חברת הביומד כיטוב פארמה תנסה היום לגייס 9 מיליון שקלים

מערכת Bizportal |
נושאים בכתבה ביומד

חברת הביו-פארמה הישראלית כיטוב פארמה, יוצאת היום (יום ד') לגיוס של 9 מיליון שקל בבורסה בתל אביב. החברה נמצאת בעיצומו של ניסוי קליני שלב III בתרופת הדגל שלה, KIT-302, תרופת קומבינציה אשר מטפלות במחלות של לחץ דם ודלקת פרקים ניוונית, תוך הפחתה של תופעת הלוואי העיקרית (עליה בלחץ דם) בנטילת התרופות הקיימות לטיפול במחלות אלו כיום. התרופה אושרה לניסוי בשלב המתקדם לפי מתווה ייחודי על ידי ה- FDA.

תוצאות ביניים של הניסוי צפויות להתקבל עד הרבעון השלישי של 2015, כאשר הגשת NDA (בקשה לאישור לשיווק של התרופה) ל - FDA צפויה בתחילת 2016.

החברה תנסה לגייס 9 מיליון שקל. כל יחידה בהנפקה תכלול אלף מניות, במחיר של 4.35 למניה, יחד עם 600 כתבי אופציה (סדרה 3) ללא תשלום. מחיר המימוש של האופציות הוא 3.86 שקל עד ליום 9 במאי 2015 ו- 8.00 שקל מיום 10 במאי 2015 ועד לתום תקופת המימוש, 30 בספטמבר 2015. סה"כ מחיר המניה האפקטיבי בהנפקה הוא 3.87 שקל למניה, הנחה של כ- 2% על מחיר הסגירה של מניית החברה בבורסה בתל אביב אמש.

הגב לכתבה

השדות המסומנים ב-* הם שדות חובה

ביוליין: תוצאות חיוביות בהרצת ניסוי שלב 3; המניה מזנקת 5%

שלב ההרצה בניסוי הקליני שישווה בין BL-8040 לבין פלצבו עבר בהצלחה; ועדת ניטור הנתונים המליצה להמשיך ישירות לשלב השני של הניסוי האקראי
נועם בראל |
חברת הביופארמה, ביוליין 5.56% , דיווחה על תוצאות חיוביות משלב ההרצה בניסוי הקליני שלב 3 (ג'נסיס), שישווה בין BL-8040 לבין פלצבו, בשילוב G-CSF, לצורך ניוד של תאי גזע של מערכת הדם המשמשים להשתלה עצמית בחולי מיאלומה נפוצה. על רקע הדיווח, מניית החברה מטפסת 5%.   שלב ההרצה תוכנן לכלול עד 30 חולים, עם ביקורת של ועדת ניטור נתונים. תוצאות 11 החולים הראשונים מראות ש-BL-8040 בשילוב הטיפול הסטנדרטי ב-G-CSF, הינו בטוח ונסבל היטב. בנוסף, הנתונים מראים ש-9/11 חולים (82%) הגיעו לערך היעד הרצוי של לפחות 6x106 תאי גזע לק"ג משקל גוף, לאחר מתן יחיד בלבד של BL-8040 ולאחר שני מחזורי אפרזיס לכל היותר. יתר על כן, 7/11 חולים (64%) הגיעו לערך היעד הרצוי של לפחות 6x106 תאי גזע לק"ג משקל גוף, לאחר מחזור אפרזיס יחיד. נתונים אלו מוכיחים למעשה את הפוטנציאל של BL-8040 להפחתת מספר הטיפולים ומחזורי האפרזיס, כמו גם את עלויות האשפוז הכרוכות בהכנת חולי מיאלומה נפוצה לקראת השתלה עצמית של תאי גזע המטופויטיים (HSCs).   דר' ג'ון פ' דיפרסיו, מנהל מחלקת האונקולוגיה בבית הספר לרפואה של אוניברסיטת וושינגטון, וחוקר ראשי בניסוי, אמר, "השתלה עצמית של HSCs לאחר טיפול כימותרפי במינון גבוה משפרת באופן משמעותי את הטיפול בחולי מיאלומה נפוצה. התוצאה מעודדת מאוד, שאם תזכה לאישוש בשלב מבוקר הפלצבו של הניסוי, תהיה בעלת ערך רב לחולים כמו גם לקהילה הרפואית. אני שמח להשתתף בניסוי זה שעשוי לשפר את איכות הטיפול בחולי מיאלומה נפוצה."   פיליפ סרלין, מנכ"ל ביוליין אר. אקס, ציין, "אלו תוצאות מעודדות ביותר. על סמך הנתונים העקביים שהתקבלו ב-11 החולים הראשונים, המליצה ועדת ניטור הנתונים לעצור את שלב ההרצה של הניסוי ולהמשיך ישירות לשלב השני של הניסוי האקראי, מבוקר הפלצבו.  זהו הניסוי הקליני Phase 3 הראשון שלנו עבור מוצר הדגל שלנו, BL-8040, ולכן הוא אבן דרך חשובה בתכנית הפיתוח הנרחבת של BL-8040. אנו מצפים לתוצאות הניסוי שצפויות להתקבל ב-2020."