ה-FDA אישר שימוש במוצר של פלוריסטם לטיפול בנפגעי קרינה חריפה
חברת פלוריסטם הדואלית (סימול: PSTI) הודיעה היום כי רשות המזון והתרופות האמריקאית (FDA) אישר שימוש במוצר של פלוריסטם לטיפול בנפגעי קרינה חריפה (ARS) במקרה של אירוע גרעיני.
סינדרום הקרינה האקוטית, מתרחש לאחר חשיפה חמורה לרמות גבוהות מאוד של קרינה וכולל פגיעות במח העצם, במערכות הגוף ובאיברים חיוניים נוספים, עד למות המטופל במקרים הקשים. רמה גבוהה של קרינה עלולה להרוס את יכולתו של מח העצם לייצר תאי דם לבנים ואדומים וטסיות דם, אשר בלעדיהם נמצא הנפגע בסיכון גבוה לתמותה.
אישור זה יאפשר לפלוריסטם לטפל באמצעות ה-PLX-R18 בקורבנות שנחשפו לרמות גבוהות של קרינה בעת אירוע גרעיני, כמו פצצה אטומית, דליפה מכור גרעיני או אסון טבע, עוד לפני קבלת אישור שיווק מלא.
אמנם לא מדובר באישור הסופי אך ה-FDA למעשה הכניס את החברה למועדון חברות שיכולות לספק את התרופה. ה-FDA למעשה מאפשר להשתמש במוצר עוד לפני האישור הסופי. כעת, פלוריסטם תחל כעת בהכנות להעמדת מלאי חירום זמין של תאי PLX-R18.
- תרופת ההרזיה של נובו אושרה כמתאימה גם לכבד שומני - המניה מזנקת
- יורוג'ן: ההפסד גדל ב-49% ל-50 מיליון דולר; התקבל אישור FDA לתרופה
- המלצת המערכת: כל הכותרות 24/7
קרנו של מוצר זה עולה כלל שגובר החשש מפני פגיעה של מאות אלפי אנשים על רקע אירוע גרעיני. החברה נכנסת לייצור מלאי חירום שיכיל כמה עשרות של מנות, ותגדיל את הייצור בהתאם לביקוש.
כעת השלב הבא הוא חתירה להסכמים עם ממשלות. נציין כי הממשל האמריקאי ב-3 השנים האחרונות מימן את פיתוח המוצר, הצבא האמריקאי גם הוא החל בהסכם עם פלוריסטם לפני כמה חודשים על מנת להגן על כוחותיו המזוינים מתוך הבנה כי אלו יגיעו ראשונים לאירוע כזה או אחר, ויוכלו להגיע לשטח 'מזוהם'.
על פי פרוטוקול האישור הנוכחי, הטיפול ב-PLX-R18 יינתן עד 96 שעות לאחר החשיפה לקרינה חריפה. המינון המאושר לטיפול בבני אדם הינו 4 מיליון תאים לקילו, המינון האופטימלי שנקבע בניסוי המקדים המקביל לשלב 2 שנערך בחיות גדולות.
- רוטשטיין מממשת קרקע בכרמי הנדיב; תרשום רווח של כ-205 מיליון שקל
- אילקס מדיקל מאריכה הסכם אסטרטגי בדרום אפריקה עד 2030
- תוכן שיווקי צברתם הון? מה נכון לעשות איתו?
- קרנות ההשתלמות באוגוסט: תשואה של כ-1.1% במסלול הכללי; כ-1.3%...
תאי ה-PLX-R18 מפרישים מגוון חלבונים רפואיים בתגובה לסיגנלים מהגוף ומעודדים התחדשות של התאים במח העצם ובכך תומכים בשיקום יכולת הייצור של שלושת שורות הדם, מה שמוביל להצלת חיים והגדלה של השרידות בקרב הנפגעים.
- 6.אנונימי 30/04/2018 16:04הגב לתגובה זוזוכרים את ביטול העסקה שיצרה חול ענק בתקציב? לדעתי בקרוב תודיע גל גיוס חדש, ותחזור שוב למטה
- 5.מישהו עוד ירצה לזרוק כעת פצצה אחת... (ל"ת)איזה פחד 30/04/2018 15:44הגב לתגובה זו
- 4.ארז 30/04/2018 14:54הגב לתגובה זואם הם יהיו טובות ואין סיבה שלא המניה תטוס
- 3.בהפסדים מדוע שהמניה יעלה? (ל"ת)חיים 30/04/2018 14:53הגב לתגובה זו
- 2.יוסיניו 30/04/2018 14:45הגב לתגובה זוברור הרי שאין מדינה כמעט שלא תרצה ליצור לעצמה מאגר לשעת חירום
- 1.RoniB 30/04/2018 14:26הגב לתגובה זויש לה המון הודעות טובות בשנים האחרונות אולם מחיר המנייה רק הולך ויורד. רק שתבינו, אם זו הייתה מנייה אמריקאית (שממוקמת בארה"ב עם ניהול אמריקאי) היא כבר מזמן הייתה שווה פי כמה וכמה מהשווי שלה כיום.
הבורסה לניירות ערך בתל אביב, צילום: מנדי הניגהמחזור מעל 3.3 מיליארד שקל והמדדים נופלים עד 2.2% - ת"א סימנה שיא?
ת"א 35 עומד על כ-3,054; נתניהו חשב שהוא יכול לתקן את הנזק - זה יהיה קשה. הבידוד מול אירופה מפחיד את המשקיעים
הבורסה בירידות. בשלב זה ירידות של עד 2%. תחילת היום היתה חיובית אחרי "המלצת הקנייה" של נתניהו לבורסה, אבל ככל שהמשקיעים קראו בין השורות את ההמלצה, הם הפנימו שהסיכונים גדולים. אל על יורדת בכ-5%. מדד הביטוח נופל 3.5%, הבנקים יורדים ב-2.8%. בנוסף, הביטחוניות עצמן שהיו בעין סערת נאום ספרטה, מתחילות לרדת ובראשן אלביט, ואחריה אימקו נקסט ויז'ן וסולרום, כולן צפויות להיכלל במדד הביטחוניות שיושק בנובמבר.
גם הנדל"ן יורד, כשהמדד עצמו יורד 2% והסקטור כולו יורד, בהובלת עזריאלי שיורדת 3.5%. מצד שני: נייס עולה ב4.8% וארית בכ-2%.
ראש הממשלה בנימין נתניהו דיבר על בידוד גלובלי. זה הפחיד את הציבור ואת המשקיעים. השוק התחיל לרדת. נתניהו עשה סיבוב פרסה, אבל למה שמשקיעים עכשיו ייכנסו לשוק כאשר הם מבינים שיש סיכון מאוד גדול לבידוד עולמי. אנחנו חוזרים 40-50 שנה אחורה, אולי היצוא והיבוא עם אירופה ייפגעו. ראש ממשלה לא יכול להגיד משהו ולחזור בו. דמיינו שמנכ"ל של חברה יגיד - אנחנו מנמיכים ציפיות ובגלל שהמניה ירדה הוא חוזר לשוק ואומר - לא הבנתם אותי, התכוונתי שרק מול הודו המכירות יירדו, אנחנו בצמיחה, המניה מצוינת.
הינו "שוחטים" את המנכ"ל. אז המנכ"ל הפעם הוא נתניהו והוא לא מצליח להרגיע. ההיפך - הוא משדר חוסר אמון.
- ניו מד עולה ב-3% בעקבות הראיון בביזפורטל; השוק מחק את הירידות
- בדרך לכלכלה סגורה? הדולר מזנק בעקבות נאום נתניהו
- המלצת המערכת: כל הכותרות 24/7
במקביל גם בשוק האג"ח הממשלתי נרשמות ירידות בשערי האגרות כשהתשואות מטפסות בהתאמה - אג"ח ממשלתית שקלית בריבית קבועה ל-11.1 שנים שעלתה בתחילת היום עד 0.3% עברה לירידות של כ-0.4% ונסחרת בריבית ברוטו של 4.46%
הבורסה לניירות ערך בתל אביב, צילום: מנדי הניגהמחזור מעל 3.3 מיליארד שקל והמדדים נופלים עד 2.2% - ת"א סימנה שיא?
ת"א 35 עומד על כ-3,054; נתניהו חשב שהוא יכול לתקן את הנזק - זה יהיה קשה. הבידוד מול אירופה מפחיד את המשקיעים
הבורסה בירידות. בשלב זה ירידות של עד 2%. תחילת היום היתה חיובית אחרי "המלצת הקנייה" של נתניהו לבורסה, אבל ככל שהמשקיעים קראו בין השורות את ההמלצה, הם הפנימו שהסיכונים גדולים. אל על יורדת בכ-5%. מדד הביטוח נופל 3.5%, הבנקים יורדים ב-2.8%. בנוסף, הביטחוניות עצמן שהיו בעין סערת נאום ספרטה, מתחילות לרדת ובראשן אלביט, ואחריה אימקו נקסט ויז'ן וסולרום, כולן צפויות להיכלל במדד הביטחוניות שיושק בנובמבר.
גם הנדל"ן יורד, כשהמדד עצמו יורד 2% והסקטור כולו יורד, בהובלת עזריאלי שיורדת 3.5%. מצד שני: נייס עולה ב4.8% וארית בכ-2%.
ראש הממשלה בנימין נתניהו דיבר על בידוד גלובלי. זה הפחיד את הציבור ואת המשקיעים. השוק התחיל לרדת. נתניהו עשה סיבוב פרסה, אבל למה שמשקיעים עכשיו ייכנסו לשוק כאשר הם מבינים שיש סיכון מאוד גדול לבידוד עולמי. אנחנו חוזרים 40-50 שנה אחורה, אולי היצוא והיבוא עם אירופה ייפגעו. ראש ממשלה לא יכול להגיד משהו ולחזור בו. דמיינו שמנכ"ל של חברה יגיד - אנחנו מנמיכים ציפיות ובגלל שהמניה ירדה הוא חוזר לשוק ואומר - לא הבנתם אותי, התכוונתי שרק מול הודו המכירות יירדו, אנחנו בצמיחה, המניה מצוינת.
הינו "שוחטים" את המנכ"ל. אז המנכ"ל הפעם הוא נתניהו והוא לא מצליח להרגיע. ההיפך - הוא משדר חוסר אמון.
- ניו מד עולה ב-3% בעקבות הראיון בביזפורטל; השוק מחק את הירידות
- בדרך לכלכלה סגורה? הדולר מזנק בעקבות נאום נתניהו
- המלצת המערכת: כל הכותרות 24/7
במקביל גם בשוק האג"ח הממשלתי נרשמות ירידות בשערי האגרות כשהתשואות מטפסות בהתאמה - אג"ח ממשלתית שקלית בריבית קבועה ל-11.1 שנים שעלתה בתחילת היום עד 0.3% עברה לירידות של כ-0.4% ונסחרת בריבית ברוטו של 4.46%
