מזור עלתה 4%: קיבלה אישור רגולטורי לשיווק ה'רנסאנס' באוסטרליה

מנכ"ל מפיץ גדול באוסטרליה, Life Health Care: "שוק ניתוחי עמוד שדרה פולשנית גדל באזור אוסטרליה ב-30%".
חן דרסינובר | (1)

חברת מזור רובוטיקה מזהה פוטנציאל באוסטרליה. היום (ג') הודיעה חברת הביומד כי קיבלה אישור מאת הרשות הרגולטורית באוסטרליה ה-TGA (Therapeutic Gooda Administation) לייבוא ושיוווק מערכת הרובוטית ה'רנסאנס' לניתוחי עמוד שדרה באוסטרליה.

נזכיר כי לפני כחודש דיווחה החברה על קבלת אישור רגולטורי מממשלת טיוואן ליבוא ושיווק מערכת ה'רנסאנס' לניתוחי עמוד שדרה, ובנוסף קיבלה את אישור מינהל התרופות והמזון הקנדי לשווק את המערכת הרובוטית לניתוחי עמוד שדרה וניתוחי מוח החל מהשנה הנוכחית. לידיעה בהרחבה

האישור הרגולטורי כולל אישור שיווק של המערכת הן לצורך שימוש בניתוחי עמוד השדרה והן לצורך שימוש בניתוחי מוח. נציין כי במהלך שנת 2013 החברה מתכוונת לנקוט בפעולות שונות שיאפשרו תחילת פעילות שיווק ומכירות בשוק האוסטרלי באמצעות חברת Life Health Care, ספק עצמאי גדול ומוביל באוסטרליה, עמו מזור התקשרה זה מכבר.

שוק ניתוחי עמוד שדרה וגב באוסטרליה וניו-זילנד נאמד ב-250 מיליון דולר, ונחשב לשוק צומח בעל ביקושים לשירותים וטיפולים רפואיים בתחום ניתוחי מוח וגב ייחודיים. דרן מקינלי, מנכ"ל חברת Life Health Care ציין בהקשר זה כי "שוק ניתוחי עמוד שדרה פולשנית (MIS) באזור גדל ב 30% מדי שנה, ואנו מאמינים ששיתוף הפעולה ההדוק בין שתי החברות יאפשר לנו להביא את היתרונות של הטכנולוגיה לרופאים ולמנתחי עמוד שדרה בכל בתי החולים באוסטרליה ובניו זילנד".

אורי הדומי, מנכ"ל מזור, מסר בתגובה לקבלת האישור הרגולטורי כי: "אני שבע רצון מסימני החדירה הראשונית לערוצי השיווק והמכירה בשוק של אסיה פסיפיק. הרחבת הפעילות השיווקית לשטחי אוסטרליה היא טבעית בהמשך לפעילות שזה מכבר ניבנתה בשש מדינות אחרות באסיה בכללן יפן, סין, הודו, סינגפור, ויאטנם וקוריאה".

תגובות לכתבה(1):

הגב לכתבה

השדות המסומנים ב-* הם שדות חובה
  • 1.
    כל הכבוד 03/03/2013 11:57
    הגב לתגובה זו
    המשיכו כך ממשקיע ותיק.

דו"חות קמהדע: הכנסות של 23 מיליון דולר ואישור התחזית השנתית

החברה צופה לעמוד כמתוכנן בתחזית הכנסות של 100 מיליון דולר ב-2017
נועם בראל |
חברת קמהדע -3.56% דיווחה היום על תוצאותיה הכספיות לרבעון השלישי והציגה עלייה של כ-18% בהכנסות, אך בשורה התחתונה רשמה הפסד נקי של 200 אלף דולר. בתוך כך, החברה מאשררת את יעד ההכנסות ל-2107 ומספקת צפי לגידול של 16%-20% ב-2018.  מניית החברה עולה 1.5% ורושמת יום שני רצוף של עליות, זאת כאשר מתחילת השנה רשמה מניית קמהדע ירידה של 21%. סך הכנסות החברה הסתכמו ב-22.9 מיליון דולר, עליה של 18% לעומת 19.4 מיליון דולר ברבעון השלישי של 2016. הרווח הגולמי לרבעון השלישי של 2017 הסתכם ב-6.4 מיליון דולר, עליה של 3% לעומת 6.3 מיליון דולר ברבעון השלישי של 2016. שיעור הרווח הגולמי ירד מ-32% ל-28%  ה-EBITDA המתואם לרבעון השלישי של 2017 הסתכם ל-0.8 מיליון דולר לעומת 0.2 מיליון דולר עבור הרבעון המקביל ב-2016, זאת כאשר הרווח הנקי מתואם לרבעון השלישי של 2017 הסתכם בפחות מ-0.1 מיליון דולר אך בשורה התחתונה רושמת החברה הפסד נקי של 0.2 מיליון דולר ברבעון השלישי של 2016.  נכון ליום 30 בספטמבר 2017, לחברה יתרות מזומנים, שווי מזומנים והשקעות לטווח קצר בסך של כ-40.1 מיליון דולר, לעומת כ-28.6 מיליון דולר ב-31 בדצמבר 2016 שמביא לידי ביטוי את הנפקת המניות במהלך הרבעון השלישי בשנת 2017. בתשעת החודשים הראשונים של 2017 החברה השתמשה ב-  0.1 מיליון דולר לפעילות שוטפת והשתמשה ב- 3.4 מיליון דולר לרכישת רכוש קבוע באותה התקופה. החברה צופה לעמוד כמתוכנן בתחזית הכנסות של 100 מיליון דולר ב-2017, כאשר לגבי 2018, אומר עמיר לונדון, מנכ"ל קמהדע: "התוצאות הכספיות של הרבעון השלישי היו חזקות בכל המישורים. אנחנו מצפים לסך מכירות בטווח של 116 מיליון דולר עד 120 מיליון דולר בשנת 2018, גידול של 16%-20% בהכנסות 2018 ביחס להכנסות הצפויות בשנת 2017. כמו כן, בעקבות ההנפקה בסך 15.6 מיליון דולר שבוצעה ברבעון השלישי, אנחנו נמצאים בעמדה פיננסית חזקה מאוד לקראת שנת 2018." חברת קמהדע מתמקדת בתרופות יתום ומשתמשת בטכנולוגיה הייחודית שלה ובפלטפורמת הידע שלה לטיהור והפרדת חלבונים מפלסמה אנושית, על מנת לייצר AAT בצורה נוזלית המטוהרת באיכות גבוהה, ולהפיק חלבונים אחרים מפלסמה. מוצר הדגל של קמהדע הוא GLASSIA, מוצר AAT מוכן לשימוש תוך ורידי המופק מפלסמה, שאושר על ידי ה-FDA. בנוסף ל-GLASSIA יש לקמהדע קו של שבעה מוצרים פרמצבטיים הניתנים בעירוי או הזרקה, המשווקים במלמעלה מ-15 מדינות וביניהן ישראל, רוסיה, ברזיל, הודו ומדינות אחרות באמריקה הלטינית, מזרח אירופה ואסיה. ביוני 2013 הושלמה הנפקה לציבור של מניות קמהדע בנאסד"ק. בתוך כך, רשומה כיום החברה כדואלית.