חדשות טובות לדי מדיקל: אישור FDA לסט האינפוזיה האוניברסלי
חדשות טובות מספקת היום חברת די מדיקל למשקיעים. חברת הביומד הפועלת בתחום המשאבות אינסולין עבור חולי סכרת דיווחה היום כי קיבלה ממינהל המזון והתרופות האמריקני (FDA) אישור לשיווק סטי האינפוזיה האוניברסיליים בארה"ב.
האישור אותו קיבלה החברה ניתן במסגרת ההליך המהיר 510k והוא ניתן לחברת הבת Spring-Set Health Solutions הפועלת במדינה. שוק משאבות האינסולין וסטי האינפוזיה הוא שוק גדול כאשר 350,000 אנשים מתוך סך האוכלוסייה מטופלים במשאבות אינסולין. שוק זה נאמד ב-730 מיליון דולר בשנה.
הסט של די מדיקל מתאים לשימוש ברוב המשאבות המשווקות כיום. הסט שפיתחה החברה כולל מאפיינים ייחודיים כמו מחט נסתרת הנשלפת בצורה אוטומטית מהגוף, חיבור של 360 מעלות ועוד.
"זהו עיצוב חדשני עם ערך מוסף אמיתי לכל העוסקים באדמיניסטרציה של מחלת הסכרת" ציינה זואי מאיירס, משתמשת ותיקה במשאבת אינסולין וסמנכ"ל המסחור של די מדיקל.
לדבריה, "מדוע סטי האינפוזיה ספרינג אטרקטיבים עבור כל משתמשי משאבות האינסולין? שאלו כל חולה תלוי אינסולין: האם תעדיף לא לראות את המחט והאם תרצה שקט נפשי בידיעה כי האינסולין מועבר בצורה מדוייקת?".
אפרי ארגמן, מנכ"ל די מדיקל ציין "השקת סטי האינפוזיה ספרינג בארה"ב, שוק המוערך בכ-730 מיליון דולר לסטי אינפוזיה בלבד, דרך מספר מפיצים תאפשר לנו להציג ולקדם את מותג ספרינג, בשוק הגדול בעולם למוצרים להולכת אינסולין, בעלות נמוכה יחסית ובסיכון נמוך. כאשר קו הייצור עבור מוצר חשוב זה כבר מוכן, בעזרת קבלן המשנה UPG, אנו מצפים להשקה המסחרית בארה"ב שתתחיל בהמשך הרבעון הנוכחי".
- 13.אלישע 2 03/05/2011 11:20הגב לתגובה זויש לציין שכמעט הספידו את חברות הביומד והיתה הרבה פסימיות די מדיקל חכתה בשקט הרבה זמן בצד ורק שחררו הודעות קלות שחוייבה לפרסם מכאן והלאה החברה תתחיל לעשות גלים למכור כמויות אדירות ( לא לשכוח שפתחו מפעל בסין , לייצור המוני כדי לספק את הביקוש הגואה) בעולם ובפרט בארה" ב ולעלות את שווי החברה. * * * צפו לשער 5000 * * * בחודשים הקרובים מאוד
- 12.לא יאמן 01/05/2011 17:38הגב לתגובה זולי יש תחושה שמישהו מוריד חזק מאוד את המנייה מתוך איזשהו אינטרס, אני לא זוכר התעללות כזו במשקיעים של מנייה, אני מקווה לפחות שיש תוכן אמיתי בחברה
- 11.אחד העם 01/05/2011 16:44הגב לתגובה זוהמניה נמכרת באפסייד ענק של 150% לפחות. ברכה והצלחה
- 10.די מדיקל 01/05/2011 16:33הגב לתגובה זובושה וחרפה אחרי ירידה לתחתית עושה טובה שעלתה 5% אחרי עליה של 10% היום מה זה אומר מחר תחזור לשערים שלה נבלות ,אין כל סיכוי במניה הזו מתישים את המשקיעים בכוח ,יש מניות שעולות בלי סיבה כאן יש הודעה מהותית ככה מגיבה מניה זה אומר משהו
- 9.כלכלן 01/05/2011 13:23הגב לתגובה זושווי חברה של 90 מליון ש" ח. אם תהיה נגיסה של 5% מסך המכירות בארה" ב לבד מתוך 800מיליון בשנה החברה תכניס כסף של כ2% נקי. שזה כ17 מיליון דולר, יותר מחצי מהשווי הנוכחי שלה. אם תנגוס יותר וכנראה שזה מה שיהיה בגלל שהסטים האלה טובים מכל סט שקיים בשוק, אזי שהחברה תהיה שווה פי כמה בעוד שנה וזה ללא החדרת מכשירי האינסולין עצמם. אני צופה עתיד וורוד מאוד ועליה מהירה מאוד.
- 8.החגיגה מתחילה 01/05/2011 13:14הגב לתגובה זוהמוצר הוכיח את עצמו במיוחד לאחר הליך מקוצר שקבע הFDA. מה שזה אומר שהנחיצות שלו גבוהה ביותר. אנו נראה חתימת חוזים חדשים מול משווקים חדשים בארה" ב ולאחר רבעון אחד כאשר יתבררו כמות המכירות יהיה גל חזק כלפי מעלה. בנוסף כאשר יחלו למכור את המכשיר עצמו שם החגיגה תהיה יותר גדולה. בהצלחה למושקעים. אוהב אותכם. לא המלצה ולא נעליים.
- אלישע 01/05/2011 15:03הגב לתגובה זואחרי הודעה כזו מדוע המניה לא מגיבה כמו שצריך להגיב ,בכל זאת המניה ירדה חדות למעלה משנה שלמה ,עד שיש הודעה מדוע לא לעשות קצת נחת למשקיעים ,אין לי מושג מה קורה
- 7.הרואה את הנולד 01/05/2011 12:36הגב לתגובה זומניה שהתרסקה ב70% ומקבלת אישור מה FDA ועולה רק ב 8% , חובה להתרחק ממנה, אבל נמתין לסוף היום אולי תעלה ב30% .
- יוסי 01/05/2011 13:08הגב לתגובה זואין שום קשר בין כמה ירדה וכמה עולה היום, שים לב למשמעות ההודעה עבור החברה, החברה על סף הכנסות אדירות שיכפילו את שוויה פי כמה, לפעמים צריך לראות את הדברים בלי קשר להיסטוריה אלא כפי שהם
- 6.דב 01/05/2011 12:33הגב לתגובה זוחברת בת. נסחרת במחיר מגוחך.אפסייד של 100 אחוז
- 5.התיקון יתחיל שער 5,000 די מדיקל (ל"ת)יוני 01/05/2011 12:09הגב לתגובה זו
- 4.תומר 01/05/2011 12:05הגב לתגובה זודי מדיקל של היום זו חברה חדשה לחלוטין שאינה דומה עוד לחברה בימי אברהם שקלים .יש שם מנהלים בכל התחומים החל מייצור ועד שיווק ומכירות ברמה הכי גבוהה שיש בארץ אולי בסוף הסבלנות תשתלם
- 3.ביומד 01/05/2011 12:01הגב לתגובה זומזיזה הרבה ענינים אישור זה הוא מהפכני ביותר והמנייה צריכה להגיב בעלייה בהרבה יותר גבוהה העלייה כרגע היא מינורית ביחס להודעה הקריטית הזו
- 2.משקיע 01/05/2011 11:56הגב לתגובה זואני חושב שמפה רק לעלות לא מוכר אפילו בעוד שנה כי מפעל בסין מוכן עלויות של ייצור זולים ו רווחים כל שנה יגדלו כי יהיו חוזים חדשים
- 1.יודע דבר 01/05/2011 11:50הגב לתגובה זובתוך כשנה מניית דימדיקל מגיעה ל- 5000
- יוסי 01/05/2011 12:12הגב לתגובה זולפי דעתי הזדמנות מדהימה לתשואה פנומנאלית, עיוור מי שלא רואה, לא ממליץ כל אחד לפי ראות עיניו
