פלוריסטם: החלה ניסוי קליני שלב 2 בשלושה מרכזים בדרום קוריאה

מדובר בניסוי רב לאומי שיכלול סה"כ 150 חולים וייערך גם בארה"ב, גרמניה וישראל. שוק של כ-14 מיליון חולים בארה"ב לבדה
נושאים בכתבה פלוריסטם

חברת פיתוח וייצור תאי הגזע, פלוריסטם, הודיעה היום (ג') על התחלת הפעילות במרכזי הניסוי הקליני שלב 2 בצליעה בינונית לסירוגין (IC), בדרום קוריאה. הניסוי יבחן את יעילות הטיפול במחלה באמצעות תאי הגזע מהשלייה של פלוריסטם (PLX).

בימים אלה החל גיוס ומיון החולים לניסוי בשלושה מרכזים רפואיים בדרום קוריאה, המדינה הרביעית שמצטרפת לניסוי הרב-לאומי של החברה, אחרי ארה"ב, גרמניה וישראל ואשר צפוי לכלול 150 חולים בסך הכל.

הזרוע הדרום קוריאנית של הניסוי מבוצעת על ידי חברת צ'אה ביו, במסגרת הסכם מסחור בלעדי עליו חתמה עם פלוריסטם לשימוש בתאי ה-PLX של פלוריסטם לטיפול במחלת טרשת עורקים היקפית (PAD), בדרום קוריאה.

בהתאם לסיכום בין החברות, בכפוף לאישור רגולטורי של המוצר, יקימו פלוריסטם וצ'אה חברה משותפת (Joint Venture) בבעלות שני הצדדים, ויחלקו בהכנסות ממכירות מוצרי ה-PLX בשוק הדרום קוריאני.

לפי אומדנים, כמיליון אנשים בדרום קוריאה לבדה סובלים מטרשת עורקים היקפית, ומספר זה אף צפוי לגדול עם הזמן. זמי אברמן, מנכ"ל פלוריסטם, אמר היום: "יש לנו שיתוף פעולה קרוב ופורה עם צ'אה, שמאפשר לנו לבצע את התוכנית הקלינית המשותפת. התחלת הניסוי הקליני בדרום קוריאה מהווה אבן דרך משמעותית לחברה ואנו מחכים בכיליון עיניים לדווח על התקדמויות נוספות במרכזי הניסוי בדרום קוריאה".

תגובות לכתבה(5):

הגב לכתבה

השדות המסומנים ב-* הם שדות חובה
  • 3.
    תא PLX 08/07/2014 14:22
    הגב לתגובה זו
    החברה טובה המוצר מתקדם. מרכז ייצור מאושר יש. סבלנות. נייר לפנסיה
  • 2.
    אנונימי 08/07/2014 11:52
    הגב לתגובה זו
    מניית זבל. הרסה לי את הבריאות
  • 1.
    שרון 08/07/2014 11:45
    הגב לתגובה זו
    שיהיה בהצלחה משהוא יודע כמה זמן נארך ניסוי כזה .
  • מניה זבל מי קונה אותה בכלל? הניסוי נארך הרבה אורכ (ל"ת)
    לשרון 08/07/2014 12:03
    הגב לתגובה זו
  • מתי יהיה הסוף הזה? (ל"ת)
    אבל 08/07/2014 11:59
    הגב לתגובה זו

מנכ"ל אלרגן: "לוקח אחריות מלאה על הדו"ח של החברה"

אלמוג עזר |
נושאים בכתבה אלרגן

התרגלנו לכך שעונת הדו"חות מספקת לנו דרמה בנוגע לרווחים, הכנסות והתגובה של מניות החברות לחדשות אלו. היום (ד') הסיפור שמספקת לנו עונת הדו"חות מעט שונה ונוגע ללקיחת אחריות. מנכ"ל אלרגן לקח על עצמו את התוצאות החלשות של החברה ברבעון השלישי של השנה והרווחים המאכזבים שלה ותלה אותם בהחלטותיו הכושלות.  מניות אלרגן (סימול: ALGN) ירדה במסחר המוקדם בשיעור של כמעט 4% לאחר שהתעלמה מהירידה במכירות התרופות הותיקות ונאלצה להוריד את תחזית הרווח שלה להמשך השנה. נכון לשעות אלו (19:00) המנייה כבר משתקמת ומציגה עליות של כ-1.5% והסיבה לכך בהמשך. המנכ"ל ברנט סונדרס טען כי החברה התעלמה מירידה במכירות של תרופות כמו Asacol ואחרות. נזכיר כי אלרגן התמקדה בעיקר ברכישת חברות קטנות ממנה בשוק, לאחר שנודע כי המיזוג שלה עם פייזור בשווי של 160 מיליארד דולר בוטל ולנוכח דבריו בעשותה כך, הקטינה את האנרגיה בשיווק "תרופות הבית".  לטענתו "לחלק מהמוצרים אנחנו לא מקדישים תשומת לב רבה - וזה לא תירוץ". על פי דבריו של סונדרס "אני מקווה שזה לא יקרה שוב ומקבל אחריות מלאה על המצב".  רווחי אלרגן לרבעון השלישי הסתכמו ב-3.32 דולר למניה, לעומת צפי השוק של 3.56 דולר. אם כי המשקיעים לא צריכים להתאכזב יתר על המידה כאשר החברה הודיעה כי תגדיל תגדיל את תוכנית רכישת המניות העצמית (באייבק) בין 5 ל-5 מיליארד דולר. זאת לאחר שכבר הודיעה על תוכנית לרכישת מניות בסך של 10 מיליארד דולר במאי האחרון. כמו כן החברה הודיעה על חלוקת דיבידנד של 70 סנט למניה ברבעון הראשון של שנת 2017.