ימשיכו להמתין: ה-FDA דחה את ההכרעה בנוגע לשיווק גרסה גנרית לקופקסון

אמש התפרסמו שמועות ברשת האינטרנט על כך שה-FDA החליט לדחות את הבקשה של טבע. הבקשה הנוכחית של טבע - היא הבקשה השלישית במספר שבמסגרתו היא מנסה לעכב כניסתה של גנריקה לקופקסון
תומר קורנפלד | (9)

בניגוד לשמועות באינטרנט: מינהל המזון והתרופות האמריקני (FDA) החליט לדחות את ההכרעה בנוגע לבקשת טבע למנוע השקת גרסה גנרית לתרופת הקופקסון, כך מסר ל-Bizportal דובר החברה.

אמש התפרסמו שמועות ברשת האינטרנט על כך שה-FDA החליט לדחות את הבקשה של טבע (Citizen Petition) שמשמעותה הינה שהחברות הגנריות יוכלו לקבל אישור לקבל אישור לשווק גרסה גנרית לקופקסון ללא ניסויים קליניים.

הבקשה הנוכחית של טבע - היא הבקשה השלישית במספר שבמסגרתו היא מנסה לעכב את החברות הגנריות מלשווק גרסה גנרית לקופקסון. בשתי הבקשות הקודמות טען ה-FDA כי הבקשה של טבע היא מוקדמת מדי.

כיום הפטנטים המגנים על תרופת הדגל של טבע לטיפול בטרשת נפוצה הינם בתוקף עד שנת 2014 בארה"ב ועד 2015 באירופה. שתי קבוצות הגישו ל-FDA בקשה לשווק גרסה גנרית לקופקסון: הראשונה הינה חברת מיילן המשתפת פעולה עם חברת נאטקו והשנייה הינה סאנדוז שמשתפת פעולה יחד עם מומנטה.

טבע תבעה את החברות שתי החברות לפני מספר שנים בעקבות הבקשה שהגישו. תביעה זו הפעילה 30 חודשי השהייה שבהן היו הקבוצות מנועות מלשווק גרסה גנרית לתרופה. תקופה זו תמה, אולם החברות עדיין אינן יכולות לשווק את התרופה, בין היתר מאחר ולא קיבלו אישור מה-FDA.

כמו כן, גם אם יקבלו אישור - הרי שהשקה של התרופה תוכל להתבצע תחת סיכון - זאת מאחר ולא הוסדרו ענייני הפטנטים המגנים על התרופה. המשפט סביב הפנטים המגנים על התרופה צפוי להתחיל בעוד מספר חודשים.

תגובות לכתבה(9):

הגב לכתבה

השדות המסומנים ב-* הם שדות חובה
  • 9.
    יובל 09/06/2011 14:27
    הגב לתגובה זו
    בארץ, רק מנסים לעשות רווחים על פערי ארביטראז' ופערי שעון. כאן לא אינדיקציה לכלום. ולזה ששאל, את מעללי הקופקסון ימשכו כמה שניתן, כל זמן שזה בכיוון השלילי. ימחזרו ויגלמו, ימחזרו ויגלמו. עם הרבה סיפורי פרשנות מסביב. מתעללים בנייר. סנטימנט שלילי.
  • 8.
    אני 09/06/2011 14:08
    הגב לתגובה זו
    לדעתי המניה נופלת כי בדמרקר רשום כי דחו את הבקשה של טבע ופה רשום הפוך ככה אני מבין
  • 7.
    אלון 09/06/2011 11:48
    הגב לתגובה זו
    בארץ מתקיים רק הברטר בין קניה נמוכה בניו יוקר ומכירה גבוה כאן ולהפך, מחיר המניה כאן הוא אינדיקציה לכלום,
  • 6.
    אופיר 09/06/2011 10:53
    הגב לתגובה זו
    מגולמת במחיר מניה יש המתנה של כמה חודשים עד שמתחרים יוכלו להשיק אז מה קורה פה? אולי זה הזמן לאסוף?
  • 5.
    יעקב 09/06/2011 10:41
    הגב לתגובה זו
    עד סוף השנה היא תעשה 15%
  • 4.
    אולי אולי פלוס אחד...תהיה התפתחות לקראת צהרים (ל"ת)
    גלית 09/06/2011 10:31
    הגב לתגובה זו
  • 3.
    אין על טבע אחת החברות היותר טובות !!! (ל"ת)
    אסנת 09/06/2011 10:02
    הגב לתגובה זו
  • 2.
    ממש לא נראה לי (ל"ת)
    דני 09/06/2011 09:53
    הגב לתגובה זו
  • 1.
    חיים 09/06/2011 09:22
    הגב לתגובה זו
    יאללה תתחילי לעוף היום קצת...הגיע הזמן
בני זוג מתכננים פנסיה, קרדיט: גרוקבני זוג מתכננים פנסיה, קרדיט: גרוק

פנסיה או נכסים: על מה הישראלים מסתמכים יותר בפרישה שלהם?

גברים בטוחים יותר מנשים בתכנון הפנסיוני שלהם, יהודים בטוחים יותר מערבים ורוב הציבור מתכנן להמשיך לעבוד גם אחרי גיל הפרישה: סקר הלמ"ס חושף מה הישראלים חושבים על הפרישה שלהם


הדס ברטל |


פחות ממחצית מהישראלים בטוחים שתכננו היטב את פרישתם מבחינה כספית, כך עולה מנתוני הסקר החברתי של הלשכה המרכזית לסטטיסטיקה לשנת 2024. על פי הממצאים, 46% מהמועסקים ובני הגיל המתקרבים לפרישה סבורים שהם ערוכים כלכלית לשנים שלאחר סיום העבודה. עם זאת, הנתונים מצביעים על פערים בולטים בין גברים לנשים, יהודים לערבים ובין צעירים בתחילת הדרך למבוגרים המתקרבים לפרישה כאשר הנשים והצעירים פחות בטוחים בעצמם.

בקרב הגברים, 49% סבורים שתכננו היטב את פרישתם, לעומת 42% בלבד מהנשים. מנגד, כשליש מהנשים השיבו שהן כלל אינן בטוחות בתכנון הכלכלי שלהן לעתיד, לעומת 30% מהגברים. נראה כי הפער הזה משקף את פערי ההכנסה, ההעסקה והחיסכון הפנסיוני שנצברו לאורך שנות העבודה.

כאשר מבחינים בין צעירים למבוגרים, עולה כי ככל שעולה הגיל ומתקרבים לגיל פרישה, ככה הישראלים יותר בטוחים בתכנון שלהם לפנסיה: בקרב בני 20 עד 44, רק 41% מרגישים שתכננו היטב את פרישתם, בעוד שבקבוצת הגיל 45 עד 64, שיעור זה מטפס ל-51%. גם בקרב בני 65 ומעלה, כמחצית חושבים שתכננו היטב את עתידם הכלכלי.


בני 20 ומעלה לפי מקורות מימון מחיה מתוכננים לאחר פרישה וגיל, אחוזים, סקר חברתי 2024 קרדיט: הלמ


בפילוח לפי קבוצת אוכלוסייה, ההבדלים חדים אף יותר: 50% מהיהודים מרגישים בטוחים בתכנון הפיננסי שלהם לעומת 30% בלבד מהערבים. בנוסף, 48% מהנשאלים הערבים השיבו שאינם בטוחים כלל בתכנון, לעומת 27% מהיהודים בלבד.

בית ספר
צילום: Pixbay

בשורה למורים - כל מורה יקבל בממוצע 14 אלף שקל; על הפשרה בין המדינה לקרנות ההשתלמות של המורים

עודפים שהצטברו בקרן ההשתלמות של המורים ינותבו להשקעה בתשתיות חינוך ובתי ספר ותשלומים למורים העמיתים בקרן (וגם ליורשיהם) 

הדס ברטל |

למי שייך הכסף? בקרנות ההשתלמות של המורים הצטברו סכומי עתק שהיו מעבר להפרשות השוטפות למורים. המורים אמרו "זה שלנו". המדינה אמרה - "זה שלנו". נקבעה פשרה. המורים יקבלו בממוצע כ-14 אלף שקל.  

ההסכם הזה נחתם לאחר הליך משפטי ממושך, והוא נוגע לחלוקת העודף הכספי שנצבר בקרנות ההשתלמות של הסתדרות המורים. המתווה גובש בשיתוף עם החשב הכללי, הלשכה המשפטית והממונה על השכר במשרד האוצר, פרקליטות המדינה- היחידה לאכיפה אזרחית ופרקליטות מחוז תל-אביב, רשות שוק ההון, הסתדרות המורים והקרנות, והובא לאישור בית הדין האזורי לעבודה בת"א-יפו.

בשנת  2022 הוגשה על ידי פרקליטות המדינה תביעה נגד קרנות ההשתלמות של הסתדרות המורים במסגרתה נדרשו הקרנות להשיב סך של כ-2 מיליארד שקל לקופה הציבורית. בזמנו האשים משרד האוצר כי קרנות ההשתלמות של המורים "התעשרו שלא כדין על חשבון הציבור." התביעה הזו הגיעה לאחר שהקרנות צברו 3 מיליארד שקלים משנת 1955 שנחשבים עודפים כאשר ההסתדרות תכננה לחלקו ל-165 אלף מורים בסכום של 12 אלף שקלים. כעת הגיעו הצדדים להסדר פשרה שבמסגרתו יועברו למדינה 1.05 מיליארד שקל בגין רכישת זכויות העבר, אשר ישמשו בין היתר לשיקום מערכת החינוך באזורים שנפגעו במלחמת "חרבות ברזל", וכן לקיום הכשרות ופעולות אחרות לצורך שיפור מעמדם של עובדי ההוראה. סכום של כ-2.25 מיליארד שקל יחולק ל-165 אלף עמיתי הקרנות הזכאים וליורשיהם. כמו כן, יחלו הקרנות לרכוש זכויות פנסיה תקציבית לעובדי הוראה היוצאים לשבתון החל משנת הלימודים תשפ״ג (2022-2023) ואילך.


קריאה מעניינת: השכר האמיתי של המורים בישראל: לא נמוך כמו שנדמה לכם

חלוקת הכספים תיעשה באופן ממוכן לחשבונות העמיתים או באמצעי תשלום דיגיטליים, בהתאם לנהלים שאושרו על ידי רשות שוק ההון.  במקביל, הוחלט לשמור על כרית ביטחון אקטוארית של 4% לפחות, לטובת יציבות הקרנות ורווחת העמיתים בעתיד.