תוצאות חיוביות לביוליין בתרופה למחלות מעי דלקתיות; המניה זינקה 7.4%
תיקווה לחברת ביוליין לאחר הכישלון של תרופת הדגל. היום דיווחה החברה שמנהלת ד"ר כנרת סויצקי על תוצאות חיוביות בניסוי הקליני שלב II ב-BL 7040, תרופה שאמורה לשמש לטיפול אוראלי במחלות מעי דלקתיות, ביניהן קרוהן וקוליטיס.
המניה זינקה בכ-7.4% לאחר שגם בשבוע שעבר קפצה בכ-13% כשדיווחה על הצלחה בניסוי בתרופה לטיפול בלוקמיה BL-8040. נזכיר כי בחודש שעבר צללה המניה לאחר שדיווחה על כישלון בניסוי תרופת הדגל שלה BL-1020.
על פי תוצאות הניסוי תרופת ה-BL-7040 עמדה ביעד היעילות העיקרי של הניסוי. התוצאות מראות גם שה-BL-7040 בטוחה וסבילה לשימוש ויעילה בטיפול בקוליטיס, דלקת כיבית של המעי הגס שהינה סוג של IBD (מחלות מעי דלקתיות).
הניסוי הקליני Phase IIa היה ניסוי פתוח להוכחת היתכנות ולהערכת היעילות, הבטיחות והסבילות של BL-7040 בחולי קוליטיס פעיל. הנבדקים טופלו ב- BL-7040 במשך חמישה שבועות: במשך שלושה שבועות טיפול במינון של 12 מיליגרם ליום, ולאחר מכן, במשך שבועיים נוספים, טיפול במינון של 40 מיליגרם ליום. הניסוי הקליני נערך בחמישה מרכזים רפואיים מובילים בארץ.
16 מתוך כלל 22 הנבדקים שהשתתפו בניסוי השלימו במלואם חמישה שבועות טיפול ולאחריהם שבועיים נוספים של מעקב. BL-7040 עמדה ביעד המרכזי של הניסוי - ירידה במדד Mayo (להערכת חומרת המחלה בין תחילת הניסוי לבין סיום הטיפול). 50% מהם (8 חולים) עמדו ביעד המרכזי של הניסוי, ואילו מצבם הרפואי של שמונת החולים הנותרים נותר יציב או השתפר קמעה.
נרשמו מעט מאד תופעות לוואי מתונות, וכן אירוע מהותי אחד שלא נבע מהטיפול ב- BL-7040. הן המטופלים והן החוקרים הביעו שביעות רצון גדולה מהבטיחות והסבילות של הטיפול, והדגישו במיוחד את הנוחות של השימוש בתרופה בבליעה.
ה-BL-7040 היא תרופה חדשנית המבוססת על טכנולוגיית Antisense. במסגרת הטכנולוגיה הזו, חוסמים ברמה הגנטית את ייצור החלבונים הגורמים למחלה במקום השיטה הנפוצה היום והיא עיכוב של פעילותם של חלבונים
ד"ר כנרת סויצקי, מנכ"לית ביוליין אר. אקס. מסרה: "קוליטיס וקרוהן הינן מחלות נפוצות המשפיעות על איכות החיים של מיליוני אנשים ברחבי העולם. על פי ההערכות, עד כ- 1.4 מיליון איש בארה"ב חולים במחלות אלה. בנוסף לאי נוחות חמורה, מחלות IBD יכולות לגרום לסיבוכים משמעותיים, כולל אנמיה, כיבים במעיים, נקבים במעיים ועוד. הטיפולים הקיימים כיום רחוקים מלתת מענה משביע רצון לכך, וחולים רבים עשויים ליהנות מטיפול חדשני ויעיל".
והוסיפה" מספר מומחים בתחום ה- IBD אשר עיינו בתוצאות הניסוי הסכימו כי התוצאות חיוביות ומעודדות ביותר, וכי הירידה ברמת הדימום הרקטאלי בולטת במיוחד."
"בכוונתנו לבחון מיידית את צעדינו הבאים עבור התרופה מבחינה קלינית ועסקית, כולל פוטנציאל התאמתה לאינדיקציות נוספות בתחום המחלות האוטו-אימיוניות. במקביל, בכוונתנו להאיץ את המגעים עם שותפים פוטנציאליים לפיתוח משותף או להענקת רישיון לפיתוח התרופה", סיכמה ד"ר סויצקי.
- 5.מבין עניין 17/04/2013 23:53הגב לתגובה זוזה עדיין לא זה
- 4.שמיר 17/04/2013 15:17הגב לתגובה זוקשיש שחולה בתרופה זו נידון למות באיכילוב. לא יודעים לטפל במי שחלה במחלה זו
- 3.אורי 17/04/2013 15:12הגב לתגובה זומפיצים תעודות שורט מעוף פי 3 ולונג מעוף פי 3 , אתם גונבים אותנו ביום בהיר וברישיון , ת"א 25 יורד 1%- קסם בחסר פי 3 עולה ב 1.5%+ בלבד וקסם לונג פי 3 יורד ב3%-. איפה הביקורת עליכם?
- ב ירדות קסם פ3 יורד בעליות בקושי פי1 ??????????? (ל"ת)zvikagg 17/04/2013 16:08הגב לתגובה זו
- 2.מני 17/04/2013 14:34הגב לתגובה זושווה קניה.
- 1.השאלה מתי יפסיקו את הפיתוח של תרופה זו (ל"ת)אבי 17/04/2013 14:28הגב לתגובה זו
מניית ביוטק בלי מוצר זינקה פי 47 בשלושה חודשים
TransThera Sciences שנסחרת בהונג קונג שווה 31.5 מיליארד דולר, יותר מחברות ביוטק מבוססות עם תרופות בשוק. החברה מעסיקה 121 עובדים, אין לה הכנסות, והפסידה 50 מיליון דולר במחצית הראשונה. האם זו ההזדמנות של החיים או הבועה הבאה שתתפוצץ?
שוק ההון בהונג קונג מספק בימים אלה דוגמה קיצונית לאופן שבו השקעות במניות ביוטכנולוגיה עשויות להפוך ממהלך מחושב להימור ספקולטיבי פרוע. חברת TransThera Sciences (2617.HK), מנאנג'ינג שבסין שהונפקה לראשונה ביוני השנה, הפכה תוך פחות משלושה חודשים לאחת התעלומות הגדולות בשווקים הגלובליים. המניה, שגייסה במחיר של 13.15 דולר הונג קונגי, נסחרת כעת סביב 620 דולר הונג קונגי - קפיצה מטורפת של 4,600%.
שווי השוק של החברה הגיע ל-246 מיליארד דולר הונג קונגי, שהם כ-31.5 מיליארד דולר אמריקאי, רמה שמציבה אותה מעל ענקיות ביוטק מבוססות בסין. אלא שבניגוד לאותן חברות ותיקות, TransThera אינה מציגה הכנסות, אין לה אף מוצר מסחרי, וכל פעילותה מתבססת על ניסויים קליניים בשלבים ראשוניים והבטחות עמומות לעתיד.
121 עובדים, אפס הכנסות, שווי של ענקית פארמה
TransThera הוקמה בשנת 2017 ומעסיקה כיום 121 עובדים בלבד. החברה מתמקדת בפיתוח תרופות מולקולריות קטנות לטיפול בסרטן ובמחלות דלקתיות. הפייפליין שלה כולל כמה מועמדים, בראשם התרופה Tinengotinib (TT-00420) הנמצאת בשלב II רגולטורי בסין לטיפול בסרטן נדיר של דרכי המרה. תרופה זו עוררה עניין רב לאחר שממצאים ראשוניים הצביעו על פוטנציאל ליעילות במקרים שבהם טיפולים קודמים נכשלו.
לצדה נמצאות תרופות נוספות, ביניהן TT-00973 לסרטן שד ומעי, TT-01488 ללימפומה, ומעכב NLRP3 לטיפול במחלות דלקתיות כמו קרוהן. כולן נמצאות בשלבים מוקדמים, חלקן בניסויים ראשוניים בלבד. המשמעות: עוד שנים רבות עד שהחברה תוכל להכניס לשוק תרופה מסחרית, אם בכלל. לפי נתוני התעשייה, כ-90% מהתרופות בשלבי פיתוח מוקדמים אינן מגיעות לשוק וזה מחדד את הסיכון העצום למשקיעים.
- אין AI בלי אנרגיה - האם המהפכה בדרך להיעצר בגלל חסמים באנרגיה?
- מה מאיים על מהפכת ה-AI?
- המלצת המערכת: כל הכותרות 24/7
הדו"ח האחרון של החברה למחצית הראשונה של 2025 חשף הפסד של 396 מיליון דולר הונג קונגי (כ-50 מיליון דולר), ללא הכנסות. במילים פשוטות, השווי העצום שבו נסחרת החברה נשען כולו על חלומות ותקוות, לא על ביצועים עסקיים.
