טכנולוגיית ה-HyperQ של בי.אס.פי הוכיחה יעילות הגבוהה ב-25% לעומת בדיקת אק"ג במאמץ באבחון חולי איסכמיה לבבית
ביומד חברת בי.אס.פי (BSP), המפתחת ומשווקת מוצרים מתקדמים לאבחון וניטור מחלות לב, מודיעה על הצלחה בניסוי קליני במוצר הדגל של החברה והוכחת עליונות טכנולוגיית ה-HyperQ של בי.אס.פי על פני בדיקת אק"ג לגילוי איסכמיה לבבית. תוצאות הניסוי, אשר כלל 390 נבדקים, הראו שיפור מובהק סטטיסטית של מעל 25% ברגישות בעת שימוש בטכנולוגיית ה- HyperQ Stressאל מול בדיקת אק"ג לאבחון וניטור חולי איסכמיה לבבית מתונה או חמורה. תוצאות הניסוי הקליני יוצגו במהלך הכנס השנתי של ה-ACC (בשמו המלא: American College of Cardiology) שייערך בחודש הבא בוושינגטון, ארה"ב.
הניסוי התבצע בצורה עיוורת (blinded) ונערך בשלושה מרכזים רפואיים בארה"ב: קליבלנד קליניק, מכון הלב במיניאפוליס ואוניברסיטת וירג'יניה. מטרת הניסוי הייתה לבחון את הרגישות (היכולת לזהות נבדק חולה מתוך סך הנבדקים החולים) והסגוליות (היכולת לזהות נבדק שאינו חולה, מתוך סך הנבדקים שאינם חולים) של טכנולוגיית ה- HyperQ Stress מול בדיקת האק"ג המקובלת בעולם. התוצאות הושוו לאחר שכל הנבדקים עברו בדיקת מיפוי לב גרעיני, אשר שימשה בסיס לבדיקת הדיוק של תוצאות בדיקת האק"ג מול טכנולוגית ה- HyperQ Stress. בניסוי נרשמה ירידה קלה, שאינה מובהקת סטטיסטית, בסגוליות בשיעור של 5% לעומת בדיקת אק"ג רגילה.
בי.אס.פי פועלת למכירת רישיונות תוכנה המתאימים הן למערכות אק"ג חדשות והן למערכות אק"ג קיימות. שוק מערכות האק"ג במאמץ בעולם ב-2016 מוערך בכ-179 מיליון דולר עם גידול שנתי של 5% ועם מכירות משוערות של 13,000 מערכות בשנה. להערכת החברה, שוק המערכות הקיימות של אק"ג במאמץ עומד על כ-80 אלף מערכות בשוק העולמי.
לבי.אס.פי הסכם שיתוף פעולה אסטרטגי עם חברת שילר (Schiller) בעלת נתח שוק של כ-22% מהשוק העולמי למערכות אק"ג במאמץ. בי.אס.פי צופה כי תוצאות הניסוי יסייעו למאמצים בקידום מכירת מערכות החברה.
- מגזר הביוטק מתעורר - האם הפעם זה אמיתי?
- חברת הביו שמזנקת פי 3 ברקע תוצאות חיוביות מניסוי שלב 3
- המלצת המערכת: כל הכותרות 24/7
מניית ביוטק בלי מוצר זינקה פי 47 בשלושה חודשים
TransThera Sciences שנסחרת בהונג קונג שווה 31.5 מיליארד דולר, יותר מחברות ביוטק מבוססות עם תרופות בשוק. החברה מעסיקה 121 עובדים, אין לה הכנסות, והפסידה 50 מיליון דולר במחצית הראשונה. האם זו ההזדמנות של החיים או הבועה הבאה שתתפוצץ?
שוק ההון בהונג קונג מספק בימים אלה דוגמה קיצונית לאופן שבו השקעות במניות ביוטכנולוגיה עשויות להפוך ממהלך מחושב להימור ספקולטיבי פרוע. חברת TransThera Sciences (2617.HK), מנאנג'ינג שבסין שהונפקה לראשונה ביוני השנה, הפכה תוך פחות משלושה חודשים לאחת התעלומות הגדולות בשווקים הגלובליים. המניה, שגייסה במחיר של 13.15 דולר הונג קונגי, נסחרת כעת סביב 620 דולר הונג קונגי - קפיצה מטורפת של 4,600%.
שווי השוק של החברה הגיע ל-246 מיליארד דולר הונג קונגי, שהם כ-31.5 מיליארד דולר אמריקאי, רמה שמציבה אותה מעל ענקיות ביוטק מבוססות בסין. אלא שבניגוד לאותן חברות ותיקות, TransThera אינה מציגה הכנסות, אין לה אף מוצר מסחרי, וכל פעילותה מתבססת על ניסויים קליניים בשלבים ראשוניים והבטחות עמומות לעתיד.
121 עובדים, אפס הכנסות, שווי של ענקית פארמה
TransThera הוקמה בשנת 2017 ומעסיקה כיום 121 עובדים בלבד. החברה מתמקדת בפיתוח תרופות מולקולריות קטנות לטיפול בסרטן ובמחלות דלקתיות. הפייפליין שלה כולל כמה מועמדים, בראשם התרופה Tinengotinib (TT-00420) הנמצאת בשלב II רגולטורי בסין לטיפול בסרטן נדיר של דרכי המרה. תרופה זו עוררה עניין רב לאחר שממצאים ראשוניים הצביעו על פוטנציאל ליעילות במקרים שבהם טיפולים קודמים נכשלו.
לצדה נמצאות תרופות נוספות, ביניהן TT-00973 לסרטן שד ומעי, TT-01488 ללימפומה, ומעכב NLRP3 לטיפול במחלות דלקתיות כמו קרוהן. כולן נמצאות בשלבים מוקדמים, חלקן בניסויים ראשוניים בלבד. המשמעות: עוד שנים רבות עד שהחברה תוכל להכניס לשוק תרופה מסחרית, אם בכלל. לפי נתוני התעשייה, כ-90% מהתרופות בשלבי פיתוח מוקדמים אינן מגיעות לשוק וזה מחדד את הסיכון העצום למשקיעים.
הדו"ח האחרון של החברה למחצית הראשונה של 2025 חשף הפסד של 396 מיליון דולר הונג קונגי (כ-50 מיליון דולר), ללא הכנסות. במילים פשוטות, השווי העצום שבו נסחרת החברה נשען כולו על חלומות ותקוות, לא על ביצועים עסקיים.
