קאר שולץ
צילום: בלומברג

טבע מציגה תוצאות חיוביות של תרופת FOCUS אצל בוגרים עם מיגרנה

מחקר זה העריך את היעילות והבטיחות של Fremanezumab לטיפול מונע במיגרנה בקרב מטופלים בוגרים. התוצאות מראות שיפור ברמת המוגבלות ואיכות החיים

ירדן סמדר | (6)

חברת טבע מפרסמת היום את תוצאות יעדי הקצה של תרופת המיגרנה FOCUS בקונגרס החמישי של האקדמיה האירופית לנוירולוגיה (EAN). התוצאות החיוביות מראות שיפור ברמת המוגבלות ואיכות החיים מתוך מחקר FOCUS בשלב IIIb הבוחן את Fremanezumab אצל בוגרים עם מיגרנה.

המחקר בחן גם את היעילות של Fremanezumab בחולים שטופלו בעבר בטופירמט או ב- OnabotulinumoxoxA. ההפחתות מתחילת המחקר במספר חודשי המיגרנה הממוצע במהלך תקופת הטיפול בת 12 השבועות היו גבוהות משמעותית עם שני משטרי ה- Fremanezumab בהשוואה לפלצבו בקבוצת משנה זו של חולים.

הפחתת ימי מיגרנה

נתונים על יעילות ותגובות משמעותיות מבחינה קלינית ל-Fremanezumab הראו ירידה במספר הימים הממוצע בחודש של מיגרנה ושיעורי תגובה מתמשכים של מעל 50% במשך שלושה חודשים היו גבוהים יותר באופן מובהק עם Fremanezumab בהשוואה לפלסבו במחקר.

 

סימפטומים הקשורים למיגרנה

בנתוני מחקר FOCUS שהוצגו ב-EAN, מינונים חודשיים ורבעוניים של Fremanezumab הורידו תסמינים הקשורים למיגרנה – בחילה או הקאות ופוטופוביה ופונופוביה – לעומת פלסבו בקבוצת המחקר.

 

נכות

ההשפעה של Fremanezumab על נכות הקשורה לכאבי ראש הוערכה באמצעות שאלונים בינלאומיים מוכרים כאשר הוכרו כיעדי קצה במחקר. החוקרים מצאו שיפור משמעותי בכל הנוגע לנכות הקשורה לכאבי ראש בחולים שנטלו את התרופה בהשוואה לחולי פלצבו - עם שני משטרי המינון של Freemezumab - והפחתות מההתחלה בסקירת הנכות היו גבוהות יותר בהשוואה לפלצבו.

 

איכות החיים

למיגרנה יש השפעה שלילית על איכות החיים, והמחקר בחן את ההשפעה של Fremanezumab על רמות איכות חיים ובריאות הקשורים למיגרנה כיעדי קצה לבחינה. השינויים הממוצעים מנקודת ההתחלה באמצעות שאלוני איכות חיים שנראו בעולם נראו ארבעה שבועות לאחר המינון השלישי. השיפורים נצפו מתחילת המחקר בכל התחומים, והציונים היו גבוהים יותר עם שני משטרי המינון של Fremanezumab בהשוואה לפלצבו.

 

דיכאון

חולי מיגרנה צפויים לקבל דיכאון פי 2-4 פעמים מאשר בכלל האוכלוסייה. מצב הדיכאון הוערך כיעד קשה של המחקר. שיפורים במצב דיכאון נצפו עם Fremanezumab חודשי לעומת פלצבו, ובמידה פחותה עם המינון הרבעוני.

קיראו עוד ב"שוק ההון"

 

פרודוקטיביות

פריון העבודה ופגיעה בפעילות הוערכו באמצעות שאלון מקובל בעולם כדי לברר האם ל-Fremanezumab הייתה השפעה חיובית. במהלך 4 השבועות שלאחר המינון השלישי של המחקר, נצפו שיפורים גדולים יותר למשטרי Fremanezumab בהשוואה לפלסבו כשנבחנו היעדרות ונוכחות.

 

שימוש בתרופות

השימוש בתרופות, ותרופות כאבי ראש חריפות הקשורות ממיגרנה, כגון טריפטנים ותרכובות ארוג, בהתאמה, הוערכו, והתוצאות הראו כי שני משטרי המינון של Fremanezumab הפחיתו באופן משמעותי את השימוש בתרופות כאבי ראש חריפות משני המינים.

 

מנהלת המחקר של היחידה הקלינית בבית החולים וול ד'ארברון ומכון המחקר (VHIR), ד"ר פטרישיה פוזו רוזיץ', אמרה כי "תוצאות המחקר של FOCUS מדגימות את הפוטנציאל של Fremanezumab בהתייחסות לנטל המיגרנה בקרב אוכלוסיית המטופלים הקשה לטיפול הזו ואני שמחה לראות את הנתונים המוצגים ב-EAN הכוללים תוצאות איכות חיים ומוגבלות, אשר גם השתפרו בחולים אלה אשר יש להם נטל יומיומי משמעותי עקב המיגרנה שלהם".

 

"מיגרנה היא הגורם השני המוביל של שנים חיו עם נכות ברחבי העולם עם השפעה עמוקה על חולים, משפחותיהם וחברים, ועל החברה כולה. נתונים ממחקר ה- FOCUS חושפים את התוצאות של Fremanezumab על מגוון של מדדים של איכות חיים ונכות, וכן מפגינים הפחתה משמעותית במספר שעות וימי כאב הראש שסבלו החולים ובספקטרום של סימפטומים נלווים", ציין ג'ושוע מ. כהן, MD, MPH, FAHS, מנהל רפואי מוביל למיגרנה וכאבי ראש בטבע.

תגובות לכתבה(6):

הגב לכתבה

השדות המסומנים ב-* הם שדות חובה
  • 4.
    Miss Ding Dong 03/07/2019 12:06
    הגב לתגובה זו
    למה להשקיע במדע ומחקרים כאשר חז"ל כבר נתנו דעתם על נושא זה (גיטין דף סח עמוד ב). שוחטים דוכיפת עם מטבע הכסף, את הדם מורחים על הראש ובזהירות שלא יכנס לעיניים. תולים את הגופה בפתח הבית ונתקלים בפגר בכל פעם שנכנסים הביתה.
  • 3.
    פיון 02/07/2019 13:13
    הגב לתגובה זו
    עובדים עלינו. אין לנו מגנזיום במים!
  • ע. מ 03/07/2019 06:36
    הגב לתגובה זו
    ואאאאו בדיוק זה מה שקרה עם האח שלי אחרי ניסיון לכל סוגי תרופות התחיל עם מגנזיום כטיפול מונע .כנראה הצליח
  • 2.
    יאלה טבע (-: הגיע הזמן להתחיל לחזור (ל"ת)
    הצלף 02/07/2019 11:14
    הגב לתגובה זו
  • כמהין 03/07/2019 11:48
    הגב לתגובה זו
    יעלה 2אחוז.... ירד 20 אחוז
  • 1.
    ש 02/07/2019 11:10
    הגב לתגובה זו
    למחקר קראו פוקוס, לא לתרופה
יפתח רון טל
צילום: ישראל הדרי
ראיון

יפתח רון-טל: “אוגווינד משנה כיוון - מאוויר דחוס לפרויקטים של מאות מיליוני אירו באירופה”

חברת אגירת האנרגיה שבמהלך הקורונה טיפסה לשווי של 2.3 מיליארד שקל ומאז צנחה לפחות מ-100 מיליון, מנסה לכתוב פרק חדש. “עברנו שנים של פיתוח, אנחנו לא עוד חברת מו״פ, נהפוך לשחקן אנרגיה יזמי באירופה ” אומר המנכ״ל טל רז; היו״ר יפתח רון-טל מדגיש: “העסקה באיטליה היא לא נקודתית, אלא סנונית ראשונה באירופה” -  עם קופה דלילה ופרויקט של 230 מיליון אירו איך הם הולכים לממן את זה?
מנדי הניג |

הבוקר פרסמה אוגווינד אוגווינד -0.46%   הודעה על עסקה משמעותית באיטליה - רכישת חברה המחזיקה בזכויות להקמת פרויקט אגירת אנרגיה בהספק של 509 מגה-ואט, המבוסס על סוללות ליתיום (BESS), בשותפות עם קבוצת 7B מקבוצת יהודה לוי. ההשקעה בפרויקט צפויה להגיע לכ-230 מיליון אירו, וההכנסה השנתית מוערכת ב-35 עד 50 מיליון אירו, לכל אחת מ-25 שנות ההפעלה הצפויות. הפרויקט ממוקם במחוז ברינדיזי שבדרום איטליה, וכולל מתקן אגירה בקיבולת של 2-4 ג׳יגה-ואט-שעה (GWh). החברה האיטלקית הנרכשת מחזיקה בזכויות קרקע ובהיתר חיבור מחייב לרשת החשמל, ואוגווינד מתכננת להביא את הפרויקט לשלב ההפעלה המסחרית המלאה בשנת 2029. עם חיבורו לרשת תוכל המוכרת לקבל פרמיית הצלחה של עד 15 מיליון אירו, בהתאם להכנסות ולתנאי הסגירה הפיננסית.

בשביל אוגווינד, שנסחרת כיום בשווי של כ-90 מיליון שקל לאחר ששווייה צנח ביותר מ-95% מהשיא, העסקה באיטליה היא לא עוד פרויקט, זה ניסיון להגדיר מחדש את זהותה. החברה, שהייתה מהחלוצות בתחום אגירת האנרגיה באוויר דחוס (AirBattery), עוד לא הצליחה למסחר את הטכנולוגיה בקנה מידה רחב, וכעת עוברת שינוי ניהולי ואסטרטגי שמטרתו להפוך מחברת מו״פ טכנולוגית לחברת אנרגיה יזמית פעילה באירופה ובדרך להחזיר את האמון של המשקיעים - מה מסתתר מאחורי ה"תכנית האסטרטגית" של אוגווינד?

“אנחנו כבר לא חברת מו״פ אלא חברת אנרגיה מלאה,” אומר בראיון לביזפורטל המנכ״ל טל רז. “איטליה היא רק סנונית ראשונה - אנחנו מסתכלים גם על פולין, גרמניה ובריטניה. נקים קרן ייעודית בשיתוף מוסדיים ישראליים שתממן את ההון העצמי בפרויקטים, כאשר המימון הבנקאי יגיע מגופים מקומיים בכל מדינה.”

גם היו״ר יפתח רון-טל מדגיש כי “העסקה הזו היא לא נקודתית אלא היא חלק מתפיסה רחבה. לצד המשך קידום טכנולוגיית האוויר הדחוס, אנחנו נכנסים לתחום ייזום פרויקטים מסחריים באירופה. זהו שלב ראשון באסטרטגיה שמטרתה להציב את אוגווינד מחדש על המפה”.

בהנהלת החברה מדגישים כי המימון לפרויקטים לא יגיע מהמאזן, אלא משיתופי פעולה מוסדיים במבנה של קרן GPLP, שבה תחזיק החברה כ-25-30% ותשמש כשותף מנהל. “היתרון שלנו הוא היכולת להביא את המימון,” אומר רז. “אנחנו יודעים לחבר בין הפרויקטים לבין הכסף של השוק המוסדי הישראלי - זה הנכס הכי משמעותי שאנחנו מביאים לשולחן.”

הבורסה לניירות ערך בתל אביב, צילום: מנדי הניגהבורסה לניירות ערך בתל אביב, צילום: מנדי הניג
סקירה

אודיוקודס מזנקת 10%, גילת מוסיפה 7.3%; מדד הביטוח מזנק 3.7% ומדד הבנקים מאבד 1.4%

אודיוקודס מזנקת אחרי שיחה אופטימית של המנכ״ל עם ביזפורטל: ״מחיר המניה יקפוץ ב-50%-100% בשנה שנתיים הקרובות״ - על השיפט שחברת התקשורת עושה ולאן היא צועדת; במקביל, הבנקים מתממשים אחרי ששר האוצר איים בהטלת מיסוי על הרווחים

מערכת ביזפורטל |

אודיוקודס, שבעבר נחשבה לשחקנית שעוסקת בעיקר בחומרה ותקשורת קולית לארגונים, עוברת בשנים האחרונות מהפך. החברה, שנולדה בעידן המרכזיות והטלפוניה, מנסה להפוך לשחקנית תוכנה ו-AI. היא רוצה לספק לא רק תשתית לתקשורת בשביל הארגונים, אלא גם כלים שמבינים את השיחות, מתמללים, מנתחים את התוכן ומחברים אותו ישירות לתהליכי העבודה של הארגון.  אודיוקודס 9.75%  דיווחה על הכנסות שעלו ב-2.2% ל-61.5 מיליון דולר, גם הרווח למניה עקף את הצפי הרווח הנקי עמד על 2.7 מיליון דולר והרווח למניה על בסיס Non-GAAP הגיע ל-0.17 דולר.

אבל לצד המספרים, בשוק יש גם ספקות. בעיקר סביב השאלה האם אודיוקודס תצליח לבדל את עצמה בעולם שבו פתרונות תמלול, סיכום ואוטומציה כבר הפכו למוצר שיש כמעט בכל פלטפורמה. מנכ"ל החברה, שבתאי אדלרסברג, דווקא משדר ביטחון מלא:  "אני מעריך שהמניה תעלה ב-50%-100%"  הוא אומר בראיון לביזפורטל. "המחיר בשוק דפוק, אבל הפוטנציאל עצום." - מנכ"ל אודיוקדס שולח אתכם לרכוש את המניה - הנה הסיבות


שר האוצר מפיל את מניות הבנקים. שר האוצר בצלאל סמוטריץ' הציג את מתווה התקציב לשנה הבאה והתמקד במסר חברתי: הפחתת מיסים לשכבות העובדות ומילואימניקים, לצד כוונה למיסוי גבוה יותר על גופים רווחיים, ובראשם הבנקים. לדבריו, “אי אפשר לתפוס שהרווח גדל מ-8 מיליארד שקל ל-30 מיליארד רק כי הנגיד העלה ריבית”, תוך ביקורת חריפה על שולי הרווח של הבנקים ועל כך שבנק לאומי הגיע לשווי שוק של 100 מיליארד שקל “על חשבון הציבור”. סמוטריץ' הבטיח כי תקציב 2026 יכלול הורדת מס הכנסה לעידוד צמיחה, רפורמות ביוקר המחיה ובמשק החלב, והתייעלות בתקציב הביטחון, הכל תוך שמירה על המסגרות הפיסקליות. להרחבה "לא ייתכן שלאומי הגיע לשווי 100 מיליארד על חשבון הציבור"

מדד הבנקים יורד כ-1.4%, ובכך לאומי לאומי -1.53%  מאבדת את התואר ״החברה הראשונה בבורסה בשווי של 100 מיליארד שקל״. מדד ת״א ביטוח נהנה מהיחסיות ומתחזק ב-3.7%.

במדדי הדגל נרשמת מגמה שלילית, שמתמתנת מעט - ת״א 35 מאבד 0.1% כשהבנקים מושכים אותו ללמטה בעוד הביטוח מושך מעלה, ת״א 90 בירידה של 0.4%.


האם אנחנו בעיצומו של גל פיטורים רחב בגלל ה-AI? אלפים פוטרו באחרונה מאמזון, UPS וחברות נוספות בגלל הכניסה של ה-AI לעולם העבודה, והסערה מתחילה להגיע גם בישראל, אז איך נערכים אליה? "האם ה-AI יחליף אותי?" - על הפיטורים שבדרך, גם בישראל