חדשות טובות לדי מדיקל: אישור FDA לסט האינפוזיה האוניברסלי

חברת הביומד קיבלה את האישור במסגרת המסלול המהיר 510k ויאפשר לה למכור את המוצר בארה"ב. השוק עבור סטי האינפוזיה של החברה נאמד ב-730 מיליון דולר בשנה
תומר קורנפלד | (16)

חדשות טובות מספקת היום חברת די מדיקל למשקיעים. חברת הביומד הפועלת בתחום המשאבות אינסולין עבור חולי סכרת דיווחה היום כי קיבלה ממינהל המזון והתרופות האמריקני (FDA) אישור לשיווק סטי האינפוזיה האוניברסיליים בארה"ב. האישור אותו קיבלה החברה ניתן במסגרת ההליך המהיר 510k והוא ניתן לחברת הבת Spring-Set Health Solutions הפועלת במדינה. שוק משאבות האינסולין וסטי האינפוזיה הוא שוק גדול כאשר 350,000 אנשים מתוך סך האוכלוסייה מטופלים במשאבות אינסולין. שוק זה נאמד ב-730 מיליון דולר בשנה. הסט של די מדיקל מתאים לשימוש ברוב המשאבות המשווקות כיום. הסט שפיתחה החברה כולל מאפיינים ייחודיים כמו מחט נסתרת הנשלפת בצורה אוטומטית מהגוף, חיבור של 360 מעלות ועוד. "זהו עיצוב חדשני עם ערך מוסף אמיתי לכל העוסקים באדמיניסטרציה של מחלת הסכרת" ציינה זואי מאיירס, משתמשת ותיקה במשאבת אינסולין וסמנכ"ל המסחור של די מדיקל. לדבריה, "מדוע סטי האינפוזיה ספרינג אטרקטיבים עבור כל משתמשי משאבות האינסולין? שאלו כל חולה תלוי אינסולין: האם תעדיף לא לראות את המחט והאם תרצה שקט נפשי בידיעה כי האינסולין מועבר בצורה מדוייקת?". אפרי ארגמן, מנכ"ל די מדיקל ציין "השקת סטי האינפוזיה ספרינג בארה"ב, שוק המוערך בכ-730 מיליון דולר לסטי אינפוזיה בלבד, דרך מספר מפיצים תאפשר לנו להציג ולקדם את מותג ספרינג, בשוק הגדול בעולם למוצרים להולכת אינסולין, בעלות נמוכה יחסית ובסיכון נמוך. כאשר קו הייצור עבור מוצר חשוב זה כבר מוכן, בעזרת קבלן המשנה UPG, אנו מצפים להשקה המסחרית בארה"ב שתתחיל בהמשך הרבעון הנוכחי".

תגובות לכתבה(16):

הגב לכתבה

השדות המסומנים ב-* הם שדות חובה
  • 13.
    אלישע 2 03/05/2011 11:20
    הגב לתגובה זו
    יש לציין שכמעט הספידו את חברות הביומד והיתה הרבה פסימיות די מדיקל חכתה בשקט הרבה זמן בצד ורק שחררו הודעות קלות שחוייבה לפרסם מכאן והלאה החברה תתחיל לעשות גלים למכור כמויות אדירות ( לא לשכוח שפתחו מפעל בסין , לייצור המוני כדי לספק את הביקוש הגואה) בעולם ובפרט בארה" ב ולעלות את שווי החברה. * * * צפו לשער 5000 * * * בחודשים הקרובים מאוד
  • 12.
    לא יאמן 01/05/2011 17:38
    הגב לתגובה זו
    לי יש תחושה שמישהו מוריד חזק מאוד את המנייה מתוך איזשהו אינטרס, אני לא זוכר התעללות כזו במשקיעים של מנייה, אני מקווה לפחות שיש תוכן אמיתי בחברה
  • 11.
    אחד העם 01/05/2011 16:44
    הגב לתגובה זו
    המניה נמכרת באפסייד ענק של 150% לפחות. ברכה והצלחה
  • 10.
    די מדיקל 01/05/2011 16:33
    הגב לתגובה זו
    בושה וחרפה אחרי ירידה לתחתית עושה טובה שעלתה 5% אחרי עליה של 10% היום מה זה אומר מחר תחזור לשערים שלה נבלות ,אין כל סיכוי במניה הזו מתישים את המשקיעים בכוח ,יש מניות שעולות בלי סיבה כאן יש הודעה מהותית ככה מגיבה מניה זה אומר משהו
  • 9.
    כלכלן 01/05/2011 13:23
    הגב לתגובה זו
    שווי חברה של 90 מליון ש" ח. אם תהיה נגיסה של 5% מסך המכירות בארה" ב לבד מתוך 800מיליון בשנה החברה תכניס כסף של כ2% נקי. שזה כ17 מיליון דולר, יותר מחצי מהשווי הנוכחי שלה. אם תנגוס יותר וכנראה שזה מה שיהיה בגלל שהסטים האלה טובים מכל סט שקיים בשוק, אזי שהחברה תהיה שווה פי כמה בעוד שנה וזה ללא החדרת מכשירי האינסולין עצמם. אני צופה עתיד וורוד מאוד ועליה מהירה מאוד.
  • 8.
    החגיגה מתחילה 01/05/2011 13:14
    הגב לתגובה זו
    המוצר הוכיח את עצמו במיוחד לאחר הליך מקוצר שקבע הFDA. מה שזה אומר שהנחיצות שלו גבוהה ביותר. אנו נראה חתימת חוזים חדשים מול משווקים חדשים בארה" ב ולאחר רבעון אחד כאשר יתבררו כמות המכירות יהיה גל חזק כלפי מעלה. בנוסף כאשר יחלו למכור את המכשיר עצמו שם החגיגה תהיה יותר גדולה. בהצלחה למושקעים. אוהב אותכם. לא המלצה ולא נעליים.
  • אלישע 01/05/2011 15:03
    הגב לתגובה זו
    אחרי הודעה כזו מדוע המניה לא מגיבה כמו שצריך להגיב ,בכל זאת המניה ירדה חדות למעלה משנה שלמה ,עד שיש הודעה מדוע לא לעשות קצת נחת למשקיעים ,אין לי מושג מה קורה
  • 7.
    הרואה את הנולד 01/05/2011 12:36
    הגב לתגובה זו
    מניה שהתרסקה ב70% ומקבלת אישור מה FDA ועולה רק ב 8% , חובה להתרחק ממנה, אבל נמתין לסוף היום אולי תעלה ב30% .
  • יוסי 01/05/2011 13:08
    הגב לתגובה זו
    אין שום קשר בין כמה ירדה וכמה עולה היום, שים לב למשמעות ההודעה עבור החברה, החברה על סף הכנסות אדירות שיכפילו את שוויה פי כמה, לפעמים צריך לראות את הדברים בלי קשר להיסטוריה אלא כפי שהם
  • 6.
    דב 01/05/2011 12:33
    הגב לתגובה זו
    חברת בת. נסחרת במחיר מגוחך.אפסייד של 100 אחוז
  • 5.
    התיקון יתחיל שער 5,000 די מדיקל (ל"ת)
    יוני 01/05/2011 12:09
    הגב לתגובה זו
  • 4.
    תומר 01/05/2011 12:05
    הגב לתגובה זו
    די מדיקל של היום זו חברה חדשה לחלוטין שאינה דומה עוד לחברה בימי אברהם שקלים .יש שם מנהלים בכל התחומים החל מייצור ועד שיווק ומכירות ברמה הכי גבוהה שיש בארץ אולי בסוף הסבלנות תשתלם
  • 3.
    ביומד 01/05/2011 12:01
    הגב לתגובה זו
    מזיזה הרבה ענינים אישור זה הוא מהפכני ביותר והמנייה צריכה להגיב בעלייה בהרבה יותר גבוהה העלייה כרגע היא מינורית ביחס להודעה הקריטית הזו
  • 2.
    משקיע 01/05/2011 11:56
    הגב לתגובה זו
    אני חושב שמפה רק לעלות לא מוכר אפילו בעוד שנה כי מפעל בסין מוכן עלויות של ייצור זולים ו רווחים כל שנה יגדלו כי יהיו חוזים חדשים
  • 1.
    יודע דבר 01/05/2011 11:50
    הגב לתגובה זו
    בתוך כשנה מניית דימדיקל מגיעה ל- 5000
  • יוסי 01/05/2011 12:12
    הגב לתגובה זו
    לפי דעתי הזדמנות מדהימה לתשואה פנומנאלית, עיוור מי שלא רואה, לא ממליץ כל אחד לפי ראות עיניו
שי בייליס (רשתות)שי בייליס (רשתות)

תלוש פיקטיבי - המנכ"ל שהוציא תלוש לאשתו ומה העונש?

פורמולה וונצ'רס רשמה שכר של קרוב ל-1 מיליון שקל לאשתו של שי בייליס, בעל השליטה, למרות מעולם לא עבדה בחברה; ובכך העבירה החברה כסף לקרובו של בעל השליטה וגם הפחיתה את חבות המס בחברה

צלי אהרון |

הדרכים להפחתת המס מרובות. חלק מהן במסגרת תכנון מס לגיטימי, חלק אחר אפור, אבל אפשרי וחלק אחר כבר חוצה את הקו האדום. בהתחלה מנסים לתכנן בהתאם לחוק, ואז במקרים לא מעטים גולשים ועוברים את הגבול. לפעמים זו מעידה קלה ורשות המס מוותרת על הליך פלילי, אבל קובעת כופר. הנה מקרה של הגדלת הוצאות באופן פיקטיבי שמבטא גם העברת כספים גדולה של 1 מיליון שקל לבעל השליטה מבלי שהוא צריך לשלם על זה מס. 


המקרה של פורמולה וונצ'רס ויו"ר ומנכ"ל החברה שי בייליס - על פי פרסום רשמי של רשות המסים, בין השנים 2017 ל-2022 רשמה החברה בספריה תשלומי שכר בסך כולל של קרוב ל-1 מיליון שקל לאשתו של בעל השליטה - מינה בייליס. על אף שמעולם לא עבדה בפועל בחברה. כלומר, הכסף שולם ללא כל תרומה עסקית מצידה. המהלך הזה סיפק לחברה 'תועלת כפולה' - אך לא חוקית: העברת כסף למקורב, במקרה זה, לאשתו של בעל השליטה, מבלי שנדרשה לבצע עבודה בפועל. ובכך היא ביצעה הפחתה של חבות המס, הרי ששכר עבודה נחשב כהוצאה מוכרת לצורכי מס. כשהחברה רושמת הוצאה כזו, היא מקטינה את ההכנסה החייבת שלה, וכך משלמת פחות מס לקופת המדינה. אלא שהמשמעות בפועל היא פגיעה כפולה: מצד אחד, המדינה, כלומר הציבור - מקבל פחות הכנסות ממסים. אבל מצד שני, והחמור יותר - משקיעי החברה רואים חלק מהכסף שלהם מנותב למטרות שאין להן ערך עסקי אמיתי. ולא נועדו כדי להצמיח את החברה אלא כדי להונות את המשקיעים באופן של תרמית מתוחכמת כביכול, והפעם במקרה שלנו - היא יצאה מזה עם קנס של פחות מ-300 אלף שקל.

במקום לנהל הליך פלילי שיכול להיגרר שנים, לרשות המסים יש אפשרות להציע לנישום הסדר כופר - תשלום קנס מוסכם שמחליף את ההליך הפלילי. זה לא 'פיצוי' בלבד, אלא סוג של עסקת טיעון אזרחית-מנהלית: הנישום לא מודה באשמה בבית משפט, אבל משלם סכום שנקבע, ומנקה את התיק הפלילי הספציפי הזה. במקרה של פורמולה וונצ'רס, ההסדר הזה הסתיים בתשלום כופר של 275 אלף שקל לרשות המסים. מבחינת המדינה, זה חוסך זמן, משאבים ודיונים משפטיים; מבחינת החברה, זה סוגר את הפרשה בלי להגיע לכתב אישום - אך כמובן לא מונע את הצורך לשלם את חבות המס האמיתית, שכוללת גם ריבית וקנסות. רשות המסים לא מסתפקת בקריאת דוחות שנתיים. היא משווה נתוני שכר מול ביטוח לאומי, בודקת היתכנות מקצועית (האם ה''עובד' מדווח במקביל על משרה אחרת, האם יש לו כתובת דואר אלקטרוני פעילה בחברה, האם הוא נוכח בפגישות), ולעיתים מקבלת מידע פנימי מעובדים או שותפים לשעבר.

פערים חריגים בין שכר לבין תרומה ממשית לחברה הם בדרך כלל הדגל האדום שמפעיל חקירה. העסקת עובדים פיקטיביים או רישום הוצאות שכר כוזבות אינה תופעה חדשה. בשנות ה-90 ותחילת שנות ה-2000 זה היה כלי נפוץ בחברות קטנות ובינוניות, ולעיתים אף בחברות ציבוריות, להעברת כספים לבעלי עניין. החקיקה והאכיפה התקדמו מאז, אך המקרים ממשיכים לצוץ, לעיתים בסכומים גבוהים מאוד. ההשלכות הן לא רק פליליות. ברגע שחברה נחשדת או נתפסת בעבירות כאלה, היא מסתכנת בנזק תדמיתי קשה, בפגיעה ביחסים עם משקיעים ובבעיות מול גופים מממנים. החוק מטיל אחריות ישירה גם על מנהלים ודירקטורים, ולא רק על החברה. בעצם מדובר על 'הרמת מסך' שבה חברה אשר כביכול היא 'חברה בע"מ' ובעלי המניות בה חסינים. עד למקרה כזה של תרמית ופגיעה ישירה במשקיעים וברשות המסים.  המשמעות היא שגם אם העבירה בוצעה ב'דרג נמוך', מנהלים בכירים שלא פיקחו או שלא מנעו את ההפרה יכולים להיחשב אחראים לה. המקרה של שי בייליס ופורמולה וונצ'רס ממחיש עד כמה רישום משכורות פיקטיביות הוא לא 'טריק חשבונאי' אלא עבירה שיכולה להגיע גם למאסר בפועל. מדובר במעשה שפוגע בציבור, בחברה עצמה ובשוק ההון כולו.


מסלול של 'הסדר כופר'

על פי פקודת מס הכנסה, רישום כוזב של הוצאות - ובכלל זה שכר לעובד פיקטיבי, מוגדר כ'עבירה פלילית חמורה', כאשר סעיפים מוגדרים בפקודה קובעים כי במקרים של כוונה להתחמק ממס מדובר בעבירה שעונשה עד שבע שנות מאסר, לצד קנסות כבדים. במקרים מסוימים בתי המשפט אף שלחו נאשמים למאסר בפועל, במיוחד כשנמצא דפוס פעולה שיטתי והיקפים כספיים גבוהים. במקביל, רשות המסים יכולה לבחור במסלול של 'הסדר כופר' - תשלום מוסכם שמחליף את ההליך הפלילי. פתרון שחוסך זמן ומשאבים לשני הצדדים, אך מונע הכרעת דין פומבית ואינו מרתיע כמו הרשעה.