"2013 ממשיכה להיות שנה משמעותית של צמיחה והתרחבות בקמהדע, עם הישגים אשר מבססים ומניחים את התשתית הנכונה להמשך ההצלחה בשנת 2014", כך אמר היום (ג') דוד צור, מנכ"ל חברת הפרמאצבטיקה קמהדע עם פירסום דוחותיה הכספיים לרבעון השלישי - למרות שאלה הצביעו על ירידה קלה בהכנסות וברווחיות והחברה גם חתכה את תחזית ההכנסות השנתית שלה. המניה שזינקה ב-12 החודשים האחרונים בכ-85%, מאבדת היום כ-5%.

קמהדע הודיעה על הפחתת תחזית ההכנסות ל-2013 כולה ל-70-72 מיליון דולר לעומת תחזית קודמת להכנסות של 74 מיליון דולר. התאמה זו נובעת בעיקר משינוי במחירי התרופות בהודו שנקבע על ידי הרשות לקביעת מחירי תרופות בהודו, אשר משפיע על היקף המכירות של מפיץ החברה בהודו. החברה מציינת כי ההכנסות בארה"ב מההסכם עם בקסטר נותרו כמתוכנן.

החברה ציינה עוד בדוחותיה כי הניסוי האירופאי שלב 2/3 במוצר הדור הבא של החברה ה-AAT באינהלציה לטיפול במחלת החסר בחלבון אלפא 1 יסתיים, כמתוכנן, עד סוף השנה הנוכחית והחברה מצפה לדווח על תמצית התוצאות בתחילת 2014.

ההכנסה הכוללת ברבעון השלישי של 2013 ירדה ב-1.1% ל-17.5 מיליון דולר לעומת סכום של 17.7 מיליון דולר ברבעון השלישי של 2012, נתון המשקף גידול בהכנסה במגזר המוצרים התעשייתיים בקיזוז ירידה, שהייתה צפויה, בהכנסות מגזר ההפצה, וצמיחה של 8.5% בהכנסות בהשוואה לרבעון השני של 2013. הרווח תפעולי ירד ל-1 מיליון דולר בהשוואה ל-1.3 מיליון דולר ברבעון השלישי של 2012. EBITDA מתואם לרבעון השלישי של 2013 ירד ל-2 מיליון דולר בהשוואה ל-2.3 מיליון דולר לאותו הרבעון בשנה שעברה.

• קמהדע מאשרת את התחזית לשנה כולה; דוח טוב לרבעון השלישי
• קמהדע עולה בהכנסות וברווחיות, ומעלה תחזית ל-EBITDA
• המלצת המערכת: כל הכותרות 24/7

דוד צור, מייסד ומנכ"ל קמהדע: "בסך הכל, אנו מרוצים מהתוצאות הכספיות של הרבעון השלישי. גם ברבעון זה ניכרת התקדמות עקבית ומתמשכת בהכנסות החברה במגזר התעשייתי, כמו גם בהמשך קידום הפיתוח הקליני ותהליכי הגברת תפוקות הייצור כדי לענות על צפי הביקוש למוצר".

"בנוסף, אנו מתקרבים לסיום שני ניסויים קליניים מתקדמים הנמצאים בשלב 2/3 ואשר תוצאות הניסוי באירופה לטיפול באינהלציה בחסר הגנטי בחלבון אלפא 1 צפויות להתפרסם בתחילת 2014, וכן עומדים להתחיל בחודשים הקרובים בביצוע שני ניסויים קליניים חשובים נוספים בשלבים מתקדמים".

הניסוי הפיבוטלי והרב-מרכזי באירופה שלב 2/3 ב-AAT באינהלציה לטיפול בחסר בחלבון אלפא 1 (AATD) יסתיים עד סוף השנה ובקמהדע צופים לדווח על תמצית התוצאות בתחילת 2014.

• הבורסה בתל אביב סיימה רבעון חזק: ההכנסות עלו ב־35%, הרווח כמעט הוכפל
• בריינסוויי עולה לאחר רבעון שיא, עם עלייה של 29% בהכנסות ואישור FDA חדש
• תוכן שיווקי שוק הסקנדרי בישראל: הציבור יכול כעת להשקיע ב-SpaceX של אילון מאסק
• אלו המניות שיזכו לביקושים והיצעים בשל עדכון המדדים

"אנו נלהבים מהפוטנציאל של הטיפול החדשני באינהלציה ל-AATD ועובדים על תוכניות להשקת המוצר עם שותפתנו האירופאית לשיווק, Chiesi. בניסוי ההמשך המתנהל משתתפים אחוז גבוה של מטופלים מבין אלה הרשאים להשתתף בו ואנו מאמינים כי עובדה זו תומכת בשביעות הרצון של מטופלים ורופאים מהטיפול הניתן באינהלציה ל-AATD.

"בנוסף, אנו נערכים לקראת כניסה לניסוי קליני (Phase II) בארה"ב במוצר ה-AAT באינהלציה לטיפול ב-AATD, שיבחן פרמטרים פרמוקוקינטיים שונים בנוזל הריאה (epithelial lining וסרום), כמו גם בטיחות וסבילות. החברה קיבלה אישר IND (Investigational New Drug) ע"י ה-FDA האמריקאי ואנו מצפים להתחיל בניסוי עד סוף שנה זו", אמר צור.

"עוד ב-2013 אנו מתכננים להתחיל בניסוי שלב 2/3 בחולים שאובחנו לראשונה בסכרת נעורים כשהמטרה היא להוכיח יעלות בעצירת התקדמות המחלה ושמירה על יכולת הלבלב לייצר אינסולין. זהו אתגר גדול בעל פוטנציאל עסקי חשוב עבור קמהדע לאור הסימנים החיוביים לטיפול במחלה כפי שנצפו בניסוי שלב 1/2, אשר עשויים להצביע על פריצת דרך אפשרית בטיפול במחלה זו", אמר צור.

האנליסטית סבינה לוי מלידר שוקי הון התייחסה היום בשיחה עם bizportal לירידות שרושמת מניית קמהדע לאחר הדוחות ואמרה, "לנוכח העליות שרשמה המניה השנה ובמיוחד בשבועות האחרונים, רמת הרגישות של המשקיעים להתפתחויות שמתפרשות כפחות חיוביות, לרבות הורדת החחזיות - היא גבוהה יותר וגם זה מסביר את המימושים שנרשמים היום".