פלוריסטם: החלה ניסוי קליני שלב 2 בשלושה מרכזים בדרום קוריאה

חברת פיתוח וייצור תאי הגזע, פלוריסטם, הודיעה היום (ג') על התחלת הפעילות במרכזי הניסוי הקליני שלב 2 בצליעה בינונית לסירוגין (IC), בדרום קוריאה. הניסוי יבחן את יעילות הטיפול במחלה באמצעות תאי הגזע מהשלייה של פלוריסטם (PLX).

בימים אלה החל גיוס ומיון החולים לניסוי בשלושה מרכזים רפואיים בדרום קוריאה, המדינה הרביעית שמצטרפת לניסוי הרב-לאומי של החברה, אחרי ארה"ב, גרמניה וישראל ואשר צפוי לכלול 150 חולים בסך הכל.

הזרוע הדרום קוריאנית של הניסוי מבוצעת על ידי חברת צ'אה ביו, במסגרת הסכם מסחור בלעדי עליו חתמה עם פלוריסטם לשימוש בתאי ה-PLX של פלוריסטם לטיפול במחלת טרשת עורקים היקפית (PAD), בדרום קוריאה.

בהתאם לסיכום בין החברות, בכפוף לאישור רגולטורי של המוצר, יקימו פלוריסטם וצ'אה חברה משותפת (Joint Venture) בבעלות שני הצדדים, ויחלקו בהכנסות ממכירות מוצרי ה-PLX בשוק הדרום קוריאני. לפי אומדנים, כמיליון אנשים בדרום קוריאה לבדה סובלים מטרשת עורקים היקפית, ומספר זה אף צפוי לגדול עם הזמן. זמי אברמן, מנכ"ל פלוריסטם, אמר היום: "יש לנו שיתוף פעולה קרוב ופורה עם צ'אה, שמאפשר לנו לבצע את התוכנית הקלינית המשותפת. התחלת הניסוי הקליני בדרום קוריאה מהווה אבן דרך משמעותית לחברה ואנו מחכים בכיליון עיניים לדווח על התקדמויות נוספות במרכזי הניסוי בדרום קוריאה".

• פלורי: מקווים להכנסות ויצירת ערך לבעלי המניות "בחודשים הקרובים"
• פלוריסטם נכשלה בניסוי: המניה יורדת ב-5%

צליעה בינונית לסירוגין נגרמת כתוצאה מהיצרות עורקים והינה שלב פחות מתקדם של טרשת עורקים חמורה בגפיים תחתונות. המחלה מתאפיינת בכאבי שרירים, התכווצויות ואיבוד תחושה בשרירי השוק, שנגרמים בדרך כלל במהלך פעילות גופנית (כמו הליכה) ומוקלים בזמן מנוחה. בארצות הברית לבדה סובלים מהמחלה 14 מיליון חולים, ועלותה למערכת הבריאות האמריקנית נאמדת בכ-2.5 מיליארד דולר מדי שנה.