סלקיור קיבלה אישור למסלול מואץ - תראו איך מגיבות מניות הדסית וביוטיים
הדסית ביו חברת הביומד סלקיור שחררה הבוקר (יום ג') הודעה כי זכתה לקבל אישור למסלול מואץ מה-FDA לתרופת ה-OpRegen שלה לטיפול בניוון רישתית העין מהסוג היבש. המסלול המהיר צפוי לאפשר את האצת תהליך אישור פיתוח התרופה לקראת קבלת אישור סופי בארה"ב. מדובר כמובן בבשורה משמחת לחברה, אך כיצד שתי מניות שמחזיקות בה מגיבות בהבדל כה רב?
בתוך נפילה של מעל 2% במדד המעו"ף, המשקיעים בחברת הדסית ביו 0% יכולים דווקא לחייך היום: המניה מזנקת כ-20%, בעקבות ההודעה הנ"ל, מכיוון שהחברה מחזיקה 21.2% מחברת סלקיור.
מן העבר השני, חברת ביוטיים, שמחזיקה גם היא בחברת סלקיור - פשוט קורסת היום. הסיבה לכך היא שביוטיים גייסה 20.7 מיליון דולר דרך תעודות הסל לפני החגים, נוכח העובדה שבארה"ב המניה גילמה ציפיות להזרמה של כ-100 מיליון שקל בעקבות הכניסה הצפויה למדד תל אביב 100, וכרגע הצפי הוא להזרמה של כ-20 מיליון שקל בלבד, המניה ירדה משמעותית בארה"ב ופערי הארביטראז' כיום מביאים לצניחה.
משמעות המסלול המואץ:
תרופה המקבלת את אישור המסלול המואץ (Fast Track) זכאית לחלק או לכל הזכויות האלו: קיום פגישות תכופות יותר עם ה-FDA לדיון בתוכנית הפיתוח של התרופה ואפשרות לוודא כי הנתונים הקליניים הנאספים עונים על הדרישות לאישור התרופה, תקשורת בכתב בתדירות גבוהה יותר שוטפת מצד ה-FDA בכל הקשור למתווה הניסויים הקליניים ושימוש בביו-מרקרים, ובנוסף - זכאות לאישור מואץ ולעדיפות בבחינת ההגשה, בהתאם לעמידה בקריטריונים הרלוונטיים.
- כאהר של הדסית משלימה גיוס של 47 מ' ד' שיורחב ל-60 מ'
- הדסית ביו: כאהר קיבלה אישור FDA לתחילת ניסוי קליני בתרופה לסרטן
- המלצת המערכת: כל הכותרות 24/7
רקע על החברות:
אייץ' בי אל הדסית-ביו החזקות הוקמה והונפקה על ידי הדסית (חברת היישום של בית חולים הדסה) ב-2005 מתוך מטרה לקדם את הידע והניסיון שנצבר במעבדות המחקר של בית חולים הדסה. אייץ' בי אל - הדסית-ביו החזקות מרכזת 6 חברות ביוטכנולוגיה שכולן נמצאות אחרי הוכחת הצלחה בשלבי ההיתכנות (יעילות התרופות במודל בעלי-חיים), ו-4 מתוכן נמצאות בשלב ניסויים קליניים בבני אדם. החברות הכלולות ב- אייץ' בי אל הינן חברות המפתחות תרופות הפועלות בתחומי הסרטן, מחלות דלקתיות ושיקום רקמות באמצעות תאי גזע.
- 2.חיים 30/09/2015 23:40הגב לתגובה זובדיוק להיפך: צוללת כמו מטוס שעומד להתרסק ! האם לא הגיע הזמן לעשות שנוי בהנהלה או במנהל התפעול ?
- 1.יוסי 30/09/2015 11:33הגב לתגובה זובמקום לקשקש על החברות המחזיקות ב cell cure, מוטב היה לפרט על הטכנולוגיה המדהימה של החברה ועל התועלת הרפואית המיידית שתביא מזור לעשרות מיליוני מתעוורים. פוטנציאל רפואי וכלכלי גדול משדות הגז של תשובה
אליום: "הסכם מהותי" בדרום קוריאה של 4.5 מיליון שקל
אליום מדיקל אליום מדיקל, חברת מכשור רפואי המתמחה בטכנולוגיות זעיר פולשניות, הודיעה היום עלהיקשרות עם חברה בדרום קוריאה בהסכם בלעדי להפצת מערכות הסטנטים האורולוגים והביליאריים שהיא מייצרת. אליון מסרה לבורסה כי מדובר בחברה המתמחה בהפצת מכשור רפואי בעיקר בתחומי אורולוגיה וגינקולוגיה. מדובר בהסכם בלעדי ל-5 שנים כאשר תחילת המכירות על פיו צפויה כבר במהלך שנת 2016, ובמסגרתו המפיץ מחויב לרכוש במשך תקופת ההסכם הראשונה סטנטים אורולוגים וביליאריים של אליום בהיקף מצטבר של 4.5 מיליון שקלים לפחות ובהתאם ליעדים רבעונים מינימאליים. אליום מעריכה הסכם ההפצה לשוק הדרום קוריאני הינו מהותי, הן ברמת פוטנציאל ההכנסות והרווחיות שהוא מגלם והן ברמת החדירה לשוקי פעילות מתפתחים ואטרקטיביים. אסף אלפרוביץ, מנכ"ל קבוצת אליום: "ההסכם המשמעותי בקוריאה חשוב הן ברמת פוטנציאל ההכנסות והרווחיות שהוא מגלם, עם תחילת מכירות הצפויה כבר במהלך שנת 2016, והן ברמת החדירה לשווקים חדשים ואטרקטיביים, בדגש על אסיה. הסכם ההפצה לשיווק מוצרי החברה בקוריאה הינו בהתאם לאסטרטגיה העסקית ליצירת מנועי צמיחה חדשים לחברה, זאת על מנת להמשיך את מגמת העלייה המשמעותית במכירות שרשמה החברה במהלך השנה האחרונה. להערכתנו, השקת המוצרים בקוריאה, בהינתן אוכלוסייתה הגדולה, מערכת הבריאות המתקדמת והצומחת, השיפוי הביטוחי הרחב שקיבלנו מהמבטח הלאומי שמכסה כמעט את כל אוכלוסיית המדינה, וכן מעמדו החזק של המפיץ מהווה אבן דרך משמעותית במאמצי החברה לשיווק המוצרים בשווקים משמעותיים חדשים בנוסף לשווקים בהם החברה פועלת".
