חברת הביומד כיטוב פארמה תנסה היום לגייס 9 מיליון שקלים
ביומד חברת הביו-פארמה הישראלית כיטוב פארמה, יוצאת היום (יום ד') לגיוס של 9 מיליון שקל בבורסה בתל אביב. החברה נמצאת בעיצומו של ניסוי קליני שלב III בתרופת הדגל שלה, KIT-302, תרופת קומבינציה אשר מטפלות במחלות של לחץ דם ודלקת פרקים ניוונית, תוך הפחתה של תופעת הלוואי העיקרית (עליה בלחץ דם) בנטילת התרופות הקיימות לטיפול במחלות אלו כיום. התרופה אושרה לניסוי בשלב המתקדם לפי מתווה ייחודי על ידי ה- FDA.
תוצאות ביניים של הניסוי צפויות להתקבל עד הרבעון השלישי של 2015, כאשר הגשת NDA (בקשה לאישור לשיווק של התרופה) ל - FDA צפויה בתחילת 2016.
החברה תנסה לגייס 9 מיליון שקל. כל יחידה בהנפקה תכלול אלף מניות, במחיר של 4.35 למניה, יחד עם 600 כתבי אופציה (סדרה 3) ללא תשלום. מחיר המימוש של האופציות הוא 3.86 שקל עד ליום 9 במאי 2015 ו- 8.00 שקל מיום 10 במאי 2015 ועד לתום תקופת המימוש, 30 בספטמבר 2015. סה"כ מחיר המניה האפקטיבי בהנפקה הוא 3.87 שקל למניה, הנחה של כ- 2% על מחיר הסגירה של מניית החברה בבורסה בתל אביב אמש.
פלוריסטם: תפתח עוד התוויה בתחום האורטופדיה - טיפול בגיד הכתף
פלוריסטם חברת תאי-הגזע פלוריסטם, הודיעה היום (ד'), כי בחרה בשיקום קרעים בגיד מסובבי הכתף כאינדיקציה השניה בתחום האורתופדיה בתכנית הקלינית שלה. כזכור, החברה שמפעליה ממוקמים בחיפה, הציגה תוצאות מרשימות בניסוי שלב 2 בטיפול בפגיעות שרירים הנגרמת לאחר ניתוחים להחלפת מפרק הירך. תאי הגזע מן השליה (PLX) שמפתחת החברה בעלי פוטנציאל להפוך למוצר מדף הראשון בתחום תאי הגזע לטיפול בגיד מסובבי הכתף. נכון להיום, אין טיפולים באמצעות תאים מהונדסים שאושרו ע"י ה-FDA, לטיפול בפציעות מסוג זה. לפי נתוני האקדמיה האמריקנית לניתוחים אורתופדיים (AAOS), קרוב ל-2 מיליון חולים בארה"ב פונים לטיפול בעקבות קרעים בגיד הכתף. השכיחות של פציעות מסוג זה עולה עם הגיל, ולכן עם הזדקנות האוכלוסייה בארה"ב, שכיחות פציעות מסוג זה הולכת וגדלה וכך גם פוטנציאל של נטל הטיפול. המנכ"ל זמי אברמן אמר כי "בעקבות התוצאות החיוביות שראינו בשלב I/II של האינדיקציה האורתופדית הראשונה שלנו, המטפלת בפגיעות שרירים שעברו טראומה במהלך ניתוח להחלפת מפרק ירך ולאחר התייעצות עם אנשי מפתח בתחום הכירורגיה האורתופדית, בחרנו בשיקום גיד הכתף כאינדיקציה חשובה הדורשת פתרון בתחום הטיפול התאי. אנו מתקדמים בתכנון המחקר שלנו, ושוקלים תוספת של אינדיקציה אורתופדית שלישית". "יש צורך ברור שעדיין לא סופק, לסוג חדש של טיפול העשוי לשפר את התוצאות של ניתוחים אורתופדים של גיד הכתף. תאי ה-PLX שלנו יכולים להינתן במסגרת הליך פשוט. אנו נעזרים בצוות של מובילי דעה בתחום האורתופדיה וכולנו נלהבים מהפוטנציאל של טיפול לא פולשני ויעיל בהתוויות אורתופדיות", הוסיף אברמן.
