טבע טבע 0.86%   מדווחת היום על שיתוף פעולה אסטרטגי עם Klinge Biopharma, שהייתה המשווקת עד כה,  ו-Formycon, יצרנית התרופה, לשיווק חצי-בלעדי של FYB203, הביוסימילר של Formycon לתרופת Eylea באירופה, למעט איטליה, ובישראל. בהתאם להסכם, טבע תוביל את השיווק של FYB203 באזורים שנקבעו, תחת השם המסחרי AHZANTIVE, בכפוף לאישור רגולטורי. בתמורה, חברת Klinge תקבל תשלומים מבוססי אבני דרך וחלק מהכנסות המוצר.

התרופה משמשת לטיפול בניוון הראייה הקשור לגיל (nAMD) ובמחלות רשתית חמורות נוספות. החומר הפעיל בתרופה מעכב את פקטור הצמיחה הווסקולרי, האחראי להיווצרות יתר של כלי דם ברשתית. בשנת 2023, הגיעה Eylea למכירות עולמיות של כ-9 מיליארד דולר, כולל 2.9 מיליארד דולר בשוק האירופי, מה שמדגיש את מעמדה כתרופה בעלת ההכנסות הגבוהות ביותר בתחום.

ביוני 2024, אישר מינהל המזון והתרופות האמריקני (FDA) את הביוסימילר FYB203. בנובמבר 2024, הוציאה ועדת התרופות לשימוש אנושי של סוכנות התרופות האירופית (CHMP) המלצה חיובית לאישור שיווק של FYB203 תחת השמות המסחריים AHZANTIVE ו- Baiama. החלטת הנציבות האירופית צפויה במחצית השנייה של ינואר 2025.

"אנו נרגשים להרחיב את שיתוף הפעולה עם Formycon, הממשיך את הבסיס האיתן שנבנה עם השיווק של הביוסימילר ranibizumab (Ranivisio/Ongavia) באירופה", מסר ריצ'רד דניאל, סגן נשיא בכיר לתחום המסחרי באירופה בטבע. "שיתוף הפעולה מרחיב את פורטפוליו הביוסימילרים הרחב של טבע ומדגיש שוב את מחויבותנו ליצור גישה רחבה יותר לתרופות איכותיות וחדשניות לטובת המטופלים ומערכות הבריאות שאנו משרתים".

• טבע מגישה בקשה ל‑FDA לזריקה חודשית לסכיזופרניה
• אופנהיימר: אפסייד של 30% בטבע
• המלצת המערכת: כל הכותרות 24/7

"עם טבע אנו זוכים לשותף חזק ומנוסה עבור FYB203 בחלקים מרכזיים באירופה ובישראל", מסר ניקולה מיקולצ'יק, סמנכ"ל מסחרי ב-Formycon. "טבע כבר משווקת את הביוסימילר שלנו FYB201 ranibizumab (Ranivisio/Ongavia) באירופה, והיא יכולה לנצל באופן סינרגטי את התשתית המסחרית הקיימת ואת ערוצי ההפצה המוכחים בתחום האופתלמולוגיה. אנו שמחים לבנות על שיתוף הפעולה המוצלח והאמין הזה. במיוחד נציין כי זו הפעם הראשונה ש-Formycon לוקחת אחריות מלאה על ניהול כל שרשרת האספקה המסחרית של המוצר הסופי".

מניית טבע נסחרת היום בתל אביב כחברה הגדולה בבורסה עם שווי שוק של כ-88 מיליארד שקל, זאת אחרי שירדה ב-3.9% מתחילת השנה. בחודש דצמבר זינקה המניה ב-32% אחרי שדיווחה על תוצאות חיוביות בשלב 2 בניסויים לטיפול המשותף עם סאנופי, שנועד לטפל במחלות מעיים דלקתיות כגון קוליטיס כיבי וקרוהן ושגודל השוק שלו צפוי להגיע ל-28 מיליארד דולר עד 2030.

• ברוב מוחץ: בעלי המניות אישרו את מיזוג מטריקס ומג'יק
• פינרג'י מזנקת - האם הפעם זה שונה?
• תוכן שיווקי שוק הסקנדרי בישראל: הציבור יכול כעת להשקיע ב-SpaceX של אילון מאסק
• מחקר: הטעויות הגדולות של משקיעים - וכמה זמן לוקח למשקיע לקבל...