אחרי אישור ה-FDA לגנריקה לקופקסון, גלעד אלפר מאקסלנס מסביר - מה החשש הגדול כעת מבחינת טבע?
טבע ביום שישי דוווח ברשת בלומברג כי טבע 1% בוחנת לרכוש את חברת Mylan - ענקית תרופות שהציעה בתחילת החודש לרכוש את פריגו. במקביל תרופת ה-Glatopa (גרסה גנרית לקופקסון) של החברות Sandoz ו-Momenta קיבלה אישור FDA. האנליסט גלעד אלפר מאקסלנס מתייחס למצב המאתגר שחברת התרופות הישראלית נקלעה אליו.
לדבריו של אלפר, "גנריקה לקופקסון זה חדשות רעות אבל גם די צפויות, הרי תיאורטית ציפינו שזה יקרה אפילו במאי שנה שעברה. וחשוב לציין שטבע הצליחה בינתיים לעשות הרבה - בעיקר להעביר חולים לקופקסון תלת-שבועי (יותר מ-60% מהחולים)."
אם רוב המטופלים עברו לגרסה החדשה, למה השוק חושש? "הבעיה היא שהאישור של ה-FDA הוא אמנם לתחרות בגזרת ה-20 מ"ג (הזרקה יומית), אבל יש לזה השלכות גם לגרסת ה-40 מ"ג. הסיפור הגדול הוא ללא ספק הזירה של ה-40 מ"ג והחברות המתחרות מנסות כבר עכשיו לאתגר את הפטנטים על הגרסה הזו שהם רשמית עד שנת 2030".
איך זה צפויה לקרות? "הולכים לבית המשפט וטוענים שהפטנטים טריוויאלים ויש סיכוי תיאורטי שטבע תאבד את הפטנט ל-40 מ"ג כבר בשנת 2017. זו יכולה להיות מכה קשה ומזה השוק חושש - זה הסיפור הגדול".
- אופנהיימר: אפסייד של 30% בטבע
- האם טבע היא הזדמנות? סמנכ"ל הכספים של טבע: “הוכחנו שהאסטרטגיה שלנו עובדת"
- המלצת המערכת: כל הכותרות 24/7
תרופת הקופקסון סיפקה לטבע בשנת 2014 הכנסות אדירות של 4.4 מיליארד דולר: 29% מההכנסות בארה"ב ו-12% מההכנסות מחוץ לארה"ב. כל איום על הקופקסון עלול לפגוע קריטית בהכנסות של טבע. מדובר בתרופה שמספקת כחמישית מהכנסות טבע עם שיעור רווחיות גבוה.
חברת מיילן הגישה הצעה לרכישת פריגו ובמקביל טבע מתעניינת ברכישת מיילן עצמה. אלפר מסביר כי "זה סיפור מעניין כי עד לפני שלושה ימים לטבע היה אוויר לנשימה ואילו עכשיו פתאום הלחץ עליה גובר. אתה עלול לחשוש שטבע תהיה תחת כזה לחץ שהיא חייבת לעשות משהו גדול שישנה את החברה ואז רכישה של מיילן יותר אטרקטיבית. צריך לקוות שיש מספיק משמעת עצמית וסבלנות כדי שאפשר לבנות מנועי צמיחה בצורה הדרגתית מושכלת לאורך שנים מתוך מחשבה לטווח ארוך יותר".
בשורה התחתונה: אקסלנס בהמלצת "תשואת יתר" למניית טבע עם מחיר יעד של 69 דולר. מחיר המניה 65 דולר בבורסה הראשית בניו-יורק.
מה היא תרופת הקופקסון?
תרופת ה-Copaxone הומצאה על ידי פרופ' מיכאל סלע, פרופ' רות ארנון וד"ר דבורה טייטלבאום ממכון ויצמן ברחובות. התרופה בגרסת ה-20 מ"ג ניתנת בהזרקה בלבד מדי יום. טבע השיקה בשנת 2014 גרסה במינון של 40 מ"ג שניתנת בשלוש זריקות בשבוע.
- 78 מליון דולר: אלקטרה נדל"ן ו-IBI מכרו מקבץ דיור בטמפה
- פלסאנמור מטפסת 5.8%, נקסט ויז'ן 3.8%, נאוויטס 0.6%; המדדים בירידות קלות
- תוכן שיווקי שוק הסקנדרי בישראל: הציבור יכול כעת להשקיע ב-SpaceX של אילון מאסק
- מחקר: הטעויות הגדולות של משקיעים - וכמה זמן לוקח למשקיע לקבל...
חברת טבע תדווח על תוצאות הרבעון הראשון של 2015 ביום חמישי הבא (30.4) בשעה 14:00. טבע היא חברה גנרית המייצרת תרופות חיקוי לתרופות שחברות אחרות פיתחו, אך תרופת הדגל של טבע היא אתית - פותחה על ידה והיא מקור ההכנסות החשוב ביותר שלה.
- 8.טבע תקנה את האקורדיון של אינטק פארמה (ל"ת)אינטק פארמה 19/04/2015 12:48הגב לתגובה זו
- 7.לבכיינים - אבל מניית טבע עלתה מעל 100% - במהלך שנה אחת! (ל"ת)המבין דבר 19/04/2015 10:40הגב לתגובה זו
- 6.הפתרון לטבע זה לנטוש 19/04/2015 09:51הגב לתגובה זובמשך השנים כל הודעה טובה שהחברה הודיעה המניה הישראלית הגיבה בירידות שערים. למזלם של המשקיעים הישראלים עמדה ההשקעות במניה מעבר לים. הארביטראז השלילי של ישראל לא עושה טוב למניה. אני במקום ארז ויגודמן היתי עושה שמעשה מלאנוקס ומוריד מעלי את הדבשת הישראלית. העצבנות כאן חוגגת בלי אחריות הפיד מכתיב את ההתנהלות. לדעתי גם בצדק. כי מקבלי ההחלטות שהיו בטבע עשו שטויות בטונות.
- 5.גם אם טבע לא גמרה 19/04/2015 09:43הגב לתגובה זותופעת ארז ויגודמן הולכת להעלם .הדירקטוריון המנהל בראשות ינאי בצע כל כך הרבה נזקים שהסנטימנט השלילי כבר טבוע בעורקים של החברה.בואו נזכור את תגובת השוק הראשונה להודעת הרכישה האחרונה.זה סימל אצלי את הדגל האדום. אםשק להיות מושקע בטבע דרך תע5דת סל אמריקאית IRY עם עוד מספר חברות זה המכסימום שהייתי משקיע בה 3 אחוז עם חברות אחרות. טבע איננה מניה היא חברה שבגלל ההתנהלות של הנהלתה המניה שלה סופגת קיטונות ובצדק. אני ברחתי ממנה ולא מתגעגע אפילו לא לרגע. בכסף שהשקעתי בה יכטלתי פעם לרכוש דירה שהיום היתה שווה מעל 100 אחוז. לטבע אין את ההזדמנות לתת מכה למעלה של מעל 5 אחוז אבל למטה היא יכולה גם יכולה ולכן היא מניה של מהמרים.חסל סדר טבע אצלי .מאחל לכם הצלחה אבל בלעדי
- 4.מושקע 19/04/2015 09:13הגב לתגובה זומחיר חברה רוכשת תמיד יורד לעומת חברה נרכשת שמחירה עולה. אם לא תהיה רכישה הקופקסון יוריד את המחיר
- 3.שווה +30% (ל"ת)טבע 19/04/2015 09:02הגב לתגובה זו
- 2.רמי 19/04/2015 08:43הגב לתגובה זוחברה כמו טבע רק תעלה מעלה יש המלצות...והיא עומדת להפתיע
- 1.טבע 19/04/2015 08:24הגב לתגובה זוטבע גמרה את הסוס . צריך לקנות את טבע
- שימי 19/04/2015 09:09הגב לתגובה זומחכה לירידה היום כדי להיכנס בכל הכח.. מתוכננת עוד רכישה בקרוב מאד....
טבע מגישה בקשה ל‑FDA לזריקה חודשית לסכיזופרניה
החברה מבקשת אישור לשיווק אולנזאפין בהזרקה תת עורית ארוכת טווח, על בסיס ניסוי שלב 3
טבע מדווחת כי הגישה לרשות המזון והתרופות האמריקאית, ה-FDA בקשה לאישור תרופה לאולנזאפין בהזרקה ארוכת טווח, תחת שם הקוד TEV‑749. מדובר בפורמולציה תת עורית שניתנת פעם בחודש למבוגרים עם סכיזופרניה. הבקשה נשענת על תוצאות ניסוי שלב 3 בשם SOLARIS, שכלל מעקב יעילות ובטיחות לאורך שנה, תוך השוואה לטיפול פלצבו בתקופה הראשונית ובהמשך המשך טיפול בקבוצות מינון שונות. לפי החברה, הנתונים הראו שמירה על יעילות קלינית ופרופיל בטיחות דומה לטבליות אולנזאפין הקיימות, וגם סבילות טיפולית שמאפשרת מתן מתמשך.
מדובר בניסיון ממוקד של טבע לבנות לעצמה מעמד יציב בתחום ה‑LAI זריקות ארוכות טווח, שנחשב לאחד המקומות שבהם יש ערך מוסף אמיתי לחברת תרופות: מוצרים מורכבים יותר, חסמי כניסה גבוהים, ותמחור טוב יותר מגנריקה רגילה. זה גם משתלב עם המסר שטבע מנסה להעביר בשנים האחרונות: חיזוק הצינור החדשני, גיוון ההכנסות, ופחות תלות במחזוריות של תחרות על מחירים.
אולנזאפין הוא טיפול ותיק ומרכזי בסכיזופרניה, עם שימוש רחב בעולם בגלל יעילות גבוהה ויכולת לייצב סימפטומים. אבל הטיפול היומי סובל מחיסרון בסיסי: בעיית היענות. סכיזופרניה היא מחלה כרונית עם תקופות רגיעה ונסיגה, ובפועל רבים מהמטופלים מפסיקים טיפול חלקית או לגמרי, מה שמוביל להחמרה ולחזרה לאשפוז. כאן נכנסת הזריקה החודשית, רעיון שמכוון להפחית את הצורך בנטילה יומיומית ולהקטין את הסיכון ל”חורים” בטיפול. אם כי חשוב לזכור שגם זריקה אחת לחודש דורשת מסגרת רפואית יציבה ומעקב, ולכן היא לא פתרון קסם לכל מטופל, אבל עבור אוכלוסייה רחבה היא יכולה לשנות את התמונה.
בטבע מדגישים שהמוצר מיועד לתת מענה לפער מוכר בשוק: חולים שמגיבים טוב לאולנזאפין אבל מתקשים להתמיד בכדורים.
לאחרונה ה-FDA רשות המזון והתרופות האמריקאית אישרה להרחיב את השימוש בתרופה יוזדי (Uzedy) של טבע גם לטיפול בחולי הפרעה דו-קוטבית בגילאי 18 ומעלה. התרופה, שהושקה במאי 2023 ואושרה עד כה רק לטיפול בסכיזופרניה, מציגה כעת פוטנציאל מסחרי רחב בהרבה. יוזדי היא זריקה תת-עורית המבוססת על ריספרידון בתצורת שחרור מושהה, שפותחה בטכנולוגיית SteadyTeq של חברת מדינסל הצרפתית. הטכנולוגיה מאפשרת שחרור מבוקר ואחיד של החומר הפעיל, כך שהשפעתו מתחילה תוך 6-24 שעות מההזרקה ונמשכת כחודש שלם.
- אופנהיימר: אפסייד של 30% בטבע
- האם טבע היא הזדמנות? סמנכ"ל הכספים של טבע: “הוכחנו שהאסטרטגיה שלנו עובדת"
- המלצת המערכת: כל הכותרות 24/7
האישור החדש מאפשר שימוש ביוזדי כטיפול בודד או בשילוב עם ליתיום או Dyzantil, ופותח בפני טבע שוק של כ-3.4 מיליון אמריקאים הסובלים מהפרעה דו-קוטבית. המחלה, הידועה גם כמאניה-דיפרסיה, מהווה אתגר טיפולי מורכב בשל התנודתיות הקיצונית במצבים הנפשיים ושיעור ההיענות הנמוך לטיפול מתמשך. הזרקה חודשית כמו יוזדי מפחיתה משמעותית את שיעור ההפסקות בטיפול ובכך מצמצמת את הסיכון להחמרות במצב הנפשי, התקפים, אשפוזים ואף ניסיונות אובדניים. על פי נתוני טבע, 80% מהחולים שעוברים מטיפול אוראלי ליוזדי ממשיכים בטיפול בהצלחה.
הבורסה לניירות ערך בתל אביב, צילום: מנדי הניגפלסאנמור קופצת 8%, נקסט ויז'ן 3.4%; המדדים בירידות קלות
נקסט ויז'ן עולה אחרי הודעה על הזמנה לרכישת מצלמות בהיקף של כ-9.6 מיליון דולר
