חברת התרופות הדואלית מיילן (סימול בנאסד"ק: MYL) עומדת השבוע בפני רגע דרמטי. עיניי המשקיעים נשואות כעת לעבר יום שלישי הקרוב, אז צפוי ה-FDA להכריע בנוגע לשיווק הגרסה הגנרית שמפתחת החברה לתרופת ה-Advair (לטיפול באסטמה) שבמידה ותאושר אמורה להוות מקור רווח מרכזי עבור החברה, שכן היא הראשונה שצפויה להציע בארה"ב גרסה גנרית למוצר.

על פי ההערכות, לתרופת ה-Advair היקף מכירות שנתי עולמי כולל של קרוב ל-5 מיליארד דולר. פיתוח התרופה נחשב למורכב יחסית ולכן סביר שייקח זמן עד שייכנסו מתחרות נוספות ויציעו גרסה גנרית לתרופה, דבר שכמובן משחק לטובתה של מיילן, במידה וגרסתה תאושר. כמו כן, ה-Advair נחשבת לתרופה הגנרית המהותית ביותר בצנרת הפיתוח של מיילן בשלב זה, ולכן ההכרעה הופכת משמעותית מאוד עבור החברה.

נציין כי מיילן הציבה יעד של 6 דולרים רווח למניה לשנה הנוכחית ולכן אישור התרופה מהווה תנאי הכרחי עבור החברה כדי להתקדם לכיוון עמידה ביעד זה, זאת כאשר ההערכות הן כי אישור הגרסה הגנרית של מיילן לתרופה עשוי להגדיל את רווחיותה במאות מיליוני דולרים בשנה.

ההכרעה בנוגע ל-Advair מגיעה בתקופה בה ה'אפיפן' שעד לא מזמן היה מוצר הדגל של החברה רושם ירידה בהיקף המכירות וכבר אינו מהווה עוד את מרכז הרווח העיקרי של החברה כפי שהיה בשנים קודמות (היה אחראי למעל ל-20% מרווחיה של מיילן). הירידה במכירות מגיעה ברקע להשקת מוצר גנרי לאפיפן על ידי מיילן עצמה ברקע לביקורות הנוקבת שנשמעו בארה"ב לגבי נסיקת מחיר התרופה מ-100 דולר בשנת 2007 לכדי 610 דולר באמצע שנת 2016 (עלייה של כ-25% ממוצע בשנה ממחיר המוצר).

• מיילן: הרווח עלה ב-200 מיליון דולר; ההכנסות השנתיות בירידה
• טבע מרימה ראש, אך הבעיות שלה לא נעלמו
• המלצת המערכת: כל הכותרות 24/7

נציין בעניין זה כי אחרי פרסום הדו"חות האחרונים, חשפה מיילן בכנס המשקיעים כי הפחתת המחיר ל'אפיפן' תגרע מהרווח הנקי של 2017 כ-400 מיליון דולר וכי לא יהיה אף מוצר בפרוטפוליו שלה שהכנסותיו יעלו על 5% מסך ההכנסות, כך שניתן לשער כי ההכנסות של מיילן מה'אפיפן' לא יעלו השנה על 650 מיליון דולר ולכן בחברה מקווים שה-Advair תמלא את החלל שנוצר.

בתוך כך, ענקית הפארמה אבוט דיווחה בסוף השבוע כי מכרה כ-60% מאחזקותייה במיילן (8.2% ממניותיה של מיילן) במחיר של 41.66 דולר למניה, שהיה מחיר המניה בפתיחת המסחר, בתמורה כוללת של 1.8 מיליארד דולר. בעקבות העסקה ירדה החזקתה של אבוט במיילן ל-4.81% בלבד. נזכיר כי ההחזקה של אבוט במיילן החלה רק בסוף פברואר 2015.

סטיבן טפר, אנליסט איי.בי.איי התייחס בשיחה עם Bizportal לאפקט המכירה של אבוט, למשמעות ההכרעה של ה-FDA ולנסיגת האפיפן בחודשים האחרונים: "לגבי ה-Advair, מדובר בגנריקה מורכבת למוצר המקורי של 'גלקסו' הבריטית. בארה"ב מיילן אמורה להיות הראשונה לקבל את האישור ויש סבירות גבוהה שתקבל אף על פי שיכולים להיות עיכובים וקשה לצפות את החלטות ה-FDA. חשוב להבין שמדובר במוצר הכי חשוב שמיילן משיקה השנה ואני מעריך שגם אם הוא לא יתקבל, יהיה זה עיכוב של מספר חודשים בלבד ולא פסילת המוצר. מכיוון שזו גנריקה מורכבת ואין עוד הרבה מתחרות בשוק, מלבד חברה קטנה יותר בשם 'איקסמה' שמקורה בירדן, יתכן ומיילן תתפוס נתח שוק משמעותי. מיילן צפויה להרוויח מכך בגלל המורכבות והבלעדיות הטכנית של המוצר וגם בשל המרווחים שצפויים להיות טובים ובכך ששחיקת המחירים לא אמורה להיות דרסטית".

• קמטק עקפה את הציפיות אבל תחזית מאכזבת מפילה את המניה
• טאואר עם תוצאות מעל הצפי - מעלה תחזית
• תוכן שיווקי שוק הסקנדרי בישראל: הציבור יכול כעת להשקיע ב-SpaceX של אילון מאסק
• אלו המניות שיזכו לביקושים והיצעים בשל עדכון המדדים

"השוק עצמו של המוצר המקורי מוערך בכ-2.5 מיליארד דולר בארה"ב בלבד ובכלל העולם בכ-4.7 מיליארד דולר. אני מעריך שהשנה מיילן יכולה להכניס בסביבות ה-300-400 מיליון דולר ומבחינת הרווחיות תרומה של 20-30 סנט למניה, שזה בתוך הטווח שהחברה נתנה. במידה והתרופה תאושר, ההשקה צפויה להיות בסוף יוני תחילת יולי".

לגבי האפיפן אומר טפר כי "היקף ההכנסות של התרופה ירד בגלל שמיילן עצמה השיקה גרסה גנרית לתרופה שנמכרת מן הסתם במחיר נמוך יותר. עם זאת, הירידה התחילה עוד בסוף 2016 וכמובן נלקחה בחשבון בתחזיות של 2017 כך שהמרכיב של האפיפן ברווחיות של החברה עשוי לנוע בין 12-13 אחוז ולהוות מספר חד ספרתי בהיקף המכירות של החברה. מיילן כאמור הפכה מיוזמתה את המוצר לגנרי כדי להוריד את המחיר ולקדם את פני הגנריקה".

לגבי מכירת ההחזקות של אבוט אמר טפר כי "זה לחץ מעט את המניה אבל יש לזה צד חיובי כאשר גם טבע מכרה חלק מהותי בחזקותייה, ככה שאין כעת שני גופים גדולים שמחזיקים נתח גדול במניה ויכולים לזרוק לשוק בכל רגע נתון, אלא המניה נסחרת בין המשקיעים ולכן נקודתית זה לחץ מעט על המניה אבל בטווח הארוך יש לזה אספקט חיובי".

משקלה של מיילן במעו"ף עומד כעת על 6.3% (החמישית הכי כבדה במדד) ולכן תנודה חזקה במניה צפויה להשפיע גם על מדד המעו"ף במסחר התוך יומי.

מניית מיילן בת"א בשנה האחרונה: