אינסוליין מזנקת 7.5%: חתמה על מזכר מחייב לייצור רכיבים מתכלים
חברת אינסוליין נערכת בקצב מואץ לקראת ייצור מסחרי של מכשיר האינסופד ורכיביו המתכלים. היום (א') הודיעה חברת הביומד כי חתמה ביום חמישי האחרון על מזכר הבנות מחייב עם חברה אירופאית גדולה, בעלת מפעלי ייצור למוצרים רפואיים ומתגלים בעולם, לייצור ואספקת מוצרים מתכלים מסויימים לתחום הטיפול בסוכרת, וכן על הסכם עם חברה ישראלית לייצור מכשיר האינסופד ורכיביו הקבועים.
נזכיר כי האינסופד הוא מכשיר הדגל של אינסוליין המיועד לזירוז ספיגת האינסולין שמוזרק לשכבה התת-עורית באמצעות הגברת זרימת הדם המקומית באזור ההזרקה והגדלה מקומית של קצב העברת החומרים דרך נימי הדם. נציין כי מכשיר האינסופד מורכב מרכיבים קבועים ומתכלים, כאשר מנוע הצמיחה העיקרי של אינסוליין הוא דווקא הרכיבים המתכלים שחולי הסוכרת נדרשים להחליפם מדי יום ביומו. נציין כי קבלת השיפוי הביטוחי מקופת החולים הגרמנית Barmer בסוף הרבעון השני של 2013 צפוי להביא לביקושים ערים למכשירי האינסופד ולרכיביו המתכלים, ומשכך אינסוליין נדרשת להיערך לביקושים אלה ביתר שאת באמצעות חתימה על הסכמים לייצורם.
במסגרת מזכר ההבנות, החברה האירופאית, שהינה ספק OEM השולט בייצור עולמי של מוצרים מתכלים מסויימים לתחום הטיפול בסוכרת, ואינסוליין הסכימו על תנאים עיקריים להסכם ייצור בלעדי לתקופה של 4 שנים שצפוי להיחתם תוך פרק זמן קצר מחתימת מזכר ההבנות.
חברת הביומד מסרה כי התנאים המוסכמים כוללים השקעות כספיות של החברה לצורך הקמת קו ייצור, התחייבויות אינסוליין להזמנות מינימליות והתחייבות החברה האירופאית על לוחות זמנים התואמים את דרישות אינסוליין, מחירים, כמויות ואספקת המוצר ישירות ממחסני החברה האירופאית למפיץ המוצר.
נציין כי הצדדים הסכימו על עקרונות לביטול הבלעדיות, כאשר אינסוליין תשלם במועד חתימת מזכר ההבנות לחברה האירופאית 200 אלף אירו לצורך היערכות מיידית של החברה האירופאית לייצור ולאחר מכן תישא אינסוליין בהתחייבויות נוספות בהתאם לאבני הדרך המפורטות במזכר ההבנות. אינסוליין מדגישה כי אין כל וודאות שייחתם הסכם הייצור עם החברה האירופאית.
בד בבד, אינסוליין חתמה ביום חמישי על הסכם לייצור האינסופד עם חברה ישראלית בעלת מפעלי ייצור בארץ ובעולם, המספקת תת מערכות אלקטרוניות לחברות מובילות בתחום האלקטורניקה הצרכנית, ומייצרת מוצרים לתחום הרפואי.
במסגרת ההסכם, שהינו לתקופה בת שנה, החברה הישראלית תייצר את ערכת מוצר האינסופד, הכוללת את כל המרכיבים הקבועים במוצר, ואשר יסופק ישירות ממחסניו ליעדים שתקבע אינסוליין ובכלל זה למפיץ המוצר. הסכם הייצור האמור יחודש מדי שנה לשנה נוספת, אלא אם כן ניתנה הודעה אחרת על ידי מי מהצדדים.
נזכיר כי מנכ"ל אינסוליין ציין במסגרת שיחה עם Bizportal כי חברת הביומד פועלת כדי לעבוד עם חברות גדולות שיכולות לייצר את המכשיר בכמויות גדולות ובאיכות טובה.
- 2.בועז 10/02/2013 11:03הגב לתגובה זולא רואה אף אחד ממטר
- 1.עמי 10/02/2013 10:19הגב לתגובה זורבותיי תחזיקו חזק המניה הזו הולכת לטוס
כיטוב פארמה זינקה 29% 'בלבד' - האם זו רק ההתחלה?
מניית כיטוב פארמה זינקה במהלך היום בעד 52% אך הזינוק החד במניה התמתן, וזו ננעלה בעלייה של 29.14% לאחר שהחברה הודיעה על הצלחה בניסוי הקליני שלב III בתרופה 'KIT-302'. המניה ריכזה מחזור מסחר של 23.7 מיליון שקל - מדובר במחזור מסחר אדיר לעומת המחזור היומי במניה בחודש האחרון, העומד על 1.3 מיליון שקל בממוצע. לפי האנליסט עידו אגמון, מנהל קרן אביב ביו אינווסט, מדובר רק בתחילת מסע העליות צפונה כאשר החברה יכולה להפסיק את הניסוי כבר עכשיו, ולחסוך את העלויות של המשך הניסוי. אגמון: "המהלכים האחרונים של כיטוב די דפקו את המשקיעים, אם זו ההנפקה והרישום הכפול ששחט את המניה, אבל אני תמיד הייתי בעדם. החברה הציגה היום תוצאות מצויינות לניסוי. למעשה אלו תוצאות באיכות מספיק טובה כדי לא לגייס עוד חולים וללכת להגיש NDA - בקשה לאישור שיווק לתרופה חדשה". "התוצאות הללו והעובדה שמראש סיכמו עם ה-FDA את המתווה, מעלה את הסיכוי לקבלת אישור לתרופה, בעוד העניין כרגע עובר לתחום השיווקי. כיטוב היום כמעט מחזיקה את זכויות השיווק לתרופה ביד - זה אמור לקרות לקראת סוף 2016. כבר היום הם יכולים להתחיל לחפש שותף אסטרטגי להפצת התרופה. שותף כזה יכולה להיות חברה כמו פייזר, או חברות מהשורה הראשונה והשלישית שיותר מתמחות ב-LifeCicle של תרופות. אני מעריך שהם יתחילו לשאוף להסכם מסחור". גם לאחר זינוק של החברה היום לאחר הודעה, זו הנסחרת לפי שווי של יותר מ-50 מיליון שקל. להערכת אגמון, מדובר בשווי מצחיק לחברת ביומד בשלב שכזה. "החברה נסחרת בשוויים נמוכים משמעותית יחסית לחברה שסיימה שלב 3. השווי שלה כיום לאחר העליות הוא 12 מיליון דולר - שווי נמוך יחסית. חשוב לזכור שהם השלימו גיוס של 13 מיליון דולר, משמע השווי של החברה לא רחוק מהמזומנים. אם לפני הניסוי חשבנו שהם הולכים לשרוף את הכסף על פיתוח התרופה הנוכחית - התוצאות מאפשרות את הפסקת הניסוי כבר עכשיו, כך שההוצאות הגדולות לתרופה הנוכחית כבר נגמרו. המשמעות היא שלחברה התפנו מזומנים - במקום לניסוי - החברה תוכל לחפש טכנולוגיות להרחבת תחום המוצרים שלהם", אמר אגמון. לדבריו, בשורה התחתונה, למניה יש עוד לאן לעלות.