פלוריסטם: החלה ניסוי קליני שלב 2 בשלושה מרכזים בדרום קוריאה

מדובר בניסוי רב לאומי שיכלול סה"כ 150 חולים וייערך גם בארה"ב, גרמניה וישראל. שוק של כ-14 מיליון חולים בארה"ב לבדה
נושאים בכתבה פלוריסטם

חברת פיתוח וייצור תאי הגזע, פלוריסטם, הודיעה היום (ג') על התחלת הפעילות במרכזי הניסוי הקליני שלב 2 בצליעה בינונית לסירוגין (IC), בדרום קוריאה. הניסוי יבחן את יעילות הטיפול במחלה באמצעות תאי הגזע מהשלייה של פלוריסטם (PLX).

בימים אלה החל גיוס ומיון החולים לניסוי בשלושה מרכזים רפואיים בדרום קוריאה, המדינה הרביעית שמצטרפת לניסוי הרב-לאומי של החברה, אחרי ארה"ב, גרמניה וישראל ואשר צפוי לכלול 150 חולים בסך הכל.

הזרוע הדרום קוריאנית של הניסוי מבוצעת על ידי חברת צ'אה ביו, במסגרת הסכם מסחור בלעדי עליו חתמה עם פלוריסטם לשימוש בתאי ה-PLX של פלוריסטם לטיפול במחלת טרשת עורקים היקפית (PAD), בדרום קוריאה.

בהתאם לסיכום בין החברות, בכפוף לאישור רגולטורי של המוצר, יקימו פלוריסטם וצ'אה חברה משותפת (Joint Venture) בבעלות שני הצדדים, ויחלקו בהכנסות ממכירות מוצרי ה-PLX בשוק הדרום קוריאני.

לפי אומדנים, כמיליון אנשים בדרום קוריאה לבדה סובלים מטרשת עורקים היקפית, ומספר זה אף צפוי לגדול עם הזמן. זמי אברמן, מנכ"ל פלוריסטם, אמר היום: "יש לנו שיתוף פעולה קרוב ופורה עם צ'אה, שמאפשר לנו לבצע את התוכנית הקלינית המשותפת. התחלת הניסוי הקליני בדרום קוריאה מהווה אבן דרך משמעותית לחברה ואנו מחכים בכיליון עיניים לדווח על התקדמויות נוספות במרכזי הניסוי בדרום קוריאה".

תגובות לכתבה(5):

הגב לכתבה

השדות המסומנים ב-* הם שדות חובה
  • 3.
    תא PLX 08/07/2014 14:22
    הגב לתגובה זו
    החברה טובה המוצר מתקדם. מרכז ייצור מאושר יש. סבלנות. נייר לפנסיה
  • 2.
    אנונימי 08/07/2014 11:52
    הגב לתגובה זו
    מניית זבל. הרסה לי את הבריאות
  • 1.
    שרון 08/07/2014 11:45
    הגב לתגובה זו
    שיהיה בהצלחה משהוא יודע כמה זמן נארך ניסוי כזה .
  • מניה זבל מי קונה אותה בכלל? הניסוי נארך הרבה אורכ (ל"ת)
    לשרון 08/07/2014 12:03
    הגב לתגובה זו
  • מתי יהיה הסוף הזה? (ל"ת)
    אבל 08/07/2014 11:59
    הגב לתגובה זו
דוחות

ממשיכה להרוויח: ביו ויו ייצרה 3.3 מיליון שקל מפעילות שוטפת בשנת 2011

ביו ויו עוסקת בייצור, שיווק ומכירה של מערכות ממוחשבות לזיהוי תאים חריגים בבדיקות לסרטן. ההכנסות ברבעון הרביעי הסתכמו ב-7.2 מיליון שקל שהושפע לחיוב משינויים בשער החליפין
תומר קורנפלד |
חברת ביו ויו המנוהלת על ידי אלן שוויבל פרסמה היום (ה') את תוצאותיה הכספיות לרבעון הרביעי של שנת 2011 ולשנה כולה. חברת ביו ויו עוסקת בייצור, שיווק ומכירה של מערכות ממוחשבות לזיהוי תאים חריגים במגוון תחומים ובפיתוח בדיקות חדשות לגילוי סרטן. את הרבעון הרביעי של השנה חתמה החברה עם הכנסות של 7.2 מיליון שקל - הרבעון הטוב ביותר ביחס לרבעונים האחרים של השנה והוא הושפע לחיוב מהשינויים בשער החליפין ובעיקר התחזקות הדולר מול השקל. מוצריה של ביו ויו נקובים בדולרים - וככל שהדולר מתחזק - ההכנסות השקליות גבוהות יותר. בשורה התחתונה, ביו ויו מציגה ברבעון הרביעי רווח תפעולי של 1.2 מיליון שקל. השורה התחתונה של החברה נראית מרשימה יותר וכוללת רווח של 4.7 מיליון שקל. רווח זה נובע מהטבת מס בהיקף של 3.5 מיליון שקל. הכנסות זו נבעה מיצירת נכס הנקרא 'מסי הכנסה נדחים' הנובעים מההפסדים הצבורים לצרכי מס והערכה כי החברה תמשיך ותרוויח כסף בשנה הקרובה. את שנת 2011 סיכמה ביו ויו עם הכנסות של 26.2 מיליון שקל, גידול קל ביחס לשנת 2010 שבה הסתכמו המכירות ב-25.3 מיליון שקל. בשורה התחתונה מציגה ביו ויו רווח נקי של 6.6 מיליון שקל לעומת 5.2 מיליון שקל בשנת 2010. רווח זה כאמור אינו מייצג וכולל הטבת מס בעלת אופי חד פעמי. בניסיון להבין כיצד נראתה שנת 2011 ניתן להסתכל על תזרים המזומנים. במהלך 2011 ייצרה ביו ויו 3.3 מיליון שקל מפעילות שוטפת, זאת לעומת 3.9 מיליון שקל בשנת 2010.