מהדסה למאיו קליניק: תיבדק יעילות הטיפול של בריינסטורם בחולי ALS

בניסויים שלב 1/2 שנערכו בהדסה, שתוכננו למטרת בחינת בטיחות בלבד, נראו, למרות גודל המדגם הקטן, שיפורים קליניים בתפקודם של חלק מהחולים

יעל גרונטמן | 18/03/2013 17:32 (11)

מהדסה למאיו קליניק: התוצאות המרשימות שנרשמו בשלב 1/2 של הניסויים הקליניים בתאי הגזע של בריינסטורם (סימול: BCLI) בחולי ניוון שרירים מסוג ALS, אשר בוצעו בבית החולים הדסה עין כרם בירושלים - סללו את דרכה של החברה לשיתופי פעולה עם 3 מהמרכזים המובילים בארה"ב ובעולם ובראשם המרכז הרפואי הידוע מאיו קליניק שבמינסוטה.

בריינסטורם הודיעה היום (ב') כי חתמה על מזכר הבנות עם בית החולים מאיו-קליניק ממינסוטה לצורך שיתוף פעולה בביצוע שלב 2 של הניסויים הקליניים, אשר במהלכם תמשך בדיקת יעילותו של הטיפול הייחודי של בריינסטורם בחולי ניוון השרירים. מאיו-קליניק מצטרף בכך לשני בתי החולים במסצ'וסטס, "מאס-ג'נרל" ו"יו-מאס", אשר עמם כבר חתמה בריינסטורם על מזכרים לשיתוף פעולה.

בניסויים שנערכו בהדסה, שתוכננו למטרת בחינת בטיחות בלבד, נראו, למרות גודל המדגם הקטן, שיפורים קליניים בתפקודם של חלק מהחולים. זהו ממצא מאד מעודד לאור השלב המוקדם של הניסויים ולאור העובדה כי עד היום לא ידוע על מחקר שהראה שיפורים קליניים משמעותיים בחולי ALS. עקב כך החלו לאחרונה בישראל ניסויי שלב 2, אשר מבוצעים במינונים גבוהים יותר שתכליתם, מעבר לבטיחות, הנה גם בחינה ראשונית של יעילות הטיפול.

בהמשך השנה צפויים הניסויים הללו להתחיל גם בארצות הברית, תחת פיקוח ה-FDA. נזכיר כי בחודש ינואר האחרון קיבלה בריינסטורם אור ירוק להאיץ את פיתוח התרופה למחלת ה-ALS, כשמשרד הבריאות בישראל אישר לה להתחיל בניסוי קליני שלב 2 לבדיקת יעילות הטיפול בתאי הגזע של החברה בחולי ALS.

מנכ"ל בריינסטורם, אלון נתנזון, מסר כי "אנחנו שמחים שמאיו קליניק, מאס ג'נרל ויו מאס, מהמרכזים הרפואיים הנחשבים בעולם, יבצעו את שלב 2 של הניסויים בטכנולוגיית תאי הגע הייחודית של בריינסטורם לטיפול במחלת ה-ALS. הדבר מלמד על העניין הרב שיש לקהילה המדעית בכלל ולחוקרים מובילים בתחום ה- ALS בפרט בטכנולוגיה הייחודית של בריינסטורם"

נתנזון הוסיף כי "בהמשך תעבור החברה לאינדיקציות ניורודג'נרטיביות נוספות. הצגת התוצאות שלנו באקדמיה האמריקנית לנוירולוגיה והעובדה כי ה- אקדמיה בחרה בבריינסטורם להיות אחת מהחברות הבודדות (12) שהוגדרו כבעלות מדע פורץ דרך בנוירולוגיה - זהו המשך טבעי למאמץ המדעי שמובילה החברה ותוצאותיו האחרונות".

מחלת ה-ALS הינה מחלה חשוכת מרפא. המירוץ להצליח ולפתח תרופה למחלה הינו אתגר לא קל. נזכיר כי בתחילת השנה דיווחה ביוג'ן על הפסקת הניסויים בתרופה שהיא מפתחת ל-ALS בעקבות תוצאות מאכזבות בשלב קליני. בריינסטורם נחשבת לחברה המתקדמת בעולם בפיתוח התרופה למחלה.

כל הכותרות 24/7 הטלגרם שלנו - תכנים יחודיים

תגובות לכתבה(11):

הגב לכתבה

שם המגיב *

כותרת תגובה *

תוכן התגובה

השדות המסומנים ב-* הם שדות חובה

8.
למה היא עומדת במקום? (ל"ת)
מושיקו 10/04/2013 22:03
הגב לתגובה זו
7.
אבירם 19/03/2013 10:23
הגב לתגובה זו
תאמינו. זה הדבר האמיתי
6.
ומה קורה עם חוקרי הדסה - הדסית ביו ? (ל"ת)
אנונימי 19/03/2013 01:06
הגב לתגובה זו
5.
נילי 18/03/2013 23:34
הגב לתגובה זו
ששווי החברה הוא כ-42 מיליארד דולר בעוד שבריינסטורם שווה בקושי 36 מיליון.
4.
אנונימי 18/03/2013 21:20
הגב לתגובה זו
בריינסטורם(bcli) בעוד שנה בערך נוכל להכתיר את בריינסטורם ״ה מ ל כ ה״ יש הבדל בין שיטת הטיפול של בריינסטורם שהיא מבוססת על תאי גזע בוגרים הנלקחים מהחולה עצמו וע׳י בידודם במעבדה והפיחתם לתאי עצב אין סיכון של דחייה כאשר הם מוחדרים חזרה לגופו של החולה כי הם לא זרים לגופו לעומת פלוריסטם אשר עושים שימוש בתאי גזע עובריים אשר לגביהם קיים סיכוי של דחייה בכל אופן לא לשכוח בריינסטורם תוך שנה בערך 5 $ מינימום ב ה צ ל ח ה לכולם,
מיקי 14/04/2013 18:27
הגב לתגובה זו
לצערי הדרך ל5$ עוד ארוכה היא רק עכשיו בתחילת שלב 2 של הניסויים והקפיצה שכולם מחכים לה תקרה רק לאחר תוצאות טובות של שלב 3 שכל אחד מהשלבים לוקח במינימום שנתיים לכן בחישוב פשוט זה לא יקרה לפני 2017
מר בריינסטורם: 09/07/2013 21:53
מיקי : באפריל 2013 אמרת שבריינסטורם תהיה 5$ רק ב2017 ואני אמרתי עד מרץ 2014 אני מוכן לתת לך את ההסבר ! עד אוקטובר 2013 עומדים להתרחש 2 אירועים משמעותיים אשר יגרמו להצפת ערך במנייה 1) הנפקה בארץ 2) מעבר למסחר בנאסדק אז; אולי אני חולם ? אולי מדמיין ? זאת נדע בקרוב מאוד אם לא לקנות בשער של 0.2$ אז באיזה שער אתה רוצה לקנות ? ידידי : זה הזמן להיכנס למנייה ולהירדם שנה או שנתיים ואז תראה את נפלאות החברה באים לידי ביטוי גם בחשבון הבנק שלך ב. ה. צ. ל. ח. ה.
3.
פלוריסטם-הלויתן של הביוטכנולוגייה (ל"ת)
יעלי 18/03/2013 19:18
הגב לתגובה זו
2.
פלוריסטם-המלכה (ל"ת)
ימנה 18/03/2013 19:17
הגב לתגובה זו
1.
עמית 18/03/2013 19:03
הגב לתגובה זו
מתי נוכל כבר לסחור בה כמו שצריך ולא OTC
אנונימי 18/03/2013 21:23
הגב לתגובה זו
ס ב ל נ ו ת הסבלנות משתלמת עמית מילה של מר: בריינסטורם

משקיע מבצע ניתוח טכני, נוצר ע"י מנדי הניג באמצעות Gemini

הדילמה של המשקיעים - הם רוצים לממש מניות, אבל לא רוצים לשלם מס; מה לעשות?

צרות של עשירים - משקיעים רבים סבורים שהשוק עלה מדי ורוצים לממש, אבל אז הם נזכרים במס על רווחים ומתחרטים - למה זו טעות ונאחל לכם לשלם כמה שיותר מסים על רווחים בבורסה

מנדי הניג | 25/12/2025 11:37

נושאים בכתבה משקיע מס

אחרי שנה שבה שוק המניות המקומי רשם עליות חריגות ( שיא מאז 1992) ואחרי שנים שוול סטריט שוברת שיאים, אתם לא תשמעו אנשים שאומרים באמת שזה זמן מצוין להשקיע בבורסות. סליחה, טעות - אתם תקראו מנהלי השקעות, מנכ"לים, אנליסטים שאומרים שהשווקים ימשיכו לעלות, אבל הם לא אומרים את האמת שלהם, ואם כן - הם כנראה לא יודעים מה זה שוק מניות, מה זו מחזוריות ולא בטוח שהם יודעים לתמחר חברות ושווקים. וזה לא שאנחנו מבינים יותר, ממש לא, אלו מספרים, עובדות, זו מתמטיקה פשוטה. ככל שהשווקים עולים התמחור של הפירמות גבוה יותר וזה במבחנים שונים כמו - מכפילי רווח, מכפילי הון ועוד.

ההקדמה הזו חשובה למי שרואה את התחזיות של המומחים. אין באמת מומחים, יש פוזיציה ענקית שמחייבת את המומחה להאמין בעליות - זה הביזנס שלו. הוא חייב להיות אופטימי. מה שכן יש אלו בעלי שליטה שמממשים. שי את זה בלי סוף, ולמי הם מוכרים - לנו. פראיירים כנראה רק מתחלפים. הגופים המוסדיים מקבלים מאיתנו כסף גדול דרך הפרשות לפנסיה, גמל השתלמות ועוד וקונים מניות גם במחירים של פי 2-3 משנה שעברה, גם במכפילי רווח של 40.

ומה אתם באופן ישיר עושים? כלומר בקרנות נאמנות, במניות וכו'? יש כאלו ומסתבר שהם רבים מאוד שאומרים לנו - "השוק יקר, טאואר הגיעה ל-90 דולר מכרתי חצי מהכמות, זינקה ל-100 מכרתי עוד חצי. קניתי באזור 32-33 דולר. אבל עכשיו היא ב-120 דולר. גם לא הרווחתי את העלייה הנוספת וגם שילמתי מס ענק".

בואו נחלק את הדילמה לשתיים: לתזמן את טאואר בשיא - אף אחד לא יכול. לתזמן את המסים - כולם יכולים.

משקיעים חוששים מ-FOMO, אבל ככל שהשוק עולה, הם משתכנעים למכור. הבעיה שאחרי שהם משתכנעים למכור יש דילמה חדשה. למכור עכשיו ולשם מס? זו היתה שנה מופלאה, אין כמעט ניירות שירדו, התיקים מפוצצים ברווחים וגם במס תיאורטי (מס של 25% על הרווח בעת המימוש). ברגע שתבוצע מכירה, המס התיאורטי יהפוך למס בפועל.

ואז משקיעים רבים אומרים - נחכה כבר לשנה הבאה, ודוחים את העסקה. הכל יכול להית בעתיד - אולי יתברר שהם צדקו, אבל זו חוכמה שבדיעבד.

להמשך הכתבה לחץ כאן