סלקיור קיבלה אישור למסלול מואץ - תראו איך מגיבות מניות הדסית וביוטיים

חברות הדסית וביוטיים מחזיקות בנתחים מחברת סלקיור - אך מגיבות באופן שונה למדי לבשורה החיובית
גיא ארז | (2)
נושאים בכתבה הדסית ביו

חברת הביומד סלקיור שחררה הבוקר (יום ג') הודעה כי זכתה לקבל אישור למסלול מואץ מה-FDA לתרופת ה-OpRegen שלה לטיפול בניוון רישתית העין מהסוג היבש. המסלול המהיר צפוי לאפשר את האצת תהליך אישור פיתוח התרופה לקראת קבלת אישור סופי בארה"ב. מדובר כמובן בבשורה משמחת לחברה, אך כיצד שתי מניות שמחזיקות בה מגיבות בהבדל כה רב?

בתוך נפילה של מעל 2% במדד המעו"ף, המשקיעים בחברת הדסית ביו -4.19% יכולים דווקא לחייך היום: המניה מזנקת כ-20%, בעקבות ההודעה הנ"ל, מכיוון שהחברה מחזיקה 21.2% מחברת סלקיור. 

מן העבר השני, חברת ביוטיים, שמחזיקה גם היא בחברת סלקיור - פשוט קורסת היום. הסיבה לכך היא שביוטיים גייסה 20.7 מיליון דולר דרך תעודות הסל לפני החגים, נוכח העובדה שבארה"ב המניה גילמה ציפיות להזרמה של כ-100 מיליון שקל בעקבות הכניסה הצפויה למדד תל אביב 100, וכרגע הצפי הוא להזרמה של כ-20 מיליון שקל בלבד, המניה ירדה משמעותית בארה"ב ופערי הארביטראז' כיום מביאים לצניחה. 

 

משמעות המסלול המואץ:

תרופה המקבלת את אישור המסלול המואץ (Fast Track) זכאית לחלק או לכל הזכויות האלו: קיום פגישות תכופות יותר עם ה-FDA לדיון בתוכנית הפיתוח של התרופה ואפשרות לוודא כי הנתונים הקליניים הנאספים עונים על הדרישות לאישור התרופה,  תקשורת בכתב בתדירות גבוהה יותר שוטפת מצד ה-FDA בכל הקשור למתווה הניסויים הקליניים ושימוש בביו-מרקרים, ובנוסף - זכאות לאישור מואץ ולעדיפות בבחינת ההגשה, בהתאם לעמידה בקריטריונים הרלוונטיים.

רקע על החברות:

אייץ' בי אל הדסית-ביו החזקות הוקמה והונפקה על ידי הדסית (חברת היישום של בית חולים הדסה) ב-2005 מתוך מטרה לקדם את הידע והניסיון שנצבר במעבדות המחקר של בית חולים הדסה. אייץ' בי אל - הדסית-ביו החזקות מרכזת 6 חברות ביוטכנולוגיה שכולן נמצאות אחרי הוכחת הצלחה בשלבי ההיתכנות (יעילות התרופות במודל בעלי-חיים), ו-4 מתוכן נמצאות בשלב ניסויים קליניים בבני אדם. החברות הכלולות ב-  אייץ' בי אל הינן חברות המפתחות תרופות הפועלות בתחומי הסרטן, מחלות דלקתיות ושיקום רקמות באמצעות תאי גזע.

תגובות לכתבה(2):

הגב לכתבה

השדות המסומנים ב-* הם שדות חובה
  • 2.
    חיים 30/09/2015 23:40
    הגב לתגובה זו
    בדיוק להיפך: צוללת כמו מטוס שעומד להתרסק ! האם לא הגיע הזמן לעשות שנוי בהנהלה או במנהל התפעול ?
  • 1.
    יוסי 30/09/2015 11:33
    הגב לתגובה זו
    במקום לקשקש על החברות המחזיקות ב cell cure, מוטב היה לפרט על הטכנולוגיה המדהימה של החברה ועל התועלת הרפואית המיידית שתביא מזור לעשרות מיליוני מתעוורים. פוטנציאל רפואי וכלכלי גדול משדות הגז של תשובה

אינטק פארמה החלה להיסחר בוול סטריט - ויורדת לאחר ההנפקה

החברה עדכנה כי הצליחה להשלים את מלוא הסכום לטובת הניסוי של החברה - 30 מיליון דולר
גיא בן סימון |
נושאים בכתבה אינטק פארמה
אינטק פארמה, יצרנית גלולת האקורדיון, הצליחה להשלים את שלב ההנפקה ומניית החברה החלה להיסחר היום בוול סטריט ויורדת ב-5% במחזור שלך 900 אלף דולר בלבד, למחיר של 5.7 דולרים למניה. זאת, לאחר שהצליחה להשלים גיוס של 30 מיליון דולר לפי מחיר של 6 דולרים למניה, למרות הקשיים שנרשמו בסוף השבוע בשלב התמחור. מניית החברה נסחרת החל מהיום בנאסד"ק תחת הסימול NTEC, כאשר השלמת ההנפקה צפויה להתקיים ב-7 לאוגוסט. החברה דיווחה לפני פתיחת המסחר על ההצלחה בגיוס מלוא הסכום הנדרש לניסוי השלב השלישי והאחרון באקורדיון לבודופה למחלת הפרקינסון. בתוך כך, נרשמו ביקושים של 40 מיליון דולר. עדו אגמון, מנהל קרן אביב אמר על ההנפקה: "בהנפקה המקרטעת של אינטק, כמו בבדיחה הידועה - יש חדשות רעות וחדשות טובות. החדשות הרעות הן, שהחברה התקשתה להשלים את הגיוס וגייסה סכום נמוך מהנדרש בדיסקאונט על מחיר השוק, שעשוי להשפיע על המניה בטווח הקצר, כאשר ברקע מחכה צורך ברור בגיוס נוסף. אבל החדשות הטובות הן, שמרגע שהמהלך בוצע והחברה הפכה דואלית, היא תיסחר בטווח הארוך על פי התייחסות המשקיעים הזרים, שבאופן מסורתי מחבבים פארמה ויודעים לתמחר חברות דומות באופן אטרקטיבי. זהות המשקיעים החדשים עשויה גם להיות גורם מכריע בהתנהלות העתידית של החברה, וקיים סיכוי סביר שעם ביסוס מצבה הפיננסי של החברה וההפיכה לדואלית, תצא גם המניה לדרך חדשה". ל-Bizportal נודע כי מתוך הסכום שגוייס, קרוב ל-20 מיליון דולר גוייסו על ידי משקיעים זרים מתוכם 18 מיליון דולר של קרנות שמתמחות בפארמה. מתוך סך הביקושים כ-9 מיליון דולר נרשמו ממשקיעים ישראלים, בהם חברות ביטוח, קרנות נאמנות וקופ"ג, להם הוקצו בסופו של דבר כ-8 מיליון דולר מההנפקה. את ההנפקה בישראל הובילה איפקס הנפקות בהובלת אהרון סמרה ואליאב בר דוד. גלולת האקורדיון היא טכנולוגיה מוגנת פטנט המאריכה את משך הספיגה של תרופות בחלק העליון של המעי על ידי השהייתן בקיבה לפרקי זמן ארוכים. מערכת הנשא שפיתחה החברה עשויה מפולימרים סינתטיים ומקופלת לתוך קפסולה סטנדרטית. עם הגעת הקפסולה לקיבה מופרש האקורדיון ונשאר בקיבה למשך פרק זמן ארוך משמעותית מהזמן שבו שוהות בקיבה טבליות וקפסולות אחרות. התרופה משתחררת באופן רציף ומבוקר בקיבה, ומשם אל חלון הספיגה בחלקו העליון של המעי.