ניסוי של עשרה חולים: אינטק פארמה מדווחת על הצלחה בטיפול בחולי פרקינסון

חברת אינטק פארמה העוסקת בהשבחת תרופות אתיות מדווחת היום על הצלחה הצלחה בתוצאות הביניים של קבוצה ראשונה בניסוי קליני (Phase IIb ) בחולי פרקינסון הנמצאים בשלבים המתקדמים של המחלה.

תוצאות הביניים מתייחסות ל-10 חולים בלבד אשר השלימו את המחקר בהתאם לפרוטוקול. החברה מציינת כי תוצאות הביניים שהושגו בניסוי הראו הקטנה משמעותית של משך ההפרעות המוטוריות של חולי הפרקינסון וירידה משמעותית במספר המתנים היומי של תרופת הלבודופה.

בהודעתה, מציינת אינטק פארמה כי למיטב ידיעתה, התוצאות שהושגו בשלב זה הן חסרות תקדים בהשוואה למוצרי הלבודופה האוראליים המשווקים כיום.

התרופה אותה מנסה אינטק פארמה לפתח הנקראת אקורדיון לבודופה היא למעשה תכשיר ייעודי המכיל את תרופת הלבודופה במינונים שונים לצורך טיפול במחלה בשלביה השונים. תכשיר האקורדיון-לבודופה מיועד לייצב את רמתה בדם ובכך להביא לירידה בהפרעות המוטוריות ובמספר המתנים ביום באמצעות טיפול תרופתי אוראלי.

הניסוי נערך בשלושה מרכזים רפואיים: המרכז הרפואי תל-אביב ע"ש סוראסקי (איכילוב), רבין (בילינסון) ושיבא תל השומר, וכלל 12 חולי פרקינסון בשלבים מתקדמים של המחלה.

מהנהלת החברה נמסר כי "הצלחת הניסוי מהווה הוכחה חשובה נוספת לפוטנציאל של טכנולוגיית האקורדיון להשביח באופן משמעותי תרופות קיימות תוך שמירה על פרופיל בטיחות גבוה".

לדבריהם: ""אנו מעריכים כי תוצאות הביניים משפרות את סיכויי ההצלחה בשלבים הקליניים הנוספים הנדרשים להשלמת ניסוי זה, הצפויים להימשך מספר חודשים. בהתאם למודל העסקי של החברה, במידה והניסוי יסתיים בהצלחה, צפוי כי הוא ישמש בסיס לשיתופי פעולה עם חברות פארמה בינלאומיות. להערכתנו, במידה והתכשיר יאושר לשיווק הוא יגיע למכירות שנתיות של כ-800 מיליון דולר".