ישיא קית Bizportal
הניוזלטרים של Bizportal
שלום, אורח התחבר
התיק שלך ריק.
להוספת ניירות לחץ כאן
בוא להיות משקיע מיומן!
קבל שיעור ראשון
בחינם
תודה על פנייתך, נציגינו ייצור איתך קשר בהקדם
לש םירטלזוינה Bizportal
הניוזלטרים של Bizportal
הבתכב תוריינ

ניירות בכתבה

BizTV
BizTV
תויגתב יכה
הכי בתגיות

פלוריסטם קיבלה אישור FDA לניסוי שלב 3 ב-PLX-PAD

 |  7
מסתכלת קדימה
Share
חברת פלוריסטם (+2.38%) פלוריסטם 498.1 +2.38% 17:24 16/11/2017תל אביב הוסף לתיק האישי פלוריסטם בסיס:486.5 פתיחה:497 גבוה:504.9 נמוך:495.3 תמורה:1,337,666 לעמוד ציטוט חדשות גרפים פרופיל חברה המלצות  העוסקת בתחום הריפוי התאי באמצעות תאי גזע מהשלייה, מדווחת היום כי מנהל המזון והתרופות האמריקני, ה-FDA, אישר את בקשתה לעריכת ניסוי שלב 3 במוצר התאי PLX-PAD לטיפול במחלת טרשת העורקים החמורה בגפיים התחתונות (CLI). בדיווח נמסר כי החברה מתכוונת להתחיל בגיוס 250 החולים שישתתפו בניסוי זה, שמתוכנן להיערך בכ-40 מרכזיים רפואיים בארה"ב ובאירופה במהלך המחצית הראשונה של שנת 2017. 


זמי אברמן, מנכ"ל ויו"ר פלוריסטם: "אנו נרגשים מקבלת אישור ה-FDA שמאפשר לנו להתחיל בניסוי שלב 3 בהתוויה חשובה מאוד זו. המוצר התאי שלנו המועמד לאישור, ה-PLX-PAD, נותן תקווה לטיפול חדש ואפקטיבי שישפר את איכות החיים של מיליוני החולים ב-CLI. פלוריסטם מחויבת לקדם את תכניותיה בתחום ה-PAD (מחלות כלי דם פריפריאליים) לטיפול בטרשת עורקים חמורה בגפיים התחתונות (CLI) ובמחלת הצליעה לסירוגין (CI) ברחבי העולם". 

חולים ב-CLI נמצאים בסיכון מיידי לכריתת גף ולמוות. אופציות הטיפול המועטות במחלה, בעיקר אצל חולים שאינם מתאימים לטיפול באמצעות פרוצדורה של ניתוח מעקפים של העורקים, גורמות לכך שחולים אלה סובלים באופן חמור מחוסר מענה רפואי כיום. תאי PLX-PAD מוזרקים לשריר המטופל ברגל הפגועה אשר בתגובה לאיתותים המתקבלים מהגפה הפגועה, מפרישים חלבונים שונים (מולטיפקטוריאלי) העוזרים, בין היתר, בשיפור תפקוד הרקמות, זרימת הדם ועידוד יצירת כלי דם חלופיים.נזכיר כי בשלב מוקדם יותר, בחרה סוכנות הבריאות האירופית (EMA) בתכנית הפיתוח של ה-PLX-PAD לטיפול במחלת ה-CLI לפרויקט הפיילוט של מסלול האישור הרגולטורי המואץ שלה, אשר מאפשר קבלת אישור שיווק מותנה כבר לאחר ניסוי פיבוטלי יחיד. ברקע לדיווח מטפסת המניה כ-2% לאחר שפתחה את יום המסחר במגמה שלילית
מצאתם טעות בכתבה? כתבו לנו ונתקן.
תודה עבור פנייתך, היא תיבדק ותטופל בהקדם שלח
הרשמה לניוזלטרים
הירשם לניוזלטר השבוע וקבל חדשות ועידכונים על התחום הכי רותח בשוק הביומד
הבתכל בגה

הגב לכתבה

התחבר לאתר

נותרו 55 תווים

נותרו 1000 תווים

שלח
תגובתך התקבלה ותפורסם בכפוף למדיניות המערכת.
תודה.
לתגובה חדשה
תגובתך לא נשלחה בשל בעיית תקשורת, אנא נסה שנית.
חזור לתגובה

7 תגובות ב-5 דיונים

מיין תגובות לפי: מהחדש לישן מהישן לחדש הרחב תגובות צמצם תגובות
5 650 זה לא טעות.!!! 13/01/2017 15:26 לפני שנה קבעו היועצים שפלוריסטם תטוס 650%........
קניתי והפסדתי חצי מהכסף. חיב להזהיר אותכם מאפשרות שמישהו רוצה למכור ולעשות עליכם קופה. אחרי שאכלתי אותה (אמנם בכסף לא גדול ) אני נזהר מאוד מכתבות של אינטרסנטים ויתכן וזו אחת מהן.
סתם אחד 17/01/2017 16:08 אם קנית לפני שנה
עשית באזור + 70%
4 קמהדע 11/01/2017 09:05 ממשלת ארה"ב תומכת בחברה ופה הדבילים לא מבינים
הם יקנו בשער גבוה ב 10% .
3 פלוריסטים 11/01/2017 09:05 תמיד כתבות אוהדות אבל מפחדים לקנות. או שמחכים
שאיזה מנהל מוסדי יבין את הפוטנציאל ויקנה
2 יוסי 10/01/2017 18:15 פלוריסטם גאווה למדינת ישראל .טבע הבאה מספר 2 (ל"ת)
1 אבי 10/01/2017 16:23 אז למה המנייה לא טסה??? (ל"ת)
מוכרים בלבד. 13/01/2017 15:27 כי מי שפרסם את הידיעה מימש מניות והפראיירים קנו. (ל"ת)
כללי
מדורים
שווקים
שירותים
טאבו ישיר
תמיד מעודכנים לאתר טוויטר לאתר פייסבוק RSS Mail Red mail
חפש
כל הזכויות שמורות לחברת ביזפורטל בע"מ מקבוצת קו מנחה © |תנאי שימוש | לאתר אקטיבטרייל
לחץ לביטול הצגת המידע המורחב על מדד/נייר בבר המדדים, לחיצה נוספת תשיב את המידע.