ימשיכו להמתין: ה-FDA דחה את ההכרעה בנוגע לשיווק גרסה גנרית לקופקסון
בניגוד לשמועות באינטרנט: מינהל המזון והתרופות האמריקני (FDA) החליט לדחות את ההכרעה בנוגע לבקשת טבע למנוע השקת גרסה גנרית לתרופת הקופקסון, כך מסר ל-Bizportal דובר החברה.
אמש התפרסמו שמועות ברשת האינטרנט על כך שה-FDA החליט לדחות את הבקשה של טבע (Citizen Petition) שמשמעותה הינה שהחברות הגנריות יוכלו לקבל אישור לקבל אישור לשווק גרסה גנרית לקופקסון ללא ניסויים קליניים.
הבקשה הנוכחית של טבע - היא הבקשה השלישית במספר שבמסגרתו היא מנסה לעכב את החברות הגנריות מלשווק גרסה גנרית לקופקסון. בשתי הבקשות הקודמות טען ה-FDA כי הבקשה של טבע היא מוקדמת מדי.
כיום הפטנטים המגנים על תרופת הדגל של טבע לטיפול בטרשת נפוצה הינם בתוקף עד שנת 2014 בארה"ב ועד 2015 באירופה. שתי קבוצות הגישו ל-FDA בקשה לשווק גרסה גנרית לקופקסון: הראשונה הינה חברת מיילן המשתפת פעולה עם חברת נאטקו והשנייה הינה סאנדוז שמשתפת פעולה יחד עם מומנטה.
טבע תבעה את החברות שתי החברות לפני מספר שנים בעקבות הבקשה שהגישו. תביעה זו הפעילה 30 חודשי השהייה שבהן היו הקבוצות מנועות מלשווק גרסה גנרית לתרופה. תקופה זו תמה, אולם החברות עדיין אינן יכולות לשווק את התרופה, בין היתר מאחר ולא קיבלו אישור מה-FDA.
כמו כן, גם אם יקבלו אישור - הרי שהשקה של התרופה תוכל להתבצע תחת סיכון - זאת מאחר ולא הוסדרו ענייני הפטנטים המגנים על התרופה. המשפט סביב הפנטים המגנים על התרופה צפוי להתחיל בעוד מספר חודשים.
- 9.יובל 09/06/2011 14:27הגב לתגובה זובארץ, רק מנסים לעשות רווחים על פערי ארביטראז' ופערי שעון. כאן לא אינדיקציה לכלום. ולזה ששאל, את מעללי הקופקסון ימשכו כמה שניתן, כל זמן שזה בכיוון השלילי. ימחזרו ויגלמו, ימחזרו ויגלמו. עם הרבה סיפורי פרשנות מסביב. מתעללים בנייר. סנטימנט שלילי.
- 8.אני 09/06/2011 14:08הגב לתגובה זולדעתי המניה נופלת כי בדמרקר רשום כי דחו את הבקשה של טבע ופה רשום הפוך ככה אני מבין
- 7.אלון 09/06/2011 11:48הגב לתגובה זובארץ מתקיים רק הברטר בין קניה נמוכה בניו יוקר ומכירה גבוה כאן ולהפך, מחיר המניה כאן הוא אינדיקציה לכלום,
- 6.אופיר 09/06/2011 10:53הגב לתגובה זומגולמת במחיר מניה יש המתנה של כמה חודשים עד שמתחרים יוכלו להשיק אז מה קורה פה? אולי זה הזמן לאסוף?
- 5.יעקב 09/06/2011 10:41הגב לתגובה זועד סוף השנה היא תעשה 15%
- 4.אולי אולי פלוס אחד...תהיה התפתחות לקראת צהרים (ל"ת)גלית 09/06/2011 10:31הגב לתגובה זו
- 3.אין על טבע אחת החברות היותר טובות !!! (ל"ת)אסנת 09/06/2011 10:02הגב לתגובה זו
- 2.ממש לא נראה לי (ל"ת)דני 09/06/2011 09:53הגב לתגובה זו
- 1.חיים 09/06/2011 09:22הגב לתגובה זויאללה תתחילי לעוף היום קצת...הגיע הזמן
ניהול סיכונים כושל של בנק ישראל
בנק ישראל מחזיק ברזרבות מט"ח של 235 מיליארד דולר - מה התשואה שהוא משיג על הסכום הזה ולמה הפיזור מסוכן?
קרוב ל-80% מרזרבות המט"ח של ישראל חשופות לנעשה בבורסות זרות. כלומר, במקרה של קריסת הבורסות הללו וזה יכול להיות מסיבות שונות ומגוונות כמו פלישת סין לטאיוואן או רוסיה למזרח אירופה, רזרבות המט"ח של ישראל תפגענה באופן חמור ביותר שעלול לייצר למדינת ישראל הפסד של עשרות של מיליארדי דולרים, שווה ערך למחיר של מלחמה.
ניתן לגדר את הסיכון הזה ע"י העברת השקעות מהבורסות לפקדונות בבנקים מרכזיים וע"י רכישת זהב ומתכות אחרות, אך עד כה דבר לא נעשה.
צריך לזכור שזה הכסף של כולנו וזה מעורר חשש לניהול סיכונים כושל של בנק ישראל. עוד לא הזכרנו את התשואה הנמוכה אותה השיג הבנק על רזרבות המט"ח האלו ב-5 השנים האחרונות.
לבנק ישראל שלושה תפקידים מרכזיים: שמירה על אינפלציה נמוכה, פיקוח על מערכת הבנקאות וניהול רזרבות המט"ח של המדינה. את החלק הראשון הוא עושה ע"י החזקת הריבית גבוהה מדי לזמן ארוך מדי, זאת לפחות ע"פ רוב הכלכלנים ואנשי שוק ההון - ואת החשבון משלמים לוקחי האשראי במשק. את החלק השני הוא עושה היטב ע"י הבטחה שמערכת הבנקאות הישראלית היא אמנם אולי הכי יציבה פיננסית בעולם, אך זאת במחיר של רווחיות גבוהה מאד על חשבון הציבור. בכל הנוגע לחלק השלישי הבנק המרכזי מחזיק ומנהל יתרות מט"ח אדירות בהיקף 230 מיליארדי דולרים, שהם 735 מיליארדי ש"ח. יתרות אלו הן השלישיות בגובהן בעולם ביחס לתוצר והן אחד מהפקטורים המרכזיים שמשקיעים זרים בוחנים בהחלטות ההשקעה שלהם. היקפי מט"ח אלו מבטיחים שישראל היא מדינה מאד יציבה פיננסית. אלו הן היתרות הכספיות במט"ח של מדינת ישראל ולכן למעשה של כולנו.
- אפקט העושר: תיק הנכסים של הציבור בשיא של 6.9 טריליון שקל
- גליה מאור, חדוה בר ורוני חזקיהו- מה משותף להם?
- המלצת המערכת: כל הכותרות 24/7
תשואה נמוכה על תיק רזרבות המט"ח
בנק ישראל כשלוח שלנו לא עשה בשנים האחרונות עבודה מדהימה בכל הקשור לתשואה על הכסף הזה. ביצועי העבר של התיק המנוהל הזה שמושקע בעיקר באג"ח ובמניות היו נמוכים - תשואה שנתית ממוצעת של 3.1% ב-5 השנים שבין 2020 ל-2024 (התשואה היא במונחי סל מטבעות). גם במונחים שקליים המצב רחוק מלהיות מזהיר: 3.3% בלבד, בממוצע שנתי, בחמש השנים הללו.
חן, שגיא ודביר. קרדיט: עופר חגיובלבנות קמפיין על טראומה לאומית: בנק מזרחי עם מענקים לילדים שנולדו לאחר ה-7.10.23
מזרחי-טפחות הודיע כי ילדים שנולדו מאז ה-7 באוקטובר 2023 יקבלו מהבנק מענק של 1,000 שקל שיופקדו בפיקדון עבורם; למטרת הקמפיין גייסו מזרחי את שורד השבי שגיא דקל חן, שהצטרף לחן אמסלם ולדביר בנדק; מהלך של אופטימיות ותקווה או ציניות של אנשי שיווק? התשובה ברורה
בנק מזרחי בנק מזרחי טפחות מספר לנו שהוא מספק מחווה מרגשת לציבור, הנה המילים שלו - "בנק מזרחי טפחות יוצא במהלך אנושי ומרגש: מענק של 1000 ש"ח, לילדים שנולדו מאז ה־7 באוקטובר, בהובלת שורד השבי שגיא דקל חן". זה לא שקר, אבל זה מאוד קרוב לכך. זה טשטוש של האמת. בנק מזרחי טפחות צריך לתת הטבות לציבור, אז הוא בחר בדרך הזו כי ככה הוא מרוויח את "הלב שלכם". זה ציני, כי הוא בעצם עושה קמפיין על חשבון מי שבאמת צריך את ההטבות ממנו - האנשים שמקבלים אפס על עמלת העו"ש. האנשים שמקבלים ריבית רצחנית על הלוואות. הציבור משלם מחירים מאוד גבוהים - ריביות ועמלות שמייצרים לבנקים רווחים עצומים וזה קורה בזמן המלחמה כשהקשב של הציבור נמוך מאוד. זה קורה כשסמוטריץ' העלה לפני שנתיים מס על הבנקים. אבל המס הזה התגלגל אליכם. עכשיו הוא שוב רוצה להטיל מס וזה שוב יחזור ללקוחות.
שר האוצר מנסה להשיג רווח פוליטי, המצב שלו בסקרים רע מאוד והוא רוצה קולות. אבל הפתרון שלו לא יעיל, והדוחות הכספיים לצד העמלות והריביות של הבנקים מוכיחים זאת. הפתרון היעיל נמצא בידי הפיקוח על הבנקים. הפיקוח לא רוצה לעשות שום דבר עד הסוף כי כולם חברים של כולם - גליה מאור, חדוה בר ורוני חזקיהו - מה משותף להם והאם דני חחיאשווילי יצטרף לקבוצה? בסוף אנשים חושבים על הג'וב הבא, ולמה להם לריב עם הבנקים שאולי יעסיקו אותם בהמשך בתפקיד נוח ומשכורות של מיליונים.
ובמקביל לשחיתות המובנית הזו, בבנק מזרחי טפחות כמו בנקים אחרים מנסים "לשחק לכם במוח". הם מציגים פרסומות, דיווחים, כתבות על כמה שהם טובים ונהדרים ועוזרים לציבור בזמן המלחמה. תזכרו תמיד שמה שבאמת צריך זו תחרות, מה שבאמת צריך זה שהמפקח על הבנקים יורה להם לשלם 2% על העו"ש, זה הכל, זה שווה פי 50 בערך מכל הקמפיינים והטבות שהם "נותנים לנו". אגב, הם לא נותנים. מזרחי מדבר על הטבה לציבור, אבל זה חלק מהחבילה שהוא צריך לתת.
לפני כחצי שנה, בנק ישראל פרסם מתווה וולנטרי, שבמסגרתו תחזיר המערכת הבנקאית סכום מצטבר של 3 מיליארד שקל לציבור, 1.5 מיליארד שקל מדי שנה, החל מהרבעון השני של שנת 2025 ועד הרבעון הראשון של שנת 2027. ההצהרות היו מלוות באמירות כמו "טובת משקי הבית והעסקים הקטנים נמצאת כל הזמן מול עינינו" אבל בפועל, ביד אחת בנק ישראל מאשר לבנקים לגזור קופון ענק על הציבור - בריביות על פיקדונות, בריביות על הלוואות ובעיקר בריבית אפס על העו"ש - וביד שנייה מציג את עצמו כאביר הציבור, ופירסם מתווה שבו הבנקים צריכים להחזיר לציבור בסך הכל 4% מהרווחים שלהם.
- בנק מזרחי: מילואימניקים שלומדים לתואר יוכלו לקבל הלוואה ללא ריבית
- בנק מזרחי מעניק פטור מלא ממשכנתה לארבעה חודשים לתושבי העוטף
- המלצת המערכת: כל הכותרות 24/7
ועכשיו, אנחנו עדים לאבולוציה נוספת של הציניות שבמהלך הזה. במסגרת המתווה של בנק ישראל, הבנקים אמורים לתת לנו, הציבור, הטבות והקלות אבל אם חשבתם שהבנקים פשוט יחזירו לכם כספים, טעיתם. הם יציגו לכם תמונה שמראה אותם באור כמעט קדוש, ולשם כך הם לא יבחלו באמצעים.
