מקסים גרופ: "אישור ה-FDA לתרופה ל-ALS סולל את הדרך לתרופות נוספות"

2 חברות ישראליות פועלות בתחום - בריינסטורם שנסחרת בניו יורק וקדימהסטם שנסחרת בת"א
מערכת Bizportal |

ביום שישי האחרון נפל דבר בארה"ב כאשר רשות המזון והתרופות (ה-FDA) אישרה את התרופה של החברה היפנית-דרום קוריאנית "מיצובישי-טנאבה". למחלת ה-ALS חשוכת המרפא שגורמת ליוון שרירים.

מדובר באישור ראשון בארה"ב מזה שני עשורים שניתן לטיפול במחלה. התרופה שקיבלה את אישור ה-FDA נקראת Radicava (או בשמה הכימי - edaravone) והיא כבר נמשכת ביפן ודרום קוריאה מאז 2015 כאשר מטרתה היא האטת קצב ההידרדרות המחלה. 

ג'ייסון קולברט, ראש מחלקת מחקר של בנק ההשקעות האמריקאי Maxim Group המסקר לעיתים תכופות את תחום הטיפולים ב-ALS אמר כי "מדובר בתרופה המבוססת על מנגנון פעולה ידוע ומוכר, שאינו ייחודי למחלת ה-ALS. עם זאת, אישור ה-FDA הנ"ל, סולל את הדרך לתרופות חדשות וחדשניות יותר, המבוססות על מנגנוני פעולה שהוכחו יעילים יותר בתחום ה-ALS".

בעניין זה נציין כי קולברט אישרר את המלצת הקניה למניית בריינסטורם הישראלית שנסחרת בארה"ב וצפויה להתחיל בקרוב ניסוי קליני פיבוטאלי שלב 3, לקראת הגשת בקשה לאישור שיווק תרופה ל-ALS. קולברט הותיר את ואת מחיר היעד למניה על 8 דולר, אפסייד של 100%.

הגב לכתבה

השדות המסומנים ב-* הם שדות חובה
נוברטיס
צילום: iStock

נוברטיס רוכשת את אווידיטי ביו ב-12 מיליארד דולר

החברה השוויצרית ממשיכה בקו האסטרטגי לרכישת חברות עם טכנולוגיות מתקדמות - רוכשת את אווידיטי שמפתחת טיפולים למחלות נדירות. העסקה צפויה להיסגר במחצית הראשונה של 2026

מנדי הניג |
נושאים בכתבה נוברטיס


נוברטיס הודיעה על רכישת אווידיטי ביו-סיינסס (Avidity Biosciences) תמורת סכום כולל של 12 מיליארד דולר, בעסקה במזומן שמעניקה לחברת הביוטכנולוגיה שווי של 72 דולר למניה, כלומר פרמיה של כ-46% לעומת מחיר הסגירה האחרון.

המהלך מגיע כחלק ממגמה ברורה בשוק התרופות, שבו חברות פארמה גדולות מאיצות רכישות של חברות קטנות ובינוניות עם מוצרים ייחודיים או טכנולוגיות מתקדמות, כדי להיערך לקראת ירידת הכנסות ממוצרים קיימים עם פקיעת פטנטים. אווידיטי פיתחה תרופות ניסיוניות למחלות נדירות, ובולטת בעיקר בזכות טיפול למחלה נוירו-שרירית בשם ניוון שרירים מיוטוני מסוג 1 (DM1) שאין לה עדיין טיפול מאושר.

פיצול לקראת העסקה: כיוון חדש בקרדיולוגיה

לצד העסקה, אווידיטי תבצע פיצול של פעילותה המוקדמת בתחום הקרדיולוגיה, תוכניות בשלבי פיתוח מוקדמים, שיועברו לחברה נפרדת בשם SpinCo. כל בעלי המניות של אווידיטי יקבלו מניה אחת של SpinCo על כל 10 מניות אווידיטי שברשותם, או לחלופין סכום מזומן אם SpinCo תימכר לגוף שלישי לפני השלמת העסקה עם נוברטיס.

לפי ההצהרה של נוברטיס, עם השלמת העסקה אווידיטי צפויה להחזיק בקופת מזומנים בהיקף של כ-מיליארד דולר, כך שהשווי האפקטיבי של העסקה (Enterprise Value) מוערך בכ-11 מיליארד דולר. נזכיר שמניית אווידיטי נסחרה ביום שישי האחרון במחיר של כ-49 דולר, ושווי השוק שלה עמד על כ-6.8 מיליארד דולר.

נוברטיס מרחיבה פעילות בארה"ב,  דגש על מחלות לב ודלקתיות

העסקה עם אווידיטי מצטרפת לשורת מהלכים של נוברטיס בשנתיים האחרונות, שכללו רכישות משמעותיות בארה"ב. בספטמבר 2024 רכשה החברה את Tourmaline Bio תמורת כ-1.4 מיליארד דולר, חברה שמתמקדת בטיפול לדלקת מערכתית, גורם סיכון למחלות לב.