סלקיור קיבלה אישור למסלול מואץ - תראו איך מגיבות מניות הדסית וביוטיים
הדסית ביו חברת הביומד סלקיור שחררה הבוקר (יום ג') הודעה כי זכתה לקבל אישור למסלול מואץ מה-FDA לתרופת ה-OpRegen שלה לטיפול בניוון רישתית העין מהסוג היבש. המסלול המהיר צפוי לאפשר את האצת תהליך אישור פיתוח התרופה לקראת קבלת אישור סופי בארה"ב. מדובר כמובן בבשורה משמחת לחברה, אך כיצד שתי מניות שמחזיקות בה מגיבות בהבדל כה רב?
בתוך נפילה של מעל 2% במדד המעו"ף, המשקיעים בחברת הדסית ביו 0% יכולים דווקא לחייך היום: המניה מזנקת כ-20%, בעקבות ההודעה הנ"ל, מכיוון שהחברה מחזיקה 21.2% מחברת סלקיור.
מן העבר השני, חברת ביוטיים, שמחזיקה גם היא בחברת סלקיור - פשוט קורסת היום. הסיבה לכך היא שביוטיים גייסה 20.7 מיליון דולר דרך תעודות הסל לפני החגים, נוכח העובדה שבארה"ב המניה גילמה ציפיות להזרמה של כ-100 מיליון שקל בעקבות הכניסה הצפויה למדד תל אביב 100, וכרגע הצפי הוא להזרמה של כ-20 מיליון שקל בלבד, המניה ירדה משמעותית בארה"ב ופערי הארביטראז' כיום מביאים לצניחה.
משמעות המסלול המואץ:
תרופה המקבלת את אישור המסלול המואץ (Fast Track) זכאית לחלק או לכל הזכויות האלו: קיום פגישות תכופות יותר עם ה-FDA לדיון בתוכנית הפיתוח של התרופה ואפשרות לוודא כי הנתונים הקליניים הנאספים עונים על הדרישות לאישור התרופה, תקשורת בכתב בתדירות גבוהה יותר שוטפת מצד ה-FDA בכל הקשור למתווה הניסויים הקליניים ושימוש בביו-מרקרים, ובנוסף - זכאות לאישור מואץ ולעדיפות בבחינת ההגשה, בהתאם לעמידה בקריטריונים הרלוונטיים.
- כאהר של הדסית משלימה גיוס של 47 מ' ד' שיורחב ל-60 מ'
- הדסית ביו: כאהר קיבלה אישור FDA לתחילת ניסוי קליני בתרופה לסרטן
- המלצת המערכת: כל הכותרות 24/7
רקע על החברות:
אייץ' בי אל הדסית-ביו החזקות הוקמה והונפקה על ידי הדסית (חברת היישום של בית חולים הדסה) ב-2005 מתוך מטרה לקדם את הידע והניסיון שנצבר במעבדות המחקר של בית חולים הדסה. אייץ' בי אל - הדסית-ביו החזקות מרכזת 6 חברות ביוטכנולוגיה שכולן נמצאות אחרי הוכחת הצלחה בשלבי ההיתכנות (יעילות התרופות במודל בעלי-חיים), ו-4 מתוכן נמצאות בשלב ניסויים קליניים בבני אדם. החברות הכלולות ב- אייץ' בי אל הינן חברות המפתחות תרופות הפועלות בתחומי הסרטן, מחלות דלקתיות ושיקום רקמות באמצעות תאי גזע.
- 2.חיים 30/09/2015 23:40הגב לתגובה זובדיוק להיפך: צוללת כמו מטוס שעומד להתרסק ! האם לא הגיע הזמן לעשות שנוי בהנהלה או במנהל התפעול ?
- 1.יוסי 30/09/2015 11:33הגב לתגובה זובמקום לקשקש על החברות המחזיקות ב cell cure, מוטב היה לפרט על הטכנולוגיה המדהימה של החברה ועל התועלת הרפואית המיידית שתביא מזור לעשרות מיליוני מתעוורים. פוטנציאל רפואי וכלכלי גדול משדות הגז של תשובה
וולס פארגו: פייזר ופרוטליקס החלו בשבוע שעבר בשיווק התרופה לגושה
שבועיים בלבד לאחר שקיבלה פרוטליקס אישור FDA לשיווק התרופה לגושה, התרופה כבר נמצאת בשוק. מסקירה שהוציא וולס פארגו על החברה לפני מספר ימים עולה כי ההשקה הרשמית של התרופה בוצעה ב-14 במאי באמצעות מערך השיווק שבנתה חברת פייזר שנערכה לשיווק התרופה. מניית החברה טיפסה ב-6%. כלכלני וולס פארגו מציינים כי האירוע המשמעותי הקרוב עבור החברה הוא החלטת רשויות הבריאות באיחוד האירופי לאשר את התרופה. בוולס פארגו סבורים שאישור כזה צפוי להתקבל אך עדיין מדובר בגורם סיכון. בוולס פארגו סבורים שהחברה מתומחרת בחסר ומספקים לה מחיר יעד של 9-11 דולר למניה, אפסייד ממוצע של 61% ביחס למחיר הסגירה בוול סטריט. המחיר הנגזר למניית החברה נובע ממכפיל רווח של 30 הנגזר מתחזית הרווח למניה לשנת 2016 שעומד על 0.51 דולר למניה. כמו כן, השווי של החברה נגזר ממכפיל מכירות של 5 על ההכנסות הצפויות בשנת 2016 שיסתכמו ב-265 מיליון דולר בתוספת 1.5 דולר למנייה עבור הערך של הטכנולוגיה. גורם חיובי עבור פרוטליקס בזמן הקרוב צפוי להיות אישור משרד הבריאות לשיווק התרופה בישראל. על פי הערכות בישראל ישנם כ-600 חולים במחלת הגושה, הרבה יותר מאשר מספרם באוכלוסיה. הסיבה לכך נובעת מכך שמחלת הגושה תוקפת יותר אוכלוסיות של יוצאי אירופה.
