מניית הביומד שמזנקת 7.5% על רקע עדכון מה-FDA

ה-FDA העניק לחברה סטטוס של תרופת יתום לתרופה לטיפול בתסמונת קרינה חריפה
 |  (7)
זמי אברמן, צילום: יח"צ
חברת פלוריסטם דיווחה לפני דקות אחדות כי רשות המזון והתרופות האמריקאית (FDA) העניקה מעמד של תרופת יתום ל-PLX-R18, עבור הטיפול שפיתחה החברה למניעה וטיפול בתסמונת הקרינה החריפה (ARS).
המסחר במניית פלוריסטם +0.51% פלוריסטם 456.8 +0.51% פלוריסטם בסיס:454.5 פתיחה:454.5 גבוה:461.4 נמוך:454.5 תמורה:221,414 לעמוד ציטוט חדשות גרפים פרופיל חברה המלצות כתבות נוספות בנושא:  חודש בשעה 15:04., והמניה מזנקת 7.5% במחזור של 3.6 מיליון שקל, לעומת מחזור יומי ממוצע של 2.9 מיליון שקל בחודש האחרון.
תסמונת הקרינה החריפה נובעת מחשיפה לרמות גבוהות של קרינה, כמו במקרה של תקיפה גרעינית או דליפה, ועלולה להוביל לתוצאות בריאותיות חמורות, ואף למוות. חוק תרופת היתום מעניק מעמד מיוחד לתרופה או למוצר ביולוגי, שנועד לטפל במחלה או במצב רפואי נדיר ומסובך. אחד היתרונות של מעמד זה הוא ליווי צמוד של ה-FDA בפיתוח התרופה, מה שעשוי להאיץ את הדרך לשיווק המוצר, ובלעדיות על שיווק התרופה ל-7 שנים.
כזכור, לאחרונה דיווחה פלוריסטם על נתונים חיוביים מהמחקרים בתאי PLX-R18, שנערכים על ידי המכון הלאומי לאלרגיה ומחלות זיהומיות (NIAID) במשרד הבריאות האמריקני. הנתונים הצביעו על עלייה משמעותית בשרידות של בעלי חיים שקיבלו את הטיפול וכן נצפה שיקום של שלוש שורות הדם – תאי דם לבנים, אדומים, וטסיות דם. תאי PLX-R18 נחקרים בנוסף גם ע"י מכון המחקר הרדיו-ביולוגי של משרד ההגנה האמריקני, במטרה לבחון את אפקטיביות ויעילות התאים בהזרקה כטיפול מונע לפני החשיפה לקרינה חריפה, ובמהלך 24 השעות שאחריה. בנוסף, נחקרים התאים של פלוריסטם גם ע"י אוניברסיטת פוקושימה היפנית כטיפול בתסמונת הקרינה החריפה וכנגד הקרנות לחולי סרטן.
זמי אברמן, מנכ"ל משותף ויו"ר פלוריסטם: "לפלוריסטם תכנית רחבה ודינאמית לפיתוח תאי PLX-R18 כנגד תסמונת הקרינה החריפה, מה שעשוי להציל חיים של אנשים רבים. קבלת מעמד של תרופת יתום מה-FDA מקרבת אותנו עוד צעד אחד קדימה לטיפול בתסמונת הקטלנית, בעיקר כיום, בהתחשב בנפיצות הפוליטית העולמית".
 PLX-R18 הוא מוצר הריפוי התאי השני אותו מפתחת פלוריסטם. התאים, שמקורם בשלייה, אינם מצריכים התאמה גנטית וניתנים בהזרקה פשוטה לשריר. התאים משחררים קוקטייל של חלבונים רפואיים שגורמים לשורות הדם (התאים הלבנים, האדומים וטסיות הדם) להתחדש ולשקם את פעילות מערכת הדם הפגועה.
תגובות לכתבה(7):

התחבר לאתר

נותרו 55 תווים

נותרו 1000 תווים

הוסף תגובה

תגובתך התקבלה ותפורסם בכפוף למדיניות המערכת.
תודה.
לתגובה חדשה
תגובתך לא נשלחה בשל בעיית תקשורת, אנא נסה שנית.
חזור לתגובה
  • 7.
    מחר 30.10.17 - להכין מצנחים..
    עד מתי 29/10/2017 16:38
    הגב לתגובה זו
    0 0
    שוב הנפקה ודילול רציני (בפער שלילי של 20% )... חוזרים לשער 500 או פחות.. באסה
    סגור
  • 6.
    הדרך להצלחה היא קשה וארוכה, אבל ההנהלה נחושה! (ל"ת)
    כל הכבוד! 19/10/2017 17:54
    הגב לתגובה זו
    5 2
    סגור
  • 5.
    פלוריסטם הייתה ותישאר זבל אבל אולי יקרה נס (ל"ת)
    רמי 19/10/2017 17:11
    הגב לתגובה זו
    4 6
    סגור
  • 4.
    אם זה היה מזור זה היה מזנק 20% ופה רק 7%
    חחח 19/10/2017 15:20
    הגב לתגובה זו
    6 1
    פרוטליקס זינקה 45% ורק פלוריסטים דחויה מחכים כנראה לאישור הסוחרים מהנסדק. בדיחה
    סגור
  • 3.
    כמובן מה אפשר לצפות מפלוריסטם?חברה אחאת כבר היתה 300 אח (ל"ת)
    רמי 19/10/2017 15:19
    הגב לתגובה זו
    4 0
    סגור
  • 2.
    קניתי היום (ל"ת)
    יש יש יש 19/10/2017 14:57
    הגב לתגובה זו
    8 2
    סגור
  • 1.
    מקווה שיערכו ניסוי בקרינה על הנהלת החברה (ל"ת)
    FDA 19/10/2017 14:55
    הגב לתגובה זו
    5 6
    סגור