אופקו: תחילת ניסויים קליניים בבדיקה לאבחון סרטן הערמונית
אופקו אחרי הכישלון בניסוי של הורמון הגדילה, מדווחת אופקו הלת' על תחילת ניסוי קליני של מערכת בדיקה משרדית לבחינת הסיכוי לחלות בסרטן הערמונית. המוצר של אופקו בבדיקה באמצעות אימונודיאגנוסטיקה נכלל ברכישת חברת Claros בשנת 2011.
חברת הביו-פארמה תתחיל את הניסוי הקליני (ניסוי בבני-אדם) במהלך החודשים הקרובים ולשם כך החברה תנסה לגייס כ-1,000 חולים ב-15 אתרים ברחבי ארצות הברית.
נתוני המחקר הקליני צפויים באישור (PMA) לקראת בקשה ל-FDA כמו גם לסלול את הדרך עבור הגשות FDA בעתיד של מבחנים נוספים שיש לבצע על המכשיר 1 Claros.
דוד פרוסט נשיא ובעל השליטה באופקו: "הבדיקה מספקת תוצאות באופן חסר תקדים עבור החולה והרופא. גישה לתוצאות הבדיקה המהירה במשרדו של הרופא תשנה את כללי המשחק עבור הרופאים וזה יאפשר להם לספק איכות משופרת של טיפול לחולים שלהם".
בליבה של הפלטפורמה המוגנת בפטנט ישנה טכנולוגיה המספקת תוצאות מדויקות מבדיקת דם בתוך 10 דקות.
Opko Health השיקה בשנת 2014 בדיקת דם לאבחון סרטן הערמונית שנקראת4Kscore. היתרון של הבדיקה - לחסוך ביופסיה.
בניסוי הנוכחי מדובר במעין מעבדה ניידת שתאפשר לרופאים לבצע בדיקות דם ולקבל אבחון ללא משלוח למעבדה. המודל העסקי מתבסס על תשלום שהרופאים יקבלו מחברת הביטוח עבור כל בדיקה ושיהיה נמוך ממשלוח בדיקה למעבדה.
מניית אופקו בשלוש השנים האחרונות:
אופנהיימר: אפסייד של 30% בטבע
בבית ההשקעות אופנהיימר מציינים לחיוב את השיפור בכל חטיבות הפעילות של חברת התרופות, את העלאת התחזיות להכנסות מאוסטדו ויוזדי, והתקדמות בפיתוח מולקולת ה-TL1A; מחיר היעד למניה על 30 דולר עם המלצת "תשואת יתר"
אופנהיימר מפרסמים סקירה חיובית על טבע טבע -1.91% בעקבות דוחות הרבעון השלישי, שבהם הציגה החברה הכנסות של 4.5 מיליארד דולר - עלייה של 3% מהתקופה המקבילה וגבוהה מהצפי שעמד על 4.34 מיליארד דולר.
כל חטיבות הפעילות - הגנריקה, הביוסימילרס ותרופות המקור - הראו שיפור בתוצאות, וטבע העלתה את התחזיות השנתיות שלה. בבית ההשקעות אופנהיימר משאירים את המלצת ה-Outperform ומחיר היעד על 30 דולר למניה, כשהם מתבססים על מכפיל 6.7 לרווח התפעולי המתואם של 2026.
צמיחה בכל החטיבות
בחטיבת הגנריקה נרשמה צמיחה של 2% בהכנסות, ל-2.58 מיליארד דולר, מעל תחזית השוק שעמדה על 2.41 מיליארד דולר. בארה"ב בלטה עלייה של 7% (במונחי מטבע מקומי), שהובילה להכנסות של 1.18 מיליארד דולר, בעוד שבאירופה נרשמה ירידה של 5% עקב בסיס השוואה גבוה. שאר העולם הציג צמיחה מתונה של 3%. תחת אותה חטיבה משולבות גם תרופות הביוסימילרס, שמהן כבר הושקו 10 תרופות, ועוד שש צפויות עד סוף 2027. אופנהיימר מציין כי השקת התרופות באירופה ב-2027 צפויה להאיץ את קצב הצמיחה בתחום, כאשר התחזית להכנסות נותרת על 800 מיליון דולר.
בחטיבת תרופות המקור הממוסחרות בלטה צמיחה משמעותית באוסטדו (Austedo) - עלייה של 38% ל-618 מיליון דולר. גם יוזדי (Uzedy) הציגה צמיחה של 24% ל-43 מיליון דולר, ואג’ובי (Ajovy) עלתה ב-19% ל-168 מיליון דולר. טבע מאשררת את תחזית ההכנסות לאוסטדו לשנת 2027 - 2.5 מיליארד דולר - וצופה כי לאחר חדירה לשוק האירופי היא תגיע להכנסות שיא של כ-3 מיליארד דולר. בהתאם לכך, החברה העלתה את התחזית השנתית ל-2025 ל-2.05-2.15 מיליארד דולר. גם יוזדי מתקדמת בקצב מהיר מהצפי - עם תחזית מעודכנת של 190-200 מיליון דולר השנה, לעומת 150 מיליון בתחזית הקודמת. שתי התרופות, יחד עם האולנזפין שצפויה להגיע לשוק ב-2026, מוערכות לייצר בשיאן בין 1.5 ל-2 מיליארד דולר.
- טבע מזנקת ב-21% - האנליסטים צופים אפסייד של עוד 25%
- טבע מכה את התחזיות בהכנסות וברווח; המניה מזנקת
- המלצת המערכת: כל הכותרות 24/7
בצד של הפיתוח, טבע מתכננת להגיש את זריקת האולנזפין (לטיפול בסכיזופרניה) ל-FDA עד סוף 2025, עם צפי למכירות מ-2026 והכנסות של עד 1.5 מיליארד דולר. מולקולת ה-TL1A, שמפותחת יחד עם סנופי, מתקדמת כמתוכנן, והחברה צופה לקבל בגינה תשלום ראשון של 250 מיליון דולר ברבעון הרביעי של השנה ועוד 250 מיליון נוספים ברבעון הראשון של 2026. בטווח הארוך מעריכה טבע כי מדובר בפוטנציאל הכנסות של 2-5 מיליארד דולר, לא כולל אינדיקציות נוספות.
