ריצרד פרנסיס טבע
צילום: סיון פרג'

טבע ואלווטק מחכות לאישור FDA לגרסה ביוסימילארית ל-Eylea

רוי שיינמן | (4)
נושאים בכתבה טבע


רשות המזון והתרופות האמריקאית (FDA) קיבלה לבדיקה את הבקשה של טבע וחברת אלווטק האיסלנדית לאישור AVT06 – גרסה ביוסימילארית של התרופה Eylea, שמיועדת לטיפול במחלות רשתית העין, כולל סיבוכי סוכרת וניוון תלוי גיל. התרופה המקורית, שפותחה על ידי Regeneron, רשמה מכירות של 4.8 מיליארד דולר בארה"ב בשנת 2024.

השוק הצפוף של הביוסימילארים

טבע ואלווטק נכנסות לתחרות מאוחרת יחסית, לאחר שחברות כמו Biocon ו-Samsung Bioepis כבר השיקו גרסאות ביוסימילאריות ל-Eylea. טבע ואלווטק מקוות לקבל אישור שיווק מה-FDA ברבעון הרביעי של 2025, אך האיחור בהשקה עשוי להשפיע על נתח השוק ומחירי המכירה.

שיתוף הפעולה של טבע ואלווטק

שתי החברות משתפות פעולה בפיתוח תרופות ביוסימילאריות מאז 2020, במסגרת הסכם שהורחב ב-2023. אלווטק אחראית על הפיתוח, בעוד שטבע מחזיקה בזכויות השיווק בארה"ב. מלבד AVT06, אלווטק מפתחת גם את AVT09 – גרסה ביוסימילארית של Eylea במינון גבוה של 8 מיליגרם, שגם היא תשווק על ידי טבע.

עם שוק ביוסימילארים שממשיך לצמוח והתחרות שמתחזקת, טבע ואלווטק ינסו לבסס את מקומן בתחום, תוך התמודדות עם שחקנים שכבר הספיקו להיכנס לשוק ולהציע חלופות משלהם.


אתמול אמר ריצ'רד פרנסיס, מנכ"ל טבע כי"אנחנו מקדימים את לוחות הזמנים, אבל בשביל להאיץ את הצמיחה צריך להמשיך להשקיע". פרנסיס הוסיף כי "מה שמייחד את טבע היום זה שהפעילות היא כבר לא רק בגנריקה, יש לנו גם את הפייפליין האינובטיבי הגדול", פתח פרנסיס את השיחה. "ב-2023 השיחות היו שונות, הציפיות היו שונות. לא היו ציפיות שנצמח ב-2023 וגם לא ב-2024. ב-2023 אחרי שנכנסתי לתפקיד והתחלתי לדבר עם משקיעים ואנליסטים, היו הרבה אתגרים, גם בגנריקה, גם באינובטיבי וגם מבחינת המאזן והחוב. זו הייתה סביבה מאתגרת. ב-8 רבעונים רצופים הצגנו צמיחה רציפה. גם העלינו תחזיות 4 פעמים, אנשים לא זוכרים מתי זה קרה לאחרונה. הפנינו הון לתחום האינובטיבי. אריק, ראש תחום המו"פ, והצוות שלו עשו ועושים עבודה נהדרת שם. אנחנו גם עובדים קשה בכדי להגיע ליחס חוב-EBITDA של 2. האסטרטגיה שלנו ברורה - החלק הראשון היה חזרה לצמיחה והשגנו את זה, החלק השני הוא להאיץ אותה והחלק השלישי הוא לשמר אותה".




ריצ'רד פרנסיס, מנכ


קיראו עוד ב"שוק ההון"


"הכיוון מאוד ברור", המשיך פרנסיס. "אני חושב שאנחנו מקדימים את לוחות הזמנים שלנו ועכשיו אנחנו בשלב של להאיץ את הצמיחה. בשביל זה אנחנו צריכים להמשיך להשקיע בתחום האינובטיבי אבל גם בגנריקה, ולהגדיל את שולי הרווח שלנו. הסיבה שאנחנו מצליחים היא כי כל הארגון מאחורינו, דברים מדהימים יכולים לקרות כשהעובדים שלך כל כך מחויבים".


"כולם חשבו שטבע לא יכולה להיכנס לתחום האינובטיבי - הוכחנו שאנחנו יכולים ויותר טוב מכולם"

"בתחילת 2023 התחזיות של האנליסטים היו שאוסטדו תכניס 1.4 מיליארד דולר ב-2024 - היא הכניסה 1.6 מיליארד דולר. ב-2025 היא תכניס 2 מיליארד דולר וב-2027 2.5 מיליארד דולר. אנשים מעריכים את טבע בחסר, כולם אמרו שטבע לא יכולה להיכנס לתחום האינובטיבי, לסכיזופרניה, לאסטמה - עשינו זאת יותר טוב מכולם, יותר טוב מחברות שאמורות להיות מומחיות בתחומים האלה, זה בזכות הצוות שלנו, אנחנו גורמים לדברים להיעשות", המשיך פרנסיס. "אנחנו ממשיכים עם האסטרטגיה שלנו, היא איתנו עד 2030 ומעבר. עשינו הרבה ונמשיך לעשות. הבהירות שזה נתן לחברה ולעובדים היא מה שאיפשר לנו להצליח. בעבר ההכנסות ירדו 6 שנים ברצף, בשנתיים האחרונות כאמור אנחנו בצמיחה רציפה. אלה תוצאות מדהימות. המספרים ב-2024 היו טובים. יחס החוב ל-EBITDA היום עומד על 3 ואני מאמין שנגיע ליחס 2 לפני 2027".

לראיון המלא - מנכ"ל טבע על הירידה במניה, הציפיות והפוטנציאל הגדול

תגובות לכתבה(4):

הגב לכתבה

השדות המסומנים ב-* הם שדות חובה
  • 3.
    במדינה מתוקנת 01/04/2025 21:10
    הגב לתגובה זו
    שלשת הפושעים האלו היו בכלא אחרי המעשה סדום שעשו בחברת טבע הקנייה של החטיבה הגנרית מקנדה ב40 מיליארד דולר במקום 4 מיליארד דולר הערך האמיתי שלה והעוקץ המקסיקני שהם הפסידו 2.5 מיליארד דולר תוך כדי זה שהם מועלים בתפקיד שלהם ומגלגלים בונוסים מטורפים לכיס שלהם.
  • 2.
    אפללו 18/02/2025 22:04
    הגב לתגובה זו
    הריצו אותה ב pre market וריסקו אותה במסחר
  • 1.
    טבע כסף על הריצפה מי שלא ישקיע היום יבכה מחר (ל"ת)
    רועי 18/02/2025 18:55
    הגב לתגובה זו
  • חחחח (ל"ת)
    בדיחה טובה 18/02/2025 22:04
    הגב לתגובה זו
יו"ר נאוויטס גדעון תדמור, צילום: החברהיו"ר נאוויטס גדעון תדמור, צילום: החברה
דוחות

פי 7.5 ב-3 שנים - נאוויטס עוברת להפקה מלאה בשננדואה: הכנסות של כ-98 מיליון דולר ו-EBITDA של כ-67.6 מיליון דולר

פי 7.5 ב-3 שנים והכתובת היתה על הקיר ( האם נאוויטס היא מציאה? );  החלטת ההשקעה הסופית (FID) לפיתוח השלב הראשון של SEA LION צפויה להתקבל עד סוף שנת 2025
מנדי הניג |

לפני שלוש שנים ניתחנו את נאוויטס וקיבלנו שיש שם סיכוי גדול. עם סיכון, תמיד יש סיכון, אבל המחיר של השותפות נראה לנו נמוך בהינתן החלום - כתבנו על זה ועל שותפויות אחרות  - האם מניות הגז והנפט אטרקטיביות? והאם נאוויטס היא מציאה? נאוויטס עלתה מאז פי 7.5 - 650%.  התוצאות ברבעונים האחרונים מספקים את הסיבה. האם אפשר היה לדעת זאת בעבר? זה היה החלום של גדעון תדמור ולהבדיל מחולמים אחרים הוא קיבל על החלום שלו מימון משורה ארוכה של בנקאים בארה"ב. אלה לא נכנסים כשהן חושבים שהסיכון גדול מדי. כלומר, זה היה חלום שראו אותו כבר מתגבש במציאות. היו גם סיכונים כמו מחירי הנפט שעלולים לרדת ובעיקר בעיות שעלולות להיות בתפעול וקידוח בשלבים המאוחרים.

משקיעים לקחו את הסיכון הזה כענק והוא היה בינוני. כשזה קורה, יש לפעמים הזדמנות. משקיעים גם נדבקו בסנטימנט השלילי של תחום הגז והתרחקו מנאוויטס. תדמור ידע לנצל את הסנטימנט בשוק הנפט בצורה מושלמת. הסנטימנט השלילי שנבע בעיקר מהקולות הרבים והחזקים שקראו להפסקת השימוש בדלקים פוסילים גרם לגופי הענק בתחום לעצור את התקדמות הקידוחים למרות שהושקעו בהם מיליארדים. זה היה עניין של תדמית והם חיפשו ועדיין מחפשים להיראות פחות פוגעים בסביבה. מעבר לכך, הם העריכו שמחירי הנפט יפלו.

אחרי שהשקיעו מעל מיליארד דולר בקידוח  מכרו אותו במחיר של דירת 5 חדרים יקרה בת"א. תדמור סגר מימון, השקיע, הנפיק והצליח לייצר ברבעון האחרון Ebitda  של 68 מיליון דולר כשנאוויטס נסחרת ב-14.4 מיליארד שקל. הצפת ערך עצומה. יש לטענת תדמור הזדמנויות נוספות והוא קודח בהם, אבל שוב נזכיר שהתחום לא חף מסיכונים. הסיכון הגדול ביותר הוא מחיר הנפט. טראמפ אמר בנאום כניסתו לבית הלבן Drill Baby Drill ושינה שוב את כללי המשחק, אבל המגמה ארוכת הטווח היא ירידה במחיר הנפט ושימוש מופחת. רק שזה לא עניין של שנתיים-שלוש, זה עניין של טווח ארוך.

בינתיים, הביקושים לנפט מתגברים. זה התחיל במלחמה בין רוסיה לאוקראינה שגרם למחירי הנפט לעלות, נמשך במתיחות אצלנו במזרח התיכון ועכשיו מפנימים שהביקוש לאנרגיה מכל הסוגים יזנק כדי לתמוך במהפכת ה-AI. אז הנפט ישאר כאן עד תקופה ארוכה. 



נאוויטס פטרוליום נאוויטס פטר יהש  מסכמת רבעון שבו פעילות פרויקט שננדואה נכנסה להפקה מלאה ומקבלת ביטוי משמעותי בדוחות. השותפות, הפועלת בתחום הפקת הנפט והגז במים עמוקים בארצות הברית, עברה במהלך הרבעון מתהליך הרצה מדורג של הבארות לכיוון הפקה יציבה, והשינוי ניכר בתוצאות הכספיות. מאגר שננדואה, שנכנס לשלב ה-Ramp-Up החל מיולי, הפך למנוע העיקרי של העלייה בהכנסות ובתוצאות התפעוליות.

עמית בירק אקוואריוס (אקוואריוס)עמית בירק אקוואריוס (אקוואריוס)

"הציגו לנו מצג שווא" - המשקיע המרכזי באקוואריוס נסוג מההשקעה

פיור קפיטל, שאמורה הייתה להזרים 6 מיליון דולר, ביטלה ברגע האחרון ובאופן חד-צדדי את ההסכם, מה שמחדד עוד יותר את השבריריות של אקוואריוס ואת התלות שלה במשקיע יחיד; וגם מציף את השאלות המתבקשות – מה גרם למשקיע מוביל לסגת למרות הדיסקאונט הנדיב, ומה בדיוק עומד מאחורי הטענות שלו למצגי שווא
תמיר חכמוף |

אקוואריוס מנועים אקוואריוס מנוע -0.4%   מדווחת על תפנית במהלך ההשקעה שאושר רק בספטמבר האחרון. חברת פיור קפיטל, שאמורה הייתה להזרים 6 מיליון דולר ולהפוך למשקיעה המובילה במתווה גיוס של כ-10.2 מיליון דולר, הודיעה לחברה על ביטול חד צדדי של ההסכם. בהודעתה טענה פיור קפיטל למצגי שווא מצד החברה ולשינויים שנעשו בתנאי ההסכם ללא הסכמתה, טענה חריגה וחמורה, במיוחד עבור חברה הנמצאת בתלות כמעט מוחלטת בהזרמות חיצוניות.

כתוצאה מכך, המתווה המקורי, שכלל 13 משקיעים ובהם פיור, ג'רוזלם פלטינום ועשרה משקיעים פרטיים, למעשה קרס. כל יתר ההסכמים היו תלויים בגיוס מינימלי של כ-10 מיליון דולר, יעד שיהיה קשה להשגה בעקבות יציאת פיור. בהודעה החדשה לא נותר זכר למשקיעים האחרים, מה שמעיד כי העסקאות עימם אינן רלוונטיות עוד ומבנה הגיוס כולו נבנה מחדש סביב משקיע אחד בלבד.

במקביל לביטול, אקוואריוס פרסמה תוספת להסכם עם אלכסנדר צ’רנילובסקי, המשקיע שכבר היה חלק מהמתווה המקורי. על פי העדכון, צ’רנילובסקי מגדיל את היקף השקעתו מ-3 מיליון דולר ל-9 מיליון דולר, בתנאים חדשים שנפרסים על פני תקופה ארוכה. 20% מההשקעה יוזרמו רק לאחר קיום התנאים המתלים, והיתרה תשולם בתשעה תשלומים חודשיים החל מינואר 2026. בתמורה יקבל צ’רנילובסקי 24.95 מיליון מניות במחיר של 0.8 שקל למניה ו-12.47 מיליון כתבי אופציה במחיר מימוש של 1.6 שקל. ההלוואה שהעמיד ביוני בהיקף 3 מיליון דולר תקוזז מכלל ההשקעה, והחברה אף תוכל לקבל ממנו הלוואת ביניים נוספת שתיחשב חלק מההשקעה רק אם ההסכם יושלם עד סוף 2025. נזכיר שמדובר בדיסקאונט לא קטן על המחיר בשוק עת הדיווח אקוואריוס מגייסת בדיסקאונט של 35%

שינוי זה מדגיש עד כמה החברה הפכה תלויה במשקיע אחד בלבד, מצב שמוסיף מורכבות לחברה שכבר שנים מתקשה להציג פעילות מסחרית יציבה ונשענת על הזרמות חיצוניות. אקוואריוס מציינת כי היא שוקלת את המשך צעדיה מול פיור קפיטל, ושומרת על כל זכויותיה בקשר להפרת ההסכם ולטענות שהועלו.

"אני שם את המוניטין שלי על השולחן","תבחנו אותי בתוצאות"

רק לפני כחודש פרסמנו כאן בביזפורטל ראיון מקיף עם מנכ״ל החברה עמית בירק, שבו הוצגה תמונה שונה בתכלית. בירק תיאר אז "אקוואריוס 2.0": הנהלה חדשה, מהלך התייעלות עמוק, קיצוץ משמעותי בכוח אדם, יציאה מהמשרדים ומענק משמעותי מממשלת גרמניה. אקוואריוס מתניעה מחדש: "אני שם את הרקורד שלי על השולחן"