ימשיכו להמתין: ה-FDA דחה את ההכרעה בנוגע לשיווק גרסה גנרית לקופקסון
בניגוד לשמועות באינטרנט: מינהל המזון והתרופות האמריקני (FDA) החליט לדחות את ההכרעה בנוגע לבקשת טבע למנוע השקת גרסה גנרית לתרופת הקופקסון, כך מסר ל-Bizportal דובר החברה. אמש התפרסמו שמועות ברשת האינטרנט על כך שה-FDA החליט לדחות את הבקשה של טבע (Citizen Petition) שמשמעותה הינה שהחברות הגנריות יוכלו לקבל אישור לקבל אישור לשווק גרסה גנרית לקופקסון ללא ניסויים קליניים. הבקשה הנוכחית של טבע - היא הבקשה השלישית במספר שבמסגרתו היא מנסה לעכב את החברות הגנריות מלשווק גרסה גנרית לקופקסון. בשתי הבקשות הקודמות טען ה-FDA כי הבקשה של טבע היא מוקדמת מדי. כיום הפטנטים המגנים על תרופת הדגל של טבע לטיפול בטרשת נפוצה הינם בתוקף עד שנת 2014 בארה"ב ועד 2015 באירופה. שתי קבוצות הגישו ל-FDA בקשה לשווק גרסה גנרית לקופקסון: הראשונה הינה חברת מיילן המשתפת פעולה עם חברת נאטקו והשנייה הינה סאנדוז שמשתפת פעולה יחד עם מומנטה. טבע תבעה את החברות שתי החברות לפני מספר שנים בעקבות הבקשה שהגישו. תביעה זו הפעילה 30 חודשי השהייה שבהן היו הקבוצות מנועות מלשווק גרסה גנרית לתרופה. תקופה זו תמה, אולם החברות עדיין אינן יכולות לשווק את התרופה, בין היתר מאחר ולא קיבלו אישור מה-FDA. כמו כן, גם אם יקבלו אישור - הרי שהשקה של התרופה תוכל להתבצע תחת סיכון - זאת מאחר ולא הוסדרו ענייני הפטנטים המגנים על התרופה. המשפט סביב הפנטים המגנים על התרופה צפוי להתחיל בעוד מספר חודשים.
- 9.יובל 09/06/2011 14:27הגב לתגובה זובארץ, רק מנסים לעשות רווחים על פערי ארביטראז' ופערי שעון. כאן לא אינדיקציה לכלום. ולזה ששאל, את מעללי הקופקסון ימשכו כמה שניתן, כל זמן שזה בכיוון השלילי. ימחזרו ויגלמו, ימחזרו ויגלמו. עם הרבה סיפורי פרשנות מסביב. מתעללים בנייר. סנטימנט שלילי.
- 8.אני 09/06/2011 14:08הגב לתגובה זולדעתי המניה נופלת כי בדמרקר רשום כי דחו את הבקשה של טבע ופה רשום הפוך ככה אני מבין
- 7.אלון 09/06/2011 11:48הגב לתגובה זובארץ מתקיים רק הברטר בין קניה נמוכה בניו יוקר ומכירה גבוה כאן ולהפך, מחיר המניה כאן הוא אינדיקציה לכלום,
- 6.אופיר 09/06/2011 10:53הגב לתגובה זומגולמת במחיר מניה יש המתנה של כמה חודשים עד שמתחרים יוכלו להשיק אז מה קורה פה? אולי זה הזמן לאסוף?
- 5.יעקב 09/06/2011 10:41הגב לתגובה זועד סוף השנה היא תעשה 15%
- 4.אולי אולי פלוס אחד...תהיה התפתחות לקראת צהרים (ל"ת)גלית 09/06/2011 10:31הגב לתגובה זו
- 3.אין על טבע אחת החברות היותר טובות !!! (ל"ת)אסנת 09/06/2011 10:02הגב לתגובה זו
- 2.ממש לא נראה לי (ל"ת)דני 09/06/2011 09:53הגב לתגובה זו
- 1.חיים 09/06/2011 09:22הגב לתגובה זויאללה תתחילי לעוף היום קצת...הגיע הזמן
נשיא אזרבייג'ן, אילהם אלייב (רשתות)טראמפ מארח פסגת שלום היסטורית: ארמניה ואזרבייג'ן בדרך להסכם - איך זה ישפיע על ישראל?
הנשיא האמריקני מזמן את מנהיגי שתי המדינות לבית הלבן עם ציפיות גבוהות להסכם שיסיים עשורים של עימות. מאחורי הקלעים מתרקמת עסקה: צירוף אזרבייג'ן להסכמי אברהם
הנשיא דונלד טראמפ הודיע כי יארח ביום שישי פסגת שלום היסטורית בבית הלבן בין נשיא ארמניה ואהגן חצ'אטוריאן לבין נשיא אזרבייג'ן אילהם אלייב וראש ממשלתו עלי אסאדוב. המטרה המוצהרת היא חתימה על הסכם שיסיים עשורים של סכסוך דמים בין שתי המדינות הקווקזיות.
"ארה"ב תחתום גם על הסכמים בילטרליים עם שתי המדינות לקידום הזדמנויות כלכליות משותפות, כדי לפתוח את מלוא הפוטנציאל של אזור דרום הקווקז", כתב טראמפ ברשת החברתית שלו. "אני גאה מאוד במנהיגים האמיצים האלה שעושים את הדבר הנכון למען העמים הגדולים של ארמניה ואזרבייג'ן".
הסכסוך בין שתי המדינות נסוב סביב חבל נגורנו-קרבאך, שטח המאוכלס בארמנים אך מוכר בינלאומית כחלק מאזרבייג'ן. למעלה מ-30,000 בני אדם נהרגו במלחמה בתחילת שנות ה-90 לאחר קריסת ברית המועצות. כ-6,000 נוספים נהרגו במלחמה בת 44 ימים ב-2020, ועשרות נהרגו בעימותי גבול בספטמבר 2022.
ארה"ב, רוסיה וצרפת ניסו במשך שנים לתווך בין הצדדים ללא הצלחה. הנשיא הרוסי ולדימיר פוטין תיווך בהפסקת אש ב-2020, אך הצדדים לא הגיעו להסכם שלום סופי. ממשל ביידן ניסה לתווך בשיחות שלום, אך אלה נתקלו בקשיים סביב דרישות אזרבייג'ניות לשינוי החוקה הארמנית.
במקביל, מנסה הממשל האמריקאי לצרף את אזרבייג'ן ומדינות נוספות במרכז אסיה להסכמי אברהם. השליח סטיב וויטקוף כבר הציע בחודש מאי לאזרבייג'ן ולארמניה להצטרף למהלך המדיני במסגרת הליך השלום ביניהן. בעוד שהסכמי אברהם הביאו לכינון יחסים דיפלומטיים מלאים בין ישראל לבין איחוד האמירויות, בחריין ומרוקו, לבאקו כבר יש קשרים הדוקים עם ישראל. היא הידידה המוסלמית הקרובה ביותר של ירושלים.
הברית המתחדשת: מוחמד בן סלמאן וטראמפ בדרך למפגש היסטורי בנובמבר
מעסקאות של מאות מיליארדים ועד נורמליזציה עם ישראל - כל הפרטים על המפגש שישנה את המזרח התיכון
יורש העצר הסעודי מוחמד בן סלמאן צפוי להיפגש עם הנשיא דונלד טראמפ בוושינגטון בנובמבר הקרוב, במסגרת מה שהופך למפגש דיפלומטי מרכזי השנה. אם המפגש יתקיים כמתוכנן, תהיה זו הפעם הראשונה מאז 2018 בה יתקבל בן סלמאן בבית הלבן באופן רשמי - מאז פרשת רצח העיתונאי ג'מאל ח'אשוקג'י שהשפיעה על מעמדו הבינלאומי.
הפגישה המתוכננת מהווה המשך למגעים שהחלו כבר בינואר השנה, כאשר בן סלמאן היה המנהיג הזר הראשון שקיים שיחה עם טראמפ לאחר כניסתו לתפקיד. השיחה אותתה על סדר העדיפויות החדש של הממשל הנוכחי ביחסים עם הממלכה.
מיליארדים על השולחן
הביקור הקרוב בוושינגטון נקשר ישירות לפסגה שהתקיימה בריאד במאי האחרון. טראמפ, שהיה מלווה ביותר מ-30 מנהיגים עסקיים מתאגידים אמריקאיים מובילים, הצהיר על חתימת עסקאות בשווי של טריליון דולר. הבית הלבן תיקן מאוחר יותר את הנתון לכ-600 מיליארד דולר.
במהלך אותו ביקור במאי הוכרזו שיתופי פעולה בתחום הבינה המלאכותית, כולל אספקת שבבים מחברות אנבידיה ו-AMD לחברת AI הסעודית Humain עבור פרויקט מרכז נתונים. הודעות אלו הביאו לעלייה של 6.4% במניית אנבידיה.
- טראמפ רוצה להפריט את ענקיות המשכנתאות - עסקה של 500 מיליארד דולר
- המשקיעים באינטל רגועים - הם צריכים לדאוג
- המלצת המערכת: כל הכותרות 24/7
בן סלמאן הציג בפני טראמפ במהלך שיחתם בינואר תכנית להרחבת ההשקעות הסעודיות בארה"ב ל-600 מיליארד דולר במהלך ארבע השנים הבאות, עם אפשרות להרחבה נוספת בהתאם להזדמנויות שיתגלו. ההשקעות המתוכננות מתמקדות במספר תחומים מרכזיים: בינה מלאכותית ומחשוב קוונטי עם שיתופי פעולה עם חברות טכנולוגיה אמריקאיות מובילות, אנרגיה מתחדשת כולל פרויקטי אנרגיה סולארית ורוח בהיקפים נרחבים, תעשיות ביטחוניות עם עסקאות נשק והגנה, ותשתיות חכמות המשלבות טכנולוגיות מתקדמות.
