גם הטכניון מאמין בבונוס: ייפתחו טכנולוגיה לשיפור קליטת שתל חי
המסחר במניית חברת בונוס ביוגרופ הופסק על רקע דיווח כי חברה בת בבעלותה המלאה של חברת תאי הגזע חתמה על הסכם שת"פ שני עם הטכניון (הראשון נחתם ביוני האחרון). ההסכם הנוכחי עם הטכניון הינו לפיתוח טכנולוגיה לשיפור קליטת שתל חי של רקמה אנושית בגופו של המטופל. תקופת המחקר החלה ב-5 באוקטובר ותמשך לפחות 15 חודשים.
בנוסף, הודיעה החברה על מימושים ראשונים של 620 אלפי כתבי אופציה מסדרה 3 הניתנים למימוש עד ליום 19 בנובמבר, 2013.
שיפור קליטת השתל החי של הרקמה האנושית בגופו של המטופל תבוצע באמצעות הוספת שדרה, העשויה מרקמה של כלי דם אנושיים המחוברת לכלי הדם של המטופל, וזאת בטכנולוגיה משולבת של הנדסת רקמות ומיקרו כירורגיה של הכלי דם.
הסכם הפיתוח עם הטכניון יזכה לתמיכת המדען הראשי של משרד התמ"ת, כאשר התקציב המאושר הוא עד 435 אלף שקל. המדען הראשי מעניק למחקר ופיתוח זה תמיכה בשיעור של 90% מהתקציב המאושר. תמיכת המדען הראשי במחקר, לא תחייב את החברה בתשלום תמלוגים למדען הראשי.
לאחר קבלת התוצאות הסופיות של המחקר, זכאית בונוס תרפואטיקה (חברה בת בבעלות מלאה של בונוס ביוגרופ) לקבל מהטכניון רישיון לשימוש בלעדי בעולם בתוצאות המחקר, בכפוף להתחייבות לתשלום תמלוגים לטכניון, בשיעור חד ספרתי, הצפוי להיקבע בין הצדדים בסיום תהליך הפיתוח.
ההסכם עם הטכניון מצטרף להסכם המו"פ היוקרתי שחתמה החברה לאחרונה עם המעבדות של
- 6.ניר 15/10/2013 19:20הגב לתגובה זואני קורא את "חוות הדעת" באתר המתחרה ולא מפסיק להשתומם מהתעוזה והחוצפה שלה"אנליסט" אבי היל כל מוסד מחקר רציני מבין ת פריצת הדרך הטכנולוגית של בונוס בתחום הרקמות אבל ספונסר בשלו אני מקווה שיאכלו את הכובע
- 5.אחד שאכל אותה 15/10/2013 17:03הגב לתגובה זוהם יכולים להמציא דברים יפים אבל בתכלס אתה כמשקיע מפסיד כסף תבדקו מה קרה עם הדבק הביולוגי אומריקס שהגנבים מכרו לגונסון אחרי שכתשו את האימא של המניה עכשיו יש משפט כנגד הגנבים אבל כל זה לא יעזור למשקיע שאיבד את כספו לכן היום צריך ללמוד איך ואיפה להכות אותם
- 4.בנתיים מאכזב 15/10/2013 12:27הגב לתגובה זוממש מוזר שהמחזור כזה עלוב...פשוט ביזיון שמן עולה 30% על קידוח יבש ובונוס עושה טובה...מגעיל
- 3.מנסים בכוח לדחוף את הכבשים לבונוס קונוס (ל"ת)רן 15/10/2013 11:52הגב לתגובה זו
- הטכניון מאמין המדען הראשי תומך אבל מי הם לעומת ערס מצוי (ל"ת)א.מ 15/10/2013 12:45הגב לתגובה זו
- 2.בונוס אופציה2 תתן את המכה שלה (ל"ת)נירו אקספרס 15/10/2013 11:52הגב לתגובה זו
- 1.בונוס אופציה2 טסה 28% האופציה2 הכי טובה שיש (ל"ת)נירו אקספרס 15/10/2013 11:51הגב לתגובה זו
אליום מדיקל: ה-FDA דורש מידע נוסף לגבי ניסוי חשוב של החברה
אליום מדיקל אליום מדיקלקיבלה מכתב תגובה מה-FDA המבקש מידע נוסף לצורך המשך תהליך אישור מערכת WIRION של החברה הבת גארדיה. זאת כיוון שחברת הביומד מקיסריה מבקשת אישור לשיווק על סמך 120 החולים הראשונים בלבד ולא 240 כפי שהחברה תיכננה מקודם. מערכת WIRION מיועדת להגנה מפני תסחיפים הנוצרים תוך כדי פרוצדורת צנתור. בקשת אליום ל-FDA מתייחסת לשימוש במערכת לצורך ביצוע בצנתורים של עורק התרדמה (עורק ראשי המספק דם לראש ולצוואר), על בסיס נתוני הביניים הקליניים המצויים בידה. ה-FDA ממשיך בדיאלוג עם אליום מדיקל וביקש נתונים נוספים על מנת לבחון את בקשת החברה לקבל אישור FDA על סמך 120 חולים בלבד במקום 240. נתוני הביניים שהוגשו ל-FDA על בסיס גיוס 120 חולים (קרי מחצית מסך החולים המתוכנן בניסוי אשר עומד על 240 חולים) מראים באופן ברור כי פרופיל הבטיחות של המערכת טוב באופן משמעותי ביחס לקבוצת הביקורת, המורכבת מתוצאות היסטוריות של מוצרים מקבילים מחברות מובילות עולמיות שכבר קיבלו את אישור ה-FDA. המכתב שהתקבל מה-FDA מכיל בקשה למידע נוסף (Additional Information Request). הנקודות העיקריות אליהן התייחס ה- FDA במכתב כוללות הבהרות לגבי הניתוח הסטטיסטי של הניסוי הקליני, הבהרות לגבי בדיקות המעבדה שהחברה ביצעה וכן הבהרות לגבי בדיקות הביו-קומטיביליות והסטריליזציה שבוצעו.
