תרופת ההרזיה החדשה של אלי לילי: ירידה של 30% במשקל, אך שיעור הנשירה גבוה

חברת אלי לילי Eli Lilly and Co 1.6%   פרסמה תוצאות ראשונות מניסוי מתקדם בזריקה החדשה שלה לטיפול בהשמנה, והנתונים עוררו דיון רחב בתעשייה. מצד אחד, המשתתפים ירדו כמעט 30% ממשקלם בתוך מעט יותר משנה, תוצאה בולטת גם ביחס לתרופות הקיימות. מצד שני, חלק גדול מהמשתתפים הפסיקו את השתתפותם בניסוי לפני סיומו, בעיקר בגלל תופעות לוואי כמו בחילות, שלשולים והקאות.  18.2% מהמטופלים בקבוצת המינון הגבוה הפסיקו את השתתפותם בגלל תופעות לוואי, לעומת 4% בלבד בקבוצת הפלצבו. שיעור נשירה כזה מעורר חשש שלמרות יעילות התרופה, ייתכן שמטופלים רבים לא יצליחו להתמיד בטיפול לאורך זמן.

מדובר בניסוי ראשון בשלב 3 לתרופה החדשה, רטטרוטייד, שנחשבת לאחד המוצרים המרכזיים בצנרת של לילי. הניסוי התמקד בחולים הסובלים גם מהשמנה וגם מכאבי ברכיים, מתוך מטרה לבדוק את השפעת הירידה במשקל על הכאב. לפי החברה, המשתתפים בשתי הבעיות דיווחו על שיפור משמעותי. למרות הנתונים החיוביים, המשקיעים קיבלו את ההודעה בזהירות. מניית לילי כמעט ולא זזה לאחר פרסום התוצאות, על אף שהשוק בדרך כלל מגיב בחדות לנתוני הצלחה בתחום זה. ייתכן שהידיעה על שיעור הנשירה החריג השפיעה על התגובה.

שיעור נשירה גבוה משל זפבאונד

שיעור גבוה של מטופלים שהפסיקו את השתתפותם בניסוי נחשב לאיתות מוקדם לקושי ביישום תרופה חדשה. במקרה של רטטרוטייד, שיעור הנשירה היה גבוה בהרבה מזה שנצפה בניסויים של זפבאונד, תרופת ההרזיה המשמעותית ביותר של לילי כיום. חלק מהמטופלים דיווחו על בחילות, הקאות ושלשולים ברמה שאינה תואמת את מה שנראה עד כה בתרופות דומות.

לילי עצמה הכירה בכך שחלק מהנושרים הפסיקו את הטיפול פשוט מפני שהרגישו שהם מאבדים יותר מדי משקל. מדובר בתופעה חריגה יחסית, המצביעה על כך שהתרופה אולי פועלת בעוצמה גבוהה מהמצופה בקרב מטופלים מסוימים, במיוחד כאלה שאינם סובלים מהשמנת יתר חמורה. הבעיה בולטת במיוחד על רקע תנאי הניסוי, שחייבה העלאה קבועה של המינון עד לרמה הגבוהה ביותר. בחיי היום-יום, רופאים יכולים להתאים מינון למטופלים בקצב גמיש יותר, ולכן יש אנליסטים הסבורים שהנתונים מהניסוי אינם משקפים בהכרח שימוש קליני רגיל.

• אנבידיה ואלי לילי ישקיעו מיליארד דולר במעבדת בינה מלאכותית לגילוי תרופות
• אישור ה-FDA שסימן את תחילתה של מהפכה בשוק התרופות
• המלצת המערכת: כל הכותרות 24/7

לצד התוצאות הקשורות להרזיה, הדגישה לילי שיפור בכאב הברך אצל משתתפי הניסוי. כ־76% דיווחו על ירידה משמעותית ברמת הכאב, וחלקם אף דיווחו על היעלמות מוחלטת של הכאב. תוצאה זו עשויה להשפיע על ניתוחי ברך עתידיים ועל תעשיית המכשור האורתופדי, אך מניות התחום לא הראו תגובה מיידית.

ניסוי אחד מתוך שמונה

האנליסטים מזהירים מפני פרשנות מרחיקת לכת בשלב כה מוקדם. הם מזכירים כי מדובר בניסוי אחד מתוך שמונה, כאשר תוצאות נוספות צפויות רק ב־2026 וב־2027. חלקם מעריכים כי התאמות במינון יוכלו להפחית תופעות לוואי ולהגדיל את שיעור ההתמדה בטיפול.

גם מבט על מאפייני המשתתפים בניסוי מסייע להבין את התמונה. כ־84% מהמטופלים החלו עם מדד מסת גוף של 35 ומעלה, אך התקנון איפשר השתתפות גם למטופלים עם BMI נמוך יחסית של 27. בקרב אותם משתתפים נצפו שיעורי נשירה גבוהים יותר, ככל הנראה משום שאיבדו משקל בקצב שהם לא רצו בו. לילי דיווחה שבקרב בעלי BMI גבוה יותר, שיעור הנשירה היה נמוך משמעותית, אך עדיין גבוה מהנתונים שהתקבלו בזפבאונד. נתון זה משאיר שאלה פתוחה לגבי טווח המינונים המתאים לכל קבוצת מטופלים.

• ארה״ב במהלך של 12 מיליארד דולר נגד התלות בסין במינרלים קריטיים
• "הבית הלבן הפך לשותף ב-1.6 מיליארד דולר": שיחה עם האיש שבונה לטראמפ את התשובה לסין
• תוכן שיווקי שוק הסקנדרי בישראל: הציבור יכול כעת להשקיע ב-SpaceX של אילון מאסק
• מרים אדלסון הפסידה היום 3 מיליארד דולר: מניית לאס וגאס סנדס...

בחברה מדגישים כי יעילות התרופה נותרת מרשימה ביחס למה שנראה עד כה, וכי רטטרוטייד עשויה להפוך לאפשרות טיפולית לחולים הסובלים מהשמנה קשה ומבעיות נלוות כמו אוסטיאוארתריטיס.

אחד ממנועי הצמיחה הגדולים

השוק הרחב של תרופות ההרזיה ממשיך להיות אחד ממנועי הצמיחה הגדולים ביותר בתעשיית התרופות העולמית. זפבאונד וסמגלוטייד של נובו נורדיסק הובילו את שתי החברות לשוויי שוק שלא נראו בעבר בענף. בכל זאת, כל השקה של דור חדש של תרופה נבחנת בקפדנות רבה מצד משקיעים שמכירים את הפער בין יעילות לבין שימוש בפועל. 

התוצאות האחרונות מספקות ללילי תוספת חשובה למאגר הנתונים, אך גם מרמזות כי הדרך להרחבת סל המוצרים בתחום ההשמנה עשויה להיות מורכבת משחשבה החברה. האיזון בין יעילות גבוהה לבין תופעות לוואי ממשיך להיות האתגר המרכזי של כל התרופות בקבוצה. לילי מצידה הודיעה כי תמשיך לעדכן את הציבור ואת המשקיעים לאורך התקדמות הניסויים, וכי נתונים נוספים צפויים להתפרסם רק בעוד כשנה וחצי.