הירשמו
  1. ראשי
  2. ביומד
ד"ר שי מרצקי
צילום: יח"צ

בונוס ביוגרופ מדווחת: הסכם לפיתוח רכיבים ביולוגיים חדשניים

ההסכם מאפשר לבונוס לקבל אישור FDA לרכיבים ביולוגיים חדשניים שישולבו בשתלים מתוצרתה

אבי שאולי | (13)
נושאים בכתבה בונוס ביוגרופ

חברת בונוס ביוגרופ 0%  חתמה על הסכם עם חברת LifeNet Health Inc, מווירג'יניה, ארה"ב, לביצוע מחקר משותף לפיתוח רכיבים ביולוגיים חדשניים, ביניהם, כאלה העשויים להיות מותאמים באופן ייחודי לשילוב בשתלים חיים של רקמה ביולוגית אנושית מתוצרת בונוס ביוגרופ.

הרכיבים הביולוגיים אשר יימצאו בניסויים פרה-קליניים שייערכו על ידי בונוס ביוגרופ כמתאימים, מבחינת בטיחותם ויעילותם, ותואמים את צרכי הפיתוח והמסחור של בונוס ביוגרופ, עשויים להיות מוגשים על ידי לייפנט ועל חשבונה לגופי הרגולציה הרלוונטיים, ובכלל זה ל-FDA (מנהל התרופות והמזון האמריקני) ול-EMA (מנהל התרופות האירופי), לשם קבלת האישורים הרגולטוריים הנדרשים להכשרתם להשתלה בבני אדם, בניסויים קליניים ו/או באופן מסחרי.

בונוס ביוגרופ תהא בעלת מלוא זכויות השימוש בכל קניין רוחני חדש, אם וככל שיפותח במהלך המחקר, מבלי שתחויב לשלם תמלוגים כלשהם לחברת לייפנט ו/או לצד שלישי.

לייפנט היא חברה מובילה להספקת רכיבים ביולוגיים לגופים הפעילים בתחום הרפואה השיקומית והמשקמת, ביניהם: מרכזים רפואיים ומוסדות מחקר, ומקיימת קשרים עם למעלה מ-400,000 רופאים מומחים באורתופדיה, בנוירולוגיה, בקרדיולוגיה, ובתחומים נוספים, במדינות רבות ברחבי העולם.

שיתוף הפעולה בין החברות, יאפשר לבונוס ביוגרופ לרכוש רכיבים ביולגיים מתקדמים בעלות נמוכה מהותית מזו המקובלת בשוק, וכן אפשרות לאפיין ולהציע לחברת לייפנט לפתח רכיבים ביולוגיים חדשניים, המותאמים באופן ייחודי לצרכי בונוס ביוגרופ, תוך הסתמכות על אמצעיה הכספיים והמדעיים של לייפנט ועל מיומנותה בהגשת רכיבים ביולוגיים לאישור ה-FDA.

לייפנט תהא זכאית לזכות ראשונים, למשך שנתיים לפחות, לספק לבונוס ביוגרופ את הרכיבים הביולוגיים, אם וככל שיפותחו במחקר, בכפוף לעמידתה בתנאים מסחריים שאינם פחותים מספקים אחרים.

ד"ר שי מרצקי, מנכ"ל בונוס ביוגרופ, ציין כי "אנו מודים להנהלת חברת לייפנט על הבעת האמון שלהם בצוות המדעי המנוסה של בונוס ביוגרופ, אשר יקבל לידיו רכיבים ביולוגיים מתקדמים, עוד טרם צאתם לשיווק מסחרי. שיתוף הפעולה עם לייפנט, הספקית הגדולה בעולם לרכיבים ביולוגיים אנושיים, מבטא ומחזק את מעמדה של בונוס ביוגרופ בקהילה המדעית, כחברה מובילה בטכנולוגיות של הנדסת רקמות והנדסת חומרים ביולוגיים, המקדמת מסחור של מוצרי רפואה שיקומית. בונוס ביוגרופ ממשיכה בפיתוח מתמיד של שתלים חיים של רקמה אנושית, ולשם כך פועלת למיסוד שיתופי פעולה עם גופים מובילים בתחומם, בארץ ובעולם".

קיראו עוד ב"ביומד"

תגובות לכתבה(13):

הגב לכתבה

השדות המסומנים ב-* הם שדות חובה
  • 9.
    עדיין מוקדם 30/05/2015 11:44
    הגב לתגובה זו
    רק מתחילים את המחקר, תירגעו, יש עוד הרבה זמן
  • 8.
    ישראלי 14/05/2015 13:35
    הגב לתגובה זו
    משקיעים קנו חבילות במחיר 60 אג' לאחרונה. והם לא פראיירים. פוטנציאל לעליות לפחות לשער הכניסה של המשקיעים שזה 30% משער נוכחי. ג.נ. אני קונה.
  • 7.
    סוחר ותיק 14/05/2015 12:22
    הגב לתגובה זו
    והקטנים מוכרים בלחץ... אני ממשיך לאסוף
  • ארז 14/05/2015 13:19
    הגב לתגובה זו
    ואוסף בקטנה
  • 6.
    על המטופל הראשון הצלחה מובהקת וליתר המטופלים (ל"ת)
    בונוס הדלפה 14/05/2015 12:18
    הגב לתגובה זו
  • 5.
    סוחר 14/05/2015 12:14
    הגב לתגובה זו
    מקווה שיש לכם ווזלין הבאה בתור ננו שתרד חזרה לשער 400 מגיע לכם שתפסידו הכל
  • 4.
    בונוס 14/05/2015 12:02
    הגב לתגובה זו
    תאספו בזול ומהר, עוד מעט - טיסה נעימה עד לשער 72 בשבוע הבא
  • 3.
    אנליסט 14/05/2015 10:55
    הגב לתגובה זו
    יש איסוף רציני ומקצועי בבונוס. המניה לקראת מהלך עלוית מאוד משמעותי של 50-60 אחוז, בימים הקרובים.
  • אז למה יש הצע רציני והמניה נופלת חזק על מה אתה מדבר סתם (ל"ת)
    אשר 14/05/2015 11:51
    הגב לתגובה זו
  • 2.
    היום המניה תעלה 10% כמו כלום (ל"ת)
    בונוס הזדמנות קניה 14/05/2015 10:32
    הגב לתגובה זו
  • איזה עולה ואיזה נעליים סתם לזרוק סיסמאות ללא תועלת למה (ל"ת)
    אשר 14/05/2015 11:52
    הגב לתגובה זו
  • 1.
    הודעה מעולה (ל"ת)
    סוחר ותיק 14/05/2015 10:26
    הגב לתגובה זו
  • הודעה טובה אבל לעתיד כרגע מי שציפו ליותר מוכרים משום מה (ל"ת)
    אשר 14/05/2015 11:55
    הגב לתגובה זו
ביומד
צילום: iStock
בועה

מניית ביוטק בלי מוצר זינקה פי 47 בשלושה חודשים

TransThera Sciences שנסחרת בהונג קונג שווה 31.5 מיליארד דולר, יותר מחברות ביוטק מבוססות עם תרופות בשוק. החברה מעסיקה 121 עובדים, אין לה הכנסות, והפסידה 50 מיליון דולר במחצית הראשונה. האם זו ההזדמנות של החיים או הבועה הבאה שתתפוצץ?



מנדי הניג |
נושאים בכתבה בועה ביוטק

שוק ההון בהונג קונג מספק בימים אלה דוגמה קיצונית לאופן שבו השקעות במניות ביוטכנולוגיה עשויות להפוך ממהלך מחושב להימור ספקולטיבי פרוע. חברת TransThera Sciences (2617.HK), מנאנג'ינג שבסין שהונפקה לראשונה ביוני השנה, הפכה תוך פחות משלושה חודשים לאחת התעלומות הגדולות בשווקים הגלובליים. המניה, שגייסה במחיר של 13.15 דולר הונג קונגי, נסחרת כעת סביב 620 דולר הונג קונגי - קפיצה מטורפת של 4,600%.

שווי השוק של החברה הגיע ל-246 מיליארד דולר הונג קונגי, שהם כ-31.5 מיליארד דולר אמריקאי, רמה שמציבה אותה מעל ענקיות ביוטק מבוססות בסין. אלא שבניגוד לאותן חברות ותיקות, TransThera אינה מציגה הכנסות, אין לה אף מוצר מסחרי, וכל פעילותה מתבססת על ניסויים קליניים בשלבים ראשוניים והבטחות עמומות לעתיד.

121 עובדים, אפס הכנסות, שווי של ענקית פארמה

TransThera הוקמה בשנת 2017 ומעסיקה כיום 121 עובדים בלבד. החברה מתמקדת בפיתוח תרופות מולקולריות קטנות לטיפול בסרטן ובמחלות דלקתיות. הפייפליין שלה כולל כמה מועמדים, בראשם התרופה Tinengotinib (TT-00420) הנמצאת בשלב II רגולטורי בסין לטיפול בסרטן נדיר של דרכי המרה. תרופה זו עוררה עניין רב לאחר שממצאים ראשוניים הצביעו על פוטנציאל ליעילות במקרים שבהם טיפולים קודמים נכשלו.

לצדה נמצאות תרופות נוספות, ביניהן TT-00973 לסרטן שד ומעי, TT-01488 ללימפומה, ומעכב NLRP3 לטיפול במחלות דלקתיות כמו קרוהן. כולן נמצאות בשלבים מוקדמים, חלקן בניסויים ראשוניים בלבד. המשמעות: עוד שנים רבות עד שהחברה תוכל להכניס לשוק תרופה מסחרית, אם בכלל. לפי נתוני התעשייה, כ-90% מהתרופות בשלבי פיתוח מוקדמים אינן מגיעות לשוק וזה מחדד את הסיכון העצום למשקיעים.

הדו"ח האחרון של החברה למחצית הראשונה של 2025 חשף הפסד של 396 מיליון דולר הונג קונגי (כ-50 מיליון דולר), ללא הכנסות. במילים פשוטות, השווי העצום שבו נסחרת החברה נשען כולו על חלומות ותקוות, לא על ביצועים עסקיים.

להמשך הכתבה לחץ כאן