כיטוב מזנקת 11% לאחר שדיווחה על תוצאות חיוביות בניסוי הפיילוט
כיטוב פארמה חברת כיטוב פארמה מבצעת צעד חשוב בדרך לתרופת הקומבינציה, ה- KIT-302, והמנייה מזנקת: החברה דיווחה הבוקר (ד') כי אתמול הודיעה לה חברת דקסל, שותפתה האסטרטגית שעורכת בעבורה את הניסויים, כי השלימה את ניסוי הפיילוט לתרופה, וכי הוא הסתיים בהצלחה ויעדי הניסוי הושגו במלואם.
מטרת הניסוי הייתה להוכיח כי ריכוז התרופה KIT-302 בדם הנבדקים שקול לריכוז המתקבל במתן בנפרד של מרכיבי שתי תרופות קיימות ומאושרות לשימוש. הניסוי בוצע ב-15 נבדקים בריאים אשר טופלו בשני אבות טיפוס שונים של הפורמולציה הסופית של התרופה.
בנוסף, על בסיס התוצאות החיוביות שהתקבלו, החברה צופה כי היקף ניסוי ה PK המסכם ועלותו הכוללת, יהיו קטנים משמעותית מהתכנית המקורית וכתוצאה מכך עשויה החברה לחסוך לפחות כ- 400 אלפי דולר.
יצחק ישראל, מנכ"ל כיטוב פארמה אמר היום: "מדובר באבן דרך משמעותית בחיי החברה שעומדת בקו אחד עם האסטרטגיה שלנו להגיש את המוצר לאישור שיווק של ה-FDA בפרק הזמן הקצר ביותר. ניסוי הפיילוט הצליח מעל למשוער, מה שיאפשר לנו לקצר את לוחות הזמנים של פיתוח התרופה וגם יחסוך הון משמעותי לחברה בביצוע ניסוי ה-PK המסכם".
- כיטוב פארמה זינקה בתחילת המסחר ב-80%, נסגרה בעליות של 6.9%
- יו"ר כיטוב פארמה ל-SEC: "אל תשתפו פעולה עם רשות ני"ע הישראלית"
- המלצת המערכת: כל הכותרות 24/7
מניית החברה, שטסה הבוקר בעקבות הדיווח, ירדה החודש כ-6.5%, והציגה נפילה של מעל ל-76% ב-12 החודשים האחרונים.
- 10.כיטוב בדרך ל1000 (ל"ת)ןן 10/06/2015 13:10הגב לתגובה זו
- 9.ארי 10/06/2015 12:55הגב לתגובה זומי שאין לו הרבה סבלנות, שיחכה לסוף היום ויצא עם רווח של 20-25 אחוז. לגבי הימים הבאים, לכאורה תמשיך לעלות עוד, אבל לא בטוח
- רונןן 10/06/2015 16:20הגב לתגובה זואיזה למכור זו מניה שבשבוע הקרוב תעוף לשמיים נר ירוק עצבני עם מחזור יפה ותסייים גם בגבוה היומי. מחר בוםם בום על הבוקר נחכה וניראה
- 8.כנס למאיה ותקרא את הדיווח (ל"ת)בוב 10/06/2015 12:49הגב לתגובה זו
- 7.יודע 10/06/2015 12:46הגב לתגובה זוחברה מבטיחה עם לקחה את הניסוי וכל השאר עליה יודעת מה היא עושה תשואה עצומה בהמשך בהצלחה לכולנו וכמובן לחולים
- 6.מגיב 10/06/2015 12:04הגב לתגובה זולא היה מזיק לכתוב גם מה נועדה לרפא התרופה.
- דלקות פרקים בלי לעלות את הלחץ דם אצל המטופלים (ל"ת)הזאב 10/06/2015 12:47הגב לתגובה זו
- 5.יוסי 10/06/2015 11:42הגב לתגובה זוהודעה מעולה הייתי מצפה זינוק של 30% היום, מוזר שזה לא ככה אבל בקרוב אישור fda והיא תזנק מאות אחוזים
- 4.נראה כמו WIN WIN שווה השקעה נסחרת בגרושים (ל"ת)עשר ועשרה 10/06/2015 11:32הגב לתגובה זו
- 3.מאות אחוזי תשואה בדרךךךך!!!!! (ל"ת)נבואה 10/06/2015 11:02הגב לתגובה זו
- 2.רכשתי וכבר הרווחתי 5% (ל"ת)כיטוב 10/06/2015 11:00הגב לתגובה זו
- 1.מניה שיש לה עוד ה-מון לעלות,פונטציאל מטורף (ל"ת)שווה קניה 10/06/2015 11:00הגב לתגובה זו
רדהיל מדווחת על תוצאות חיוביות בניסוי בתרופת ה-BEKINDA
חברת הביו-פרמצבטיקה הישראלית, רדהילהודיעה היום על תוצאות ראשוניות חיוביות בניסוי שלב 2 של תרופת BEKINDA במינון 12 מ"ג לטיפול בתסמונת המעי הרגיז המלווה בשלשול (IBS-D). מניית רדהיל דווקא הגיבה בירידות 12% במחזור גדול מאוד של 7.6 מיליון שקלים (מול מחזור יומי ממוצע של פחות ממיליון שקלים בחודש האחרון) כאשר מעבר לאפשרות של תיקון אחרי ראלי של 30% בשבועות האחרונים, העובדה שהחברה הבהירה כי מובהקות הנתונים אינה גבוהה מעיבה אף היא. החברה שמתמקדת בעיקר בפיתוח ומסחור תרופות אוראליות לטיפול במחלות הקשורות לדרכי העיכול, מחלות דלקתיות וסרטן, מדווחת כי בכוונתה לפעול לעריכת ניסויים קליניים שלב 3 עם BEKINDA במינון 12 מ"ג ומתכננת להיפגש עם ה-FDA בתחילת 2018 על מנת לדון במסלול לאישור שיווק פוטנציאלי בארה"ב. בנוסף, בהמשך להצלחה בניסוי שלב 3 הראשון עם BEKINDA במינון 24 מ"ג לטיפול בגסטרואנטריטיס וגסטריטיס ופגישה חיובית עם ה-FDA, רדהיל מתכננת כעת את הניסוי שלב 3 המיועד לתמוך בבקשת אישור לשיווק BEKINDA במינון 24 מ"ג בארה"ב. לפי הודעת החברה, תסמונת המעי הרגיז אשר הינה אחת מההפרעות השכיחות ביותר בדרכי העיכול, משפיעה על כ-30 מיליון אנשים בארה"ב, כאשר מעל ל-50% מחולים אלו סובלים מתסמונת המעי הרגיז המלווה בשלשול (IBS-D). עוד עולה מהודעת החברה כי שוק התרופות לטיפול ב- IBS-D בארה"ב גדל בכ-550% בין השנים 2013-2016. ד"ר טרי פלסי, MD, מנהל רפואי ברדהיל: "אנו מאד מעודדים מהתוצאות הראשוניות בניסוי שלב 2, אשר הראה כי תרופת BEKINDA במינון 12 מ"ג עשויה להיות טיפול יעיל עבור חולים הסובלים מתסמונת המעי הרגיז המלווה בשלשול, ואנו מצפים לדון עם ה- FDA במסלול לאישור שיווק פוטנציאלי בארה"ב. על-אף שלאחרונה אושרו תרופות חדשות לטיפול בתסמונת המעי הרגיז המלווה בשלשול, נותר צורך רפואי משמעותי ללא מענה לטיפולים חדשים בטוחים ויעילים. אנו ממשיכים לעבוד בהתמדה על-מנת להביא את BEKINDA לשוק במהירות האפשרית." נזכיר כי אתמול דיווח רדהיל על קיצור הלו"ז בניסוי שלב 3 הראשון לטיפול בתרופת ה- RHB-104 במחלת הקרוהן בכשנה. (לכתבה המלאה)
