הצלחה לבונוס בניסוי קליני; האם מדובר בפריצה מדעית?

ניסוי מוצלח ראשון מסוגו בעולם - השלמת חסר מרגל, באמצעות שתל חי של עצם אנושית; מניית החברה עולה 24% לשווי של 440 מיליון שקל
נועם בראל | (7)
נושאים בכתבה בונוס ביוגרופ

חברת בונוס, המתמחה בתאי גזע והנדסת רקמות, דיווחה על ניסוי מוצלח, הראשון מסוגו בעולם, להשלמת חסר קריטי נרחב בעצם מעצמות הגפיים - יד או רגל, באמצעות שתל חי של עצם אנושית. 

ההשתלה בוצעה במסגרת הניסוי הקליני להשלמת חסר עצם אורתופדי, על ידי צוות בראשותו של פרופ' נמרוד רוזן, מנהל מערך האורתופדיה במרכז הרפואי העמק, בעפולה, על פי הסכם בין החברה לבין שירותי בריאות כללית. במהך הניסוי הושתל בעצם של שוק הרגל של מטופל שסבל מחוסר עצם קריטי שתל עצם מתוצרת בונוס ביוגרופ, אשר גודל מחוץ לגופו של המטופל, על בסיס תאים שנלקטו מרקמת שומן שנלקחה מגופו. 

להערכת החברה, הניסויים הקליניים בדור השני של שתל עצם בהזרקה, בהם: הניסוי הקליני השני להשלמת חסר עצם בלסת, וכן הניסוי הקליני להשלמת חסר עצם אורתופדי, עשויים להתבצע במשך תקופה קצרה מזו שנדרשה לניסוי הקליני בדור הראשון של שתל עצם בהזרקה.

בונוס ביוגרופ בע"מ עוסקת בין השאר באמצעות החברות הבנות, בהנדסת רקמות - פיתוח השתלים החיים של העצם האנושית המיועדת להשתלה, על בסיס תאים הנדגמים מהמטופל. גידול שתלי העצם מחוץ לגוף המטופל, מאפשר לקבל שתלי עצם זמינים לפי דרישה, באמצעותם תתאפשרנה השתלות עצם יעילות למגוון צרכים רפואיים של כירורגיית פה ולסת, כירורגיית הגולגולת, כירורגיה אורטופדית וכירורגיה פלסטית, במקרים בהם קיים חוסר של רקמת עצם. חברת הבת רכשה טכנולוגיה העשויה לאפשר שיקום ובניה של רקמות רכות וקשות בתוך גוף המטופל, כתחליף ליישומים הנעשים מחוץ לגוף המטופל, במגוון של אפליקציות רפואיות בהן אין הכרח לייצר רקמה ביולוגית במבנה בעל תצורה תלת מימדית מרחבית מוגדרת מראש.

תגובות לכתבה(7):

הגב לכתבה

השדות המסומנים ב-* הם שדות חובה
  • 7.
    הדשא של השכן לא ירוק יותר הראש היהודי ממציא ל (ל"ת)
    kobes 17/01/2018 20:15
    הגב לתגובה זו
  • 6.
    בואו נגזים 14/01/2018 16:46
    הגב לתגובה זו
    יעברו לפחות 10 שנים
  • 5.
    SHATAL שפת"ק 14/01/2018 16:09
    הגב לתגובה זו
    הגיע הזמן שגם המניה תזוז אחרי שניתוח פורץ דרך הראה שהטכנולוגיה ישימה לחסרי המזל ו/או לנזקקים לה . שאפו גדול !!!!!
  • 4.
    יוסי 22/12/2017 10:43
    הגב לתגובה זו
    כל הכבוד לאנשי בונוס- עלו ותצליחו בהמשך דרככם בפיתוחים פורצי דרך.
  • 3.
    מה זה המלחה עצומה המניה קורעת את הבורסה עולה בקושי (ל"ת)
    תום 20/12/2017 14:52
    הגב לתגובה זו
  • 2.
    שוק של 2 מליארד דולר,פטנט חדשני,והישראלים יושנים על האף (ל"ת)
    קניתי 40,000 מניות 20/12/2017 13:03
    הגב לתגובה זו
  • 1.
    איציק 20/12/2017 12:19
    הגב לתגובה זו
    כן הגיע הזמן בהצלחה לכולם

רדהיל מדווחת על תוצאות חיוביות בניסוי בתרופת ה-BEKINDA

מניית החברה יורדת 10.5% במחזור של כ-6.3 מיליון שקלים 
נועם בראל |
חברת הביו-פרמצבטיקה הישראלית, רדהילהודיעה היום על תוצאות ראשוניות חיוביות בניסוי שלב 2 של תרופת BEKINDA במינון 12 מ"ג לטיפול בתסמונת המעי הרגיז המלווה בשלשול (IBS-D). מניית רדהיל דווקא הגיבה בירידות 12% במחזור גדול מאוד של 7.6 מיליון שקלים (מול מחזור יומי ממוצע של פחות ממיליון שקלים בחודש האחרון) כאשר מעבר לאפשרות של תיקון אחרי ראלי של 30% בשבועות האחרונים, העובדה שהחברה הבהירה כי מובהקות הנתונים אינה גבוהה מעיבה אף היא.  החברה שמתמקדת בעיקר בפיתוח ומסחור תרופות אוראליות לטיפול במחלות הקשורות לדרכי העיכול, מחלות דלקתיות וסרטן, מדווחת כי בכוונתה לפעול לעריכת ניסויים קליניים שלב 3 עם BEKINDA במינון 12 מ"ג ומתכננת להיפגש עם ה-FDA בתחילת 2018 על מנת לדון במסלול לאישור שיווק פוטנציאלי בארה"ב. בנוסף, בהמשך להצלחה בניסוי שלב 3 הראשון עם BEKINDA במינון 24 מ"ג לטיפול בגסטרואנטריטיס וגסטריטיס ופגישה חיובית עם ה-FDA, רדהיל מתכננת כעת את הניסוי שלב 3 המיועד לתמוך בבקשת אישור לשיווק BEKINDA במינון 24 מ"ג בארה"ב.  לפי הודעת החברה, תסמונת המעי הרגיז אשר הינה אחת מההפרעות השכיחות ביותר בדרכי העיכול, משפיעה על כ-30 מיליון אנשים בארה"ב, כאשר מעל ל-50% מחולים אלו סובלים מתסמונת המעי הרגיז המלווה בשלשול (IBS-D). עוד עולה מהודעת החברה כי שוק התרופות לטיפול ב- IBS-D בארה"ב גדל בכ-550% בין השנים 2013-2016. ד"ר טרי פלסי, MD, מנהל רפואי ברדהיל: "אנו מאד מעודדים מהתוצאות הראשוניות בניסוי שלב 2, אשר הראה כי תרופת BEKINDA במינון 12 מ"ג עשויה להיות טיפול יעיל עבור חולים הסובלים מתסמונת המעי הרגיז המלווה בשלשול, ואנו מצפים לדון עם ה- FDA במסלול לאישור שיווק פוטנציאלי בארה"ב. על-אף שלאחרונה אושרו תרופות חדשות לטיפול בתסמונת המעי הרגיז המלווה בשלשול, נותר צורך רפואי משמעותי ללא מענה לטיפולים חדשים בטוחים ויעילים. אנו ממשיכים לעבוד בהתמדה על-מנת להביא את BEKINDA לשוק במהירות האפשרית." נזכיר כי אתמול דיווח רדהיל על קיצור הלו"ז בניסוי שלב 3 הראשון לטיפול בתרופת ה- RHB-104 במחלת הקרוהן בכשנה. (לכתבה המלאה)