הירשמו
  1. ראשי
  2. ביומד
גרף

מניית היום: מזנקת 11.5% על רקע הודעה כי תציג תוצאות ניסוי בכנס

מדיגוס, מפתחת המכשור הרפואי האנדוסקופי MUSE תציג את תוצאות ניסוי המעקב בכנס מרכזי בתחום הגסטרו בארה"ב
מירון ארונוביץ |
נושאים בכתבה מדיגוס

מניית מדיגוס, מזנקת היום על רקע הודעה כי תציג את תוצאות ניסוי המעקב שערך 5 שנים בשתי פרזנטציות במסגרת כנס חשוב. מדובר בכנס האיגוד האמריקאי לגסטרואנטרולוגים ומומחי כירורגיה אנדוסקופית Society of American Gastrointestinal and Endoscopic Surgeons. הכנס ייערך בסולט לייק סיטי, ארה"ב ב- 2-5 באפריל 2014. יצוין כי האיגודים הרלוונטים בארה"ב מצפים מהחברה להראות יותר פרסומים והוכחות ליעילות ה-MUSE.

המניה שאיבדה במהלך 12 החודשים האחרונים כ-40% מערכה קופצת בשיעור חד של עד 11.5% ובמחזור של כ-400 אלף שקל הגדול כמעט פי 4 מהממוצע היומי בחודש האחרון. המשקיעים מצפים כבר תקופה ממושכת להתפתחויות בנוגע להחדרת מוצר החברה לשוק, בעוד המנכ"ל כריס רולנד מאמין שהשנה הנוכחית הנה שנה פיבוטלית של החברה.

החברה מתמקדת בשוק האמריקאי, שם היא מתמקדת בהוכחות תוך שהיא מבצעת פרוצדורות ב-10 מרכזים רפואיים בארה"ב ובאירופה. במדיגוס ממתינים לאישור שיווק המוצר בשוק הסיני עוד השנה.

תוצאות ניסוי המעקב (לאחר ניסוי פיילוט) פורסמו לציבור במאי 2013 ומאששות את בטיחות ויעילות מוצר הדגל של החברה, מערכת ה- MUSE (לשעבר מערכת ה-SRS) לטיפול זעיר פולשני בחולים במחלת הצרבת הכרונית (GERD).

כריס רולנד, מנכ"ל מדיגוס, מסר כי: "אנו גאים בכך שהוועדה העומדת בראש הכנס בחרה להציג השנה תוצאות ניסוי במכשיר הדגל שלנו, מערכת ה-MUSE בשתי הרצאות בנושאים שונים. אנו מאמינים כי נתונים אלה, כמו גם ההיקף ההולך וגדל של מידע קליני על מערכת ה-MUSE' מדגישים את הפוטנציאל שלה כאופציה פולשנית פחות לטיפול בחולי צרבת חמורה או כרונית, כמו גם ליישומים עתידיים נוספים."

תגובת המניה מיד לאחר צאת ההודעה:

הגב לכתבה

השדות המסומנים ב-* הם שדות חובה

רדהיל מדווחת על תוצאות חיוביות בניסוי בתרופת ה-BEKINDA

מניית החברה יורדת 10.5% במחזור של כ-6.3 מיליון שקלים 
נועם בראל |
נושאים בכתבה ביומד רדהיל תרופות
חברת הביו-פרמצבטיקה הישראלית, רדהילהודיעה היום על תוצאות ראשוניות חיוביות בניסוי שלב 2 של תרופת BEKINDA במינון 12 מ"ג לטיפול בתסמונת המעי הרגיז המלווה בשלשול (IBS-D). מניית רדהיל דווקא הגיבה בירידות 12% במחזור גדול מאוד של 7.6 מיליון שקלים (מול מחזור יומי ממוצע של פחות ממיליון שקלים בחודש האחרון) כאשר מעבר לאפשרות של תיקון אחרי ראלי של 30% בשבועות האחרונים, העובדה שהחברה הבהירה כי מובהקות הנתונים אינה גבוהה מעיבה אף היא.  החברה שמתמקדת בעיקר בפיתוח ומסחור תרופות אוראליות לטיפול במחלות הקשורות לדרכי העיכול, מחלות דלקתיות וסרטן, מדווחת כי בכוונתה לפעול לעריכת ניסויים קליניים שלב 3 עם BEKINDA במינון 12 מ"ג ומתכננת להיפגש עם ה-FDA בתחילת 2018 על מנת לדון במסלול לאישור שיווק פוטנציאלי בארה"ב. בנוסף, בהמשך להצלחה בניסוי שלב 3 הראשון עם BEKINDA במינון 24 מ"ג לטיפול בגסטרואנטריטיס וגסטריטיס ופגישה חיובית עם ה-FDA, רדהיל מתכננת כעת את הניסוי שלב 3 המיועד לתמוך בבקשת אישור לשיווק BEKINDA במינון 24 מ"ג בארה"ב.  לפי הודעת החברה, תסמונת המעי הרגיז אשר הינה אחת מההפרעות השכיחות ביותר בדרכי העיכול, משפיעה על כ-30 מיליון אנשים בארה"ב, כאשר מעל ל-50% מחולים אלו סובלים מתסמונת המעי הרגיז המלווה בשלשול (IBS-D). עוד עולה מהודעת החברה כי שוק התרופות לטיפול ב- IBS-D בארה"ב גדל בכ-550% בין השנים 2013-2016. ד"ר טרי פלסי, MD, מנהל רפואי ברדהיל: "אנו מאד מעודדים מהתוצאות הראשוניות בניסוי שלב 2, אשר הראה כי תרופת BEKINDA במינון 12 מ"ג עשויה להיות טיפול יעיל עבור חולים הסובלים מתסמונת המעי הרגיז המלווה בשלשול, ואנו מצפים לדון עם ה- FDA במסלול לאישור שיווק פוטנציאלי בארה"ב. על-אף שלאחרונה אושרו תרופות חדשות לטיפול בתסמונת המעי הרגיז המלווה בשלשול, נותר צורך רפואי משמעותי ללא מענה לטיפולים חדשים בטוחים ויעילים. אנו ממשיכים לעבוד בהתמדה על-מנת להביא את BEKINDA לשוק במהירות האפשרית." נזכיר כי אתמול דיווח רדהיל על קיצור הלו"ז בניסוי שלב 3 הראשון לטיפול בתרופת ה- RHB-104 במחלת הקרוהן בכשנה. (לכתבה המלאה)