ביוג'ן בתוצאות טובות לניסוי באלצהיימר למרות החששות מתופעות הלוואי
מניית ביוג'ן BIOGEN IDEC עלתה מתחילת החודש ב-11% בעקבות כישלונה של תרופת הגאנטנרומאב של יצרנית התרופות המתחרה רוש ROCHE HOLDINGS AG BEARE . המניות של החברות המפתחות טיפולים למחלת אלצהיימר עלו לאחר פרסום תוצאות מלאות של ניסויים של תרופת ה'לקנמב' (lecanemab) של ביוג'ן ו-Eisai EISAI CO LTD ADR , למרות כמה חששות לגבי תופעות לוואי חמורות. התוצאות נתפסו כמחזקות את התיאוריה הבסיסית לתרופה ולכמה אחרות בפיתוח, המכוונות לעמילואיד המצטבר במוח ולפי התיאוריה הם קשורים לתסמיני אלצהיימר. "תיאוריית העמילואיד קיימת כבר 30 שנה אז זה כבר מזמן. זה פנטסטי לקבל את האישור הזה שאנחנו בדרך הנכונה לאורך כל הדרך, שכן התוצאות הללו מדגימות באופן משכנע, בפעם הראשונה, את הקשר בין הסרת עמילואיד להאטת התקדמות מחלת האלצהיימר", אמר פרופסור ג'ון הארדי מבריטניה. מאמר שפורסם אתמול על הניסוי שנכתב על ידי מדענים מטעם Eisai ומומחים אקדמיים חיצוניים, אישר את היתרונות הנראים של ה'לקנמב' בהאטת הירידה הקוגניטיבית, למרות שהמליץ על ניסויים ארוכים יותר על רקע חששות מתופעות לוואי עבור חלק מהחולים, כולל נפיחות מוחית. ביוג'ן הודיעה לפני חודשיים בדיוק על סיום שלב מספר 3 בניסוי שלה עבור תרופה לטיפול באלצהיימר - לקנמב. החברה דיווחה על הצלחה משמעותית בניסוי והמניה זינקה בכ-50% בטרום מסחר בוול סטריט. לפני יומיים נפוצו דיווחים על מוות של משתתף בניסוי של ביוג'ן והמניה נשלחה לצלול. המשתתף סבל מדימום מוחי והוא בעצם המשתתף השני שנהרג בניסויים של חברות התרופות. אחד המדענים, המומחה לאצלהיימר, איבחן את גופת המשתתפת השניה שנהרגה קודם לכן ואמר כי הממצאים "דרמטיים מאוד". בנוסף, מומחים מעריכים כעת כי יכול להיות שה-FDA יאשר את התרופה רק לבעלי גן ספציפי בשם APoE4, אשר הוא מזוהה בתור זרז לאצלהיימר אצל מי שנושא אותו. תרופת ה'דוננמאב' (donanemab) של אלי לילי ELI LILLY & COMPANY , המבוססת על אותה תיאוריה, נמצאת כעת בשלבי ניסויים קליניים מאוחרים. אנליסטים בג'יי פי מורגן JP MORGAN כתבו בהערת מחקר שהנתונים המלאים צריכים להגביר את האמון בסבירות לאישור מלא והחזר עבור ה'לקנמב' ולתמוך בהזדמנות שוק של יותר מ-20 מיליארד דולר לנוגדנים מכווני עמילואיד. "הן 'דוננמאב' והן 'לקנמב' הראו רמות גבוהות של פינוי פלאק ואנו מאמינים שהתוצאות של היום ממשיכות לתמוך בהסתברות גבוהה להצלחה עבור 'דוננמב'". בעוד שנראה שה'לקנמאב' של Eisai וביוג'ן מובילה בין תרופות לאלצהיימר המכוונות לפלאקים בעמילואיד, גישות אחרות נבדקות גם על רקע ספקות אם תרופות המכוונות לעמילואיד יספקו תועלת קלינית מספקת כדי לעלות על תופעות הלוואי האפשריות. על פי הקרן לגילוי תרופות לאלצהיימר (ADDF), 75% מהתרופות שנמצאות כיום בניסויים קליניים לאלצהיימר מכוונות למטרות אחרות מלבד הצטברות חלבון עמילואיד.
- 3.נקודת אור במנהרה ארוכה וחשוכה (ל"ת)יותם 01/12/2022 10:52הגב לתגובה זו
- 2.עוז 30/11/2022 20:48הגב לתגובה זוהרבה מחלות נותרו דגנרטיביות הן עם תופעות דומות של משקעים במוח. לא ברור למה לא משקיעים במחלות הללו לפחות חצי ממה שמשקיעים בסרטן ואפילו באיידס שכבר הפך למחלה כרונית
- 1.הלוואי -אחד חולה ועשר מסביב מתים חיים - (ל"ת)יותם 30/11/2022 19:56הגב לתגובה זו
הנהלת מרקורי. קרדיט: רשתות חברתיותהביטחונית שמזנקת ויש לה אפסייד של 25%
מרקורי מציגה שיא בצבר ההזמנות של 1.4 מיליארד דולר וזינוק ברווח התפעולי המתואם ל־51 מיליון דולר; המנכ"ל ביל בלהאוס: "אנחנו מתקדמים בביטחון לעבר יעד הרווחיות"
מרקורי סיסטמס מרקורי סיסטמס Mercury Computer Systems, Inc 26.95% , שמספקת רכיבים ותתי־מערכות מתקדמים לתעשיית הביטחון והחלל, מזנקת היום בכ-20% לאחר שדיווחה על רבעון רביעי חזק במיוחד לשנת הכספים 2025. החברה פועלת לפי שנת כספים המקובלת
בסקטור הביטחוני, כך ש-"אמצע 2025" עבורנו הוא סוף השנה עבורה. זהו גם הרבעון בו נמדדים הביצועים השנתיים המלאים.
ברבעון הרביעי רשמה החברה הכנסות של 273 מיליון דולר, עלייה של 9.9% לעומת התקופה המקבילה. הרווח התפעולי המתואם ברבעון הרביעי היה 51 מיליון דולר עם שיעור רווחיות של 18.8%, קפיצה של יותר מ־7% מרבעון קודם. בסיכום השנתי, הרווח התפעולי המתואם עמד על 119 מיליון דולר עם רווחיות של 13.1%. הרווח הנקי GAAP עמד על 16 מיליון דולר, לעומת הפסד של 11 מיליון דולר אשתקד. בכל זאת, החברה סיימה את השנה בהפסד נקי של 38 מיליון דולר. הרווח למניה המתואם עמד על 0.47 דולר ברבעון ו־0.64 דולר בשנה כולה. שיעור הרווח הגולמי ברבעון עמד על 31%, עלייה של כ-1.6% לעומת השנה הקודמת, ובשנה כולה 27.9%, עלייה של 4.4%.
התזרים החופשי לרבעון הגיע ל-34 מיליון דולר והגיע לשיא שנתי של 119 מיליון דולר. בקופת החברה היו בסוף הרבעון 309 מיליון דולר במזומנים ושווי מזומנים. הוצאות התפעול ירדו ברבעון ב-20 מיליון דולר, התייעלות של 25%, בשנה כולה בכ-70 מיליון דולר, או 20%. החוב נטו ירד ל-282 מיליון דולר, הרמה הנמוכה ביותר מאז הרבעון הראשון של 2022.
בסיכום שנתי, ההכנסות הסתכמו ב-912 מיליון דולר, עלייה של 9.2%. ה־EBITDA המתואם טיפס ל־119 מיליון דולר (שולי רווח של 13.1%) לעומת 9 מיליון דולר בלבד בשנה שעברה. במקביל, צבר ההזמנות קפץ לשיא של 1.4 מיליארד דולר, עם הזמנות רבעוניות חדשות בהיקף 342 מיליון דולר ויחס הזמנות-לאספקה של 1.13.
אספקה מוקדמת, התייעלות וצמיחה
המנכ"ל ביל בולהאוס ציין כי החברה האיצה אספקות בהיקף של כ-30 מיליון דולר מפרויקטים מתוכננים לשנת 2026, מהלך שהיטיב עם
הרווחיות אך יגרע מההכנסות במחצית הראשונה של השנה הבאה. בין ההזמנות הבולטות: חוזים למערכות מכ"ם קרקעיות, מערכות עיבוד אותות למטוסי קרב, פתרונות לוחמה אלקטרונית והסכמים עם קבלני ביטחון אירופיים.
טראמפ ופאוולוול סטריט חוגגת את המדד, אבל מדוע המכסים (עדיין) לא משפיעים?
הסוחרים בוול סטריט חגגו את מדד המחירים לצרכן ששוב לא מעיד על השפעת המכסים על האינפלציה - האם כל האזהרות היו לשווא? או שאינפלציית המכסים עוד תגיע? הנה ההסברים האפשריים לשני הצדדים
מדד המחירים לצרכן מוכיח - בינתיים המכסים כמעט לא משפיעים על האינפלציה
לא רק בוול סטריט חגגו את מדד המחירים לצרכן שהתפרסם ביום שלישי, אלא גם בממשל טראמפ. הנשיא, כמובן, קרא שוב לפדרל ריזרב להוריד את הריבית (ועל הדרך אף איים לתבוע באופן אישי את פאוול על ההוצאות בבניית משרדי הפד הגרנדיוזיים בבירה), שר האוצר בסנט, מצידו, טען שההורדה צריכה להיות בשיעור של 0.5% ולא 0.25% כנהוג. "הדבר האמיתי שאנחנו צריכים לחשוב עליו כעת הוא האם אנחנו צריכים לקבל הורדה של 0.5%" אמר בראיון לפוקס ביזנס, אחרי פרסום המדד.
המינוי הצפוי החדש לפד, סטפן מירן, מיהר להכריז: "אין שום ראיה לאינפלציה תלוית מכסים". זה לא לגמרי מדויק, אבל גם לא רחוק מהאמת. "אנחנו שמחים לראות שהאינפלציה מתנהגת יפה", אמר בראיון ל-CNBC לאחר פרסום הנתון. מירן ככל הנראה יצטרף בספטמבר לשני חברי הפד שכבר הצביעו בעד הורדת ריבית בפגישה האחרונה, כריסטופר וולר ומישל באומן.
יש לציין כי יש הבדל בין הסיבות לדרישת הבית הלבן להורדת ריבית לבין הסיבות שמציינים חברי הפד, לפחות בהדגשים. הבית הלבן מדגיש את האינפלציה הנמוכה, בעוד שחברי הפד מדברים על חולשת שוק העבודה. כלומר, האם הריבית צריכה לרדת מסיבות טובות או מסיבות רעות – וזהו, כמובן, הבדל משמעותי.
על כל פנים, שני חברי פד הצביעו בעד הורדת ריבית באוגוסט. הם היו במיעוט מול שאר חברי הפד. האם כך יקרה גם בספטמבר למרות החבר השלישי שמצטרף אליהם? לפחות שני חברי פד כבר אמרו שלדעתם הריבית צריכה להישאר ברמתה הנוכחית למרות נתוני האינפלציה האחרונים, ואולי דווקא בגללם. ג'ף שמיד, נציג הפד בקנזס סיטי, מסכים שהשפעת המכסים על האינפלציה מוגבלת, אך טוען שזו דווקא סיבה להשאיר את הריבית ברמתה הנוכחית. אולי כוונתו היא שהריבית הגבוהה היא זו שמונעת מהאינפלציה להתפרץ וממתנת את השפעת המכסים. גם תום ברקין, נשיא הפד בריצ'מונד, מתנגד להורדת ריבית, אך הוא אינו מצביע בוועידת השוק הפתוח בשנה הנוכחית (הנציגים המצביעים מתחלפים מדי שנה).
- אינפלציית יולי בארה"ב - מתחת לצפי 2.7% לעומת תחזית ל-2.8%
- האינפלציה במצרים נחלשת חודש שני ברציפות - הריבית בדרך לרדת?
- המלצת המערכת: כל הכותרות 24/7
אל חברי הפד שבעד הורדת ריבית מצטרפים כעת גם חוזי הריבית, שחוזים כעת בוודאות של מעל 90% הורדת ריבית בספטמבר, והסוחרים בוול סטריט שהקפיצו את המדדים על רקע התקווה המחודשת להורדת ריבית בספטמבר.
