הסינית שמאיימת על ענקיות הפראמה בארה"ב

חברת Innovent Biologics הסינית קיבלה בשבוע שעבר אישור רגולטורי לתרופה החדשה שלה, Mazdutide, שנועדה לטפל בהשמנת יתר. מדובר באבן דרך ראשונה בתהליך ארוך של פיתוח תרופות סיניות המתחרות ישירות בשחקניות הגלובליות. Mazdutide מבוססת על טכנולוגיית GLP-1, והפיתוח שלה הוזנק כבר ב־2019 לאחר שרישוי ראשוני נרכש מאלי לילי. בניסויים קליניים גדולים בקרב אוכלוסייה סינית, הראתה התרופה תוצאות דומות לאלו של התרופות המובילות בשוק: ירידה של מעל 15% במשקל לאחר 48 שבועות בחלק מהמטופלים.

אלו הן חדשות מטלטלות עבור ענקיות התרופות נובו נורדיסק Novo Nordisk A/S 0.34%   ואלי לילי Eli Lilly and Co 0.18%  , ששולטות בשוק תרופות ההרזיה עם טיפולים כמו Wegovy ו־Zepbound, ונאלצות כעת להתמודד עם שחקן חדש ומשמעותי. לפי תחזיות, שוק תרופות ההרזיה בסין עשוי להגיע לטווח הכנסות שנתי של 5.6 עד 11.4 מיליארד דולר, אך נכון להיום חדירתן של התרופות המובילות במדינה עדיין נמוכה. זה עשוי להשתנות במהירות, במיוחד לאור מדיניות סינית ממשלתית של מלחמה בהשמנה, שמאיצה פעולות של חברות סיניות נוספות לפתח טיפולים אלטרנטיביים, כולל תרופות בפורמט של כדורים, מהלך שעשוי לפתוח את השוק גם עבור מטופלים הנרתעים מזריקות.

לחצים כלכליים וכניסת גנריקות: המחירים צפויים לרדת

בסין פועלות כיום מעל 30 חברות המפתחות טיפולים בשלבים מתקדמים נגד השמנה. בין הבולטות: Gan & Lee עם טיפול דו־שבועי, Laekna המנסה לשמר מסת שריר תוך ירידה בשומן, ו־Sciwind שמצפה לאישור של הממשלה הסינית על מוצר שהשיג מעל 15% ירידה במשקל. לכך מצטרפות עסקאות ענק של חברות סיניות עם תאגידים אמריקאים ואירופיים בסכומים כוללים של מיליארדי דולרים. 

הציפייה היא שעד שנת 2026, עם סיום תוקף הפטנט, ייכנסו לשוק גרסאות זולות של Semaglutide, שהוא החומר הפעיל בתרופת Wegovy של נובו נורדיסק. תחרות זו עלולה לגרום לנובו ולאלי לילי להפחית את מחירי התרופות, שכבר החלו לרדת בארה"ב. במקביל, יוזמות ממשלתיות להקמת מרפאות לניהול משקל בסין רק מגבירות את הביקוש, והיצע התרופות אינו עומד עדיין בקצב. ל־Innovent יש יתרון מסוים בזירה המקומית: היא כבר ביססה את עצמה כחברה רצינית בתחום האונקולוגיה, עם טיפולים מאושרים בסין לשמונה סוגי סרטן. המוניטין שלה, יחד עם תוצאות חיוביות של Mazdutide, מאפשרים לה לבנות אמון גם בקרב מטופלים שהיו עד כה ספקניים כלפי תרופות תוצרת סין.

• הזריקות להרזיה הופכות לטיפול המוביל נגד מחלות לב
• תרופות ההרזייה מאיימות על מקדונלד'ס - והאנליסטים מורידים המלצות

סין כבר אינה שוק נישתי אלא מוקד של חדשנות

עד כה, סין היוותה רק חלק קטן מהשוק הגלובלי של תרופות לירידה במשקל, שמוערך בכ-150 מיליארד דולר. אך המצב הזה עשוי להשתנות. סין אינה רק השוק השני בגודלו בעולם, אלא גם שוק שצמא לפתרונות – כ־600 מיליון סינים צפויים להיות בעודף משקל עד 2050. נתוני נובו נורדיסק לרבעון הראשון של 2025 כבר הצביעו על הכנסות של כ-110 מיליון דולר בסין ממכירות Wegovy. אלי לילי, מצידה, צפויה להרחיב את הפעילות המסחרית שלה במדינה בהדרגה. אבל ברור שהמונופול נשבר: בשוק שכה רווי באתגרים בריאותיים ואוכלוסייה ענקית, נראה שלא תהיה עוד שליטה בלעדית של שתי חברות בלבד.

ההכרזה האחרונה מצביעה על שינוי עמוק במעמדה של סין בתחום תרופות ההרזיה. ממעמד של שוק צר, שולי, עם חדירה נמוכה של תרופות מתקדמות, למוקד של חדשנות, תחרות והובלה פוטנציאלית בזירה הבינלאומית. במילים אחרות: סין אינה רק יעד לשיווק של תרופות שפותחו במערב, אלא הופכת בעצמה למוקד פיתוח, אישור ושיווק של טיפולים תוצרת מקומית, עם פוטנציאל תחרותי גלובלי. ולא מדובר רק בנתח שוק עצום, אלא גם באיכות המחקר, ברמת הביצוע הקליני וביכולת לייצא טכנולוגיה או לשתף פעולה עם ענקיות פארמה מערביות.

שאלות ותשובות: שוק התרופות להשמנת יתר בסין והשלכותיו

מהי תרופת ה-Mazdutide ומדוע האישור שלה חשוב כל כך?

Mazdutide היא תרופה לטיפול בהשמנת יתר שפועלת על מנגנון GLP-1. אישורה בסין מסמן את הפעם הראשונה שבה תרופה סינית בתחום זה מאושרת באופן מסחרי, מה שפותח פתח לתחרות מקומית מול נובו נורדיסק ואלי לילי.

• ג'פריס חושבים שדיסני תעלה ב-17%; מה הסיבות?
• חוק התקציב מטיל צל על הסולאריות אז למה סולאראדג' מזנקת?
• תוכן שיווקי "הקרנות הפאסיביות מהוות 60% מהענף"

כיצד משפיעה התחרות הסינית על נובו נורדיסק ואלי לילי?

החברות צפויות להתמודד עם לחצים מחירים גוברים, צורך בחדשנות מתמדת והתאמות שיווקיות למול שוק מקומי שבו התחרות צפויה רק להתעצם, במיוחד כשיגיעו גרסאות גנריות.

מדוע שוק ההרזיה הסיני נחשב כה מבטיח?

כמות האנשים שסובלים מעודף משקל בסין הולכת וגדלה, לצד מודעות ציבורית וגיבוי ממשלתי. השוק עדיין בחיתוליו מבחינת חדירת תרופות הרזיה מתקדמות, ויש פוטנציאל להתרחבות מהירה.

מהם היתרונות של חברות סיניות מול המתחרות הזרות?

לחברות המקומיות יתרון בגישה למידע קליני רלוונטי, גמישות בפיתוח, היכרות עם הרגולציה הסינית ומערכות הפצה ותמחור מותאמות לשוק המקומי.

האם קיימים סיכונים בתרופות מקומיות?

כן. קיימת עדיין מידה מסוימת של ספקנות בקרב הציבור והרופאים בסין בנוגע לאיכות תרופות גנריות או מקומיות ויכולה להיות לכך השפעה על קצב האימוץ בטווח הקצר.

כיצד עשוי השוק הסיני להשפיע על כלל שוק ההרזיה העולמי?

אם התרופות הסיניות יצליחו לשלב יעילות גבוהה עם מחירים נגישים, הן עשויות לא רק לשנות את מאזן הכוחות בשוק המקומי, אלא גם להפוך לשחקניות משמעותיות גלובלית, במיוחד בשווקים מתפתחים.

האם יש לחברות סיניות סיכוי להוביל גם מחוץ לסין?

בהחלט. חלק מהתרופות הסיניות כבר ברישוי לחברות אמריקאיות ואירופיות. הצלחה בשווקים אלה תעניק להן לגיטימציה בינלאומית, פוטנציאל כלכלי אדיר וגם שיפור תדמיתי לתעשייה כולה.

האם המודל העסקי של Innovent דומה לזה של נובו או לילי?

לא בדיוק. Innovent מבססת את פעילותה על שיתופי פעולה עם חברות גלובליות לצורך רישוי, תוך פיתוח מקומי עצמאי. היא פועלת גם בתחומים נוספים כמו אונקולוגיה, מה שמעניק לה יציבות וגיוון עסקי.

מהו יתרון התרופות בצורת כדורים על פני זריקות?

כדורים מציעים נוחות רבה יותר למטופלים ומפחיתים את החשש מזריקות, מה שעשוי להרחיב את קהל המשתמשים. תרופות כאלה עדיין בשלבי פיתוח, אך נחשבות לבעלות פוטנציאל גבוה.

האם ייתכן שמחירי התרופות בסין ירדו משמעותית?

סביר להניח שכן. התחרות מצד תרופות מקומיות וגידול במספר המטופלים יפעילו לחץ כלפי מטה על המחירים. התהליך הזה כבר החל בארה"ב.

איך השוק צפוי להיראות בעוד חמש שנים?

קשה לנבא במדויק, אבל ככל הנראה תהיה קבוצה רחבה יותר של שחקנים פעילים, כולל שחקנים סיניים גלובליים, מבחר גדול יותר של מוצרים (כולל כדורים) וטווחי מחירים נגישים יותר.