כיאזמה התרסקה 63% לאחר סירובה של ה-FDA לאישור תרופה

אלמוג עזר | (2)
נושאים בכתבה ביומד

חברת התרופות הישראלית כיאזמה (סימול: CHMA) התרסקה היום בנאסד"ק בכ-63% לאחר סירובה של רשות המזון והתרופות האמריקנית ה-FDA לאשר את בקשת השיווק של תרופת החברה מיקאפסה (mycapssa). התרופה הינה תרופת מקור של החברה הישראלית ואמורה לטפל באקרומגליה (גידלון). 

גידלון הינו מצב שבו מופרש יתר הורמון גדילה בעקבות גידול סרטני ביותרת המוח. הפרשת היתר מביאה לידי התנפחות של רקמות ואיברים שונים בגוף ובסוף גם לקריסה של שריר הלב והתרחבות הגולגולת. לטענת ה-FAD, תוצאותיה של כיאזמה בניסויים שערכה לתרופת המיקאפסה אינן משמעותיות  ומובהקות מספיק בכדי שיותר לחברה לשווק את התרופה. 

במילים מוכבסות פחות, ה-FDA דורש מהחברה לבצע סבב ניסויים נוסף בתרופה שככל הנראה יערך עד שלוש שנים וידרוש גיוס כספים נוסף מצד החברה. החלטה שעלולה להיות מכרעת לחברה קטנה כמו כיאזמה. 

אקרומגליה:

תגובות לכתבה(2):

הגב לכתבה

השדות המסומנים ב-* הם שדות חובה
  • 1.
    רחמים 19/04/2016 04:46
    הגב לתגובה זו
    ושתו לנו את הכסף. מעניין מה יהיה עכשיו ? ועוד מרשות ניירות ערך בודקים את הצהרת התחזיות. אבל מצד שני , יש להם זהב ביד, מישהו ישים עוד כסף תמורת דילול מניות והתרופה תצליח.
  • מבין 16/06/2016 12:33
    הגב לתגובה זו
    יצליחו לגייס או שוב הניסוי יכשל?

ביוקנסל גייסה 15.7 מיליון שקל - רק 192 אלף שקל הגיעו מהציבור

ביוקנסל עוסקת במחקר ופיתוח של תרופות למחלות סרטנית וצריכה את הכסף כדי לממן את פעילותה. כלל ביוטכנולוגיה הייתה המשקיע העיקרי בהנפקה ותגדיל את חלקה בחברה לכ-70%
תומר קורנפלד |
חברת כלל ביוטכנו ממשיכה להאמין בחברת ביוקנסל והזרימה לחברה 15.5 מיליון שקל במסגרת הנפקת מניות שביצעה חברת הבת אתמול. לעת עתה, נראה שהציבור העדיף שלא להשתתף בהנפקה ובמכרז שהתקיים אתמול הוא הזרים 192 אלף שקלים בלבד לחברה - מתוך סך הגיוס הכולל של 15.7 מיליון שקל. חברת ביוקנסל עוסקת במחקר ופיתוח של תרופות למחלות סרטנית המבוססות על מחקריו של פרופסור אברהם הוכברג מהאוניברסיטה העברית בירושלים. המוצר המוביל של החברה נקרא BC-819. מדובר בחומר ביולוגי הנקרא פלסמיד. בביוקנסל מנסים להחדיר את התרופה לתאים באזור הגידול הסרטני, דבר אשר מפעיל רעלן רק בתוך תאים סרטניים ובכך משמיד אותם. בטרום הגיוס, החזיקה כלל ביוטכנולוגיה בכ-50% ממניות ביוקנסל אשר השווי שלהם מסתכם ב-11.7 מיליון שקל. לאחר הגיוס, חברת כת"ב תחזיק בכ-70% מהון המניות של ביוקנסל. בחברה מתכננים לנצל את הכסף כדי להתקדם בביצוע ניסויים קליניים שלב 2b בתרופה לטיפול לסרטן שלפוחית השתן וניסוי דומה לטיפול לסרטן הלבלב. ניסוי מקדמי יותר מנהלת החברה ומיועד לטיפול בסרטן השחלות.