מניית הביומד שמזנקת 7.5% על רקע עדכון מה-FDA

ה-FDA העניק לחברה סטטוס של תרופת יתום לתרופה לטיפול בתסמונת קרינה חריפה

גיא בן סימון | 19/10/2017 14:49 (7)

נושאים בכתבה פלוריסטם

חברת פלוריסטם דיווחה לפני דקות אחדות כי רשות המזון והתרופות האמריקאית (FDA) העניקה מעמד של תרופת יתום ל-PLX-R18, עבור הטיפול שפיתחה החברה למניעה וטיפול בתסמונת הקרינה החריפה (ARS).

המסחר במניית פלוריסטם חודש בשעה 15:04., והמניה מזנקת 7.5% במחזור של 3.6 מיליון שקל, לעומת מחזור יומי ממוצע של 2.9 מיליון שקל בחודש האחרון.

תסמונת הקרינה החריפה נובעת מחשיפה לרמות גבוהות של קרינה, כמו במקרה של תקיפה גרעינית או דליפה, ועלולה להוביל לתוצאות בריאותיות חמורות, ואף למוות. חוק תרופת היתום מעניק מעמד מיוחד לתרופה או למוצר ביולוגי, שנועד לטפל במחלה או במצב רפואי נדיר ומסובך. אחד היתרונות של מעמד זה הוא ליווי צמוד של ה-FDA בפיתוח התרופה, מה שעשוי להאיץ את הדרך לשיווק המוצר, ובלעדיות על שיווק התרופה ל-7 שנים.

כזכור, לאחרונה דיווחה פלוריסטם על נתונים חיוביים מהמחקרים בתאי PLX-R18, שנערכים על ידי המכון הלאומי לאלרגיה ומחלות זיהומיות (NIAID) במשרד הבריאות האמריקני. הנתונים הצביעו על עלייה משמעותית בשרידות של בעלי חיים שקיבלו את הטיפול וכן נצפה שיקום של שלוש שורות הדם – תאי דם לבנים, אדומים, וטסיות דם. תאי PLX-R18 נחקרים בנוסף גם ע"י מכון המחקר הרדיו-ביולוגי של משרד ההגנה האמריקני, במטרה לבחון את אפקטיביות ויעילות התאים בהזרקה כטיפול מונע לפני החשיפה לקרינה חריפה, ובמהלך 24 השעות שאחריה. בנוסף, נחקרים התאים של פלוריסטם גם ע"י אוניברסיטת פוקושימה היפנית כטיפול בתסמונת הקרינה החריפה וכנגד הקרנות לחולי סרטן.

זמי אברמן, מנכ"ל משותף ויו"ר פלוריסטם: "לפלוריסטם תכנית רחבה ודינאמית לפיתוח תאי PLX-R18 כנגד תסמונת הקרינה החריפה, מה שעשוי להציל חיים של אנשים רבים. קבלת מעמד של תרופת יתום מה-FDA מקרבת אותנו עוד צעד אחד קדימה לטיפול בתסמונת הקטלנית, בעיקר כיום, בהתחשב בנפיצות הפוליטית העולמית".

כל הכותרות 24/7 הטלגרם שלנו - תכנים יחודיים

תגובות לכתבה(7):

הגב לכתבה

שם המגיב *

כותרת תגובה *

תוכן התגובה

השדות המסומנים ב-* הם שדות חובה

7.
עד מתי 29/10/2017 16:38
הגב לתגובה זו
שוב הנפקה ודילול רציני (בפער שלילי של 20% )... חוזרים לשער 500 או פחות.. באסה
6.
הדרך להצלחה היא קשה וארוכה, אבל ההנהלה נחושה! (ל"ת)
כל הכבוד! 19/10/2017 17:54
הגב לתגובה זו
5.
פלוריסטם הייתה ותישאר זבל אבל אולי יקרה נס (ל"ת)
רמי 19/10/2017 17:11
הגב לתגובה זו
4.
חחח 19/10/2017 15:20
הגב לתגובה זו
פרוטליקס זינקה 45% ורק פלוריסטים דחויה מחכים כנראה לאישור הסוחרים מהנסדק. בדיחה
3.
כמובן מה אפשר לצפות מפלוריסטם?חברה אחאת כבר היתה 300 אח (ל"ת)
רמי 19/10/2017 15:19
הגב לתגובה זו
2.
קניתי היום (ל"ת)
יש יש יש 19/10/2017 14:57
הגב לתגובה זו
1.
מקווה שיערכו ניסוי בקרינה על הנהלת החברה (ל"ת)
FDA 19/10/2017 14:55
הגב לתגובה זו

משקיע מבצע ניתוח טכני, נוצר ע"י מנדי הניג באמצעות Gemini

הדילמה של המשקיעים - הם רוצים לממש מניות, אבל לא רוצים לשלם מס; מה לעשות?

צרות של עשירים - משקיעים רבים סבורים שהשוק עלה מדי ורוצים לממש, אבל אז הם נזכרים במס על רווחים ומתחרטים - למה זו טעות ונאחל לכם לשלם כמה שיותר מסים על רווחים בבורסה

מנדי הניג | 25/12/2025 11:37

נושאים בכתבה משקיע מס

אחרי שנה שבה שוק המניות המקומי רשם עליות חריגות ( שיא מאז 1992) ואחרי שנים שוול סטריט שוברת שיאים, אתם לא תשמעו אנשים שאומרים באמת שזה זמן מצוין להשקיע בבורסות. סליחה, טעות - אתם תקראו מנהלי השקעות, מנכ"לים, אנליסטים שאומרים שהשווקים ימשיכו לעלות, אבל הם לא אומרים את האמת שלהם, ואם כן - הם כנראה לא יודעים מה זה שוק מניות, מה זו מחזוריות ולא בטוח שהם יודעים לתמחר חברות ושווקים. וזה לא שאנחנו מבינים יותר, ממש לא, אלו מספרים, עובדות, זו מתמטיקה פשוטה. ככל שהשווקים עולים התמחור של הפירמות גבוה יותר וזה במבחנים שונים כמו - מכפילי רווח, מכפילי הון ועוד.

ההקדמה הזו חשובה למי שרואה את התחזיות של המומחים. אין באמת מומחים, יש פוזיציה ענקית שמחייבת את המומחה להאמין בעליות - זה הביזנס שלו. הוא חייב להיות אופטימי. מה שכן יש אלו בעלי שליטה שמממשים. שי את זה בלי סוף, ולמי הם מוכרים - לנו. פראיירים כנראה רק מתחלפים. הגופים המוסדיים מקבלים מאיתנו כסף גדול דרך הפרשות לפנסיה, גמל השתלמות ועוד וקונים מניות גם במחירים של פי 2-3 משנה שעברה, גם במכפילי רווח של 40.

ומה אתם באופן ישיר עושים? כלומר בקרנות נאמנות, במניות וכו'? יש כאלו ומסתבר שהם רבים מאוד שאומרים לנו - "השוק יקר, טאואר הגיעה ל-90 דולר מכרתי חצי מהכמות, זינקה ל-100 מכרתי עוד חצי. קניתי באזור 32-33 דולר. אבל עכשיו היא ב-120 דולר. גם לא הרווחתי את העלייה הנוספת וגם שילמתי מס ענק".

בואו נחלק את הדילמה לשתיים: לתזמן את טאואר בשיא - אף אחד לא יכול. לתזמן את המסים - כולם יכולים.

משקיעים חוששים מ-FOMO, אבל ככל שהשוק עולה, הם משתכנעים למכור. הבעיה שאחרי שהם משתכנעים למכור יש דילמה חדשה. למכור עכשיו ולשם מס? זו היתה שנה מופלאה, אין כמעט ניירות שירדו, התיקים מפוצצים ברווחים וגם במס תיאורטי (מס של 25% על הרווח בעת המימוש). ברגע שתבוצע מכירה, המס התיאורטי יהפוך למס בפועל.

ואז משקיעים רבים אומרים - נחכה כבר לשנה הבאה, ודוחים את העסקה. הכל יכול להית בעתיד - אולי יתברר שהם צדקו, אבל זו חוכמה שבדיעבד.

להמשך הכתבה לחץ כאן