פלוריסטם: החלה ניסוי קליני שלב 2 בשלושה מרכזים בדרום קוריאה

מדובר בניסוי רב לאומי שיכלול סה"כ 150 חולים וייערך גם בארה"ב, גרמניה וישראל. שוק של כ-14 מיליון חולים בארה"ב לבדה
נושאים בכתבה פלוריסטם

חברת פיתוח וייצור תאי הגזע, פלוריסטם, הודיעה היום (ג') על התחלת הפעילות במרכזי הניסוי הקליני שלב 2 בצליעה בינונית לסירוגין (IC), בדרום קוריאה. הניסוי יבחן את יעילות הטיפול במחלה באמצעות תאי הגזע מהשלייה של פלוריסטם (PLX).

בימים אלה החל גיוס ומיון החולים לניסוי בשלושה מרכזים רפואיים בדרום קוריאה, המדינה הרביעית שמצטרפת לניסוי הרב-לאומי של החברה, אחרי ארה"ב, גרמניה וישראל ואשר צפוי לכלול 150 חולים בסך הכל.

הזרוע הדרום קוריאנית של הניסוי מבוצעת על ידי חברת צ'אה ביו, במסגרת הסכם מסחור בלעדי עליו חתמה עם פלוריסטם לשימוש בתאי ה-PLX של פלוריסטם לטיפול במחלת טרשת עורקים היקפית (PAD), בדרום קוריאה.

בהתאם לסיכום בין החברות, בכפוף לאישור רגולטורי של המוצר, יקימו פלוריסטם וצ'אה חברה משותפת (Joint Venture) בבעלות שני הצדדים, ויחלקו בהכנסות ממכירות מוצרי ה-PLX בשוק הדרום קוריאני.

לפי אומדנים, כמיליון אנשים בדרום קוריאה לבדה סובלים מטרשת עורקים היקפית, ומספר זה אף צפוי לגדול עם הזמן. זמי אברמן, מנכ"ל פלוריסטם, אמר היום: "יש לנו שיתוף פעולה קרוב ופורה עם צ'אה, שמאפשר לנו לבצע את התוכנית הקלינית המשותפת. התחלת הניסוי הקליני בדרום קוריאה מהווה אבן דרך משמעותית לחברה ואנו מחכים בכיליון עיניים לדווח על התקדמויות נוספות במרכזי הניסוי בדרום קוריאה".

תגובות לכתבה(5):

הגב לכתבה

השדות המסומנים ב-* הם שדות חובה
  • 3.
    תא PLX 08/07/2014 14:22
    הגב לתגובה זו
    החברה טובה המוצר מתקדם. מרכז ייצור מאושר יש. סבלנות. נייר לפנסיה
  • 2.
    אנונימי 08/07/2014 11:52
    הגב לתגובה זו
    מניית זבל. הרסה לי את הבריאות
  • 1.
    שרון 08/07/2014 11:45
    הגב לתגובה זו
    שיהיה בהצלחה משהוא יודע כמה זמן נארך ניסוי כזה .
  • מניה זבל מי קונה אותה בכלל? הניסוי נארך הרבה אורכ (ל"ת)
    לשרון 08/07/2014 12:03
    הגב לתגובה זו
  • מתי יהיה הסוף הזה? (ל"ת)
    אבל 08/07/2014 11:59
    הגב לתגובה זו

בריינסווי שחררה מצגת עם נתונים לגבי מספר המערכות - והמניה מזנקת

חברת הביומד פרסמה מצגת וחשפה נתונים על ההתקדמות השיווקית שלה. הנה הפרטים העסיסיים מתוך המצגת למשקיעים
תומר קורנפלד |
נושאים בכתבה בריינסוויי
מניית בריינסוויי מזנקת במסחר בלמעלה מ-8%. הסיבה: מצגת של החברה המוצגת בוועידת כלכליסט ופורסמה למשקיעים ממנה עולה כי החברה מתקדמת בשיווק של המערכות שלה, ככל הנראה מעל הציפיות של השוק. הנתון המעניין במצגת של החברה הוא מספר המערכות המסחריות המותקנות היום ברחבי העולם שחצה את רף ה-100 מערכות. נכון להיום מותקנות 101 מערכות מסחריות ברחבי העולם. בנוסף - החברה קיבלה הזמנה ל-36 מערכות נוספות. בחברה מציינים כי יותר מ-50% מהמערכות מותקנות בארה"ב. המערכות של בריינסוויי מיועדות לטיפול בדיכאון. הטיפול של החברה קיבל אישור FDA. הטיפול שמציעה החברה מאפשר גירוי לא פולשני של מבנים בעומק המוח לטיפול במגוון רחב של הפרעות בתפקוד מערכת העצבים המרכזית. פרט לאפליקצייה של הדיכאון שוקדת בריינסוויי על ביצועם של ארבעה ניסויים רב מרכזיים. הניסוי המוביל הוא טיפול בהפרעה דו קוטבית. בהמשך ישנם מוצרים לטיפול בגמילה מעישון, OCD ו-PTSD. המוצרים עתידים להגיע לשוק בשנת 2016 (הפרעה דו קוטבית, גמילה ועישון ו-OCD) וטיפול ב-PTSD צפוי להגיע לשוק בשנת 2017.