ימשיכו להמתין: ה-FDA דחה את ההכרעה בנוגע לשיווק גרסה גנרית לקופקסון
בניגוד לשמועות באינטרנט: מינהל המזון והתרופות האמריקני (FDA) החליט לדחות את ההכרעה בנוגע לבקשת טבע למנוע השקת גרסה גנרית לתרופת הקופקסון, כך מסר ל-Bizportal דובר החברה.
אמש התפרסמו שמועות ברשת האינטרנט על כך שה-FDA החליט לדחות את הבקשה של טבע (Citizen Petition) שמשמעותה הינה שהחברות הגנריות יוכלו לקבל אישור לקבל אישור לשווק גרסה גנרית לקופקסון ללא ניסויים קליניים.
הבקשה הנוכחית של טבע - היא הבקשה השלישית במספר שבמסגרתו היא מנסה לעכב את החברות הגנריות מלשווק גרסה גנרית לקופקסון. בשתי הבקשות הקודמות טען ה-FDA כי הבקשה של טבע היא מוקדמת מדי.
כיום הפטנטים המגנים על תרופת הדגל של טבע לטיפול בטרשת נפוצה הינם בתוקף עד שנת 2014 בארה"ב ועד 2015 באירופה. שתי קבוצות הגישו ל-FDA בקשה לשווק גרסה גנרית לקופקסון: הראשונה הינה חברת מיילן המשתפת פעולה עם חברת נאטקו והשנייה הינה סאנדוז שמשתפת פעולה יחד עם מומנטה.
טבע תבעה את החברות שתי החברות לפני מספר שנים בעקבות הבקשה שהגישו. תביעה זו הפעילה 30 חודשי השהייה שבהן היו הקבוצות מנועות מלשווק גרסה גנרית לתרופה. תקופה זו תמה, אולם החברות עדיין אינן יכולות לשווק את התרופה, בין היתר מאחר ולא קיבלו אישור מה-FDA.
כמו כן, גם אם יקבלו אישור - הרי שהשקה של התרופה תוכל להתבצע תחת סיכון - זאת מאחר ולא הוסדרו ענייני הפטנטים המגנים על התרופה. המשפט סביב הפנטים המגנים על התרופה צפוי להתחיל בעוד מספר חודשים.
- 9.יובל 09/06/2011 14:27הגב לתגובה זובארץ, רק מנסים לעשות רווחים על פערי ארביטראז' ופערי שעון. כאן לא אינדיקציה לכלום. ולזה ששאל, את מעללי הקופקסון ימשכו כמה שניתן, כל זמן שזה בכיוון השלילי. ימחזרו ויגלמו, ימחזרו ויגלמו. עם הרבה סיפורי פרשנות מסביב. מתעללים בנייר. סנטימנט שלילי.
- 8.אני 09/06/2011 14:08הגב לתגובה זולדעתי המניה נופלת כי בדמרקר רשום כי דחו את הבקשה של טבע ופה רשום הפוך ככה אני מבין
- 7.אלון 09/06/2011 11:48הגב לתגובה זובארץ מתקיים רק הברטר בין קניה נמוכה בניו יוקר ומכירה גבוה כאן ולהפך, מחיר המניה כאן הוא אינדיקציה לכלום,
- 6.אופיר 09/06/2011 10:53הגב לתגובה זומגולמת במחיר מניה יש המתנה של כמה חודשים עד שמתחרים יוכלו להשיק אז מה קורה פה? אולי זה הזמן לאסוף?
- 5.יעקב 09/06/2011 10:41הגב לתגובה זועד סוף השנה היא תעשה 15%
- 4.אולי אולי פלוס אחד...תהיה התפתחות לקראת צהרים (ל"ת)גלית 09/06/2011 10:31הגב לתגובה זו
- 3.אין על טבע אחת החברות היותר טובות !!! (ל"ת)אסנת 09/06/2011 10:02הגב לתגובה זו
- 2.ממש לא נראה לי (ל"ת)דני 09/06/2011 09:53הגב לתגובה זו
- 1.חיים 09/06/2011 09:22הגב לתגובה זויאללה תתחילי לעוף היום קצת...הגיע הזמן
הג'ובניקים רכבו על הלוחמים וקיבלו תנאי שכר ופנסיה מצוינים - האוצר מציע רפורמה
האוצר מנסה להילחם בפנסיה התקציבית ובהטבות נוספות למערך הלא לוחם, במטרה להעלות את השכר למערך הלוחם
פנסיה תקציבית הם השתחררו מהצבא בגיל 43-45, עם פנסיה ששווה כמה מיליוני שקלים. הם קיבלו מהצבא שכר חודשי גובה וחזרו לשוק העבודה והרוויחו בעצם 2 משכורות. למנגנון הזה קוראים פנסיה תקציבית וזה מנגנון שקיים בשירות הציבורי, כשלפני כ-2 שנים שינו את המודל וסיפקו לשירות הציבורי פנסיה "רגילה", כמו של כל העם. ועדיין יש עוד קרוב לעשור של יוצאים לפנסיה שיקבלו פנסיה תקציבית, ויש גם פנסיונרים רבים שזכאים לפנסיה תקציבית. וגם - יש בני גנץ, ויוצאי מערכת הביטחון בכנסת שדואגים כל פעם מחדש שאנשי הצבא יזכו להטבות רבות ושונות.
בשטח - יש הבדל גדול בין קצין בקריה בת"א שמשרת בקבע לקצין בשריון שיוצא פעם בשבועיים הביתה. צריך לשים את הדברים על השולחן. לאחרון מגיע הטבות מרחיקות לכת, לג'ובניק לא מגיע. הג'ובניק רכב על הלוחם וקיבל שכר והטבות חלומי, אבל בדיוק בגלל זה ללוחם לא נשאר. רוצים לוחמים טובים בקבע, רוצים צבא טוב, תרימו את השכר לקרביים, תקצצו אצל הג'ובניקים. כולם מבינים את זה, אף אחד לא באמת פעל לעשות זאת, עד עכשיו. באוצר רוצים להפחית את הוצאות הפנסיה התקציבית והוצאות נוספות כדי להגדיל הטבות ושכר למערך הלוחם.
קריאה קשורה: החמאס לא ינצח אותנו, אבל הפנסיה התקציבית עלולה לעשות לו את העבודה
בדיקת
ביזפורטל - פנסיה של 4.5 מיליון שקל לפורש מצה"ל
- כמה עולה רובה סער? ואיך העלייה בתקציב הביטחון תשפיע על כולנו?
- התוכנית הצודקת של האוצר - פגיעה בפנסיה התקציבית; ההפרשה החודשית תגדל מ-2% ל-7%
- המלצת המערכת: כל הכותרות 24/7
באוצר מתכננים לגעת בפנסיה התקציבית ובהטבות נוספות לאנשי הקבע כדי שיהיה תקציב גדול יותר ללוחמים שישמש גם להעלאת שכרם. באוצר מסבירים שהנחת הבסיס של הפנסיה התקציבית לא נכונה ודורשים במסגרת תקציב 2026 לקצצה. הטענה הבסיסית היא שהפנסיה התקציבית נועדה לפצות על פרישה בגיל מוקדם יחסית ולספק יכולת להתקיים לאחר הקריירה הצבאית או הביטחונית. עם זאת, חלק ניכר מהגמלאים חוזרים לשוק העבודה. לעיתים בשירות הציבורי ולעיתים בשוק הפרטי. אין באמת פגיעה בשכר בפרישה - אלא ההיפך. לכן, הצעת חוק של האוצר מבקשת לקצץ את הקצבה במקרים שבהם ההכנסה הכוללת גבוהה ממשכורת השירות הקבע.
הפתעה חיובית באוצר: גביית המסים צפויה לשבור שיא עם 520 מיליארד שקל, הגירעון יהיה נמוך מהצפוי
לביזפורטל נודע כי באוצר מעריכים שתקבולי המסים יהיו כ-520 מיליארד שקל, הרבה מעל התקציב שעמד על 493 מיליארד שקל; תחזית הגירעון - 5.2% כשבפועל על רקע נתוני אוקטובר, יש הערכה שזה יסתיים בפחות
נתוני הגבייה לאוקטובר 2025 מספקים בשורה - גביית המסים ממשיכה לשבור שיאים ועומדת על 432.3 מיליארד שקל בעשרת החודשים הראשונים של השנה - עלייה מרשימה של 15.3% לעומת התקופה המקבילה אשתקד. לביזפורטל נודע כי בהערכות פנימיות מצפים לכ-520 מיליארד שקל של הכנסות מסים ואף מעבר לכך עד סוף השנה.
ביצועי שיא למרות האתגרים
הנתונים החיוביים בשורת ההכנסות ממסים בולטים במיוחד על רקע המלחמה המתמשכת. בחודש אוקטובר לבדו נגבו 40.7 מיליארד שקל ממסים, עלייה ריאלית של 5% שמעידה על חוסן מרשים. המסים הישירים זינקו ב-8% במצטבר מתחילת השנה, כשהניכויים משכר עלו ב-13%, סימן ברור לשוק עבודה חזק ויציב. במקביל, גביית המסים משוק ההון זינקה ב-62% באוקטובר, והגיעה ל-1.4 מיליארד שקל.
המסים העקיפים, שעלו ב-3% במצטבר, מראים על המשך צריכה פרטית יציבה. הגביה ממע"מ באוקטובר עלתה ב-10%, מה שמעיד על פעילות עסקית ערה. גם הגביה מבלו דלק רשמה עלייה של 10%, המשקפת חזרה לשגרה בפעילות הכלכלית.
למעשה, מירידה בקצב שנתי של 8% בגביית המסים שנרשמה מאמצע 2022 ועד סוף 2023, עלתה הגבייה מתחילת 2024 לקצב של 11%. זה שינוי מגמה שמעיד על התאוששות מהירה של המשק והסתגלות מוצלחת למציאות המלחמה.
- הטבה לעידוד העלייה: אפס אחוז מס לעולים חדשים
- הישג ל-ICL? - תקבל 2.5 מיליארד דולר על החזרת זיכיון ים המלח למדינה
- המלצת המערכת: כל הכותרות 24/7
סך ההכנסות הממשלתיות מכל המקורות הגיע ל-457.5 מיליארד שקל בעשרת החודשים - עלייה של 14.8% שעולה על כל התחזיות המוקדמות. הביצועים החזקים האלה הם שמאפשרים לממשלה לממן את הוצאות המלחמה תוך שמירה על יציבות פיסקלית.
הגירעון - נמוך מהצפוי
