצמוח והתחרות שמתחזקת, טבע ואלווטק ינסו לבסס את מקומן בתחום, תוך התמודדות עם שחקנים שכבר הספיקו להיכנס לשוק ולהציע חלופות משלהם.
- אופנהיימר: אפסייד של 30% בטבע
- האם טבע היא הזדמנות? סמנכ"ל הכספים של טבע: “הוכחנו שהאסטרטגיה שלנו עובדת"
- המלצת המערכת: כל הכותרות 24/7
אתמול אמר ריצ'רד פרנסיס, מנכ"ל טבע כי"אנחנו מקדימים את לוחות הזמנים, אבל בשביל להאיץ את הצמיחה צריך להמשיך להשקיע". פרנסיס הוסיף כי "מה שמייחד את טבע היום זה שהפעילות היא כבר לא רק בגנריקה, יש לנו גם את הפייפליין האינובטיבי הגדול", פתח פרנסיס את השיחה. "ב-2023 השיחות היו שונות, הציפיות היו שונות. לא היו ציפיות שנצמח ב-2023 וגם לא ב-2024. ב-2023 אחרי שנכנסתי לתפקיד והתחלתי לדבר עם משקיעים ואנליסטים, היו הרבה אתגרים, גם בגנריקה, גם באינובטיבי וגם מבחינת המאזן והחוב. זו הייתה סביבה מאתגרת. ב-8 רבעונים רצופים הצגנו צמיחה רציפה. גם העלינו תחזיות 4 פעמים, אנשים לא זוכרים מתי זה קרה לאחרונה. הפנינו הון לתחום האינובטיבי. אריק, ראש תחום המו"פ, והצוות שלו עשו ועושים עבודה נהדרת שם. אנחנו גם עובדים קשה בכדי להגיע ליחס חוב-EBITDA של 2. האסטרטגיה שלנו ברורה - החלק הראשון היה חזרה לצמיחה והשגנו את זה, החלק השני הוא להאיץ אותה והחלק השלישי הוא לשמר אותה".

- אלוני חץ: הפסד של 215 מיליון שקל לבעלי המניות בשל איחוד CARR
- לפני המיזוג: מגי'ק עם הכנסות שיא, עלייה של 17% ברווח הנקי והעלאת תחזית
- תוכן שיווקי שוק הסקנדרי בישראל: הציבור יכול כעת להשקיע ב-SpaceX של אילון מאסק
- נייס נופלת 16%, המדדים יורדים 1.4%; אלביט מצילה את המצב -...
"הכיוון מאוד ברור", המשיך פרנסיס. "אני חושב שאנחנו מקדימים את לוחות הזמנים שלנו ועכשיו אנחנו בשלב של להאיץ את הצמיחה. בשביל זה אנחנו צריכים להמשיך להשקיע בתחום האינובטיבי אבל גם בגנריקה, ולהגדיל את שולי הרווח שלנו. הסיבה שאנחנו מצליחים היא כי כל הארגון מאחורינו, דברים מדהימים יכולים לקרות כשהעובדים שלך כל כך מחויבים".
"כולם חשבו שטבע לא יכולה להיכנס לתחום האינובטיבי - הוכחנו שאנחנו יכולים ויותר טוב מכולם"
"בתחילת 2023 התחזיות של האנליסטים היו שאוסטדו תכניס 1.4 מיליארד דולר ב-2024 - היא הכניסה 1.6 מיליארד דולר. ב-2025 היא תכניס 2 מיליארד דולר וב-2027 2.5 מיליארד דולר. אנשים מעריכים את טבע בחסר, כולם אמרו שטבע לא יכולה להיכנס לתחום האינובטיבי, לסכיזופרניה, לאסטמה - עשינו זאת יותר טוב מכולם, יותר טוב מחברות שאמורות להיות מומחיות בתחומים האלה, זה בזכות הצוות שלנו, אנחנו גורמים לדברים להיעשות", המשיך פרנסיס. "אנחנו ממשיכים עם האסטרטגיה שלנו, היא איתנו עד 2030 ומעבר. עשינו הרבה ונמשיך לעשות. הבהירות שזה נתן לחברה ולעובדים היא מה שאיפשר לנו להצליח. בעבר ההכנסות ירדו 6 שנים ברצף, בשנתיים האחרונות כאמור אנחנו בצמיחה רציפה. אלה תוצאות מדהימות. המספרים ב-2024 היו טובים. יחס החוב ל-EBITDA היום עומד על 3 ואני מאמין שנגיע ליחס 2 לפני 2027".
לראיון המלא - מנכ"ל טבע על הירידה במניה, הציפיות והפוטנציאל הגדול
- 3.במדינה מתוקנת 01/04/2025 21:10הגב לתגובה זושלשת הפושעים האלו היו בכלא אחרי המעשה סדום שעשו בחברת טבע הקנייה של החטיבה הגנרית מקנדה ב40 מיליארד דולר במקום 4 מיליארד דולר הערך האמיתי שלה והעוקץ המקסיקני שהם הפסידו 2.5 מיליארד דולר תוך כדי זה שהם מועלים בתפקיד שלהם ומגלגלים בונוסים מטורפים לכיס שלהם.
- 2.אפללו 18/02/2025 22:04הגב לתגובה זוהריצו אותה ב pre market וריסקו אותה במסחר
- 1.טבע כסף על הריצפה מי שלא ישקיע היום יבכה מחר (ל"ת)רועי 18/02/2025 18:55הגב לתגובה זו
- חחחח (ל"ת)בדיחה טובה 18/02/2025 22:04הגב לתגובה זו
הבורסה לניירות ערך בתל אביב, צילום: מנדי הניגנייס נופלת 16%, המדדים יורדים 1.4%; אלביט מצילה את המצב - עולה 4%
מה הסיבה שנייס נופלת כמו אבן? ירידות במסחר המוקדם בוול סטריט מכבידות גם על הסנטימנט בתל אביב, הירידות במדדים מתחזקות; עונת הדוחות ממשיכה עם לאומי, מזרחי טפחות, דלתא מותגים, הייפר גלובל ועוד
הסיפור של היום הוא הנפילה של נייס. ירידה של מעל 16%. היא היתה אמורה לרדת על פי הארביטראז' ב-11% ומוסיפה לרדת עוד 5% - זה די נדיר שישראל מכתיבה לוול סטריט, אבל האמת שזה לא מדויק - יש כבר מסחר מוקדם בוול סטריט ונייס סופגת שם ירידות. הכל התחיל בשבוע שעבר עם פרסום דוחות ותחזית חלשה לשנה כולה. נייס היתה צריכה להודיע אז מה קורה ב-2026 ומשום מה החליטה לחכות כמה ימים. זה יצר לא רק אכזבה מהדוחות, אלא משבר אמון - המשקיעים אומרים - "דיברנו לפני כמה ימים ולא אמרתם כלום וידעתם שמשהו רע עומד לקרות"
הדולר מתחזק ונסחר סביב 3.26. הסיבה היא בעיקר הירידות מעבר לים שמשפיעות על החזקות המוסדיים והצורך שלהם בגידור. על רקע התנודתיות בשווקים, חוזר הדולר להתחזק; האם המגמה הנוכחית תהפוך לגורם מרכזי בשיקולי הריבית? שער הדולר עולה 0.6% על רקע הירידות בוול סטריט
הירידות התרחבו בשעות האחרונות גם לבורסות באירופה, כשהלחץ על מניות הטכנולוגיה ממשיך לחלחל מהשוק האמריקאי. מדד Stoxx600 יורד בכ-1.2%, הדאקס מאבד כ-1.1%, הפוטסי יורד כ-1.1% וה-CAC הצרפתי יורד ביותר מ-1.1%.
במקביל, החוזים העתידיים מספרים לנו על פתיחה שלילית בוול סטריט. אחרי ירידות חזקות יותר בשעות הפרה-מסחר הראשונות החוזים על ה-S&P יורדים כ-0.2%, החוזים על הדאו יורדים בכ-0.4%, והחוזים על הנאסד״ק נחלשים בכ-0.2%. המגמה
הזאת מגיעה על רקע חששות מהביצועים של מגזר ה-AI ובייחוד דריכות לקראת תוצאות ענקית השבבים אנבידיה.
- הבנקים ירדו 1.5%, הביטוח עלה ב-0.9%; אלביט זינקה 7%
- חשבתם שאין שער דולר ביום ראשון? טעיתם
- המלצת המערכת: כל הכותרות 24/7
מי שנסחרת בעליות בניגוד למגמה היא אלביט מערכות אלביט מערכות 3.93% . אלביט פרסמה דוחות אחרי החוזה הענק אמש, כאשר צבר ההזמנות מטפס ל-25.2 מיליארד דולר, עלייה גדולה בהזמנות מאירופה וישראל, וירידה ראשונה זה זמן באסיה-פסיפיק אלביט: הרווח מעל הצפי, ההכנסות מעט מתחת; הצבר ממשיך לגדול. ברקע הדוחות שוחחנו עם מנכ"ל החברה בצלאל מכליס, שדיבר על על הצעות רכישה לחברה: "אלביט היא חברה ישראלית ציונית, מחוברת למערכת הביטחון בקשרי שותפות ארוכי טווח"; על העובדים: "לב ההצלחה של הארגון. גייסנו 2,000 עובדים השנה נגייס מספר שומה בשנה הבאה". מה מציע לצעירים ללמוד? "יש לי שני ילדים שלומדים כעת בטכניון. צריך ללמוד מה שאוהבים, זה הכי חשוב" מנכ"ל אלביט: "פרויקט הלייזר חשוב, אבל הוא לא היחידי, יש לנו מספר מנועי צמיחה קדימה"
הבורסה לניירות ערך בתל אביב, צילום: מנדי הניגנייס נופלת 16%, המדדים יורדים 1.4%; אלביט מצילה את המצב - עולה 4%
מה הסיבה שנייס נופלת כמו אבן? ירידות במסחר המוקדם בוול סטריט מכבידות גם על הסנטימנט בתל אביב, הירידות במדדים מתחזקות; עונת הדוחות ממשיכה עם לאומי, מזרחי טפחות, דלתא מותגים, הייפר גלובל ועוד
הסיפור של היום הוא הנפילה של נייס. ירידה של מעל 16%. היא היתה אמורה לרדת על פי הארביטראז' ב-11% ומוסיפה לרדת עוד 5% - זה די נדיר שישראל מכתיבה לוול סטריט, אבל האמת שזה לא מדויק - יש כבר מסחר מוקדם בוול סטריט ונייס סופגת שם ירידות. הכל התחיל בשבוע שעבר עם פרסום דוחות ותחזית חלשה לשנה כולה. נייס היתה צריכה להודיע אז מה קורה ב-2026 ומשום מה החליטה לחכות כמה ימים. זה יצר לא רק אכזבה מהדוחות, אלא משבר אמון - המשקיעים אומרים - "דיברנו לפני כמה ימים ולא אמרתם כלום וידעתם שמשהו רע עומד לקרות"
הדולר מתחזק ונסחר סביב 3.26. הסיבה היא בעיקר הירידות מעבר לים שמשפיעות על החזקות המוסדיים והצורך שלהם בגידור. על רקע התנודתיות בשווקים, חוזר הדולר להתחזק; האם המגמה הנוכחית תהפוך לגורם מרכזי בשיקולי הריבית? שער הדולר עולה 0.6% על רקע הירידות בוול סטריט
הירידות התרחבו בשעות האחרונות גם לבורסות באירופה, כשהלחץ על מניות הטכנולוגיה ממשיך לחלחל מהשוק האמריקאי. מדד Stoxx600 יורד בכ-1.2%, הדאקס מאבד כ-1.1%, הפוטסי יורד כ-1.1% וה-CAC הצרפתי יורד ביותר מ-1.1%.
במקביל, החוזים העתידיים מספרים לנו על פתיחה שלילית בוול סטריט. אחרי ירידות חזקות יותר בשעות הפרה-מסחר הראשונות החוזים על ה-S&P יורדים כ-0.2%, החוזים על הדאו יורדים בכ-0.4%, והחוזים על הנאסד״ק נחלשים בכ-0.2%. המגמה
הזאת מגיעה על רקע חששות מהביצועים של מגזר ה-AI ובייחוד דריכות לקראת תוצאות ענקית השבבים אנבידיה.
- הבנקים ירדו 1.5%, הביטוח עלה ב-0.9%; אלביט זינקה 7%
- חשבתם שאין שער דולר ביום ראשון? טעיתם
- המלצת המערכת: כל הכותרות 24/7
מי שנסחרת בעליות בניגוד למגמה היא אלביט מערכות אלביט מערכות 3.93% . אלביט פרסמה דוחות אחרי החוזה הענק אמש, כאשר צבר ההזמנות מטפס ל-25.2 מיליארד דולר, עלייה גדולה בהזמנות מאירופה וישראל, וירידה ראשונה זה זמן באסיה-פסיפיק אלביט: הרווח מעל הצפי, ההכנסות מעט מתחת; הצבר ממשיך לגדול. ברקע הדוחות שוחחנו עם מנכ"ל החברה בצלאל מכליס, שדיבר על על הצעות רכישה לחברה: "אלביט היא חברה ישראלית ציונית, מחוברת למערכת הביטחון בקשרי שותפות ארוכי טווח"; על העובדים: "לב ההצלחה של הארגון. גייסנו 2,000 עובדים השנה נגייס מספר שומה בשנה הבאה". מה מציע לצעירים ללמוד? "יש לי שני ילדים שלומדים כעת בטכניון. צריך ללמוד מה שאוהבים, זה הכי חשוב" מנכ"ל אלביט: "פרויקט הלייזר חשוב, אבל הוא לא היחידי, יש לנו מספר מנועי צמיחה קדימה"
