אלעזר זוננשיין מנכל פלסאנמור
צילום: טל שחר

אחרי ניסוי חיובי: פלסאנמור רוצה להיכנס לתחום בדיקות ההריון בסיכון

חברת המכשור הרפואי, שהגישה לאחרונה בקשה לקבלת אישור הפצה בארצות הברית למוצר שפיתחה, השלימה ניסוי בו הוכיחה שהמכשיר יכול לשמש גם לבדיקת BPP, הנפוצה אצל נשים החוות הריון בסיכון
איתן גרסטנפלד |

חברת המכשור הרפואי פלסאנמור פלסאנמור -6.7%  מדווחת, כי בניסוי קליני שערכה נמצא שהמוצר שפיתחה יכול לשמש גם לביצוע בדיקה של פרופיל ביופיזיקלי (BPP) עבור נשים בהריון בסיכון. לאור תוצאות הניסוי, בכוונת החברה לצרף את הבדיקה לבקשה שהגישה בשבוע שעבר ל-FDA לשיווק מוצר האולטרסאונד הביתי שלה בארה"ב.

לקריאה נוספת

מנכ"ל פלסאנמור: "הפוטנציאל בארה"ב עצום, אנחנו היחידים בתחום"

על פי הודעת החברה, הניסוי בוצע יחד עם בית החולים האוניברסיטאי UMICH, במטרה להעריך האם מטופלות בהריון בסיכון יכולות לבצע בעצמן בדיקת פרופיל ביופיזיקלי בהנחיית קלינאי מרחוק, באמצעות מכשיר האולטרסאונד הביתי של פלסאנמור. במקביל, קופת חולים כללית קיימה ניסוי דומה במרכז הרפואי בילינסון. לדברי החברה, התוצאות בשני הניסויים מעידות כי השיטה והמוצר סיפקו ויצרו בסיס לביצוע הבדיקה באמצעות המכשיר שפיתחה.

ההודעה היום מגיעה לאחר שבשבוע שעבר דיווחה החברה, כי הגישה בקשה למינהל התרופות והמזון האמריקאי (FDA) לשיווק מוצר האולטרסאונד הביתי שלה בארה"ב.  כעת, מתכננים בפלסאנמור לצרף את תוצאות הניסוי לבקשה ל-FDA בתקווה שהמינהל יאשר להם לשווק את המכשיר גם עבור בדיקות BPP.

להערכת פלסאנמור, בעקבות הניסוי כללית תציע את מכשיר ה-BPP ללקוחותיה, תמורת תשלום נוסף, במספר התוויות במסגרת טיפול בנשים בהריון בסיכון. זאת בהתאם להסכם שנחתם לאחרונה לאספקת 25,000 יחידות של מוצר האולטרסאונד הביתי של החברה – Pulsenmore ES בתקופה של 5 שנים ולרכישת שירותי תמיכה למוצר. עם זאת, בחברה לא מציינים בשלב זה באילו היקפים מדובר. 

ד"ר אלעזר זוננשיין, מנכ"ל פלסאנמור: "השלמת הניסוי הקליני בארה"ב לבדיקת הפרופיל הביופיזיקלי של העובר בקרב נשים בהריון בסיכון גבוה היא בשורה ממשית עבור מטופלות רבות. הניסוי הדגים בצורה מעולה שביצוע בדיקה זו בבית במקום להגיע לבדיקות תכופות בקליניקה/בבית החולים כפי שמתבצע היום, יפחית את הנטל על המטופלת, ועל משאבי הבריאות מצד הארגונים/המבטחים. בכוונתנו להגיש ל-FDA בקשה לשיווק מוצר ה-BPP של החברה.

הפוטנציאל עבורנו בשני השווקים –בישראל ובארצות הברית מתחזק ומקבל תוקף כתוצאה מהשלמת הניסויים המוכיחים ומספקים את התמיכה המדעית והקלינית ליכולות המוצרים הייחודיים שלנו. לפי המידע שיש בידי החברה, היקף הלידות השנתי בארה"ב עומד על כ-3.6 מיליון ואילו בישראל על כ-200 אלף." 

המשקיעים מחכים לתוצאות

פלסאנמור, שהוקמה בשנת 2014, פיתחה מערכת אולטרסאונד ביתית, המיועדת עבור נשים בהריון. בשנת 2021 הונפקה החברה בבורסה בתל אביב לפי שווי של 670 מיליון שקל, אך החתך שוויה בכ-60%. בחודש האחרון, על רקע הגשת הבקשה ל-FDA זינקה מניית החברה בכ-130 והיא נסחרת לפי שווי שוק של 321 מיליון שקל.

קיראו עוד ב"שוק ההון"

את המחצית הראשונה של השנה סיימה פלסאנמור עם הכנסות של כ-4.3 מיליון שקל, גידול של כ-79% ביחס לכ-2.4 מיליון שקל בתקופה המקבילה אשתקד. בשורה התחתונה, צמצמה החברה את ההפסד שעמד על כ-15.8 מיליון שקל, לעומת לכ-22.4 מיליון שקל במחצית הראשונה של 2023. נכון לסוף הרבעון, לחברה הון של כ-117 מיליון שקל, והיא אף הודיעה כי אין בכוונתה לגייס הון או חוב במהלך השנה הקרובה.

בראיון שערכנו לאחרונה עם ד"ר אלעזר זוננשיין, מנכ"ל החברה, שאלנו אותו איפה הוא רואה את פלסאנמור בעוד 3 שנים? לדבריו, "בהנחה שנקבל את האישור, השוק האמריקאי יהווה עמוד יסוד בהתפתחות העסקית שלנו. משם אנחנו נתפתח לעוד מספר מדינות, שממתינות לראות האם המוצר יזכה לאישור של ה-FDA, כמו יפן וסין. ככה שאני צופה שנוביל את שוק האולטרסאונד הביתי בעוד מספר שנים".

הגב לכתבה

השדות המסומנים ב-* הם שדות חובה
טבע תרופות
צילום: סיון פרג'

אופנהיימר: אפסייד של 30% בטבע

בבית ההשקעות אופנהיימר מציינים לחיוב את השיפור בכל חטיבות הפעילות של חברת התרופות, את העלאת התחזיות להכנסות מאוסטדו ויוזדי, והתקדמות בפיתוח מולקולת ה-TL1A; מחיר היעד למניה על 30 דולר עם המלצת "תשואת יתר"

מנדי הניג |
נושאים בכתבה טבע אופנהיימר

אופנהיימר מפרסמים סקירה חיובית על טבע טבע -1.91%   בעקבות דוחות הרבעון השלישי, שבהם הציגה החברה הכנסות של 4.5 מיליארד דולר - עלייה של 3% מהתקופה המקבילה וגבוהה מהצפי שעמד על 4.34 מיליארד דולר. 

כל חטיבות הפעילות - הגנריקה, הביוסימילרס ותרופות המקור - הראו שיפור בתוצאות, וטבע העלתה את התחזיות השנתיות שלה. בבית ההשקעות אופנהיימר משאירים את המלצת ה-Outperform ומחיר היעד על 30 דולר למניה, כשהם מתבססים על מכפיל 6.7 לרווח התפעולי המתואם של 2026.


צמיחה בכל החטיבות

בחטיבת הגנריקה נרשמה צמיחה של 2% בהכנסות, ל-2.58 מיליארד דולר, מעל תחזית השוק שעמדה על 2.41 מיליארד דולר. בארה"ב בלטה עלייה של 7% (במונחי מטבע מקומי), שהובילה להכנסות של 1.18 מיליארד דולר, בעוד שבאירופה נרשמה ירידה של 5% עקב בסיס השוואה גבוה. שאר העולם הציג צמיחה מתונה של 3%. תחת אותה חטיבה משולבות גם תרופות הביוסימילרס, שמהן כבר הושקו 10 תרופות, ועוד שש צפויות עד סוף 2027. אופנהיימר מציין כי השקת התרופות באירופה ב-2027 צפויה להאיץ את קצב הצמיחה בתחום, כאשר התחזית להכנסות נותרת על 800 מיליון דולר.

בחטיבת תרופות המקור הממוסחרות בלטה צמיחה משמעותית באוסטדו (Austedo) - עלייה של 38% ל-618 מיליון דולר. גם יוזדי (Uzedy) הציגה צמיחה של 24% ל-43 מיליון דולר, ואג’ובי (Ajovy) עלתה ב-19% ל-168 מיליון דולר. טבע מאשררת את תחזית ההכנסות לאוסטדו לשנת 2027 - 2.5 מיליארד דולר - וצופה כי לאחר חדירה לשוק האירופי היא תגיע להכנסות שיא של כ-3 מיליארד דולר. בהתאם לכך, החברה העלתה את התחזית השנתית ל-2025 ל-2.05-2.15 מיליארד דולר. גם יוזדי מתקדמת בקצב מהיר מהצפי - עם תחזית מעודכנת של 190-200 מיליון דולר השנה, לעומת 150 מיליון בתחזית הקודמת. שתי התרופות, יחד עם האולנזפין שצפויה להגיע לשוק ב-2026, מוערכות לייצר בשיאן בין 1.5 ל-2 מיליארד דולר.

בצד של הפיתוח, טבע מתכננת להגיש את זריקת האולנזפין (לטיפול בסכיזופרניה) ל-FDA עד סוף 2025, עם צפי למכירות מ-2026 והכנסות של עד 1.5 מיליארד דולר. מולקולת ה-TL1A, שמפותחת יחד עם סנופי, מתקדמת כמתוכנן, והחברה צופה לקבל בגינה תשלום ראשון של 250 מיליון דולר ברבעון הרביעי של השנה ועוד 250 מיליון נוספים ברבעון הראשון של 2026. בטווח הארוך מעריכה טבע כי מדובר בפוטנציאל הכנסות של 2-5 מיליארד דולר, לא כולל אינדיקציות נוספות.

מניות בולטות בבורסת תל אביב, נוצר באמצעות AIמניות בולטות בבורסת תל אביב, נוצר באמצעות AI

העולות - היורדות - הסחירות; המניות הבולטות בת"א

רבל התעשייתית הכבדה - מצליחה להתרומם; סי-לאב מנסה להימחק ללא-הצלחה; ג'י סיטי נלחצת מרכישת מניות המיעוט - ומה קורה בחברות החלום?

מנדי הניג |
נושאים בכתבה בורסת ת"א

אנחנו פותחים את השבוע הראשון של המסחר, כשהיום נרשמת מגמה חיובית מתונה עד יציבה במדדי הדגל של הבורסה  לסקירת בורסת תל אביב. מחזורי המסחר ברמות נמוכות יחסית לשעות הצהריים, מחזור הרצף נע סביב 800 מיליון שקל, די אופייני לימי ראשון, ואם כבר הזכרנו את ראשון אז כדאי לציין שנותרו עוד 9 ימי מסחר בלבד עד למועד שבו תעבור הבורסה למתכונת החדשה - ימי מסחר שני עד שישי (14:00) ללא מסחר בראשון בדומה לסדר בשאר בורסות העולם.

למרות "השקט" היחסי, יש מניות שמושכות את תשומת הלב וזזות בחדות. בהמשך נסקור את המניות שבולטות היום וגם מה הסיבות שמאחורי התנועות.

העולות

נתחיל בטבלת העולות. לפני שקופצים למסקנות מזינוקים "דו ספרתיים" צריך לזכור שהרבה מהמניות שמככבות בטבלה הזאת עולות על בסיס מחזורי מסחר נמוכים במיוחד מאות עד עשרות אלפי שקלים בודדים. במצבים כאלה, גם עסקה בודדת שנעשית על ה-BID, היא קנייה במחיר שמנותק ממחיר השוק, והיא מייצרת תנועת פייק. ולכן אין לזה משמעות ממשית, והעלייה הזאת יכולה להתהפך באותה מהירות שבה היא נוצרה. באמירת אגב זה גם, בעצם, אחת הרעות החולות של הבורסה המקומית - הסחירות הנמוכה. יש לא מעט מניות שבמהלך יום שלם לא עובר בהן כמעט שקל, מה שמקשה על תמחור אמיתי של שווי החברות ומייצר תנודתיות מלאכותית.



סי-לאב - סי-לאב 10.81%   תופסת את העין עם עלייה של כ-10%. זו חברת מערכות מחשוב שהצטרפה לבורסה בפברואר 2021, בעיצומה של עונת ההנפקות, אז נכנסה לבורסה לפי שווי של כ-180 מיליון שקל ומחיר מניה של כ-18 שקל. כיום היא מבקשת להימחק מהמסחר לפי מחיר של 9 שקלים למניה סביב ה-78 מיליון שקל בשווי. אבל היום המניה מזנקת מעל לרמת מחיר הרכישה המוצעת, מה שמרמז שהמשקיעים מבקשים שהמחיקה תתבצע בפרמיה גבוהה יותר. סי-לאב עוסקת בפיתוח, ייצור ושיווק של מערכות מחשב מתקדמות, הן במתכונת של מחשבים "ארוזים" במארזים תעשייתיים והן ככרטיסים אלקטרוניים ייעודיים שמוטמעים במערכות אחרות. החברה פועלת מול לקוחות מוסדיים ותעשייתיים בארץ ובעולם, ונחשבת לשחקנית נישתית בתחום המחשוב המותאם לצרכים ביטחוניים וייעודיים.


ג'ין טכנולוגיות - ג'ין טכנולוגיות 4.44%  מזנקת היום סביב ה-7% למרות שאין הודעה שיכולה להסביר את התנועה. GEEN AI “רוכבת” על גל ההתעניינות הגובר סביב תחום ה-AI, והיא לוקחת את זה ליישומים ארגוניים. ג׳ין, נולדה מתוך חטיבת הדאטה של וואן טכנולוגיות והונפקה במאי האחרון, מפתחת פתרונות בינה מלאכותית לארגונים גדולים, בהם חברת החשמל, מכבי שירותי בריאות וגם התעשייה האווירית. לאחרונה הודיעה החברה על הרחבת הפעילות הבינלאומית, עם הקמת שני מרכזי הפצה בסינגפור - שיתפקד כמרכז הפעילות לאזור אסיה-פסיפיק, ובסן פרנסיסקו לשוק האמריקאי. ג'ין רחוקה מרווחיות, ברבעון השני היא שרפה 20 מיליון שקל, קפיצה משמעותית מהפסדים רבעוניים שנעים סביב ה-5 מיליון בחודש כשבקופה שלה יש רק 17 מיליון שקל, כך שסביר להניח שהיא תיאלץ לגייס הון בקרוב אם ע"י דילול או בדרכים אחרות.