הירשמו
  1. ראשי
  2. ביומד

כן פייט מתקדמת: חברת בת תשתתף בפורום אירופאי לרפואת העתיד

אופטליקס תציג במסגרת הפורום את המחקר הקליני של 2 לטיפול בגלאוקומה באמצעות תרופת ה-CF101
חן דרסינובר | (7)

כן פייט ביופרמה זוכה להכרה בינלאומית חשובה. חברת הביומד בניהולה של פרופ' פנינה פישמן הודיעה היום (ה') כי חברת הבת אופטליקס, המוחזקת על ידה בשיעור של 82%, נבחרה להציג בפורום האירופאי לרפואת העתיד בתחום העיניים (Ophthalmology Futures European Forum) שיתקיים באמסטרדם.

נציין כי מניית כן פייט זינקה ביותר מ-102% ב-12 ימי מסחר בלבד, ונסחרת לפי מחיר המשקף שווי שוק של 173 מיליון שקל. המניה זכתה לעדנה לאחר שקיבלה המלצה שורית במיוחד מבנק ההשקעות האמריקני רות' קפיטל, שזיהה אפסייד נאה של 198% במניית החברה

ד"ר שרי פישמן, האחראית על פעילות המחקר הקליני בחברת הבת אופטליקס, תציג בשם החברה את המחקר הקליני שלב 2 לטיפול בגלאוקומה באמצעות תרופת ה- CF-101 ואת המנגנון דרכו פועלת התרופה. הרצאתה של ד"ר פישמן תכלול מידע על תוכנית הפיתוח של אופטליקס בתחום הטיפול בגלאוקומה, אשר נמצאת ב-Phase II של הניסויים הקליניים באירופה וישראל.

בכנס משתתפת קבוצה מגוונת של בכירים ומובילי דעה בתחום רפואת העיניים, ובכלל זה אנשי תעשייה, אקדמיה ומשקיעים, לדון בטכנולוגיות המתקדמות ובדרכי הטיפול העתידיות בתחום רפואת העיניים. הצגת אופטליקס בכנס זה מהווה עדות נוספת לעניין הגובר בקרב תעשיית העיניים העולמית בטכנולוגיה של החברה ובמידע הקליני שנאסף מתרופת ה-CF101.

בנוסף לגלאוקומה, אופטליקס נמצאת בעיצומו של ניסוי קליני Phase III בארה"ב, אירופה וישראל לטיפול בסינדרום העין היבשה, ונערכת לניסויים קליניים Phase II באירופה ובישראל לטיפול באובאיטיס. לאופטליקס רישיון בלעדי וזכויות שימוש ברחבי העולם בתרופת ה- CF101 של כן-פייט בהתוויות בתחום העיניים.

תגובות לכתבה(7):

הגב לכתבה

השדות המסומנים ב-* הם שדות חובה
  • 4.
    כן פייט, ביוקנסל, מיקרומדיק, איתמר מדיקל (ל"ת)
    מציאות גדולות 05/10/2013 08:17
    הגב לתגובה זו
  • 3.
    גאון פיננסי , כנסו 04/10/2013 10:05
    הגב לתגובה זו
    בעליה האופציה תיתן לפי המנוף פי 7 באופציה 9 פי 5 באופציה 11 בירידה תלולה האופציה 9 לדוגמא תהיה 0 איבוד 7 אגורות והמניה בירידה של 20% תאבד 250 אגורות , מה עדיף ??? במניות ביומד התנודה תמיד חזקה ל 2 הכיוונים , אני מכרתי את המניה וקניתי אופציה 9 ואופציה 11 , ביום א המניה טסה מעל 10% והאופציה לפי המנוף מעל 50%
  • רואה חשבון 06/10/2013 06:49
    הגב לתגובה זו
    בתנודתיות גדולה זה המהלך הנכון וגם מבריק , בנוסף השווי הנאיבי של אופציה 9 פי 7 ושל אופציה 11 פי 5
  • יעקב 04/10/2013 13:09
    הגב לתגובה זו
    אם השקעת 10 אלף שקך באופציות 10.000 שקל וירדו ל0 הפסדת 10 אלף שקל. אם השקעת במניה 10 אלף שקל וירדה מ250 ל0 גם הפסדת 10 אלף שקל. מבין?
  • גאון 06/10/2013 06:54
    המנוף בעליות תלולות יתן יותר מהמניה , לדוגמא אופציה 9 מנוף 7 אז על כל אחוז עליה של המניה אמורה האופציה לעלות כ 7% בגדול , ובהפסד האופציה תהיה עד 0 המניה לא תיהיה 0 אבל ההפסד במניה יהיה גדול יותר
  • 2.
    ממתין לקנייה מחודשת ב 1111 (ל"ת)
    סוחר חתיך 03/10/2013 11:36
    הגב לתגובה זו
  • 1.
    עדי 03/10/2013 10:44
    הגב לתגובה זו
    מחול החלו לפנות אליה ורוצות כבר להכנס לשת"פ

עכשיו זה רשמי: הניסוי באינהלציה של קמהדע נכשל ביעד הראשי והמשני

בקמהדע ממשיכים לקדם את התרופה ומתכננים להגישה לבחינת הרשויות באירופה. בתגובה: המניה מתרסקת ביותר מ-20%
תומר קורנפלד |
נושאים בכתבה אינהלציה דוד צור קמהדע
חברת קמהדע מספרת היום למשקיעים את מה שהם ידעו כבר מזמן - תוצאות הניסוי הקליני של תרופת ה-AAT באינהלציה לא הצליחו לעמוד ביעד הראשי והמשני. ההודעה הנוכחית הינה המשך לתוצאות המקדמיות שפרסמה החברה בחודש מאי האחרון. המסחר במניה הופסק בשעה 13:51 כאשר מניית החברה נפלה ב-6% במחזור ער. עם פתיחת המסחר בשעה 14:36 נופלת מניית קמהדע ביותר מ-20% במחזור גבוה - נפילה אשר מעידה על האכזבה הרבה מכך שהניסוי נכשל. בחודשים האחרונים ביצעה החברה ניתוח של התוצאות הקליניות של הניסוי שנערך, ובחנה את הכדאיות הכלכלית והיכולת להגיע ולחדור עם מוצר לשוק. למרות הכישלון בניסוי - בקמהדע מתכוונים להגיש בקשה לשיווק המוצר באירופה בעקבות ממצאים אשר הראו שיפור בתפקודי הריאות בקרב החולים בניסוי. מניית קמהדע היא המניה הגרועה ביותר השנה במדד הביומד עם צניחה של קרוב ל-50%. הירידות במניה באו לאחר שבמאי האחרון פרסמה החברה כי לא הצליחה לעמוד ביעד המרכזי של הניסוי במוצר האינהלציה אך כן הצליחה לעמוד ביעדים משניים שהציבה לעצמה. בחברה העריכו אז כי ימשיכו בפיתוח התרופה ויגישו אותה לאישור הרשויות באירופה. הניסוי שהחברה ערכה הינו ניסוי שלב 2/3 בתרופת ה-AAT באינהלציה אשר כלל כ-160 חולים. מדובר בתרופה מתקדמת יותר ביחס לתרופת הדגל של החברה כיום - אשר נקראת גלאסיה. בעוד התרופה כיום (ומאושרת על ידי ה-FDA) ניתנת לחולים בעירוי, בתרופה החדשה תלו תקוות רבות יותר ובקמהדע העריכו כי היא עשויה להגיע לשוק ב-2015 ולשוק האמריקני שנה מאוחר יותר. "אנו מאמינים כי השינויים הקליניים המשמעותיים שנצפו בתפקודי הנשימה הם בעלי משמעות טיפולית, במיוחד עבור קבוצת "החולים המחמירים באופן תכוף", שלהם יש צורך אף גדול יותר לטיפול יעיל והם מהווים חלק משמעותי מאוכלוסיית החולים במחלת יתום זו" אמר דוד צור, מייסד משותף ומנכ"ל קמהדע. "על בסיס היות ההתויה התוית יתום, חוזק הנתונים הללו, הדיונים הקודמים עם הרשויות באירופה והצורך ללא מענה לטיפול בשוק, אנו נקדם את פעילותינו מול רשות התרופות האירופית (ה- EMA) להגשת תיק רישום לאישור שיווק מותנה ולהביא את המוצר לחולי האמפיסמה התורשתית באירופה. אנו נקדם את שיחתנו גם מול הרשות האמריקאית, ה- US FDA, לגבי המסלול לרישום התרופה". לאחר ניתוח מלא של נתוני הניסוי, החברה מאשרת כי המדד הראשוני בניסוי "זמן עד ההחמרה מדרגה בינונית או קשה" לא הראה הבדל מובהק סטטיסטית בין קבוצת ה- AAT באינהלציה לקבוצת הפלסבו באוכלוסיה של כלל החולים בניסוי (Intend to treat ITT), כפי שדווח במאי השנה. כמו כן, החברה מדווחת כי לא נמצאו הבדלים מובהקים סטטיסטית במדדים השניוניים בניסוי בין קבוצת ה- AAT באינהלציה לקבוצת הפלסבו באוכלוסית ה ITT נזכיר כי במקביל לניסוי אשר נערך במוצר החברה באינהלציה באירופה - עורכת קמהדע בימים אלו ניסוי דומה בארה"ב. אם יוחלט על הפסקת הפיתוח של התרופה בהתבסס על תוצאות הניסוי, ייתכן וקמהדע תעצור גם את הניסוי שנערך בארה"ב. מנגד, ייתכן כי בחברה ינסו בכל זאת לשאוף ולקדם את פיתוח המוצר חרף אי העמידה ביעד המרכזי. לאן קמהדע הולכת כעת? המשקיעים יידעו רק היום בצהריים.