ריצרד פרנסיס טבע
צילום: סיון פרג'

טבע ואלווטק מחכות לאישור FDA לגרסה ביוסימילארית ל-Eylea

רוי שיינמן | (4)
נושאים בכתבה טבע


רשות המזון והתרופות האמריקאית (FDA) קיבלה לבדיקה את הבקשה של טבע וחברת אלווטק האיסלנדית לאישור AVT06 – גרסה ביוסימילארית של התרופה Eylea, שמיועדת לטיפול במחלות רשתית העין, כולל סיבוכי סוכרת וניוון תלוי גיל. התרופה המקורית, שפותחה על ידי Regeneron, רשמה מכירות של 4.8 מיליארד דולר בארה"ב בשנת 2024.

השוק הצפוף של הביוסימילארים

טבע ואלווטק נכנסות לתחרות מאוחרת יחסית, לאחר שחברות כמו Biocon ו-Samsung Bioepis כבר השיקו גרסאות ביוסימילאריות ל-Eylea. טבע ואלווטק מקוות לקבל אישור שיווק מה-FDA ברבעון הרביעי של 2025, אך האיחור בהשקה עשוי להשפיע על נתח השוק ומחירי המכירה.

שיתוף הפעולה של טבע ואלווטק

שתי החברות משתפות פעולה בפיתוח תרופות ביוסימילאריות מאז 2020, במסגרת הסכם שהורחב ב-2023. אלווטק אחראית על הפיתוח, בעוד שטבע מחזיקה בזכויות השיווק בארה"ב. מלבד AVT06, אלווטק מפתחת גם את AVT09 – גרסה ביוסימילארית של Eylea במינון גבוה של 8 מיליגרם, שגם היא תשווק על ידי טבע.

עם שוק ביוסימילארים שממשיך לצמוח והתחרות שמתחזקת, טבע ואלווטק ינסו לבסס את מקומן בתחום, תוך התמודדות עם שחקנים שכבר הספיקו להיכנס לשוק ולהציע חלופות משלהם.


אתמול אמר ריצ'רד פרנסיס, מנכ"ל טבע כי"אנחנו מקדימים את לוחות הזמנים, אבל בשביל להאיץ את הצמיחה צריך להמשיך להשקיע". פרנסיס הוסיף כי "מה שמייחד את טבע היום זה שהפעילות היא כבר לא רק בגנריקה, יש לנו גם את הפייפליין האינובטיבי הגדול", פתח פרנסיס את השיחה. "ב-2023 השיחות היו שונות, הציפיות היו שונות. לא היו ציפיות שנצמח ב-2023 וגם לא ב-2024. ב-2023 אחרי שנכנסתי לתפקיד והתחלתי לדבר עם משקיעים ואנליסטים, היו הרבה אתגרים, גם בגנריקה, גם באינובטיבי וגם מבחינת המאזן והחוב. זו הייתה סביבה מאתגרת. ב-8 רבעונים רצופים הצגנו צמיחה רציפה. גם העלינו תחזיות 4 פעמים, אנשים לא זוכרים מתי זה קרה לאחרונה. הפנינו הון לתחום האינובטיבי. אריק, ראש תחום המו"פ, והצוות שלו עשו ועושים עבודה נהדרת שם. אנחנו גם עובדים קשה בכדי להגיע ליחס חוב-EBITDA של 2. האסטרטגיה שלנו ברורה - החלק הראשון היה חזרה לצמיחה והשגנו את זה, החלק השני הוא להאיץ אותה והחלק השלישי הוא לשמר אותה".




ריצ'רד פרנסיס, מנכ


קיראו עוד ב"שוק ההון"


"הכיוון מאוד ברור", המשיך פרנסיס. "אני חושב שאנחנו מקדימים את לוחות הזמנים שלנו ועכשיו אנחנו בשלב של להאיץ את הצמיחה. בשביל זה אנחנו צריכים להמשיך להשקיע בתחום האינובטיבי אבל גם בגנריקה, ולהגדיל את שולי הרווח שלנו. הסיבה שאנחנו מצליחים היא כי כל הארגון מאחורינו, דברים מדהימים יכולים לקרות כשהעובדים שלך כל כך מחויבים".


"כולם חשבו שטבע לא יכולה להיכנס לתחום האינובטיבי - הוכחנו שאנחנו יכולים ויותר טוב מכולם"

"בתחילת 2023 התחזיות של האנליסטים היו שאוסטדו תכניס 1.4 מיליארד דולר ב-2024 - היא הכניסה 1.6 מיליארד דולר. ב-2025 היא תכניס 2 מיליארד דולר וב-2027 2.5 מיליארד דולר. אנשים מעריכים את טבע בחסר, כולם אמרו שטבע לא יכולה להיכנס לתחום האינובטיבי, לסכיזופרניה, לאסטמה - עשינו זאת יותר טוב מכולם, יותר טוב מחברות שאמורות להיות מומחיות בתחומים האלה, זה בזכות הצוות שלנו, אנחנו גורמים לדברים להיעשות", המשיך פרנסיס. "אנחנו ממשיכים עם האסטרטגיה שלנו, היא איתנו עד 2030 ומעבר. עשינו הרבה ונמשיך לעשות. הבהירות שזה נתן לחברה ולעובדים היא מה שאיפשר לנו להצליח. בעבר ההכנסות ירדו 6 שנים ברצף, בשנתיים האחרונות כאמור אנחנו בצמיחה רציפה. אלה תוצאות מדהימות. המספרים ב-2024 היו טובים. יחס החוב ל-EBITDA היום עומד על 3 ואני מאמין שנגיע ליחס 2 לפני 2027".

לראיון המלא - מנכ"ל טבע על הירידה במניה, הציפיות והפוטנציאל הגדול

תגובות לכתבה(4):

הגב לכתבה

השדות המסומנים ב-* הם שדות חובה
  • 3.
    במדינה מתוקנת 01/04/2025 21:10
    הגב לתגובה זו
    שלשת הפושעים האלו היו בכלא אחרי המעשה סדום שעשו בחברת טבע הקנייה של החטיבה הגנרית מקנדה ב40 מיליארד דולר במקום 4 מיליארד דולר הערך האמיתי שלה והעוקץ המקסיקני שהם הפסידו 2.5 מיליארד דולר תוך כדי זה שהם מועלים בתפקיד שלהם ומגלגלים בונוסים מטורפים לכיס שלהם.
  • 2.
    אפללו 18/02/2025 22:04
    הגב לתגובה זו
    הריצו אותה ב pre market וריסקו אותה במסחר
  • 1.
    טבע כסף על הריצפה מי שלא ישקיע היום יבכה מחר (ל"ת)
    רועי 18/02/2025 18:55
    הגב לתגובה זו
  • חחחח (ל"ת)
    בדיחה טובה 18/02/2025 22:04
    הגב לתגובה זו
שווקים מסחר (AI)שווקים מסחר (AI)

תחזית ל-2026 - מה יקרה בשווקים, במחירי הדירות ובדולר?

המנכ"לים, מנהלי ההשקעות הבכירים והאנליסטים שאומרים לכם שהשוק יעלה וממליצים על מניות אטרקטיביות שנסחרות בשיא, הם בדיוק אותם אנשים שטעו לפני שנה ולפני שנתיים ולפני שלוש - מי באמת צודק? הנה התשובה  

מערכת ביזפורטל |
נושאים בכתבה תחזית

אל תצפו לאנשים שמרוויחים משוק ההון להיות אמיתיים לגמרי או להיות לא מוטים. הם לא יכולים להגיד לכם שיהיו ירידות. זה מבחינתם גול עצמי. אנליסטים כמעט לא ממליצים למכור, מנהלי השקעות בכירים, סמנכ"לים ומנכ"לים כמעט ולא אומרים לכם שיהיו ירידות. אצלם הכל חיובי, אופטימי. ההטייה הזו היא בעיה אחת בהתבססות על תחזיות והערכות שלהם, אבל היא לא הגדולה ביותר. הגדולה ביותר היא פשוט חוסר היכולת שלהם לחזות. תעברו על התחזיות בשנה שעברה, לפני שנתיים, לפני שלוש שנים, ועוד, ותגלו שהן לא הכו את השוק. השוק היכה אותן. בעיה שלישית, קטנה יותר, היא שהם הולכים על בטוח. הם לא אמרו לכם שנאוויטס מעניינת לפני שנתיים-שלוש, הם אומרים את זה עכשיו אחרי שעלתה פי 9. הם תמיד ילכו על "המניות הרגילות"  ולא ילכו על מניות קטנות. 

אלו הם כללי המשחק שלהם. ואגב, מה שיותר מאכזב שהם לא רק בינוניים במה שהם אומרים בתקשורת, הם בינוניים בתשואות - אתם אולי מאוד מרוצים כי התשואות בשמיים, אבל האמת היא שביחס לבנצ'מרק, מעטים הצליחו להכות את השוק. כשאתם רואים תשואות של 20%, 22% בקרן השתלמות המנייתית, השאלה היא מה עשה השוק - והוא עשה יותר. גם בהשוואה למסלולים מעורבים השוק עושה יותר. הם מנהלים אקטיביים שאמורים לייצר תשואה טובה, וזה לא כך - במסלול כללי שמחולק לרוב 60% אג"ח והיתר מניות, הרווחתם כ-13-14%, אבל אם הייתם מחלקים את הכסף בין קרנות מחקות, קרנות סל על אגרות חוב ומסלולים מנייתיים הייתם מרוויחים יותר.
בסוף, היכולת של גופים מנהלים להכות את השוק, במיוחד שרוב הכסף שלהם באפיק מנייתי, במניות בחו"ל - היא קטנה, גם בגלל דמי הניהול שמורידים את התשואה שלכם. הרגולטור צריך לספק לחוסכים יכולת להשקיע בחסכונות ארוכים לפנסיה, גמל במכשירים עוקבי מדד בעלויות נמוכות. כשזה יהיה, התשואה שלכם תהיה גבוהה יותר, אבל כמובן שזה לא יהיה פשוט,  מדובר כאן בכסף גדול: דמי הניהול בכל האפיקים המנוהלים מסתכמים בעשרות מיליארדים בשנה. 

ובחזרה לתחזיות. התחזיות של המוסדיים הן תחזיות מלוטשות, יחסית בטוחות, אבל במבחן ההיסטוריה לא פוגעות. התחזיות הטובות יותר הן... שלכן. חוכמת ההמונים, ויש על זה מחקרים רבים, מצליחה לנצח. זה לא אומר שאין חשיבות למומחים, בטח שיש, אבל יש הבדל בין פרשנות-ניתוח של מומחה לעיתון-אתר ובין מה שהוא עושה בפועל. אנחנו מכירים לא מעט מנהלי השקעות שהורידו את הרף המנייתי בחודשים האחרונים בהשקעות האישיות שלהם. הם אומרים לנו שהם לא יכולים לעשות את זה בכספים שהם מנהלים כי זה לפי מחויבות תשקיפית, אבל הם חושבים שהשוק גבוה - כמעט ולא תראו את זה בתחזיות החוצה של הבית שלהם. ולכן, אנו מביאים את הסקר שלכם (הנה הסקר של שנה שעברה). בואו להצביע ולהשפיע. בסקר אתם עונים על כיוון השווקים, הנדל"ן, הדולר, וככל שהמדגם גדול יותר, כך הוא מקבל תוקף חזק יותר: 


 התחזית של גולשי ביזפורטל ל-2026




קרדיט: ענבל מרמריקרדיט: ענבל מרמרי

הרשות לניירות ערך מציעה רפורמה מקיפה בדיווחים של חברות ציבוריות

דוח הביניים של ועדת חמדני ממליץ למקד את הדוחות העיתיים והמיידיים במידע מהותי, לשנות את מבנה הדוחות ולהקל בעומסי הדיווח על החברות תוך חיזוק ההגנה על המשקיעים

אדיר בן עמי |
נושאים בכתבה הרשות לניירות ערך

הרשות לניירות ערך פרסמה היום את דוח הביניים של הוועדה לבחינת דרישות הגילוי בדוחות עיתיים ומיידיים, בראשות פרופ’ אסף חמדני. הדוח מציג שורה של המלצות לרפורמה מקיפה במערך הדיווחים התאגידיים, שנועדה לשנות מהיסוד את אופן הצגת המידע לציבור המשקיעים, ומהווה את המהלך המשמעותי ביותר בתחום זה בשנים האחרונות.


הוועדה הוקמה בפברואר 2025 ביוזמת יו"ר הרשות לניירות ערך, עו"ד ספי זינגר, במטרה לבחון את חובות הדיווח הקיימות ולהתאימן לאופן שבו משקיעים צורכים מידע בעידן הנוכחי. במסגרת עבודתה קיימה הוועדה שיח עם משקיעים מוסדיים, חברות ציבוריות ויועצים מקצועיים, וכן בחנה מודלים רגולטוריים הנהוגים בשווקי הון מתקדמים בעולם. לדברי יו"ר הרשות, הרפורמה המוצעת צפויה למקד את חובות הדיווח במידע מהותי ורלוונטי, ולהפחית עומסי דיווח שאינם תורמים להבנת מצבו של התאגיד. זינגר ציין כי השינויים ישפיעו גם על עבודת הפיקוח והאכיפה של הרשות, ויאפשרו הגנה טובה יותר על המשקיעים וחיזוק האמון בשוק ההון הישראלי.



קרדיט ענבל מרמרי


במרכז ההמלצות עומד שינוי מבני בדוחות העיתיים, כך שלכל פרק בדוח תהיה מטרה ברורה ומובחנת. הוועדה ממליצה לצמצם גילוי של מידע גנרי שאינו מהותי, להסיר כפילויות בין פרקים שונים ולהתאים את מבנה הדוחות לניתוח עסקי איכותי מצד הנהלת החברה.


אחת ההמלצות המרכזיות היא להחליף את דוח הדירקטוריון הקיים בדוח הנהלה ממוקד, שישמש לניתוח עסקי של תוצאות החברה. הדוח החדש יהיה מבוסס עקרונות ולא כללים נוקשים, יכלול ניתוח מגזרי מעמיק, ויעודד שימוש במדדי ביצוע, תחזיות ונתוני Non-GAAP שבהם משתמשת ההנהלה בפועל. בנוסף, הוועדה מציעה להוסיף לדוח התקופתי שני פרקים חדשים: פרק ממשל תאגידי ופרק מימון. פרק הממשל התאגידי יכלול, בין היתר, גילוי מפורט יותר על שכר בכירים והחלטות תגמול שאושרו בניגוד לעמדת האסיפה הכללית, בעוד שפרק המימון ירכז מידע על מבנה ההון, מקורות מימון, נזילות ואמות מידה פיננסיות.