צילום: טל שחר

אחרי ניסוי חיובי: פלסאנמור רוצה להיכנס לתחום בדיקות ההריון בסיכון

חברת המכשור הרפואי, שהגישה לאחרונה בקשה לקבלת אישור הפצה בארצות הברית למוצר שפיתחה, השלימה ניסוי בו הוכיחה שהמכשיר יכול לשמש גם לבדיקת BPP, הנפוצה אצל נשים החוות הריון בסיכון

איתן גרסטנפלד | 17/12/2024 14:11

נושאים בכתבה מכשור רפואי פלסאנמור

חברת המכשור הרפואי פלסאנמור פלסאנמור 1.17% מדווחת, כי בניסוי קליני שערכה נמצא שהמוצר שפיתחה יכול לשמש גם לביצוע בדיקה של פרופיל ביופיזיקלי (BPP) עבור נשים בהריון בסיכון. לאור תוצאות הניסוי, בכוונת החברה לצרף את הבדיקה לבקשה שהגישה בשבוע שעבר ל-FDA לשיווק מוצר האולטרסאונד הביתי שלה בארה"ב.

לקריאה נוספת

> מנכ"ל פלסאנמור: "הפוטנציאל בארה"ב עצום, אנחנו היחידים בתחום"

על פי הודעת החברה, הניסוי בוצע יחד עם בית החולים האוניברסיטאי UMICH, במטרה להעריך האם מטופלות בהריון בסיכון יכולות לבצע בעצמן בדיקת פרופיל ביופיזיקלי בהנחיית קלינאי מרחוק, באמצעות מכשיר האולטרסאונד הביתי של פלסאנמור. במקביל, קופת חולים כללית קיימה ניסוי דומה במרכז הרפואי בילינסון. לדברי החברה, התוצאות בשני הניסויים מעידות כי השיטה והמוצר סיפקו ויצרו בסיס לביצוע הבדיקה באמצעות המכשיר שפיתחה.

ההודעה היום מגיעה לאחר שבשבוע שעבר דיווחה החברה, כי הגישה בקשה למינהל התרופות והמזון האמריקאי (FDA) לשיווק מוצר האולטרסאונד הביתי שלה בארה"ב. כעת, מתכננים בפלסאנמור לצרף את תוצאות הניסוי לבקשה ל-FDA בתקווה שהמינהל יאשר להם לשווק את המכשיר גם עבור בדיקות BPP.

להערכת פלסאנמור, בעקבות הניסוי כללית תציע את מכשיר ה-BPP ללקוחותיה, תמורת תשלום נוסף, במספר התוויות במסגרת טיפול בנשים בהריון בסיכון. זאת בהתאם להסכם שנחתם לאחרונה לאספקת 25,000 יחידות של מוצר האולטרסאונד הביתי של החברה – Pulsenmore ES בתקופה של 5 שנים ולרכישת שירותי תמיכה למוצר. עם זאת, בחברה לא מציינים בשלב זה באילו היקפים מדובר.

ד"ר אלעזר זוננשיין, מנכ"ל פלסאנמור: "השלמת הניסוי הקליני בארה"ב לבדיקת הפרופיל הביופיזיקלי של העובר בקרב נשים בהריון בסיכון גבוה היא בשורה ממשית עבור מטופלות רבות. הניסוי הדגים בצורה מעולה שביצוע בדיקה זו בבית במקום להגיע לבדיקות תכופות בקליניקה/בבית החולים כפי שמתבצע היום, יפחית את הנטל על המטופלת, ועל משאבי הבריאות מצד הארגונים/המבטחים. בכוונתנו להגיש ל-FDA בקשה לשיווק מוצר ה-BPP של החברה.

הפוטנציאל עבורנו בשני השווקים –בישראל ובארצות הברית מתחזק ומקבל תוקף כתוצאה מהשלמת הניסויים המוכיחים ומספקים את התמיכה המדעית והקלינית ליכולות המוצרים הייחודיים שלנו. לפי המידע שיש בידי החברה, היקף הלידות השנתי בארה"ב עומד על כ-3.6 מיליון ואילו בישראל על כ-200 אלף."

המשקיעים מחכים לתוצאות

פלסאנמור, שהוקמה בשנת 2014, פיתחה מערכת אולטרסאונד ביתית, המיועדת עבור נשים בהריון. בשנת 2021 הונפקה החברה בבורסה בתל אביב לפי שווי של 670 מיליון שקל, אך החתך שוויה בכ-60%. בחודש האחרון, על רקע הגשת הבקשה ל-FDA זינקה מניית החברה בכ-130 והיא נסחרת לפי שווי שוק של 321 מיליון שקל.

קיראו עוד ב"שוק ההון"

את המחצית הראשונה של השנה סיימה פלסאנמור עם הכנסות של כ-4.3 מיליון שקל, גידול של כ-79% ביחס לכ-2.4 מיליון שקל בתקופה המקבילה אשתקד. בשורה התחתונה, צמצמה החברה את ההפסד שעמד על כ-15.8 מיליון שקל, לעומת לכ-22.4 מיליון שקל במחצית הראשונה של 2023. נכון לסוף הרבעון, לחברה הון של כ-117 מיליון שקל, והיא אף הודיעה כי אין בכוונתה לגייס הון או חוב במהלך השנה הקרובה.

בראיון שערכנו לאחרונה עם ד"ר אלעזר זוננשיין, מנכ"ל החברה, שאלנו אותו איפה הוא רואה את פלסאנמור בעוד 3 שנים? לדבריו, "בהנחה שנקבל את האישור, השוק האמריקאי יהווה עמוד יסוד בהתפתחות העסקית שלנו. משם אנחנו נתפתח לעוד מספר מדינות, שממתינות לראות האם המוצר יזכה לאישור של ה-FDA, כמו יפן וסין. ככה שאני צופה שנוביל את שוק האולטרסאונד הביתי בעוד מספר שנים".

כל הכותרות 24/7 הטלגרם שלנו - תכנים יחודיים

הגב לכתבה

שם המגיב *

כותרת תגובה *

תוכן התגובה

השדות המסומנים ב-* הם שדות חובה

משקיע מבצע ניתוח טכני, נוצר ע"י מנדי הניג באמצעות Gemini

הדילמה של המשקיעים - הם רוצים לממש מניות, אבל לא רוצים לשלם מס; מה לעשות?

צרות של עשירים - משקיעים רבים סבורים שהשוק עלה מדי ורוצים לממש, אבל אז הם נזכרים במס על רווחים ומתחרטים - למה זו טעות ונאחל לכם לשלם כמה שיותר מסים על רווחים בבורסה

מנדי הניג | 25/12/2025 11:37

נושאים בכתבה משקיע מס

אחרי שנה שבה שוק המניות המקומי רשם עליות חריגות ( שיא מאז 1992) ואחרי שנים שוול סטריט שוברת שיאים, אתם לא תשמעו אנשים שאומרים באמת שזה זמן מצוין להשקיע בבורסות. סליחה, טעות - אתם תקראו מנהלי השקעות, מנכ"לים, אנליסטים שאומרים שהשווקים ימשיכו לעלות, אבל הם לא אומרים את האמת שלהם, ואם כן - הם כנראה לא יודעים מה זה שוק מניות, מה זו מחזוריות ולא בטוח שהם יודעים לתמחר חברות ושווקים. וזה לא שאנחנו מבינים יותר, ממש לא, אלו מספרים, עובדות, זו מתמטיקה פשוטה. ככל שהשווקים עולים התמחור של הפירמות גבוה יותר וזה במבחנים שונים כמו - מכפילי רווח, מכפילי הון ועוד.

ההקדמה הזו חשובה למי שרואה את התחזיות של המומחים. אין באמת מומחים, יש פוזיציה ענקית שמחייבת את המומחה להאמין בעליות - זה הביזנס שלו. הוא חייב להיות אופטימי. מה שכן יש אלו בעלי שליטה שמממשים. שי את זה בלי סוף, ולמי הם מוכרים - לנו. פראיירים כנראה רק מתחלפים. הגופים המוסדיים מקבלים מאיתנו כסף גדול דרך הפרשות לפנסיה, גמל השתלמות ועוד וקונים מניות גם במחירים של פי 2-3 משנה שעברה, גם במכפילי רווח של 40.

ומה אתם באופן ישיר עושים? כלומר בקרנות נאמנות, במניות וכו'? יש כאלו ומסתבר שהם רבים מאוד שאומרים לנו - "השוק יקר, טאואר הגיעה ל-90 דולר מכרתי חצי מהכמות, זינקה ל-100 מכרתי עוד חצי. קניתי באזור 32-33 דולר. אבל עכשיו היא ב-120 דולר. גם לא הרווחתי את העלייה הנוספת וגם שילמתי מס ענק".

בואו נחלק את הדילמה לשתיים: לתזמן את טאואר בשיא - אף אחד לא יכול. לתזמן את המסים - כולם יכולים.

משקיעים חוששים מ-FOMO, אבל ככל שהשוק עולה, הם משתכנעים למכור. הבעיה שאחרי שהם משתכנעים למכור יש דילמה חדשה. למכור עכשיו ולשם מס? זו היתה שנה מופלאה, אין כמעט ניירות שירדו, התיקים מפוצצים ברווחים וגם במס תיאורטי (מס של 25% על הרווח בעת המימוש). ברגע שתבוצע מכירה, המס התיאורטי יהפוך למס בפועל.

ואז משקיעים רבים אומרים - נחכה כבר לשנה הבאה, ודוחים את העסקה. הכל יכול להית בעתיד - אולי יתברר שהם צדקו, אבל זו חוכמה שבדיעבד.

להמשך הכתבה לחץ כאן