מהפך בשוק ההרזיה: סמגלוטייד הופך מתרופת יוקרה למוצר להמונים

שמונה שנים אחרי שהושקה בארצות הברית, אוזמפיק, הזריקה המיועדת לטיפול בסוכרת הפכה לשם נרדף לתרופה המסייעת להרזיה, גם כשאינה משווקת רשמית למטרה זו. אבל רוב העולם נותר מחוץ למהפכה בגלל זמינות מוגבלת, מחירים גבוהים ומחסור באספקה. עכשיו המצב עומד להשתנות במהירות, עם פקיעת תוקף הפטנטים על סמגלוטייד - החומר הפעיל באוזמפיק ובווגובי - בשווקים מרכזיים. 

הנתונים מגלים ששליש מהמבוגרים עם משקל עודף חיים במדינות שיושפעו מהשינוי. מדובר בהתפתחות שתשנה את מפת הטיפול בסוכרת והשמנה ברחבי העולם. התהליך אינו אחיד: בארצות הברית ובאירופה הפטנטים תקפים עוד שנים, אך בשווקים אחרים השער נפתח כעת.

נובו נורדיסק נלחצת משני כיוונים

המעבר מתרופת פרימיום מוגנת פטנט לתחרות פתוחה יוביל להוזלת מחירים, תפוצה רחבה וסיכונים חדשים בניהול שוק גלובלי מורכב, ויש גם את מי שעומדים להיפגע:  סמגלוטייד היא מנוע הצמיחה המרכזי של נובו נורדיסק. אוזמפיק וווגובי אחראים לכשני שלישים מהמכירות ויצרו מותג שחרג מגבולות הרפואה. התלות במוצר בודד הופכת עם נפילת הפטנטים לנקודת תורפה. החברה כבר הודתה שתרופה גנרית תפגע במכירות השנה, במקביל לתחרות מאילי לילי עם מונג'רו - המשווק בארצות הברית כזפבאונד להרזיה.

הלחץ מגיע משני צדדים: מחוץ לארצות הברית נבנית תשתית לייצור תחליפים גנריים זולים, ובשוק הפרימיום לילי מובילה עם יתרונות קליניים ופיתוחים מתקדמים. בשנה האחרונה נובו החליפה מנכ"ל, ביצעה קיצוצים והורידה מחירים באזורים מסוימים. המהלכים מבטאים ניסיון להאריך את חיי המותג באמצעות תמחור אגרסיבי והסכמי הפצה חדשים. הביקוש עולה על ההיצע כבר כיום, ותחרות המחירים צפויה להחריף.

• נובו נורדיסק מקבלת אישור בארה״ב לגלולת ווגובי להפחתת משקל
• פייזר מרחיבה את תיק התרופות להשמנה בעסקה של 2 מיליארד דולר
• המלצת המערכת: כל הכותרות 24/7

נובו נורדיסק מפסידה קרבות פטנטים בהודו - החברה ספגה תבוסות משפטיות מול יצרניות מקומיות.

השווקים המתעוררים מובילים את המהפכה

סין, הודו, קנדה וברזיל מובילות את גל הגנריקה בזכות גודלן, הרגולציה והתעשייה המקומית. ברזיל מהווה שוק ענק עם ביקוש עצום, כולל תופעות קיצון כשודים בבתי מרקחת. טורקיה ומדינות המזרח התיכון צפויות להצטרף בקרוב.

בהודו נערכות יצרניות גדולות לכניסה מיידית לשוק. נובו הפסידה בתביעות נגד שתיים מהן. המחיר החודשי צפוי להתחיל ב-40 דולר ולרדת ל-30-15 דולר עם גידול בנפחי הייצור. הפער ממאות הדולרים הנגבים בשווקים אחרים ירחיב משמעותית את מעגל המשתמשים בתכשיר הרפואי בקביעות.

• אמזון נשארה מאחור - המשקיעים מהמרים על קאמבק
• המניה בראש העליות - 140% לחברת הכרייה נאמיב מינרלס
• תוכן שיווקי שוק הסקנדרי בישראל: הציבור יכול כעת להשקיע ב-SpaceX של אילון מאסק
• מדברת ועושה - תרמה 26.3 מיליארד דולר בשנים האחרונות

בסין הגישו 10 חברות בקשות אישור, בהן ענקיות מקומיות. אוזמפיק מכוסה בביטוח הלאומי לסוכרת, ורכש ממשלתי עשוי להוריד מחירים ב-90%. לצרכנים המשלמים מכיסם להרזיה, המחיר החודשי הצפוי נע סביב 50 דולר. ערוצי המסחר האלקטרוני משפיעים על דינמיקת המחירים.

קנדה משמשת כמעבדה למערב: הפטנט פקע בשל אי-תשלום דמי תחזוקה, וחסמי הבלעדיות הסתיימו בינואר. כשלשוק ייכנסו שלושה מתחרים, ההנחות יגיעו ל-65%. כעת הכניסה נדחית בשל עיכובים רגולטוריים - תשע בקשות נמצאות בבדיקה, אך חלקן דורשות נתונים נוספים עד הרבעון השלישי של 2026.

קנדה: הפטנט על סמגלוטייד נפל, גנריקה בדרך - הדיווח מצביע על עיכובים רגולטוריים משמעותיים.

אתגרי איכות ואספקה מעבר למחיר

ירידת המחירים היא רק חלק מהסיפור. ריבוי יצרנים מחייב פיקוח הדוק על איכות ומעקב אחר תופעות לוואי. גנריקה מפוקחת נבדלת ממוצרים אפורים, אך הסיכון לזיופים גובר בשווקים עם אכיפה רופפת ומסחר אלקטרוני נרחב.

שרשרת האספקה עלולה להיתקע במחסור בחומר גלם, עטים ומחסניות. יצרן הודי צופה קפיצה מ-10 קילוגרמים ל-240 קילוגרמים בשנה עד 2026. הנתון מעיד שכניסה מהירה אינה מבטיחה זמינות מיידית.

איום נוסף הוא זליגה בין שווקים: גנריקה זולה מקנדה עשויה להגיע לארצות הברית ביבוא עקיף. בתי מרקחת אמריקאיים כבר מכינים חלופות למחסור. בסין פלטפורמות המסחר האלקטרוני מוכרות תרופות בחסמים מינימליים ומאפשרות תמחור דינמי. לכל אלה נובו מגיבה בהשקת בית מרקחת מקוון ושיתופי פעולה חדשים.

בפיתוח נמצאות גלולת ווגובי ומולקולות חדשות כקגריסמה, אך השפעתן רחוקה מלהיות אופטימלית. השוק הגנרי העולמי לסמגלוטייד צפוי להגיע ל-8 מיליארד דולר בשנה עד 2030.

תחרות חמה: לילי מאיימת על שליטת נובו בשוק ההרזיה - הלחץ הכפול על נובו מתעצם.