מחקר פרה-קליני של פלוריסטם: תאי גזע עשויים להועיל לחולי ריאה

המחקר נערך בקנדה על עכברים והצביע על ירידה של 70% בהימצאות חלבון קולגן בריאות. כ-5 מיליון חולים במחלת הריאה מאובחנים מדי שנה בעולם
תומר קורנפלד | (37)

חדשות חיוביות לחברת פלוריסטם. חברת תאי הגזע דיווחה היום כי ניסויים פרה-קליניים שבוצעו בבעלי חיים מצביעים על כך שתאי גזע מן השלייה עשויים לשפר את חייהם של חולים הסובלים ממחלות ריאה.

תחום מחלות הריאה אלא מתייחסת לפגיעות המתרחשות בריאה בעקבות חשיפה לתרופות, קרינה או כימיקלים רעילים וסיבוכים ריאתיים של מחלות אוטואימוניות סיסטמיות. יותר מ-200 אלף בני אדם מאובחנים כחולי ILD בארה"ב, וקרוב לחמישה מיליון מאובחנים ברחבי העולם. על פי הערכות, יותר מ-40 אלף חולים נפטרים מהמחלה מדי שנה.

המחקר שביצעה פלוריסטם נערך באוניברסיטה בקנדה ובמסגרתו נבדק פוטנציאל הטיפול המונע של תאי הגזע מהשלייה של פלוריסטים במחלת הפיבורזיס הריאתי. הניסוי הצביע על כך שעכברים שטופלי בתאי ה-PLX הפגינו ירידה של 70% בהימצאות חלבון קולגן בריאות הגורם למחלת הפיברוסיס.

תגובות לכתבה(37):

הגב לכתבה

השדות המסומנים ב-* הם שדות חובה
  • 27.
    מוטי 05/08/2012 00:00
    הגב לתגובה זו
    חברה גדולה עם פוטנציאל אדיר. בהצלחה ובגדול. המראה בקרוב.
  • 26.
    תם 01/08/2012 07:00
    הגב לתגובה זו
    פלוריסטם המשיכה לטפס כאילו כלום.האם זה סימן לבאות? מישהו מבין עיניין יכול לחוות דעה?
  • בנטוב 01/08/2012 09:37
    הגב לתגובה זו
    אפשרות לעלייה של עוד עשרות רבות של אחוזים הכל תלוי בהיתפתחויות ובתוצאות שישיגו בעתיד הלא רחוק כל כך ויש הרבה אופטימיות מאחר וכבר הוכחו כמה מימצאים וגם ניתנה תרופה לילדה במוצא אחרון והתוצאות היו טובות ומפתיעות אני חושב שהתנודות האחרונות הם היזדמנות ליתפוס כיסא ליקראת היציאה לנסיעה בדרך המהירה לפלוריסטיים יש מיגוון של אפשרויות לשימוש וטיפול בתאי גזע וככל שהמיגוון יוכיח יעילות ביותר מחלות או אפשרויות לריפוי ערכה ומחירה ינסוק לגבהים את הסימנים לבאות תשכלל בעצמך ותעשה חושבים מה נכון ומה כדאי יש על המנייה כתבות רבות והודעות ניתן לעיין בהם כנס לרצף מניות תקליד פלוריסטיים לאחר קבלת הדף תקליד על המישפט לכל הודעות החברה ואז תוכל לעיין בכל ההודעות ויש גם מאיה בורסה ניתן לימצא שם כתבות והודעות ויש גם פורום פלוריסטיים ככל שתעיין יותר תוכל לקבל יותר אינפרמציה ויהייה לך כיוון לגבי העתיד וההיתפחויות האפשריות
  • תודה (ל"ת)
    תם 01/08/2012 10:05
  • 25.
    יוסי 31/07/2012 20:47
    הגב לתגובה זו
    מניה לפנסיה מי שלא קונה לא יודע דבר וחתי דבר במניות ניסחרת בריצפה במחחיר מגוחך
  • 24.
    זרב הערבות 31/07/2012 16:05
    הגב לתגובה זו
    שתפתור בעיית המחלות ונוכל לחיות לנצח
  • אתה שורטיסט? (ל"ת)
    עמית 31/07/2012 16:14
    הגב לתגובה זו
  • רק האופטימיות קידמה את האנושות (ל"ת)
    הפנדה 31/07/2012 16:12
    הגב לתגובה זו
  • 23.
    GO! GO! אומר הנאסדאק לפלוריסטם.. (ל"ת)
    המספרים בירוק 31/07/2012 15:47
    הגב לתגובה זו
  • 22.
    הרץ למרחקים 31/07/2012 15:39
    הגב לתגובה זו
    המכון האמריקאי לבריאות.אל תבהלו מהשורטיסטים.
  • 21.
    תא גזע ישראלי גזעי 31/07/2012 15:29
    הגב לתגובה זו
    פורסם שהמכון הלאומי האמריקאי יממן את הניסויים של פלוריסטם.זה אומר:הכרה ביחודיות,באפקטיביות,בעתיד,אמון בהנהלה ובמדענים,מעמד יחודי לפטנטים ותרופות יתום.והמשמעויות:הרבה כסף,קיצור התהליכים,מזור לחולים.םיפורי הצךחה כמו מלאנוקס וטבע יחוירו מול פלוריסטם!
  • המכון הלאומי האמריקאי זה באמת מאמה מיה.. (ל"ת)
    cell 31/07/2012 15:53
    הגב לתגובה זו
  • 20.
    עברה בנאסדק בטרום מסחר גם את + 6%.תגובה 18= כייף לקרוא (ל"ת)
    הלוחש לפלוריסטם 31/07/2012 15:02
    הגב לתגובה זו
  • 19.
    בנאסדק במסחר המוקדם כבר כמעט + 6% (ל"ת)
    על מה אתם מדברים? 31/07/2012 14:55
    הגב לתגובה זו
  • 18.
    ייאי 31/07/2012 14:35
    הגב לתגובה זו
    ב-26/07 פרסמתי:"ב-2010 פלוריסטם עברה את מחסום ה-1500 נקודות.מה שהביאה אז לשם זה עצם הרעיון החדשני של הטיפול בתאי גזע ועמו הסתברות גבוהה להצלחה.מאז המניה ירדה ואפילו עד 600 נק. מאז היא רשמה גם הצלחה מוכחת וגם פטנטים רבים והוכחות שהטכנולוגיה שלה יותר אפקטיבית מהמתחרות.אתמול היא פרצה את 1400 הנק.דירקס כבר המליץ על 7$ עוד השנה והנה גם האנליסט גייסון קולברט מ"מקסים",שנוקט לרוב קו מרוסן,טוען שהיא תגיע אוטוטו ל-8$.עתה התבשרנו שהמכון הלאומי האמריקאי לבריאות NIHיממן ניסויים של פלוריסטם;זה פשוט מדהים.בואו נחזיק לה אצבעות,שלמרות המשבר הכלכלי,היא תמשיך ותמריא ובעיקר למען החולים. "אני שמח שהמשקיעים הרציניים מכים הן את המיתון והן את השורטיסטים.באולימפידה אנחנו לא מי יודע מה,אך באוליפיאדת המוחות אנו מנצחים ע"י חברות כפלוריסטם הניצבת בגאווה על פודיום הזהב.גאווה ישראלית !
  • סוחר 31/07/2012 14:56
    הגב לתגובה זו
    יעדים גבוהים למי שסבלני
  • 17.
    קניתי היום בפחות 5% 31/07/2012 14:26
    הגב לתגובה זו
    שמבין בתחום וכל מלה נוספת מיותרת
  • 16.
    רוט 31/07/2012 14:22
    הגב לתגובה זו
    משורטיסטים יאכלו חצץ עם המניה.אל תבהלו מהם.
  • הברבור 31/07/2012 15:10
    הגב לתגובה זו
    הרגת אותי מצחוק.... מתי אתה מגיע לצוותא?
  • 15.
    מיכל 31/07/2012 14:17
    הגב לתגובה זו
    לא מכירה אותו..אבל הוא צודק בלחישות שלו.... שנעתי בקולו בבוקר וקניתי פלוריסטם במינוס 5 אחוזים..עכשיו אני מורווחת 8 אחוזים..תמשיך ללחוש....ותלחש לא לסוסים אלא על סוסים..ורצוי סוסי מרוץ....
  • 14.
    א.נ 31/07/2012 13:56
    הגב לתגובה זו
    עד 2000
  • 13.
    תמיר 31/07/2012 13:52
    הגב לתגובה זו
    אמן
  • רוט 31/07/2012 14:14
    הגב לתגובה זו
    יחל מעל 4$ .השורטיסטים יאכלו הרבה חצץ..
  • 12.
    אפי 31/07/2012 13:48
    הגב לתגובה זו
    שתיהן מניות לפנסיה
  • 11.
    תמריאאאאאאאאאאאאאאא (ל"ת)
    פלוריסטם בנסדק 31/07/2012 13:44
    הגב לתגובה זו
  • 10.
    hhth 31/07/2012 13:42
    הגב לתגובה זו
    אינסוף אפליקציות לפטנטים של פלוריסטם.אותי זה רק מפתיע שיש המופתעים מההודעה הנוכחית.רק לפני 4 ימים פרסמתי כדלקמן:"קראתי מאמר של מומחה אמריקאי שאמר They hold the Holy Grail. הוא סיכם ואמר שהחברה,פלוריסטם,בעצם אומרת לכל הקהילה המדעית והרפואית: ! YOU HAVE NOT SEEN THE LAST OF MEֱ . המוני חולים סובלים בעולם ממתינים לגביע הקדוש של הרפואה.בואו רק נקווה שהאישורים והשיווק יבואו מהר למענם.זה מרומם את הנפש שחברה ישראלית עושה מעש כה חשוב למען האנושות.שבת שלום." אני מאוד מאוד מקווה שלא תשתלט על פלוריסטם איזו ענקית תרופות.פלוריסטם היא גאווה לישראל !
  • 9.
    דיי טרייד 31/07/2012 13:39
    הגב לתגובה זו
    הצטרפו לפורום פלוריסטם בפייסבוק
  • 8.
    hhth 31/07/2012 13:34
    הגב לתגובה זו
    אינסוף אפליקציות לפטנטים של פלוריסטם.אותי זה רק מפתיע שיש המופתעים מההודעה הנוכחית.רק לפני 4 ימים פרסמתי כדלקמן:"קראתי מאמר של מומחה אמריקאי שאמר They hold the Holy Grail. הוא סיכם ואמר שהחברה,פלוריסטם,בעצם אומרת לכל הקהילה המדעית והרפואית: ! YOU HAVE NOT SEEN THE LAST OF MEֱ . המוני חולים סובלים בעולם ממתינים לגביע הקדוש של הרפואה.בואו רק נקווה שהאישורים והשיווק יבואו מהר למענם.זה מרומם את הנפש שחברה ישראלית עושה מעש כה חשוב למען האנושות.שבת שלום." אני מאוד מאוד מקווה שלא תשתלט על פלוריסטם איזו ענקית תרופות.פלוריסטם היא גאווה לישראל !
  • 7.
    Doctor 31/07/2012 13:29
    הגב לתגובה זו
    As mentioned iin the past, is seems like Pluristem has discovered the holy grail of modern medicion. The number of applications is infinite as the latest press releases indicates. I believe this company will become one of the major leaders in modern medicine within the next 5 years, we will start seeing soon more and more corporations with leading pharmaceutical giants. Well done ! This is not a recommendation, do not buy, do not sell. (Just don;t say you didn't know) Good luck.
  • 6.
    עמית 31/07/2012 13:29
    הגב לתגובה זו
    אנשים מלחיצים את עצמם כל פעם בעניין הנייר הזה . זה נייר חזק וחברה טובה ולא צריך למכור בלחץ כל פעם שיש איזה מימוש קל בחו"ל !
  • לא מבינים מה זה מניה לפנסיה -זה לקנות ולישון בשקטטטטטטט (ל"ת)
    יעלי 31/07/2012 20:47
    הגב לתגובה זו
  • שורטים 31/07/2012 13:36
    הגב לתגובה זו
    תראה את ההבדל בין כמות השורטים בין שבוע שעבר להשבוע. אבל אל תדאג, השורט סקוויז שהולך להיות במניה הזאת ימחק את השורטיסטים.
  • 5.
    בשורות אדירות תיתעוררו זה הזמן להיסתער (ל"ת)
    בנטוב 31/07/2012 13:26
    הגב לתגובה זו
  • 4.
    yaronw 31/07/2012 13:25
    הגב לתגובה זו
    ותוציאי אותי מההפסדים שלי בבורסה.....
  • 3.
    הלחשן 31/07/2012 13:24
    הגב לתגובה זו
    בבוקר כשהמניה ירדה ב-6 אחוזים אמרתי לכולם לקנות..מי שהרשיב וקנה כבר מורווח מעל 8 אחוזים........מברוק וצפו לעוד הודעות
  • 2.
    עד 2012 לא לפספססססססססססס (ל"ת)
    פלור===פרח 31/07/2012 13:24
    הגב לתגובה זו
  • 1.
    שער 1800 תוך 15 יום זיכרו (ל"ת)
    שלמה 31/07/2012 13:19
    הגב לתגובה זו
ביומד
צילום: iStock
בועה

מניית ביוטק בלי מוצר זינקה פי 47 בשלושה חודשים

TransThera Sciences שנסחרת בהונג קונג שווה 31.5 מיליארד דולר, יותר מחברות ביוטק מבוססות עם תרופות בשוק. החברה מעסיקה 121 עובדים, אין לה הכנסות, והפסידה 50 מיליון דולר במחצית הראשונה. האם זו ההזדמנות של החיים או הבועה הבאה שתתפוצץ?



מנדי הניג |
נושאים בכתבה בועה ביוטק

שוק ההון בהונג קונג מספק בימים אלה דוגמה קיצונית לאופן שבו השקעות במניות ביוטכנולוגיה עשויות להפוך ממהלך מחושב להימור ספקולטיבי פרוע. חברת TransThera Sciences (2617.HK), מנאנג'ינג שבסין שהונפקה לראשונה ביוני השנה, הפכה תוך פחות משלושה חודשים לאחת התעלומות הגדולות בשווקים הגלובליים. המניה, שגייסה במחיר של 13.15 דולר הונג קונגי, נסחרת כעת סביב 620 דולר הונג קונגי - קפיצה מטורפת של 4,600%.

שווי השוק של החברה הגיע ל-246 מיליארד דולר הונג קונגי, שהם כ-31.5 מיליארד דולר אמריקאי, רמה שמציבה אותה מעל ענקיות ביוטק מבוססות בסין. אלא שבניגוד לאותן חברות ותיקות, TransThera אינה מציגה הכנסות, אין לה אף מוצר מסחרי, וכל פעילותה מתבססת על ניסויים קליניים בשלבים ראשוניים והבטחות עמומות לעתיד.

121 עובדים, אפס הכנסות, שווי של ענקית פארמה

TransThera הוקמה בשנת 2017 ומעסיקה כיום 121 עובדים בלבד. החברה מתמקדת בפיתוח תרופות מולקולריות קטנות לטיפול בסרטן ובמחלות דלקתיות. הפייפליין שלה כולל כמה מועמדים, בראשם התרופה Tinengotinib (TT-00420) הנמצאת בשלב II רגולטורי בסין לטיפול בסרטן נדיר של דרכי המרה. תרופה זו עוררה עניין רב לאחר שממצאים ראשוניים הצביעו על פוטנציאל ליעילות במקרים שבהם טיפולים קודמים נכשלו.

לצדה נמצאות תרופות נוספות, ביניהן TT-00973 לסרטן שד ומעי, TT-01488 ללימפומה, ומעכב NLRP3 לטיפול במחלות דלקתיות כמו קרוהן. כולן נמצאות בשלבים מוקדמים, חלקן בניסויים ראשוניים בלבד. המשמעות: עוד שנים רבות עד שהחברה תוכל להכניס לשוק תרופה מסחרית, אם בכלל. לפי נתוני התעשייה, כ-90% מהתרופות בשלבי פיתוח מוקדמים אינן מגיעות לשוק וזה מחדד את הסיכון העצום למשקיעים.

הדו"ח האחרון של החברה למחצית הראשונה של 2025 חשף הפסד של 396 מיליון דולר הונג קונגי (כ-50 מיליון דולר), ללא הכנסות. במילים פשוטות, השווי העצום שבו נסחרת החברה נשען כולו על חלומות ותקוות, לא על ביצועים עסקיים.

שלמה גרינברג
צילום: משה בנימין
הטור של גרינברג

מדוע השמנת יתר היא המחלה הכי מסוכנת בעולם - איפה ארה"ב וישראל בתמונה ואיך זה רלוונטי למשקיעים?

מהפכת הטכנולוגיה מובילה נישת ענק חדשה ומדוע המניות של איליי לילי ונובו-נורדיקס היכו כל מדד וכל מניה טכנולוגית "אהובה", מוץ מאנבידיה, ב-5 השנים האחרונות, והרבה יותר בשנתיים האחרונות?
שלמה גרינברג |
דברי יו"ר הפד, פאול, בג'קסון הול: "תפקידו של הפד להוריד את האינפלציה ליעד של 2% וכך נעשה. הדקנו את המדיניות משמעותית בשנה האחרונה אבל למרות שהאינפלציה ירדה משיאה, התפתחות מבורכת, היא נותרה גבוהה מדי. אנו מוכנים להעלות את הריבית עוד יותר אם זה מה שיהיה צריך ומתכוונים להחזיק מדיניות ברמה מגבילה עד שנהיה בטוחים שהאינפלציה צועדת באופן בר קיימא כלפי מטה לעבר היעד שלנו". לפי התנהגות התשואה של אגרות החוב לעשור, מאז הכנס בג'קסון, לא נראה לי שהמשקיעים מאמינים לו והזמן למימוש איומי העלאת הריבית לא עובד לטובת הפד כי בקרוב מאוד יתחיל גם הלחץ הפוליטי. הבעיה הגדולה של המשקיעים היא בנתונים שקשה להחליט מה נכון ומה הפד רוצה שירגישו שזה נכון, נצרך להמתין בסבלנות.   הולך ומסתבר שלא העישון, לא הרעב וגם לא הסרטן יובילו את העולם בנזקים לבריאות ולכלכלה בעשור הבא, האובסיטי (השמנת-יתר, Obesity) היא שתהרוג יותר אנשים ושתגרום ליותר נזק כלכלי מכל מחלה אחרת ובחלקים שונים בעולם זה כבר כך, בארה"ב ובסין זה כבר רשמי.   הסטטיסטיקה שעוסקת בנזקי המחלות השונות מורכבת ביותר, לבטח כשמדובר בנזקים כלכליים, בעיקר בגלל הקושי בקביעת הסיבות המדויקות ובתחומים מסוימים בגלל מידע חלקי. מזה 30 שנים אני עוסק בנושא הפרעות אכילה עם דגש על אנורקסיה ובולימיה, מנסה לעקוב אחרי כל מחקר רציני בתחום. כתוצאה מהמעקב אני יכול לקבוע בוודאות שכאשר איזושהי חברה תצליח לפתח משהו (תרופה או מניעה) ש"על באמת" ימגר אנורקסיה או השמנת יתר, תשואת מניותיה תגמד כל מה שראיתם ב-TSLA או NVDA. למרות ההתקדמות הטכנולוגית ולמרות סכומי העתק שמושקעים בנושאי הפרעות האכילה, במיוחד בהשמנת יתר ובאנורקסיה, אין כרגע שום פתרון אמיתי.   פיתוח של תרופה או מניעה בתחום זה תהליך ארוך מאוד ויקר מאוד, שהסיכויים להצלחה מסחרית שלו נמוכים יחסית. דוגמה מעניינת לכך היא התרופה האנטי-דיכאונית Fluoxetine (פרוזק כשם המותג) שהפכה לחלק בלתי נפרד מהטיפול באנורקסיה. חברת איליי-לילי החליטה, ב-1972, לחקור את האפשרות לפתח תרופה נוגדת דיכאון שתמנע את הסיכונים הפוטנציאליים להתפתחות בעיות שקשורות במחלות לב שהתפתחו מהתרופות נוגדות הדיכאון דאז. ב-1977 הגישה החברה את התרופה לאישור FDA ובחששות לא מעטים כי רבים לא האמינו שהתרופה תמלא את הציפיות. ב-1983, כשהתרופה בשלב השלישי של הניסויים וכאשר היא מייצרת ציפיות גדולות בעולם הרפואה, אצל המשקיעים וכמובן אצל הסובלים מדיכאון, הודיע דובר החברה לבורסה בניו יורק שהציפיות להצלחה מסחרית של ה-fluoxetine "נמוכות".   התרופה קיבלה אישור FDA רק ב-1987, עשר שנים לאחר  הגשתה ויצאה לשוק תחת השם המסחרי Prozac כאמור. מספר חודשים לאחר הופעתה ולהפתעת LLY, התחיל הביקוש לפרוזק לעלות ובמהירות ומדוע? כי רופאים שהשתמשו דיווחו שהפרוזק בטוח יותר, לא גורם לעליה במשקל ואפילו נראה היה שמטופלים רבים ירדו במשקל בהשוואה לכל תרופה אחרת. בתוך שנתיים מהופעתה הפכה פרוזק, שוב להפתעתה הרבה של לילי, לתרופה נוגדת הדיכאון הנמכרת ביותר בכל הזמנים (עד היום).   ב-1990 כמעט והפרוזק נמחקה בעקבות טענות שהיא עלולה לגרום למוות אבל הבדיקות הראו אחרת. מאז האישור משתמשים בפרוזק לטיפול בדיכאון, הפרעה טורדנית כפייתית (מחשבות טורדניות שלא נעלמו והצורך לבצע פעולות מסוימות שוב ושוב), חלק משמעותי מהפרעות אכילה והתקפי פאניקה.   התרופה, שבמשך 15 שנה הייתה מוגנת בפטנט, הכניסה לאיליי לילי בין 10 ל-12 מיליארד דולרים בשנה ועדיין מכניסה למעלה מ-3 מיליארד בכל שנה, עלות הפתוח, הייצור והאישורים עברה חצי מיליארד דולרים של שנות ה-70-80. לבסוף, משפקע הפטנט על הפרוזק עלתה השאלה מדוע שום חברה, כולל LLY עצמה, לא ניסו (עד היום) לפתח "פרוזק חדשה". הארי טרייסי, מומחה לנוירולוגיה ותרופות נגד דיכאון חקר את הנושא והמסקנה, "ההשקעה בתחום פשוט מטורפת", כתב, "השחקנים הגדולים בתעשייה החליטו שקל יותר להרוויח כסף באונקולוגיה או סוכרת ולכן הם לא משקיעים".  ההובלה של LLY ו-NVO בתחום השמנת היתר, הדיכאונות ומחלות מרכז העצבים האחרות הן הסיבה לתשואת המניות, המשקיעים וחלק גדול מהאנליסטים והמומחים, מאמינים שהחברות האלו יובילו את המלחמה ב"יוצר המחלות האולטימטיבי", מרכז העצבים במוח (ה-CNS- Central Nervous System). נתמקד היום באובסיטי.   המדידה הרשמית האחרונה של האפקט הכלכלי הגלובלי של האובסיטי הייתה ב-2020. אז נקבע שהמחלה גרמה לנזק כלכלי של 1.9 טריליון דולרים ב-2019 אותה שנה, 2.19% מהתל"ג הגלובלי והוערך שהנזק ב-2020 יהיה כ-2 טריליון. התחזיות לעתיד הראו אז שב-2030 יגיע הנזק ליותר מ-3 טריליון ומשם הגיעו לסכום המדהים של 18 טריליון דולר עד 2060 (הכל במחירי 2019). המחקר, תחת הכותרת, "The Economic Impact of Overweight & Obesity in 2020 and 2060" בוצע ע"י קבוצת המחקר האמריקאית RTI International וה-World Obesity Federation שחשוב לקרוא כי האינפורמציה ממש מדהימה.  ב-2021 קבלה חברת נובו-נורדיסק אישור FDA לשימוש בתרופה שנייה שפתחה בנושא השמנת היתר, תחת השם המסחרי וויגובי, תמיסה להזרקה דרך העור פעם בשבוע. התרופה משמשת להורדה במשקל וניתנת כחלק מתוכנית טיפול מותאמת אישית שמשלבת, במידת הצורך, גם טיפול תזונתי ופעילות גופנית. התרופה הראשונה ה-Ozempic, לטיפול בסוכרת סוג 2 ובהשמנת יתר ובעודף משקל קבלה אישור FDA ב-2017. שתי התרופות מורכבות מחומר בשם Semaglutide שהוא קולטן רב עוצמה שהוכח בעבר כמייצר ירידה משמעותית במשקל אצל אנשים עם עודף משקל והשמנה.  הוויגובי, לפי הוול סטריט ג'ורנל (וגם לפי מה ששמענו ממומחה בתחום) מקדם משמעותית את "מהפכת תרופות האובסיטי" שמקבלת תמיכה של ממש מהתקדמות מהפכת הטכנולוגיה. במהלך השנה תוציא NVO גלולת וויגובי שאמורה להחליף את הזריקה.   באיליי-לילי לא מוותרים. החברה תשיק בקרוב את תרופת הTirzepatide החדשה שלה (שם מסחרי- Mounjaro) שלפי 2 מחקרים מאוסטרליה ובאירופה (שם התרופה מאושרת) עוזרת לחולים להשיג את ההפחתה הגבוהה ביותר במשקל שנראתה בניסוי קליני שלב שלישי עד כה, הציפיות הן ש-LLY תקבל האישור לקראת סוף השנה.  LLY ו-NVO אינן היחידות שרצות על התחום שהרי מדובר בנישת ענק שמתעוררת במהירות. חשוב להבין שעד לאחרונה התבססה המלחמה בהשמנת יצר ובעודף משקל במה שמכונה "ניהול משקל" (דיאטות, ספורט, חינוך וכו') שעד לאחרונה הובילו אותה חברות דיאטה ומזון מהסוג של Weight Watchers (סימול:WW). מדובר בשוק (שמוגדר כדיאטה לירידה במשקל וניהול משקל) עולמי שב-2022 הגיע לשווי של יותר מ-175.44 מיליארד דולר ושצפוי להגיע לשווי של 282.53 מיליארד דולר עד 2028. אבל כעת, לאור ההצלחות של NVO ו-LLY (שעד כה הצליחו לקבל אישורים על 5 תרופות), הולך ועולה משקל ה"מניעה והמיגור באמצעות הרפואה". נכון, תרומת הרפואה בינתיים קטנה,  החלק התרופתי של התעשייה (שמוגדר כ-anti-obesity drugs market) הגיע, ב-2022, למכירות גלובליות של 2.82 מיליארד בסה"כ ומוערך להגיע השנה ל- 4.51 מיליארד. אבל רוב המומחים מדברים על גידול  דו ספרתי גבוה שיכול להביא את הנישה למכירות שנתיות של למעלה מ-40 מיליארד ב-2030 (אתר ה-Morningstar.com כדוגמה).   חשוב להבין את הפוטנציאל, עודף משקל והשמנת יתר מוגדרים כהצטברות שומן חריגה או מוגזמת המהווה סיכון לבריאות וההבדל ביניהם הוא במדד מסת הגוף (-BMI Body Mass Index שהוא המדד העולמי המקובל לקביעת עודף משקל או תת־משקל. החישוב של ה־BMI מתקבל מהמשקל שלך בק"ג חלקי הגובה שלך בריבוע, במטרים. תוצאה של למעלה מ-25 נחשבת לעודף משקל ומעל 30 זה כבר אובסיטי). 19.8% מאוכלוסיית העולם נגועה באובסיטי, כשהסיכוי ליציאה מהמצב בעזרת "ניהול משקל" כמעט ואינה אפשרית והישועה היחידה היא באמצעות "מניעה ומיגור באמצעות הרפואה" שכרגע רק מתחילה בתחילת דרכה. סטטיסטיקה על האובסיטי ברחבי העולם תמצאו כאן. את ה-OECD מובילה ארה"ב עם 36.2% מהאוכלוסייה באוביסיטי ואילו ישראל במקום העשירי עם 26.1% מהאוכלוסייה.   מה שהצליחו NVO ו-LLY להוכיח הוא שהטיעון שתרופות להשמנה הן רק תרופות הבל (של "כאילו" דבר שכמה חברות ביטוח בארה"ב ניסו לטעון) הפך לכמעט בלתי אפשרי. הנתונים החדשים של NVO (לגבי ניסוי 5-שנתי) לגבי הוויגובי מצביע גם על יתרונות קרדיווסקולריים גדולים מהתרופה וגם על הפחתת סיכוני הסוכרת. גם התרופה של LLY מציגה זאת. כל זה יגדיל הלחץ על חברות הביטוח לכסות את הסוג החדש הזה של תרופות מה שבסופו של דבר יסלול את הדרך לכיסוי של ביטוח הבריאות הפדרלי לאזרחים מעל גיל 65 בארה"ב, ה-Medicare שזה כבר סיפור כלכלי ענק.   הוסיפו לכך את התלהבות האנליסטים בוול סטריט שתיארו את ההתפתחויות ב-NVO וב-LLY "הצלחה יוצאת דופן בהתקדמות למיגור האוביסיטי" מה שהביא להמראתן של שתי המניות להמריא (מאז תחילת מרץ ב- 31.4 וב-74% בהתאמה). אוון סיגרמן, אנליסט ב-BMO Capital Markets, כינה את זה "תרחיש  Home Run" השאול מהבייסבול. אין זה פלא שכל חברת תרופות בעלת יכולות מימון ופיתוח (מדובר בסכומי עתק) נכנסה בשנים האחרונות או מתכוונת להיכנס. תקדישו 6 דקות למה שחושבים במורגן סטנלי על התחום, התלהבות כזו נדירה אפילו בוול סטריט. פייזר (סימול:PFE) למשל, שמחפשת, לאחר דעיכת מגפת הקורונה והצלחת החיסונים שלה, תרופות-על בתחומים נוספים, בחרה לפתח תרופה כנגד השמנה באמצעות גלולה דרך הפה שתוכל להתחרות בתרופות של לילי ונובו. פייזר מפתחת מספר ורסיות ולאחרונה נאלצה לעצור את אחת התרופות בפיתוח עקב בעיית בטיחות (אחת הסיבות לחולשת המניה). ענקית הביו-רפואה, Amgen  (סימול:(AMGN ו-Viking Therapeutics (סימול:VKTX) מקליפורניה נמצאות גם הן בתהליך של פיתוח תרופות משלהן להשמנת יתר (אפשר לקרוא על כך כאן וכאן).  

אז איך משקיעים בתחום?

יש כמה סלים שמתיימרים להתמקד בתחום כמו SLIM, TO.HHL או LIFE.TO אני מאמין שמדובר במהפכה של ממש "שתגרור לתוכה מגוון ענקיות פארמה, ביו וכמובן ציוד רפואי. אנשים שאלו אותי לאחרונה, "מה קרה ל-TMO?" שבמהלך 2022 הפסידה כ-30% מערכה אבל מאז יוני השנה היא מתאוששת ומדוע? ראשית היא ירדה בתיקון ממחיר לא שפוי אבל ביוני נודע שהצלחת השיווק של הוויגובי של NVO תלויה לא מעט בציוד שתספק תרמו-פישר שקבלה אקסלוסיביות.   מה שאני מנסה לומר הוא שכיוון שמדובר במרוץ של ענקיות רפואה עדיף סל מהסוג של XLV שמייצג את שומנה וסולתא של הרפואה כולה ודעתי היא גם שהחולשה במניית PFE מעניינת. לבסוף, מי שבאמת מעוניין בתחום כדאי שיקרא הכתבה באתר אינווסטורס תחת הכותרת, "קרב התרופות הלוהט לירידה במשקל: האם מישהו יכול להתחרות במנהיגים הבלתי מעורערים (כרגע) נובו נורדיסק ואיליי-לילי?"   בהצלחה!!