ריצרד פרנסיס טבע
צילום: סיון פרג'

טבע ואלווטק מחכות לאישור FDA לגרסה ביוסימילארית ל-Eylea

רוי שיינמן | (4)
נושאים בכתבה טבע


רשות המזון והתרופות האמריקאית (FDA) קיבלה לבדיקה את הבקשה של טבע וחברת אלווטק האיסלנדית לאישור AVT06 – גרסה ביוסימילארית של התרופה Eylea, שמיועדת לטיפול במחלות רשתית העין, כולל סיבוכי סוכרת וניוון תלוי גיל. התרופה המקורית, שפותחה על ידי Regeneron, רשמה מכירות של 4.8 מיליארד דולר בארה"ב בשנת 2024.

השוק הצפוף של הביוסימילארים

טבע ואלווטק נכנסות לתחרות מאוחרת יחסית, לאחר שחברות כמו Biocon ו-Samsung Bioepis כבר השיקו גרסאות ביוסימילאריות ל-Eylea. טבע ואלווטק מקוות לקבל אישור שיווק מה-FDA ברבעון הרביעי של 2025, אך האיחור בהשקה עשוי להשפיע על נתח השוק ומחירי המכירה.

שיתוף הפעולה של טבע ואלווטק

שתי החברות משתפות פעולה בפיתוח תרופות ביוסימילאריות מאז 2020, במסגרת הסכם שהורחב ב-2023. אלווטק אחראית על הפיתוח, בעוד שטבע מחזיקה בזכויות השיווק בארה"ב. מלבד AVT06, אלווטק מפתחת גם את AVT09 – גרסה ביוסימילארית של Eylea במינון גבוה של 8 מיליגרם, שגם היא תשווק על ידי טבע.

עם שוק ביוסימילארים שממשיך לצמוח והתחרות שמתחזקת, טבע ואלווטק ינסו לבסס את מקומן בתחום, תוך התמודדות עם שחקנים שכבר הספיקו להיכנס לשוק ולהציע חלופות משלהם.


אתמול אמר ריצ'רד פרנסיס, מנכ"ל טבע כי"אנחנו מקדימים את לוחות הזמנים, אבל בשביל להאיץ את הצמיחה צריך להמשיך להשקיע". פרנסיס הוסיף כי "מה שמייחד את טבע היום זה שהפעילות היא כבר לא רק בגנריקה, יש לנו גם את הפייפליין האינובטיבי הגדול", פתח פרנסיס את השיחה. "ב-2023 השיחות היו שונות, הציפיות היו שונות. לא היו ציפיות שנצמח ב-2023 וגם לא ב-2024. ב-2023 אחרי שנכנסתי לתפקיד והתחלתי לדבר עם משקיעים ואנליסטים, היו הרבה אתגרים, גם בגנריקה, גם באינובטיבי וגם מבחינת המאזן והחוב. זו הייתה סביבה מאתגרת. ב-8 רבעונים רצופים הצגנו צמיחה רציפה. גם העלינו תחזיות 4 פעמים, אנשים לא זוכרים מתי זה קרה לאחרונה. הפנינו הון לתחום האינובטיבי. אריק, ראש תחום המו"פ, והצוות שלו עשו ועושים עבודה נהדרת שם. אנחנו גם עובדים קשה בכדי להגיע ליחס חוב-EBITDA של 2. האסטרטגיה שלנו ברורה - החלק הראשון היה חזרה לצמיחה והשגנו את זה, החלק השני הוא להאיץ אותה והחלק השלישי הוא לשמר אותה".




ריצ'רד פרנסיס, מנכ


קיראו עוד ב"שוק ההון"


"הכיוון מאוד ברור", המשיך פרנסיס. "אני חושב שאנחנו מקדימים את לוחות הזמנים שלנו ועכשיו אנחנו בשלב של להאיץ את הצמיחה. בשביל זה אנחנו צריכים להמשיך להשקיע בתחום האינובטיבי אבל גם בגנריקה, ולהגדיל את שולי הרווח שלנו. הסיבה שאנחנו מצליחים היא כי כל הארגון מאחורינו, דברים מדהימים יכולים לקרות כשהעובדים שלך כל כך מחויבים".


"כולם חשבו שטבע לא יכולה להיכנס לתחום האינובטיבי - הוכחנו שאנחנו יכולים ויותר טוב מכולם"

"בתחילת 2023 התחזיות של האנליסטים היו שאוסטדו תכניס 1.4 מיליארד דולר ב-2024 - היא הכניסה 1.6 מיליארד דולר. ב-2025 היא תכניס 2 מיליארד דולר וב-2027 2.5 מיליארד דולר. אנשים מעריכים את טבע בחסר, כולם אמרו שטבע לא יכולה להיכנס לתחום האינובטיבי, לסכיזופרניה, לאסטמה - עשינו זאת יותר טוב מכולם, יותר טוב מחברות שאמורות להיות מומחיות בתחומים האלה, זה בזכות הצוות שלנו, אנחנו גורמים לדברים להיעשות", המשיך פרנסיס. "אנחנו ממשיכים עם האסטרטגיה שלנו, היא איתנו עד 2030 ומעבר. עשינו הרבה ונמשיך לעשות. הבהירות שזה נתן לחברה ולעובדים היא מה שאיפשר לנו להצליח. בעבר ההכנסות ירדו 6 שנים ברצף, בשנתיים האחרונות כאמור אנחנו בצמיחה רציפה. אלה תוצאות מדהימות. המספרים ב-2024 היו טובים. יחס החוב ל-EBITDA היום עומד על 3 ואני מאמין שנגיע ליחס 2 לפני 2027".

לראיון המלא - מנכ"ל טבע על הירידה במניה, הציפיות והפוטנציאל הגדול

תגובות לכתבה(4):

הגב לכתבה

השדות המסומנים ב-* הם שדות חובה
  • 3.
    במדינה מתוקנת 01/04/2025 21:10
    הגב לתגובה זו
    שלשת הפושעים האלו היו בכלא אחרי המעשה סדום שעשו בחברת טבע הקנייה של החטיבה הגנרית מקנדה ב40 מיליארד דולר במקום 4 מיליארד דולר הערך האמיתי שלה והעוקץ המקסיקני שהם הפסידו 2.5 מיליארד דולר תוך כדי זה שהם מועלים בתפקיד שלהם ומגלגלים בונוסים מטורפים לכיס שלהם.
  • 2.
    אפללו 18/02/2025 22:04
    הגב לתגובה זו
    הריצו אותה ב pre market וריסקו אותה במסחר
  • 1.
    טבע כסף על הריצפה מי שלא ישקיע היום יבכה מחר (ל"ת)
    רועי 18/02/2025 18:55
    הגב לתגובה זו
  • חחחח (ל"ת)
    בדיחה טובה 18/02/2025 22:04
    הגב לתגובה זו
רונן גינזבורג. קרדיט: רשתות חברתיותרונן גינזבורג. קרדיט: רשתות חברתיות

564 מיליון שקלים: דניה סיבוס זכתה במכרז להרחבת כביש 6

העבודות צפויות להימשך כ-3 שנים מרגע קבלת צו התחלה, התשלום לפי כמויות בפועל ובהצמדה למדדים, אך בינתיים ההתקשרות עדיין לא נסגרה

ליאור דנקנר |

דניה סיבוס דניה סיבוס 1.02%  מודיעה על זכייתה במכרז של דרך ארץ הייווייז (1997), החברה שמפעילה ומתחזקת את כביש 6, לביצוע הרחבת הכביש בשני מקטעים באזור מחלף דניאל ועד מנהרת חדיד. מדובר בפרויקט תשתית רחב שמצטרף לצבר העבודות של החברה בתחום התחבורה, עם עבודות שמתפרסות על כמה חזיתות ולא מסתכמות רק בהוספת נתיב.

היקף התמורה הכולל מוערך בכ-564 מיליון שקלים בתוספת מע"מ. התמורה צמודה לתמהיל מדדים שכולל את מדד תשומות הבניה למגורים ואת מדד תשומות סלילה וגישור, בהתאם למנגנון שנקבע בין הצדדים. בענף שבו עלויות החומרים והעבודה משתנות מהר, להצמדה הזו יש משמעות, גם אם היא לא מעלימה את חוסר הוודאות סביב מה שיקרה בשטח בפועל, מתי זה יתחיל ובאיזה קצב. נכון לעכשיו עדיין לא נחתמו חוזים מפורטים ומחייבים מול המזמינה, ועדיין לא התקבל צו התחלת עבודה.

המניה נסחרת היום סביב 149 שקלים, וכרגע בעלייה קלה של אזור ה-1%. מתחילת השנה היא מציגה עלייה של כ-34%, והיא כבר נוגעת באזור הגבוה של הטווח השנתי, אחרי שבשפל של השנה האחרונה הייתה סביב 90 שקלים. גם במחזור יש תנועה, עם מסחר יומי של כ-33 מיליון שקלים, ושווי שוק של כ-4.9 מיליארד שקלים.


ברקע הזכייה: הצבר גדל והפעילות מתרחבת

בדוח האחרון שפרסמה דניה סיבוס באוגוסט היא הציגה המשך התרחבות בפעילות, עם גידול בהכנסות וצבר הזמנות שהמשיך לעלות. ההכנסות ברבעון השני הסתכמו בכ-1.7 מיליארד שקלים, והצבר הגיע לכ-18.6 מיליארד שקלים, בין היתר בעקבות כניסת חלקה בפרויקט הקו הכחול של הרכבת הקלה בירושלים לדוחות. 

אלעזר זוננשיין מנכל פלסאנמור
צילום: טל שחר

פלסאנמור: "בעלי המניות חכמים. GE בחוץ ואנחנו נצמח מהר מאד"

לאור דיווח החברה על מכירת כל האחזקות של GE בפלסאנמור ועל כך שהפסיקה להיות בעלת עניין בחברה, מניית החברה מזנקת, לאחר שמכירות מתמשכות הפעילו לחץ על המניה, בייחוד לאחר שדיווחה על התקדמות משמעותית עם קבלת אישור FDA למוצר הדגל שלה; לאור החדשות, שוחחנו עם מנכ"ל פלסאנמור, אלעזר זוננשיין

רן קידר |
נושאים בכתבה פלסאנמור

בתחילת נובמבר, אחרי תקופה ארוכה של ציפייה, פלסאנמור פלסאנמור 7.9%   קיבלה את אישור ה-FDA לשיווק המוצר המרכזי שלה, מכשיר האולטרסאונד הביתי ES-Pulsenmore, בשוק האמריקאי. היתה זו אבן דרך מהותית עבור החברה, שסימנה את ארה״ב כיעד אסטרטגי מרכזי כבר לפני מספר שנים, ועברה כברת דרך שכללה ניסויים קליניים נרחבים, תהליך רגולטורי מורכב והתמודדות עם אתגרי תקופת המלחמה. לאחר האישור, זינקה מניית החברה בכ-33% ביום אחד, ומאז הלכה וירדה, עד שכיום היא נסחרת ב-28% מתחת למחיר שלפני הקפיצה, שווי השוק של החברה ירד בימים האחרונים עד שהגיע לכ-131 מיליון שקל טרום הזינוק היום.

והיום, דיווחה פלסאנמור דיווחה כי GE (ג’נרל אלקטריק) חיסלה את כל האחזקה בחברה, בשיעור של 6.91% מההון, באמצעות מכירה בבורסה. והחברה מזנקת. ככלל, עסקאות בתוך הבורסה לוחצות על המניה כיוון שכל פעם שמגיע קונה ההיצע מרסן את העליה במניה ובמידה ולא קיים ביקוש העסקאות מתבצעות במחירים נמוכים יותר ויותר מה שמוביל כמובן לירידה בשערי המניה. עם זאת, המניה מזנקת היום, כאילו הוסרה מעליה עננה. 

לאור זאת, שוחחנו עם אלעזר זוננשיין, מנכ"ל פלסאנמור, כדי להבין את המהלך הנוכחי. 

על פניו, כשחברה בינלאומית גדולה יוצאת מעסקה עם חברה מקומית קטנה, אלו הן חדשות לא טובות. עם זאת, אנחנו רואים שהשוק הגיב באופן חיובי לחדשות הללו, כאילו הוסרה עננה. נשמח לשמוע ממך על איך החברה רואה את המהלך? 

החדשות האחרונות הן בעצם סוף המהלך עם GE. במהלך התקופה האחרונה יצאנו במספר סבבים של הודעות מיידות על אי הסכמות שיש לנו איתם. זה התחיל בהודעה על כך שהם ביטלו הסכם מכירה של 15,000 יחידות. אנחנו טענו שכל ההודעות של GE הן עורבא פרח וישנן אי הסכמות מהותיות בין החברות. וזה הסתיים בזה שהם שילמו לנו פיצויים, כפי שגם פרסמנו. 

לטענות שלהם לגבי השימושיות באייפון לא היו רגליים, ולראיה החברה קיבלה אישור דה-נובו (FDA) לאייפון ולאנדרואיד. בסופו של דבר, הם היו בסך הכל בעלי מניות שהשקיעו 21 מיליון דולר. אבל השורה התחתונה זה שהחברה תצמח עכשיו מהר מאוד. והם בחוץ. 

ומהי החלופה ל-GE והמלאי הנוכחי של המוצר?