פלוריסטם: החלה ניסוי קליני שלב 2 בשלושה מרכזים בדרום קוריאה
חברת פיתוח וייצור תאי הגזע, פלוריסטם, הודיעה היום (ג') על התחלת הפעילות במרכזי הניסוי הקליני שלב 2 בצליעה בינונית לסירוגין (IC), בדרום קוריאה. הניסוי יבחן את יעילות הטיפול במחלה באמצעות תאי הגזע מהשלייה של פלוריסטם (PLX).
בימים אלה החל גיוס ומיון החולים לניסוי בשלושה מרכזים רפואיים בדרום קוריאה, המדינה הרביעית שמצטרפת לניסוי הרב-לאומי של החברה, אחרי ארה"ב, גרמניה וישראל ואשר צפוי לכלול 150 חולים בסך הכל.
הזרוע הדרום קוריאנית של הניסוי מבוצעת על ידי חברת צ'אה ביו, במסגרת הסכם מסחור בלעדי עליו חתמה עם פלוריסטם לשימוש בתאי ה-PLX של פלוריסטם לטיפול במחלת טרשת עורקים היקפית (PAD), בדרום קוריאה.
בהתאם לסיכום בין החברות, בכפוף לאישור רגולטורי של המוצר, יקימו פלוריסטם וצ'אה חברה משותפת (Joint Venture) בבעלות שני הצדדים, ויחלקו בהכנסות ממכירות מוצרי ה-PLX בשוק הדרום קוריאני.
- פלורי: מקווים להכנסות ויצירת ערך לבעלי המניות "בחודשים הקרובים"
- פלוריסטם נכשלה בניסוי: המניה יורדת ב-5%
- המלצת המערכת: כל הכותרות 24/7
לפי אומדנים, כמיליון אנשים בדרום קוריאה לבדה סובלים מטרשת עורקים היקפית, ומספר זה אף צפוי לגדול עם הזמן. זמי אברמן, מנכ"ל פלוריסטם, אמר היום: "יש לנו שיתוף פעולה קרוב ופורה עם צ'אה, שמאפשר לנו לבצע את התוכנית הקלינית המשותפת. התחלת הניסוי הקליני בדרום קוריאה מהווה אבן דרך משמעותית לחברה ואנו מחכים בכיליון עיניים לדווח על התקדמויות נוספות במרכזי הניסוי בדרום קוריאה".
- 3.תא PLX 08/07/2014 14:22הגב לתגובה זוהחברה טובה המוצר מתקדם. מרכז ייצור מאושר יש. סבלנות. נייר לפנסיה
- 2.אנונימי 08/07/2014 11:52הגב לתגובה זומניית זבל. הרסה לי את הבריאות
- 1.שרון 08/07/2014 11:45הגב לתגובה זושיהיה בהצלחה משהוא יודע כמה זמן נארך ניסוי כזה .
- מניה זבל מי קונה אותה בכלל? הניסוי נארך הרבה אורכ (ל"ת)לשרון 08/07/2014 12:03הגב לתגובה זו
- מתי יהיה הסוף הזה? (ל"ת)אבל 08/07/2014 11:59הגב לתגובה זו
חברת התרופות לילי רוכשת את Loxo Oncology תמורת 8 מיליארד דולר
חברת התרופות האמריקאית, לילי, הודיעה על רכישת הסטארט-אפ Loxo Oncology, תמורת כ-8 מיליארד דולר, וזאת על מנת להשיג גישה לתרופותיה של לוקוסו נגד סרטן. העסקה בוצעה במחיר של 235 דולר למניה, המשקף פרמיה של כ-85% על מחיר הסגירה של מניית לוקסו ביום שישי האחרון. עבור חברת התרופות הקטנה זוהי לא הפתעה גמורה, שכן מאז שהונפקה בבורסה בספטמבר 2014, זינקה מניית החברה בכ-975% וזאת הודות לשני ניסויים מוצלחים אותם ביצעה לוקסו בתרופותיה לטיפול בסרטן שהראו נתונים מצוינים. "אנו מאוד מתרגשים" אמר פרופ' דניאל סקוברונסקי, סמנכ"ל החברה והמדען הראשי בלילי. "ככל שהתקדמנו בתהליך, כל אדם בצוות שלנו שהייתה לו נגיעה בתרופה הבין שזו בדיוק התרופה שהיינו רוצים שתהיה מקושרת איתו ולהקדיש את הקריירה שלו לפיתוחה, ולו רק בגלל השפעתה החיובית על המטופלים". הרכישה אמנם יקרה, אך ייתכן שתהיה משתלמת עבור לילי, וזאת לאחר שהתרופה הראשונה של לוקסו, Viktarkvi, אושרה על ידי ה-FDA בנובמבר האחרון כשהוכחה כיעילה בהקטנת הגידולים שנמצאו אצל המטופלים בכ-75%, ואף לשמור על המצב כמשך שנה שלמה אצל 39% מהמטופלים. אז למה משתלם? ובכן, הטיפול בתרופה רחוק מהיות זול, כשמדובר בכ-32 אלף דולר בחודש או 393,600 דולר בשנה על מנת לקבל טיפול ב-Viktrakvi. התרופה השניה של לוקסו, LOXO-292, פונה למטופלים בהם אובחן סרטן בכבד, כאשר על פי נתוני הניסוי האחרון בתרופה, אצל 77% מהמטופלים נצפה כיווץ של הגידול הסרטני בכ-44%. לוקסו אונוקולוג'י נוסדה בשנת 2013 על ידי ג'ושוע בילנקר, אשר היה בזמנו משקיע בחברת אייזלינג קפיטל. בילנקר, אונקולוג במקצועו, שימש במשך כשנתיים כבודק תרופות עבור ה-FDA וגילה עניין רב בתרופות האשר תוקפות "היתוך גנים" - דבר שגורם להווצרות סרטן. בין היתר, בקטגוריה הזו ניתן למצוא את Xalkori של חברת Pfizer ואת Gleevec של חברת נוברטיס. השאלה המרכזית עבור לילי כרגע היא האם בילנקר והמנכ"ל של החברה, ג'ייקוס נארדן, ישארו בחברה או שיחליטו לעזוב, ובמידה שיעזבו, כמה מהמחקר שבוצע עד כה ילך איתם. בלינקר ונארדן סירבו להגיב לגבי הרכישה ובמקום זאת שחררו הצהרה כללית לפיה "אנו גאים להיות מוכרים ככאלו שתרמו רבות לחולי הסרטן. אנו נרגשים מעצם העובדה כי התשתית של ארגון לילי יעמוד לשירותנו".
