סלקט במו"מ לחתימה על הסכם שיתוף פעולה אסטרטגי עם חברת אנטגריס האמריקנית

מנכ"ל חברת סלקט: "ההסכם יאפשר לנו להתמקד בפעילות הליבה שלנו - פיתוח הטכנולוגיה"

אבי שאולי |
נושאים בכתבה סלקט ביומד

חברת סלקט ביומד, העוסקת בברירת תאי גזע, הודיעה היום על מו"מ לחתימה על הסכם שיתוף פעולה אסטרטגי עם חברת אנטגריס, חברה אמריקנית הפועלת בתחום מכשור פלסטיקה לתעשיות ההיי-טק ונסחרת בארה"ב בשווי של כמיליארד וחצי דולר.

סלקט הודיעה בעבר על שיתוף פעולה עם אנטגריס לצורך פיתוח ערכה רפואית, אשר הינה אחד ממוצרי הדגל של החברה וכעת, לאחר סיום בדיקות התכנות – נכנסות החברות למו"מ על הסכם מחייב.

בהתאם למו"מ המתגבש, תהיה אחראית אנטגריס על סיום התכנון, הפיתוח והיצור של המוצר הפולימרי ותישא בהוצאות הקשורות לפיתוח זה. סלקט תהיה אחראית על צד הביולוגיה ובדיקת הפעילות בבני אדם. עוד סוכם שהקניין הרוחני הקיים טרם הפרויקט ישאר בידי סלקט וקניין רוחני חדש, אם יווצר, יהיה בבעלות משותפת של שתי החברות.

במסגרת המו"מ, אנטגריס מבקשת זכויות ייצור למוצר המשותף, ותתחייב לספק את המוצר בכמויות ומחירים שיקבעו מראש. החברות דנות בשלב זה בהיבטים הכספיים של ההסכם מעבר להשתתפותה של אנטגריס בעלויות הפיתוח.

המוצר המשולב שיפותח במסגרת שיתוף הפעולה יהיה ערכה המורכבת מסוגים שונים של מכלים מתכלים בהם סביבה המייצרת בידול בין תאי גזע ותאים בוגרים. בשלב הראשון מיועדת הערכה לשימוש קליני בהשתלת מוח-עצם.

ד"ר שי ירקוני, מנכ"ל חברת סלקט, ציין "מטרתו של ההסכם לאפשר לסלקט להשקיע את משאביה בפריצה קדימה כבר בשלב הנוכחי ולהתמקד בפעילות הליבה שלנו - פיתוח הטכנולוגיה, וזאת מכיון  שפונקציית הייצור תבוצע על ידי ספק איכותי כמו אנטגריס. אנו מאמינים כי ניסיונה של אנטגריס בפיתוח וייצור מיכלים מתכלים לתעשיות ההייטק, לצד המגמה בחברה להרחבת הפעילות בתחום מדעי החיים משתלבים היטב ביכולות ובתוכניות של סלקט. אנו תקווה כי השילוב של המומחיות של אנטגריס בתחומי פיתוח וייצור פולימרים עם הטכנולוגיה של סלקט, יניבו מוצר איכותי ופורץ דרך שיותאם כבר בשלבי הפיתוח הראשונייים למסחורם העתידי. בשל השווקים המרובים בהם ניתן להשתמש בערכה ופוטנציאל השוק של המוצר, מצאה אנטגריס עניין רב ברכישת הזכויות לייצור  קו המוצרים של סלקט בפעילות הייצור".

 

סלקט ביומד מפתחת טכנולוגיה המאפשרת ברירה תיפקודית (functional selection) של תאי גזע  על בסיס רגישותם לתהליך האפופטוזיס. ברירה של תאי גזע המבוססת על תפקוד התאים עשויה לשדרג שימושים שונים שנעשים בעולם בתאי גזע.

קיראו עוד ב"ביומד"

קו המוצרים הראשון של החברה יכלול מגוון מיכלים לברירת תאים בסביבת חומרים משרי אפופטוזיס. סלקט הוכיחה במחקרים מקיפים במעבדה כי השימוש באפופטוזיס מאפשר להגדיל במידה רבה את ריכוז תאי הגזע הנלקחים מתורם מוח העצם כמו גם דם חבל טבור.

הגב לכתבה

השדות המסומנים ב-* הם שדות חובה

ביוליין: תוצאות חיוביות בהרצת ניסוי שלב 3; המניה מזנקת 5%

שלב ההרצה בניסוי הקליני שישווה בין BL-8040 לבין פלצבו עבר בהצלחה; ועדת ניטור הנתונים המליצה להמשיך ישירות לשלב השני של הניסוי האקראי
נועם בראל |
חברת הביופארמה, ביוליין 5.56% , דיווחה על תוצאות חיוביות משלב ההרצה בניסוי הקליני שלב 3 (ג'נסיס), שישווה בין BL-8040 לבין פלצבו, בשילוב G-CSF, לצורך ניוד של תאי גזע של מערכת הדם המשמשים להשתלה עצמית בחולי מיאלומה נפוצה. על רקע הדיווח, מניית החברה מטפסת 5%.   שלב ההרצה תוכנן לכלול עד 30 חולים, עם ביקורת של ועדת ניטור נתונים. תוצאות 11 החולים הראשונים מראות ש-BL-8040 בשילוב הטיפול הסטנדרטי ב-G-CSF, הינו בטוח ונסבל היטב. בנוסף, הנתונים מראים ש-9/11 חולים (82%) הגיעו לערך היעד הרצוי של לפחות 6x106 תאי גזע לק"ג משקל גוף, לאחר מתן יחיד בלבד של BL-8040 ולאחר שני מחזורי אפרזיס לכל היותר. יתר על כן, 7/11 חולים (64%) הגיעו לערך היעד הרצוי של לפחות 6x106 תאי גזע לק"ג משקל גוף, לאחר מחזור אפרזיס יחיד. נתונים אלו מוכיחים למעשה את הפוטנציאל של BL-8040 להפחתת מספר הטיפולים ומחזורי האפרזיס, כמו גם את עלויות האשפוז הכרוכות בהכנת חולי מיאלומה נפוצה לקראת השתלה עצמית של תאי גזע המטופויטיים (HSCs).   דר' ג'ון פ' דיפרסיו, מנהל מחלקת האונקולוגיה בבית הספר לרפואה של אוניברסיטת וושינגטון, וחוקר ראשי בניסוי, אמר, "השתלה עצמית של HSCs לאחר טיפול כימותרפי במינון גבוה משפרת באופן משמעותי את הטיפול בחולי מיאלומה נפוצה. התוצאה מעודדת מאוד, שאם תזכה לאישוש בשלב מבוקר הפלצבו של הניסוי, תהיה בעלת ערך רב לחולים כמו גם לקהילה הרפואית. אני שמח להשתתף בניסוי זה שעשוי לשפר את איכות הטיפול בחולי מיאלומה נפוצה."   פיליפ סרלין, מנכ"ל ביוליין אר. אקס, ציין, "אלו תוצאות מעודדות ביותר. על סמך הנתונים העקביים שהתקבלו ב-11 החולים הראשונים, המליצה ועדת ניטור הנתונים לעצור את שלב ההרצה של הניסוי ולהמשיך ישירות לשלב השני של הניסוי האקראי, מבוקר הפלצבו.  זהו הניסוי הקליני Phase 3 הראשון שלנו עבור מוצר הדגל שלנו, BL-8040, ולכן הוא אבן דרך חשובה בתכנית הפיתוח הנרחבת של BL-8040. אנו מצפים לתוצאות הניסוי שצפויות להתקבל ב-2020."