חדשות טובות לדי מדיקל: אישור FDA לסט האינפוזיה האוניברסלי

חברת הביומד קיבלה את האישור במסגרת המסלול המהיר 510k ויאפשר לה למכור את המוצר בארה"ב. השוק עבור סטי האינפוזיה של החברה נאמד ב-730 מיליון דולר בשנה
תומר קורנפלד | (16)

חדשות טובות מספקת היום חברת די מדיקל למשקיעים. חברת הביומד הפועלת בתחום המשאבות אינסולין עבור חולי סכרת דיווחה היום כי קיבלה ממינהל המזון והתרופות האמריקני (FDA) אישור לשיווק סטי האינפוזיה האוניברסיליים בארה"ב.

האישור אותו קיבלה החברה ניתן במסגרת ההליך המהיר 510k והוא ניתן לחברת הבת Spring-Set Health Solutions הפועלת במדינה. שוק משאבות האינסולין וסטי האינפוזיה הוא שוק גדול כאשר 350,000 אנשים מתוך סך האוכלוסייה מטופלים במשאבות אינסולין. שוק זה נאמד ב-730 מיליון דולר בשנה.

הסט של די מדיקל מתאים לשימוש ברוב המשאבות המשווקות כיום. הסט שפיתחה החברה כולל מאפיינים ייחודיים כמו מחט נסתרת הנשלפת בצורה אוטומטית מהגוף, חיבור של 360 מעלות ועוד.

"זהו עיצוב חדשני עם ערך מוסף אמיתי לכל העוסקים באדמיניסטרציה של מחלת הסכרת" ציינה זואי מאיירס, משתמשת ותיקה במשאבת אינסולין וסמנכ"ל המסחור של די מדיקל.

לדבריה, "מדוע סטי האינפוזיה ספרינג אטרקטיבים עבור כל משתמשי משאבות האינסולין? שאלו כל חולה תלוי אינסולין: האם תעדיף לא לראות את המחט והאם תרצה שקט נפשי בידיעה כי האינסולין מועבר בצורה מדוייקת?".

תגובות לכתבה(16):

הגב לכתבה

השדות המסומנים ב-* הם שדות חובה
  • 13.
    אלישע 2 03/05/2011 11:20
    הגב לתגובה זו
    יש לציין שכמעט הספידו את חברות הביומד והיתה הרבה פסימיות די מדיקל חכתה בשקט הרבה זמן בצד ורק שחררו הודעות קלות שחוייבה לפרסם מכאן והלאה החברה תתחיל לעשות גלים למכור כמויות אדירות ( לא לשכוח שפתחו מפעל בסין , לייצור המוני כדי לספק את הביקוש הגואה) בעולם ובפרט בארה" ב ולעלות את שווי החברה. * * * צפו לשער 5000 * * * בחודשים הקרובים מאוד
  • 12.
    לא יאמן 01/05/2011 17:38
    הגב לתגובה זו
    לי יש תחושה שמישהו מוריד חזק מאוד את המנייה מתוך איזשהו אינטרס, אני לא זוכר התעללות כזו במשקיעים של מנייה, אני מקווה לפחות שיש תוכן אמיתי בחברה
  • 11.
    אחד העם 01/05/2011 16:44
    הגב לתגובה זו
    המניה נמכרת באפסייד ענק של 150% לפחות. ברכה והצלחה
  • 10.
    די מדיקל 01/05/2011 16:33
    הגב לתגובה זו
    בושה וחרפה אחרי ירידה לתחתית עושה טובה שעלתה 5% אחרי עליה של 10% היום מה זה אומר מחר תחזור לשערים שלה נבלות ,אין כל סיכוי במניה הזו מתישים את המשקיעים בכוח ,יש מניות שעולות בלי סיבה כאן יש הודעה מהותית ככה מגיבה מניה זה אומר משהו
  • 9.
    כלכלן 01/05/2011 13:23
    הגב לתגובה זו
    שווי חברה של 90 מליון ש" ח. אם תהיה נגיסה של 5% מסך המכירות בארה" ב לבד מתוך 800מיליון בשנה החברה תכניס כסף של כ2% נקי. שזה כ17 מיליון דולר, יותר מחצי מהשווי הנוכחי שלה. אם תנגוס יותר וכנראה שזה מה שיהיה בגלל שהסטים האלה טובים מכל סט שקיים בשוק, אזי שהחברה תהיה שווה פי כמה בעוד שנה וזה ללא החדרת מכשירי האינסולין עצמם. אני צופה עתיד וורוד מאוד ועליה מהירה מאוד.
  • 8.
    החגיגה מתחילה 01/05/2011 13:14
    הגב לתגובה זו
    המוצר הוכיח את עצמו במיוחד לאחר הליך מקוצר שקבע הFDA. מה שזה אומר שהנחיצות שלו גבוהה ביותר. אנו נראה חתימת חוזים חדשים מול משווקים חדשים בארה" ב ולאחר רבעון אחד כאשר יתבררו כמות המכירות יהיה גל חזק כלפי מעלה. בנוסף כאשר יחלו למכור את המכשיר עצמו שם החגיגה תהיה יותר גדולה. בהצלחה למושקעים. אוהב אותכם. לא המלצה ולא נעליים.
  • אלישע 01/05/2011 15:03
    הגב לתגובה זו
    אחרי הודעה כזו מדוע המניה לא מגיבה כמו שצריך להגיב ,בכל זאת המניה ירדה חדות למעלה משנה שלמה ,עד שיש הודעה מדוע לא לעשות קצת נחת למשקיעים ,אין לי מושג מה קורה
  • 7.
    הרואה את הנולד 01/05/2011 12:36
    הגב לתגובה זו
    מניה שהתרסקה ב70% ומקבלת אישור מה FDA ועולה רק ב 8% , חובה להתרחק ממנה, אבל נמתין לסוף היום אולי תעלה ב30% .
  • יוסי 01/05/2011 13:08
    הגב לתגובה זו
    אין שום קשר בין כמה ירדה וכמה עולה היום, שים לב למשמעות ההודעה עבור החברה, החברה על סף הכנסות אדירות שיכפילו את שוויה פי כמה, לפעמים צריך לראות את הדברים בלי קשר להיסטוריה אלא כפי שהם
  • 6.
    דב 01/05/2011 12:33
    הגב לתגובה זו
    חברת בת. נסחרת במחיר מגוחך.אפסייד של 100 אחוז
  • 5.
    התיקון יתחיל שער 5,000 די מדיקל (ל"ת)
    יוני 01/05/2011 12:09
    הגב לתגובה זו
  • 4.
    תומר 01/05/2011 12:05
    הגב לתגובה זו
    די מדיקל של היום זו חברה חדשה לחלוטין שאינה דומה עוד לחברה בימי אברהם שקלים .יש שם מנהלים בכל התחומים החל מייצור ועד שיווק ומכירות ברמה הכי גבוהה שיש בארץ אולי בסוף הסבלנות תשתלם
  • 3.
    ביומד 01/05/2011 12:01
    הגב לתגובה זו
    מזיזה הרבה ענינים אישור זה הוא מהפכני ביותר והמנייה צריכה להגיב בעלייה בהרבה יותר גבוהה העלייה כרגע היא מינורית ביחס להודעה הקריטית הזו
  • 2.
    משקיע 01/05/2011 11:56
    הגב לתגובה זו
    אני חושב שמפה רק לעלות לא מוכר אפילו בעוד שנה כי מפעל בסין מוכן עלויות של ייצור זולים ו רווחים כל שנה יגדלו כי יהיו חוזים חדשים
  • 1.
    יודע דבר 01/05/2011 11:50
    הגב לתגובה זו
    בתוך כשנה מניית דימדיקל מגיעה ל- 5000
  • יוסי 01/05/2011 12:12
    הגב לתגובה זו
    לפי דעתי הזדמנות מדהימה לתשואה פנומנאלית, עיוור מי שלא רואה, לא ממליץ כל אחד לפי ראות עיניו
בית ספר
צילום: Pixbay

בשורה למורים - כל מורה יקבל בממוצע 14 אלף שקל; על הפשרה בין המדינה לקרנות ההשתלמות של המורים

עודפים שהצטברו בקרן ההשתלמות של המורים ינותבו להשקעה בתשתיות חינוך ובתי ספר ותשלומים למורים העמיתים בקרן (וגם ליורשיהם) 

הדס ברטל |

למי שייך הכסף? בקרנות ההשתלמות של המורים הצטברו סכומי עתק שהיו מעבר להפרשות השוטפות למורים. המורים אמרו "זה שלנו". המדינה אמרה - "זה שלנו". נקבעה פשרה. המורים יקבלו בממוצע כ-14 אלף שקל.  

ההסכם הזה נחתם לאחר הליך משפטי ממושך, והוא נוגע לחלוקת העודף הכספי שנצבר בקרנות ההשתלמות של הסתדרות המורים. המתווה גובש בשיתוף עם החשב הכללי, הלשכה המשפטית והממונה על השכר במשרד האוצר, פרקליטות המדינה- היחידה לאכיפה אזרחית ופרקליטות מחוז תל-אביב, רשות שוק ההון, הסתדרות המורים והקרנות, והובא לאישור בית הדין האזורי לעבודה בת"א-יפו.

בשנת  2022 הוגשה על ידי פרקליטות המדינה תביעה נגד קרנות ההשתלמות של הסתדרות המורים במסגרתה נדרשו הקרנות להשיב סך של כ-2 מיליארד שקל לקופה הציבורית. בזמנו האשים משרד האוצר כי קרנות ההשתלמות של המורים "התעשרו שלא כדין על חשבון הציבור." התביעה הזו הגיעה לאחר שהקרנות צברו 3 מיליארד שקלים משנת 1955 שנחשבים עודפים כאשר ההסתדרות תכננה לחלקו ל-165 אלף מורים בסכום של 12 אלף שקלים. כעת הגיעו הצדדים להסדר פשרה שבמסגרתו יועברו למדינה 1.05 מיליארד שקל בגין רכישת זכויות העבר, אשר ישמשו בין היתר לשיקום מערכת החינוך באזורים שנפגעו במלחמת "חרבות ברזל", וכן לקיום הכשרות ופעולות אחרות לצורך שיפור מעמדם של עובדי ההוראה. סכום של כ-2.25 מיליארד שקל יחולק ל-165 אלף עמיתי הקרנות הזכאים וליורשיהם. כמו כן, יחלו הקרנות לרכוש זכויות פנסיה תקציבית לעובדי הוראה היוצאים לשבתון החל משנת הלימודים תשפ״ג (2022-2023) ואילך.


קריאה מעניינת: השכר האמיתי של המורים בישראל: לא נמוך כמו שנדמה לכם

חלוקת הכספים תיעשה באופן ממוכן לחשבונות העמיתים או באמצעי תשלום דיגיטליים, בהתאם לנהלים שאושרו על ידי רשות שוק ההון.  במקביל, הוחלט לשמור על כרית ביטחון אקטוארית של 4% לפחות, לטובת יציבות הקרנות ורווחת העמיתים בעתיד. 

דולר יורד
צילום: Photo by Ryan Quintal on Unsplash

השקל מתחזק - מי נפגע ומי מרוויח?

שקל חזק עוזר ליבואנים (מסוימים) ומקשה על יצואנים, מי נמצא בכל צד של המטבע ואיך זה קשור לעונת הדוחות

מנדי הניג |
נושאים בכתבה שער הדולר

השקל ממשיך לטפס ושער הדולר נע הבוקר סביב 3.22 שקל דולר שקל רציף -0.24%   שזה הרמות הנמוכות ביותר מאז אפריל 2022. המטבע המקומי בראלי שלא ראינו מזה שנים, בתחילת המלחמה הוא עוד נסחר סביב 4 שקלים לדולר וכיום כשהמצב הביטוחני נרגע יש הזרמה של הון הזר התחזיות הכלכליות משתפרות וגם סוכנויות הדירוג מעדכנות לחיוב את האופק, השקל מתחזק אולי אפילו מדי.

נתוני המאקרו גם עוזרים למטבע, שוק העבודה חזק מאוד, האינפלציה מתכנסת לכיוון היעד וגביית המסים צפויה לשבור שיא של 520 מיליארד שקל השנה. גם הגירעון צפוי לעמוד סביב 5% מהתוצר שזה נמוך מהציפיות כשהתחזיות של בנק ישראל ל-2026-2028 מדברות על גירעון סביב כ-2.8%-2.9% בממוצע, שזה "גירעון בר קיימא" כל אלה ביחד ולחוד מחזקים את האמון של המשקיעים ומזרימים הון לשוק המקומי, מה שדוחף את השקל למעלה.

הנפגעים

מאחורי הנתונים המעודדים האלה יש סביבה שנהיית פחות ופחות נוחה לצד אחד של המשק. השקל החזק מכביד מאוד על יצואנים כמו חברות הייטק וסטארטאפים שפועלים בישראל ומוכרים את מוצריהם בחו"ל. כשההכנסות נקובות בדולרים אבל חלק גדול מההוצאות (כמו שכר, הוצאות מנהלה וכד׳) מתבצעות בשקלים, כל ירידה בשער הדולר שוחקת את השורה התחתונה. ראינו לאורך עונת הדוחות הקודמת וגם זו הנוכחית שאנחנו בעיצומה חברות כמו צ’ק פוינט, ש״האשימו״ את הדולר בכ-2% מהרווחיות הגולמית אצל חלק זה נסבל, אצל אחרות כמו אייקון גרופ, האמא של איידיגטל בישראל שפועלת ברווחיות גולמית צרה מאוד (2% מגזר ההפצה, 4% מגזר קמעונאות) זה משמעותי מאוד - אייקון: שער הדולר שחק את הרווח, המלחמה את ההכנסות

נכון לעכשיו, רובן המכריע של החברות מגודרות. מרבית היצואניות והחברות בענף ההייטק מציינות כי הגידור שביצעו מעניק להן שקט יחסי עד הרבעון הראשון או השני של 2026. אולם ככל שהמגמה מתארכת והשקל ממשיך להתחזק, ההגנות האלו עלולות להישחק. שער ממוצע של 3.6-3.7 שקל לדולר שנראה הגיוני בשעתו, כבר רחוק מהמציאות של 3.2, והמשמעות היא שעם הזמן ההשפעה השלילית תחלחל לדוחות. גם יתרות המט"ח שנצברו בתקופות קודמות הולכות ומתרוקנות, מה שמעמיק את החשיפה.

המרוויחים

וכמו בכל דבר יש את הצד השני של המטבע. בהכללה גסה היבואנים נהנים מירידה של עלויות הרכש, בגלל שרכישת סחורות וחומרי גלם מחו"ל הופכת זולה יותר. יש להם ״יותר שקלים״ לקנות את הסחורה. לפעמים הם מצליחים לאכול לבד את העוגה בלי לגלגל את זה למטה אבל במקרים אחרים וכשהמגמה מתארכת זה מגיע גם אלינו, הצרכנים. מוצרים מיובאים, מכשירי חשמל, טיסות ושופינג נהיה זול יותר. שקל חזק פירושו כוח קנייה גבוה יותר, לפחות בטווח הקצר. עם זאת כמו שאמרנו, היתרון הזה לא מוחלט. רשתות הדיסקאונט המקומיות, כמו זול סטוק וגם מקס סטוק שאמורות לכאורה להנות מהתחזקות של המטבע נפגעות מזה: השקל החזק הופך את הייבוא לזול יותר גם למתחרים שלהן, ומכריח אותן להוריד מחירים כדי לשמור על נתח שוק. התוצאה היא שחיקה ברווחיות, גם אם המחזור לא בהכרח נפגע. זה גם הוביל את הענף למעין קונסלידציה כשיוחננוף שהחזיקה בזול סטוק נפטרה מהרשת ומכרה ליזמים חרדיים.