אינטרקיור טסה 30%, דיווחה על תוצאות ביניים בניסוי קריטי

מערכת Bizportal | (5)
נושאים בכתבה ביומד

הדיווח של אינטרקיור בחוץ, החברה מודיעה על תוצאות ביניים חיוביות בניסוי פאזה 2 של החברה המוחזקת ריגנרה שבעקבותיהן נערך דיון מקדמי (Pre IND) עם רשות המזון והתרופות האמריקאית (FDA). בנוסף, דירקטוריון ריגנרה קבע, על פי תוצאות הבינים, כי אבן הדרך, כפי שהוגדרה בהסכם הושלמה בהצלחה.

מניית אינטרקיור -0.87% מזנקת כעת 25% במחזור של מעל 2.2 מיליון שקלים לשווי שוק של 24 מיליון שקלים , זאת מול מחזור אפסי ביום המסחר ממוצע. 

לפי הודעה החברה, בחינת התוצאות נעשתה על 10 עיניים של 9 משתתפים בניסוי אשר סיימו את מחזור הטיפול בניסוי. התרופה ניתנה פעמיים בשבוע במשך 6 חודשים. לאחר 26 שבועות של טיפול, 6 מתוך 6 עיניים (100%) מהמשתתפים שקיבלו את התרופה (RPh201) השיגו שיפור של לפחות 2 רמות בראיה. זאת בהשוואה ל-2 עיניים מתוך 4 עיניים (50%) בקבוצת הביקורת. ממוצע השיפור במדד חדות הראיה (BCVA) של המשתתפים שטופלו בתרופה עלה ב-7 שורות לעומת 4 שורות בקבוצת הביקורת. כפי שנצפה על ידי החברה, עקב מספר המשתתפים הנמוך בבדיקת הביניים (10 עיניים) התוצאות אינן מובהקות מהבחינה הסטטיסטית. הניסוי ממשיך כמתוכנן ותוצאותיו המלאות צפויות עד סוף יוני.

לריכוז המספרים הבולטים על המדדים והמניות בארץ ובחו"ל – לחץ כאן 

ריגנרה, המוחזקת על ידי אינטרקיור (17.5% בדילול מלא)  הינה חברה פרטית ישראלית העוסקת במחקר ופיתוח טכנולוגיות לשיקום רקמות. החברה מפתחת תרופת מקור למחלת NAION הנמצאת בניסוי פאזה 2. התרופה החדשנית RPH201 מיועדת לשיקום עיוורון בחולים עם נזק פרמננטי לעצב הראיה אשר נפגע מאחד משני מצבים: (1) טראומה; (2) אוטם (אסכמיה) ראש עצב הראייה שאינו נגרם מדלקת עורקים- נוירותפתיה אסיכמית אופטית קדמית (Non Arteritic Ischemic Optic – NAION).  יו"ר החברה הינו פרופ' יצחק פטרבורג (יו"ר טבע) ומשקיע נוסף בחברה בנוסף לאינטרקיור הינו מר מריוס נכט (יו"ר צ'ק פוינט).

תגובות לכתבה(5):

הגב לכתבה

השדות המסומנים ב-* הם שדות חובה
  • 5.
    ביו 23/02/2016 15:26
    הגב לתגובה זו
    עוד דרך ארוכה, צריך להגדיל את מספר המטופלים באופן משמעותי אחרית ספק רב עם זה יאושר לדעתי
  • 4.
    כיטוב 23/02/2016 15:13
    הגב לתגובה זו
    מומלץ לקרוא על מחיר העיד שקיבלה לםפני שבוע לשער 10 דולר בערך פי 4 ממחירה כיום.כמו כן מומלץ לקרוא את הסקירה שבה הוערכה התרופה שלה ב 80 מיליון דולר נכון להיום לעומת שווי שוק של 10 מיליון בלבד.
  • 3.
    לא תוצאות טובות 23/02/2016 15:06
    הגב לתגובה זו
    במיוחד והרבה סירובים של FDA שהביאו לקריסות חברות. התוצאות לא מובהקות וכמות המשתתפים מאד קטנה אין סיכוי שה FDA יאשר את זה לדעתי.
  • 2.
    מעניין 23/02/2016 14:57
    הגב לתגובה זו
    שווה הצצה.
  • 1.
    גדעון 23/02/2016 14:02
    הגב לתגובה זו
    חברת פרוטליקס היא חברה ביוטכנולוגיה המפתחת בבלעדיות תרופות מתאי צמח בשיטות ייצור זולות .לחברה יש מספר תרופות מתאי צמח בשלבים שונים של אישור (FDA ) האמריקאי ומשווקת את התרופה procellex . החברה נסחרת בנסד"ק ובת"א בשנת 2012 נסחרה בשער $7 והיום היא נסחר $0.81 .ב 10 למרץ יפורסמו הדוחות לרבעון האחרון של 2015 והצפי ל 60 סנט רווח ומחיר יעד לשנה $ 2.3 . גם מבחינה טכנית לאחר הירידות החדות של המניה מ 2012 המניה מתייצבת ובשלה למהלך עליות חד. כדאי מאוד לעקוב אחר המניה בחודשים הקרובים .
ביומד
צילום: iStock
בועה

מניית ביוטק בלי מוצר זינקה פי 47 בשלושה חודשים

TransThera Sciences שנסחרת בהונג קונג שווה 31.5 מיליארד דולר, יותר מחברות ביוטק מבוססות עם תרופות בשוק. החברה מעסיקה 121 עובדים, אין לה הכנסות, והפסידה 50 מיליון דולר במחצית הראשונה. האם זו ההזדמנות של החיים או הבועה הבאה שתתפוצץ?



מנדי הניג |
נושאים בכתבה בועה ביוטק

שוק ההון בהונג קונג מספק בימים אלה דוגמה קיצונית לאופן שבו השקעות במניות ביוטכנולוגיה עשויות להפוך ממהלך מחושב להימור ספקולטיבי פרוע. חברת TransThera Sciences (2617.HK), מנאנג'ינג שבסין שהונפקה לראשונה ביוני השנה, הפכה תוך פחות משלושה חודשים לאחת התעלומות הגדולות בשווקים הגלובליים. המניה, שגייסה במחיר של 13.15 דולר הונג קונגי, נסחרת כעת סביב 620 דולר הונג קונגי - קפיצה מטורפת של 4,600%.

שווי השוק של החברה הגיע ל-246 מיליארד דולר הונג קונגי, שהם כ-31.5 מיליארד דולר אמריקאי, רמה שמציבה אותה מעל ענקיות ביוטק מבוססות בסין. אלא שבניגוד לאותן חברות ותיקות, TransThera אינה מציגה הכנסות, אין לה אף מוצר מסחרי, וכל פעילותה מתבססת על ניסויים קליניים בשלבים ראשוניים והבטחות עמומות לעתיד.

121 עובדים, אפס הכנסות, שווי של ענקית פארמה

TransThera הוקמה בשנת 2017 ומעסיקה כיום 121 עובדים בלבד. החברה מתמקדת בפיתוח תרופות מולקולריות קטנות לטיפול בסרטן ובמחלות דלקתיות. הפייפליין שלה כולל כמה מועמדים, בראשם התרופה Tinengotinib (TT-00420) הנמצאת בשלב II רגולטורי בסין לטיפול בסרטן נדיר של דרכי המרה. תרופה זו עוררה עניין רב לאחר שממצאים ראשוניים הצביעו על פוטנציאל ליעילות במקרים שבהם טיפולים קודמים נכשלו.

לצדה נמצאות תרופות נוספות, ביניהן TT-00973 לסרטן שד ומעי, TT-01488 ללימפומה, ומעכב NLRP3 לטיפול במחלות דלקתיות כמו קרוהן. כולן נמצאות בשלבים מוקדמים, חלקן בניסויים ראשוניים בלבד. המשמעות: עוד שנים רבות עד שהחברה תוכל להכניס לשוק תרופה מסחרית, אם בכלל. לפי נתוני התעשייה, כ-90% מהתרופות בשלבי פיתוח מוקדמים אינן מגיעות לשוק וזה מחדד את הסיכון העצום למשקיעים.

הדו"ח האחרון של החברה למחצית הראשונה של 2025 חשף הפסד של 396 מיליון דולר הונג קונגי (כ-50 מיליון דולר), ללא הכנסות. במילים פשוטות, השווי העצום שבו נסחרת החברה נשען כולו על חלומות ותקוות, לא על ביצועים עסקיים.