ביומד
צילום: iStock
דעה

דרך הייסורים של המשקיעים בחברות הביומד הישראליות

שלוש חברות ביומד מבטיחות עמדו בשנה האחרונה בפני אחד הרגעים החשובים בתולדותיהן, קבלת תשובה מה-FDA; הכתף הקרה לה זכו היא תזכורת חשובה לדרך הארוכה של החברות, ומבטאת את הסיכונים שבהשקעה בהן

חברת גמידה סל המוחזקת על ידי כלל ביוטכנו -1.83%  (5%) דיווחה בתחילת השבוע כי ניסוי שערכה בתרופה Omidubicel שמיועדת לטיפול בסרטני דם, עבר בהצלחה. אלא שבסוף השבוע הודיעה החברה כי מנהל המזון והתרופות האמריקאי (FDA) ביקש מהחברה נתונים נוספים. דבר אשר דוחה את הגשת הבקשה לרישום של התרופה למחצית הראשונה של 2022. הדיווח שלח את המנייה לירידות של 9% במה שנראה כמו תסכול מצד אלו שחשבו שהאישור נמצא מעבר לפינה.

גמידה סל לא לבד, שורה של חברות ביומד ישראליות שכבר היה נדמה שהן בדרך לאישור המיוחל קיבלו כתף קרה מצד המינהל, ששלח אותן למקצה שיפורים ולסטייה מלוח הזמנים המתוכנן. דבר שמעלה סימני שאלה בדבר הסיכון שבהשקעה בחברות אלו, והיכולת להעריך את הפוטנציאל שלהן על סמך הדיווחים העמומים שלהן.

סיפור ידוע מראש?

בחודש יוני השנה עמדה חברת מדיוונד, ומוחזקת גם היא על ידי כלל ביוטכנולוגיה (35%), בפני ימים גורליים. התרופה שפיתחה לטיפול בכוויות חמורות, אשר מופצת באירופה החל משנת 2012, עמדה בפני קבלת תשובה מה-FDA על הבקשה שהגישה (PDUFA). פוטנציאל השוק של המוצר, הוערך ב-200 מיליון דולר, כל זאת בכפוף לאישור כמובן.

האופטימיות של אנשי החברה והמשקיעים, בימים שלפני קבלת התשובה באה לידי ביטוי במחיר המנייה. בימים אלו נצפה נפח מסחר גבוה באופן חריג במניה בוול סטריט כש-1.6 מיליון מניות החליפו ידיים ביום אחד, בו קפצה המניה בכ-14.5%, פי שבעה בערך מאשר נפח המסחר יום קודם לכן. יומיים לפני קבלת התשובה, כבר לאחר שעה מפתיחת המסחר נפח המסחר היה גדול מאשר באותו יום חריג כולו, כשכ-1.8 מיליון מניות החליפו ידיים.

אלא שהאופטימיות התבררה כמוקדמת, לאחר שב-FDA זיהו בעיות בנושאים הקשורים לכימיה, וכן ייצור ובקרות (CMC) וביקשו מהחברה לספק מידע נוסף, כמו גם עדכון בטיחות כחלק מהגשתה המחודשת של התרופה, וכן דרישה לבדיקת מתקני הייצור. בחברה הסבירו, כי מדובר בהליך פרוצדוראלי וכי לא נמצאו בעיות הקשורות ליעילות המוצר. גם במקרה זה הודיעה החברה כי היא תקווה שהאישור יתקבל בהמשך הדרך. אך ההסברים והתקוות לא שכנעו את המשקעים המתוסכלים, ששלחו את המנייה לירידות של 25% באותו היום.

ירידה של 50% בשבוע אחד

כמה חודשים קודם לכן עמדה חברת פרוטליקס הישראלית במצב דומה, כשהיא ממתינה לקראת הודעת ה-FDA, באשר לתרופה שפיתחה לטיפול במחלת הפברי. בראיון לביזפורטל TV חודשיים  לפני כן, הביע מנכ"ל החברה דרור בשן אופטימיות והעריך, כי במידה והתרופה תזכה לאישור המינהל המניה תעלה בצורה משמעותית. לדבריו, "החברה תוכל לשבת על מאה מיליון דולר מזומן, ורוב החוב שלה יומר".

אך כמו ביתר המקרים, המציאות טפחה על פניהם של המשקיעים ואנשי החברה, עם קבלת הודעת הדחייה מצד ה-FDA. בשן אמר לאחר הדחייה כי "על אף שאנחנו מאוכזבים, עדיין יש לנו בטחון בחוזקם של הנתונים שהצגנו". אך גם במקרה זה, המשקיעים לא קיבלו את ההסברים שלו, ומחיר המנייה צלל ביותר מ-50% בשבוע שלאחר ההודעה. אלא, שבכך לא תם המזל הרע של החברה, ובתחילת חודש יוני היא נאלצה לבשר למשקיעים, כי בבחינה של כלל משתתפי הניסוי הקליני בתרופה (שלב 3), הנתונים לא הוכיחו עליונות של התרופה על פני החלופות בשוק.

קיראו עוד ב"שוק ההון"

הפוטנציאל קיים - הסיכון גדול

הסיפור של שלוש החברות הללו אינו ייחודי, זה הוא סיפורן של חברות ביו-מד רבות, שעלו לכותרות הודות לניסויים פורצי דרך, אך גילו כי הדרך לאישור המיוחל רצופה במכשולים ועיכובים שרק מעטות מצליחות לשרוד. פעמים רבות עומדות החברות בפני שנים ארוכות של ניסויים ובקשות אל מול גורמי הרגולציה. בזמן הזה הן נאלצות לשרוף כסף, מבלי יכולת להציג רווחים או הכנסות, ומבלי יכולת של ממש להוכיח את הפוטנציאל של המוצר (שבמרבית הפעמיים אכן קיים).

מן העבר השני ניצבים המשקיעים, שלא אחת נסחפים אחר התוצאות המוצלחות בניסויים וההבטחות בדבר "שוק של מליונים" שרק ממתין לאישור המוצר. תקוות אשר לרוב מתבדות או לכל הפחות "נסחבות", כמו הרגולציה, על פני שנים. נכון, שיש חברות לא מעטות בתחום שהצליחו, אך בודדות אלו מתוכן שאצה להן הדרך והצליחו לממש את מלוא הפוטנציאל שלהם באופן מהיר. בדרך, נאלצו משקיעים רבים לעזוב מפאת העיכובים והערפל המרחף מעל פני עתידן.

תגובות לכתבה(14):

הגב לכתבה

השדות המסומנים ב-* הם שדות חובה
  • 13.
    בונוס ביוגרופ. אמורה להציג על מזנקיור בסופש. נקווה לטוב (ל"ת)
    אבי 14/11/2021 17:59
    הגב לתגובה זו
  • 12.
    yony82 14/11/2021 10:00
    הגב לתגובה זו
    עם פיתוח של בדיקה לרעלת הריון שלא דורש אישור FDA וכבר מוכן לשיווק. הולכים להכריז על עסקה של $290 מיליון במזומן ועוד תשלומים עתידיים עם חברת Natera בקרוב מאוד, וזה אפילו לא המוצר הראשי שלהם. חברה עם שווי של 429$ מיליון דולר, ההשפעה של ההודעה על העסקה - שכל אחד יעשה חשבון פשוט ויבין לאיפה זה הולך
  • 11.
    סתם אחד 14/11/2021 09:59
    הגב לתגובה זו
    בור ללא תחתית שיאכל את הכסף שלכם עד שמה שישאר ממנו זה הנייר שקניתים ללא ערך בכלל. שומר נפשו ירחק. תחכו, כהן יגיעו לגודל של פייזר תקשיעו בהם. עד אז גם הימור בקזינו בבטומי יותר בטוח.
  • 10.
    שי 14/11/2021 09:41
    הגב לתגובה זו
    המון כסף נשרף משקיעים באים הולכים עבודה בעיניים
  • 9.
    דני 14/11/2021 05:26
    הגב לתגובה זו
    במיוחד אם קנה אותה שהיא מעל דולר ותמיד לשים סכום שאפשר לתקן אותו במקרה שלקריסה מוחלטת לקחת רווחים בעליות לעקוב אחר אירועים צפויים
  • 8.
    אייסקיור 13/11/2021 20:31
    הגב לתגובה זו
    יש לי הרגשה שמחר אייסקיור מעל 10 אחוז ירידות
  • 7.
    חסרה לי דעת הכותב על מה צפוי להיות בחברות אלה לדעתו (ל"ת)
    רוני 13/11/2021 17:18
    הגב לתגובה זו
  • 6.
    המניה הכי גרועה אחרי אפריקה ובבלון טוטאל לוס וגניבה (ל"ת)
    פלוריסטים 13/11/2021 14:54
    הגב לתגובה זו
  • 5.
    זוR 13/11/2021 12:58
    הגב לתגובה זו
    מתכון בטוח למחיקת ההשקעה. דילולים של עשרות אחוזים ממחיר המניה, שכר גבוה של המנהלים ושנים של כלום
  • 4.
    לרדהיל יש תרופה שלה מקורית מאושרת, ועדיין תראו את 13/11/2021 10:12
    הגב לתגובה זו
    לרדהיל יש תרופה שלה מקורית מאושרת, ועדיין תראו את המנייה ואת החברה. ללא עליה בהכנסות כמעט. משמע גם כאשר יש תרופה ומאושרת זה לא אומר שהחברה תצליח
  • 3.
    ותיק 13/11/2021 09:46
    הגב לתגובה זו
    כמשקיע ותיק בפרוטליקס וחברות ביומד אחרות, הגעתי למסקנה כי הקשר בין ערך המניה לערך המוצר או אישורי FDA אינו ברור. מסקנה נוספת היא כי הסיכוי שהמשקיע הבודד יראה נחת מהשקעתו הוא קלוש ביותר - בין אם החברה תצליח או תיכשל. מניית פרוטליקס למשל (הוקמה באמצע שנות התשעים והחלה לגייס ב 2004), שהגיעה לפני כ 12 שנה לשיא של 12 דולר (כשעוד לא היה FDA ולא שייוק מסחרי למוצר היחיד שהיה לה), עומדת כרגע על מחיר נמוך ב 99% מהשיא. אחת הסיבות קשורה בניהול ובגיוסים (מניות ואג"ח) שמטרתם להביא כסף למשכורות ולניהול השוטף, ולא משנה באיזה מחיר. יש להניח, כי גם כאשר החברה תתחיל סוף סוף להכניס רווחים, היא לא תמהר לחלק דווידנדים. מה אם כן יכול למשוך את המשקיע ?
  • שמואל 13/11/2021 21:43
    הגב לתגובה זו
    מסכים אתך מאוד לגבי פרוטליקס,ממש אכזבה גדולה,כמוך מושקע שנים.
  • 2.
    מהצד השלישי והחשוב זה הFDA שייתן תמיד עדיפות לחברות אמריקאיות ע"פ מתחרים "זרים". (ל"ת)
    יוסי 13/11/2021 09:39
    הגב לתגובה זו
  • 1.
    גדעון 13/11/2021 09:05
    הגב לתגובה זו
    ה"אכזבה" מאי-אישור תחיקתי (רגולטורי) נובעת מפער תפיסתי. המפתחים הישראלים רצים קדימה תוך השארת זנבות פתוחים מאחור. זה עובד בהיי טק, זה לא עובד בביו טק, שם יש רגולטור בדרך בין המוצר לשוק. נדרשת גישה שונה של תהליך הפיתוח כולו, החל מסקר דרישות, סקר סיכונים ותיעוד מסודר של כל הניסויים והבדיקות. יש הרבה סיכונים טכנולוגיים בפיתוח מוצר, לא צריך להוסיף עליהם גם סיכונים ניהוליים. סוף מעשה במחשבה תחילה.
משקיעים זרים מוכרים מניות, נוצר ע"י מנדי הניג באמצעות Geminiמשקיעים זרים מוכרים מניות, נוצר ע"י מנדי הניג באמצעות Gemini
ניתוח Bizportal

הזרים נשברו ומכרו - מה קרה אתמול מאחורי הקלעים בבורסה?

המחזור אתמול קפץ ב-50% והסתכם על שיא של 4.2 מיליארד שקל שהחליפו ידיים - אבל בעיקר לכיוון צד אחד - מכירות: מי מכר ומי קנה ומה עשה "הכסף החכם"? ניתוח ביזפורטל 

תמיר חכמוף |

המסחר אתמול בבורסה בתל אביב התאפיין בתנודתיות חריגה, כאשר המדדים המרכזיים פתחו בעליות, על רקע רגיעה מסוימת בתחושת הסיכון לאחר הנאום השני של ראש הממשלה נתניהו, שהגיע כדי "להסביר" את מה שנאמר יום קודם לכן. עם זאת, במהלך המסחר חל מהפך, כאשר גל מכירות סחף את המדדים מטה, והירידות הלכו והחריפו ככל שהתקרבה הנעילה.

בסיום היום נרשמו ירידות חדות. מדד ת״א 35 איבד כ-1.9%, מדד ת"א 90 ירד 2.4% ומדד ת"א 125 איבד 2%. במבט על הסקטורים, מדדי הפיננסים והביטוח, שהיו הקטר של השוק בעליות, צנחו בכ-3.1% ו-4.3% בהתאמה, כאשר הירידות לוו במחזור מסחר גבוה במיוחד של כ-4.2 מיליארד שקלים, כפול מהממוצע היומי מתחילת השנה, אשר בלט במיוחד ביחס ליום רביעי "רגיל" ללא פקיעה ולפני החגים, שבדרך כלל מתאפיין במחזורים נמוכים יותר.

מי הוביל את המכירות?

מבדיקת ביזפורטל עולה כי המשקיעים הזרים היו בצד הדומיננטי של המוכרים, ככל הנראה כתגובת המשך למה שכונה על ידי משקיעים רבים "נאום ספרטה" בשל הטון הלוחמני והמסרים על ניתוק כלכלי אפשרי. עיקר פעילות המכירה של הזרים התרכזת בתעודות סל על מדד ת״א 125, שם לבדן נרשמו מכירות של למעלה מ-100 מיליון שקלים נטו. 

מעבר לכך, בלטו מכירות במניות דגל בשוק המקומי ובהן אלביט מערכות אלביט מערכות 2.21%  , בנק הפועלים פועלים 0.66%  , אל על אל על 2.32%  , נקסט ויז'ן נקסט ויז'ן 5.54%   והפניקס הפניקס 2.11%  , שתרמו כולן ללחץ כלפי מטה על המדדים.

עד כה, עבור המשקיעים הזרים השקעה בישראל היא שילוב של כלכלה פתוחה, יצוא מתקדם ויציבות מוסדית יחסית. כשהמסרים הפוליטיים מאותתים אפשרות של התרחקות ממדינות המערב ומעבר לכלכלה אוטרקית, הדבר מעלה חשש משורה של סיכונים, בהם פגיעה ביצוא וביבוא, שיובילו לפגיעה בזרימות ההון, וכמובן היחלשות המטבע והאטה בצמיחה. שוקי היעד המרכזיים של החברות הישראליות הם אירופה וארה״ב, וכל סימן ליחסים מתוחים עלול להוביל לצמצום ביקושים, חסמים רגולטוריים או מגבלות ייצוא. בנוסף, השקעה במדינה הנתפסת כמתבודדת נחשבת מסוכנת יותר, ולכן דורשת תשואת סיכון גבוהה יותר, דבר שאנחנו כבר רואים בתמחור של אגרות החוב הממשלתיות בימים האחרונים. ולסיום, משקיעים רבים יעדיפו לצמצם חשיפה, דבר שמוביל למכירות של זרים בשוק ההון המקומי ולהכביד על השקל, לייקר את היבוא, ולפגוע בפעילות הכלכלית. החששות הללו מספיקים כדי לגרום לזרים לפעול מהר ולצמצם סיכון.

מנועי בית שמש
צילום: רווח הפקות ויקיפדיה

פימי מימשה מניות בית שמש ב-500 מיליון שקל

אדיר בן עמי |

קרן פימי, בניהולו של ישי דוידי, מבצעת מהלך נוסף למימוש רווחים. הקרן מכרה כ-8.8% ממניות מנועי בית שמש תמורת כ-500 מיליון שקל. בעקבות העסקה תרד אחזקת הקרן לכ-17% בלבד, לעומת שליטה מלאה שהחזיקה בעבר. המימוש נשעה בדיסקאונט של אחוזים בודדים על מחיר השוק. פימי מורווחת על ההשקעה בבית שמש פי 20, כשרוב העלייה הגיעה בשנתיים האחרונות. 

המימוש בבית שמש מצטרף למימושים שביצעה הקרן בתקופה האחרונה. מתחילת החודש מכרה פימי גם כ-13% ממניות עשות אשקלון בהיקף של כ-250 מיליון שקל. באפריל היא מכרה 15% ממניות אורביט תמורת כ-100 מיליון שקל. מדובר בשלוש עסקאות מהותיות שביחד מצטברות למימושים של כ-850 מיליון שקל בתוך פחות מחצי שנה כשבשנה שעברה היו גם מימושים גדולים. 

פימי רכשה את השליטה במנועי בית שמש בשנת 2016 מכלל תעשיות לפי שווי חברה של כ-300 מיליון שקל בלבד. השווי הנוכחי של החברה הוא כ-5.7 מיליארד שקל - כלומר, מדובר במימוש לפי שווי הגבוה כמעט פי 20 מההשקעה המקורית. 

הדוחות האחרונים של בית שמש ביטאו צמיחה בהכנסות אך שחיקה מסוימת של הרווח. ההכנסות ברבעון השני עלו ב-24% לשיא של כ-77 מיליון דולר, בעיקר בזכות מגזר המנועים שנהנה מביקוש גבוה בשוק הביטחוני בארץ ובחו"ל ושמר על רווחיות גבוהה. מנגד, השורה התחתונה נשחקה, כאשר הרווח הנקי ירד ל-7.2 מיליון דולר לעומת 9 מיליון אשתקד, בעיקר בשל זינוק בהוצאות המימון ל-3.1 מיליון דולר והשפעת מס גבוהה שנבעו מתיסוף חד של השקל והגידול במינוף בעקבות רכישת Turbine Standard. כלומר, הפעילות עצמה ממשיכה להתרחב בקצב מהיר, אך חשיפת החברה לשערי מטבע ולחוב הפיננסי מטילה משקל כבד על התוצאות המדווחות. בנטרול האירועים החריגים ברבעון נראה שהחברה היתה מרוויחה מעל 10 מיליון דולר. 

גידול בהכנסות ברבעון מול אשתקד נובע בעיקר מעליה במכירות בשני מגזרי הפעילות, בדגש על גידול במכירות מגזר המנועים. ההכנסות כוללות סך של כ-1.7 מיליון דולר הנובעים מעדכון מחירים ללקוחות ואת מכירותיה של Turbine Standard בהיקף של כ-8.6 מיליון דולר. הכנסות מגזר החלקים ברבעון צמחו בכ-4.4% לעומת הרבעון המקביל אשתקד והסתכמו בכ-43.9 מיליון דולר (מתוכן כ-2.3 מיליון דולר מכירות פנימיות).