בונוס ביוגרופ תקיים פגישה מקדימה עם ה-FDA לקראת ניסוי קליני בארה"ב: המניה קופצת
בונוס ביוגרופ חברת בונוס ביוגרופ 0% הודיעה היום (יום ג') כי בחודש דצמבר הקרוב תקיים עם רשות המזון והתרופות, בארה"ב, ה- FDA, פגישה מקדימה (Pre-IND), לקראת הגשת בקשה לעריכת ניסוי קליני בארה"ב, להשלמת חסר בעצם מעצמות הגולגולת בבני אדם, באמצעות שתל חי של עצם אנושית עצמית, מתוצרת החברה.
לפי שעה, המניה קופצת ב-4.25%.
לקראת הפגישה המקדימה, הגישה בונוס ביוגרופ ל-FDA חבילת מידע ומסמכים, המדגימים את מאפייני האיכות של המוצר ואת תכונותיו הביולוגיות. לאחר הפגישה, תוגש ל- FDA בקשה לעריכת הניסוי הקליני להשלמת חסר עצם בגולגולת.
נזכיר כי לפני כשנה וחצי, באפריל 2014, החל הניסוי הקליני הראשון של בונוס ביוגרופ (שטרם הסתיים), להשלמה של חסר עצם בלסת העליונה או התחתונה בבני אדם, באמצעות שתל חי של עצם אנושית עצמית, מתוצרת החברה. הניסוי הקליני להשלמת חסר עצם בגולגולת, נועד לבדוק את בטיחות ואת יעילות השימוש בשתל חי של עצם אנושית מתוצרת בונוס ביוגרופ, בכל מגוון עצמות הגולגולת ולא רק בלסת העליונה או התחתונה. הרחבת האינדיקציה הקלינית, עשויה לאפשר טיפול במטופלים רבים יותר ובצרכים קליניים מורכבים יותר.
בניסוי הקליני להשלמת חסר עצם בלסת, השתמשה החברה, לראשונה מעולם, בשתל עצם בהזרקה, אשר פותח בחברה. שתל עצם בהזרקה, נתון במזרק מוכן להזרקה בתוך חסר תחום של עצם, באופן המקל על מימוש ההליך הכירורגי, באמצעות הפחתת כמות ורמת הפרוצדורות הנדרשות להשלמתו, הפחתת כמות ואיכות הצוות הרפואי והמתקנים הנדרשים לביצועו והחשת והקלת השיקום של המטופל הנזקק להשלמת חסר עצם.
- בונוס ביוגרופ גייסה 2.35 מיליון שקל בפרמיה של 40% - מה המשמעות?
- בין התקדמות בניסויים להערת עסק חי: לאן הולכת בונוס ביוגרופ?
- המלצת המערכת: כל הכותרות 24/7
בנוסף, נערכת בונוס ביוגרופ להגשת בקשה לעריכת ניסוי קליני בישראל, להשלמת חסר בעצם מעצמות הגפיים בבני אדם, באמצעות שתל חי של עצם אנושית עצמית, מתוצרת בונוס ביוגר.
הניסוי הקליני להשלמת חסר עצם אורתופדי, עשוי להוסיף ולהגדיל את אפשרויות הטיפול במטופלים רבים יותר ובצרכים קליניים מורכבים יותר.להערכת החברה, לשתל חי של עצם אנושית, תכונות עדיפות על פני כל שתל עצם אשר איננו חי.
להערכת החברה, השתל החי של העצם האנושית מתוצרת בונוס ביוגרופ, אשר גודל מתאים שהופקו מרקמת השומן של המטופל, צפוי להיקלט, ללא כל דחייה, בגופו של המטופל ממנו נדגמה רקמת השומן. מערכת החיסון של המטופל צפויה להיחשף לשתל העצם ולהכיר בקיומה של זהות ביולוגית בין המטופל לבין שתל העצם אשר גודל על ידי בונוס ביוגרופ מהתאים שנלקחו ממנו, ועל כן, להערכת החברה, תימנע התגובה החיסונית ודחיית השתל, האופייניות לטיפולים בהם נעשה שימוש בתאים או ברקמות שאינם נלקחים מהמטופל לו הם מיועדים, אלא מתורם זר.
- איך יושפעו המניות הביטחוניות מ"היום שאחרי"?
- דורסל בעסקה של כ-6.5 מיליון פאונד בבריטניה
- תוכן שיווקי צברתם הון? מה נכון לעשות איתו?
- רמז עבה לסיום העליות בבורסה
השנה גייסה החברה סכום של כ- 14 מיליון שקל, במחיר למניה גבוה בכ- 18% בממוצע, מעל למחיר הסגירה במועד חתימת הסכם ההשקעה, בהצעות פרטיות, מבלי להזדקק לגיוס הון בהצעות לציבור, על פי תשקיף. השבוע, דיווחה החברה על השלמת גיוס הון במחיר של 60.2 אגורות למניה.
- 1.עהשלמת חסר עצם בהזרקה בקלות, אדיר! (ל"ת)פלוני 17/11/2015 09:51הגב לתגובה זו
הבורסה לניירות ערך בתל אביב, צילום: מנדי הניגמדד הבנייה קופץ 1.7%, מדד הביטוח מאבד 0.5%; מגמה מעורבת בבורסה
החשש ממלחמת הסחר בין ארה"ב וסין הכביד על המדדים בפתיחה, אך מאז הפסימיות התמתנה וחלק מהמדדים עברו לעליות קלות; מדד הבנייה בולט לחיוב, כאשר המשקיעים מקווים שהסקטור יתאושש ברקע הפסקת האש וחזרת החטופים
למרות האופטימיות סביב העסקה והעובדה שהחטופים בתקווה גדולה כבר מחר יהיו בבית, המשקיעים מתמקדים הבוקר בירידות החדות מעבר לים והסנטימנט השלילי סביב האפשרות להחרפה במלחמת הסחר בין ארה"ב וסין, והמסחר מתנהל במגמה שלילית מתונה.
המניות הביטחוניות, שהובילו את הראלי בשוק מאז תחילת המלחמה עם עליות חדות של מאות אחוזים בחברות כמו אלביט מערכות, נקסט ויז'ן וארית תעשיות, ניצבות כעת בפני מבחן חדש עם ההתקדמות לעסקת חטופים והפסקת אש ממושכת. ירידת פרמיית הסיכון של ישראל מאותתת שהשוק
מתמחר רגיעה, תרחיש שעשוי להביא לירידת סנטימנט ולהאטה בקצב ההזמנות המקומיות, אך גם לפתוח מחדש דלת להזמנות ייצוא שהוקפאו בתקופת הלחימה, בעיקר בשווקי נאט"ו. להרחבה - איך יושפעו המניות הביטחוניות מ"היום שאחרי"?
בנושא העסקה להשבת החטופים, בסעודיה מדווח כי חמאס וארגוני הטרור הנוספים ברצועה סיימו את כל הסידורים לחילופי שבויים שמהלכם ישוחררו עשרים חטופים ישראלים חיים ומספר חללים בפעימה אחת. אחד המקורות הוסיף, כי הפלגים הפלסטינים הודיעו למתווכות כי הם מוכנים לביצוע העסקה לחילופי שבויים החל מיום ראשון (היום) מבלי למסור פרטים נוספים.
בואו נדלג לעוד חודש מהיום. ננסה להבין מה הטריגרים לעליות ומה הטריגרים לירידות. סיום המלחמה והורדת ההוצאות הביטחוניות זה אירוע משמעותי מבחינה מאקרו כלכלית, זה ישפר בהדרגה את התקציב, אבל זה לא יהיה מחר בבוקר. בשלב הראשון אנחנו עדיין תחת הוצאות ביטחוניות גדולות, הורדת ההוצאות תהיה מדורגת.
הטריגר הגדול להתרוממות בנתונים הכלכליים הוא המצב רוח. מצב רוח מרומם מעלה צריכה וצמיחה, אבל האם אנחנו יכולים לבנות על זה לתקופה ממושכת. ואיך זה בדיוק קשור לבורסה? מצב רוח טוב מעלה צריכה של מוצרים, שירותים ותתפלאו - גם של קניית מניות, כך המחקרים מסבירים.
הבורסה לניירות ערך בתל אביב, צילום: מנדי הניגמדד הבנייה קופץ 1.7%, מדד הביטוח מאבד 0.5%; מגמה מעורבת בבורסה
החשש ממלחמת הסחר בין ארה"ב וסין הכביד על המדדים בפתיחה, אך מאז הפסימיות התמתנה וחלק מהמדדים עברו לעליות קלות; מדד הבנייה בולט לחיוב, כאשר המשקיעים מקווים שהסקטור יתאושש ברקע הפסקת האש וחזרת החטופים
למרות האופטימיות סביב העסקה והעובדה שהחטופים בתקווה גדולה כבר מחר יהיו בבית, המשקיעים מתמקדים הבוקר בירידות החדות מעבר לים והסנטימנט השלילי סביב האפשרות להחרפה במלחמת הסחר בין ארה"ב וסין, והמסחר מתנהל במגמה שלילית מתונה.
המניות הביטחוניות, שהובילו את הראלי בשוק מאז תחילת המלחמה עם עליות חדות של מאות אחוזים בחברות כמו אלביט מערכות, נקסט ויז'ן וארית תעשיות, ניצבות כעת בפני מבחן חדש עם ההתקדמות לעסקת חטופים והפסקת אש ממושכת. ירידת פרמיית הסיכון של ישראל מאותתת שהשוק
מתמחר רגיעה, תרחיש שעשוי להביא לירידת סנטימנט ולהאטה בקצב ההזמנות המקומיות, אך גם לפתוח מחדש דלת להזמנות ייצוא שהוקפאו בתקופת הלחימה, בעיקר בשווקי נאט"ו. להרחבה - איך יושפעו המניות הביטחוניות מ"היום שאחרי"?
בנושא העסקה להשבת החטופים, בסעודיה מדווח כי חמאס וארגוני הטרור הנוספים ברצועה סיימו את כל הסידורים לחילופי שבויים שמהלכם ישוחררו עשרים חטופים ישראלים חיים ומספר חללים בפעימה אחת. אחד המקורות הוסיף, כי הפלגים הפלסטינים הודיעו למתווכות כי הם מוכנים לביצוע העסקה לחילופי שבויים החל מיום ראשון (היום) מבלי למסור פרטים נוספים.
בואו נדלג לעוד חודש מהיום. ננסה להבין מה הטריגרים לעליות ומה הטריגרים לירידות. סיום המלחמה והורדת ההוצאות הביטחוניות זה אירוע משמעותי מבחינה מאקרו כלכלית, זה ישפר בהדרגה את התקציב, אבל זה לא יהיה מחר בבוקר. בשלב הראשון אנחנו עדיין תחת הוצאות ביטחוניות גדולות, הורדת ההוצאות תהיה מדורגת.
הטריגר הגדול להתרוממות בנתונים הכלכליים הוא המצב רוח. מצב רוח מרומם מעלה צריכה וצמיחה, אבל האם אנחנו יכולים לבנות על זה לתקופה ממושכת. ואיך זה בדיוק קשור לבורסה? מצב רוח טוב מעלה צריכה של מוצרים, שירותים ותתפלאו - גם של קניית מניות, כך המחקרים מסבירים.
