פרסום ראשון

מתנה מהמזרח: הניסוי הענק שמבשלת ממשלת סין לאיתמר - מיליון נבדקים

לפני כחודש דיווחה איתמר על הסכם הפצה אסטרטגי בסין. אתמול, במסגרת כנס נחשפו חלק מהתוכניות של המפיץ. הנה הפרטים
תומר קורנפלד | (13)
נושאים בכתבה איתמר מדיקל

לפני כחודש דיווחה חברת איתמר מדיקל על הסכם הפצה משמעותי בשוק הסיני. לא מעט חברות ניסו בשנים האחרונות לחדור את המחסום של אחד השווקים העצומים בעולם, עד כה ללא הצלחה יתרה. אתמול, (ד') בכנס שערכה החברה - נחשפה במעט האסטרטגיה של החברה בכניסה לשוק הסיני.

נכון להיום, הסכם ההפצה שנחתם על ידי איתמר מתייחס למוצר ה-EndoPAT. מדובר במוצר דיאגנוסטיקה לאבחון הפרעות בתחום הקרדיולוגיה. המוצר מאושר היום על ידי מינהל המזון והתרופות האמריקני (FDA) והוא תורם לאיתמר כמחצית מסך המכירות שלה.

פרט לנציגי איתמר שכללו את מנכ"ל החברה גלעד גליק , המשנה למנכ"ל שאול שרוני ובכירי ם נוספים, בכנס לקח חלק משמעותי גם הנציג הסיני אשר תיווך בחתימת הסכם ההפצה בין איתמר לבין חברת BVMI הסינית - החברה המפיצה את מוצריה של איתמר בסין החל משנת 2015 לתקופה של 76 חודשים (שש שנים וארבע חודשים).

בכנס סיפר הנציג הסיני אשר משמש כיועץ לממשל כי הממשלה הסינית רוצה להשתמש במוצר של איתמר בכדי לבצע ניסוי רב שנתי במוצר ה-EndoPAT. בעוד שניסויים קליניים כיום כוללים כמה מאות או כמה אלפי חולים, הדובר ציין כי הניסוי צפוי לכלול מיליון נבדקים ולהימשך מספר שנים.

עבור איתמר מדיקל מדובר בחדשות מצוינות. מעבר לעובדה כי מי שיממן את הניסוי הקליני היא הממשלה הסינית - איתמר תרוויח מהסיפור בשלוש צורות. אם אכן יתקיים הניסוי בסדר גודל של מיליון נבדקים, הרי שאיתמר תמכור מאות מערכות של מוצר ה-EndoPAT לסינים במסגרת הניסוי ותקבל כסף בתמורתן. כמו כן, ניסוי שכולל מיליון נבדקים יגרום לכך שאיתמר תמכור גם הרבה מאוד ציוד מתכלה.

בטווח הבינוני והארוך - איתמר עשויה להרוויח גם בגזרת הקליניקה. בטווח הבינוני, ניסוי ומידע קליני על מיליון נבדקים שישתמשו במוצר הוא נכס משמעותי ביותר שלא היה כדוגמתו בכל ההיסטוריה של החברה.

בטווח הארוך, הניסוי שייערך עשוי לפתוח עבור איתמר טריטוריה נוספת. שוק סיני עצום שבו ממשלת סין פועלת על מנת לשווק את מוצריה של איתמר בכל רחבי המדינה. הכרה ממשלתית בטכנולוגיה של החברה עשויה לתרום דרמטית לחברה ולהפוך את הטריטוריה הסינית למשמעותית עבור החברה.

קיראו עוד ב"ביומד"

אך עוד חזון למועד. ובכדי לצנן את ההתלהבות והחלומות צריך לזכור שעד כה לא נחתם כל הסכם בין איתמר לבין הממשלה הסינית לגבי הניסוי. כמו כן, הניסוי צפוי להיארך לפחות שלוש שנים כך שאת תוצאותיו והמידע שייאסף בו ניתן יהיה לנתח רק בשנת 2018. סביר להניח שאם הניסוי והמידע שיצטבר יניב תוצאות ביניים חיוביות - ממשלת סין והמפיץ לא ימתינו עד לשנת 2018 וינסו לחתום על הסכם מול איתמר עוד מוקדם יותר.

תגובות לכתבה(13):

הגב לכתבה

השדות המסומנים ב-* הם שדות חובה
  • 12.
    מגיב ל7 26/01/2015 18:36
    הגב לתגובה זו
    אתה צודק. כמוהם אתה מתחבא מאחורי שמלת המניות לשגר טילי הרעל שלך.איש פחדן ובזוי אתה.
  • 11.
    דני 23/01/2015 15:45
    הגב לתגובה זו
    בושה וחרפה לביזפורטל שפירסמו את תגובה מספר 7, המגיב הוא עוכר ישראל, תעזוב את המדינה תעבור לעזה. חתיכת שונא ישראל
  • 10.
    אביתר 22/01/2015 09:22
    הגב לתגובה זו
    כל מכשיר עולה 30000 דולר .כל אצבעון עולה 40 דולר . תעשו חישוב לבד ,כמה כסף ייכנס לאיתמר ב3 שנים הקרובות . נניח 1000000 נבדקים .כל נבדק יעבר פעם בחודשיים .6 בשנה . 18 ב3 שנים .18 מיליון אצבעונים .תכפילו ב40 דולר .צריך לפחות 10000 מכשירים .תכפילו ב30000 דולר . תורידו 30% רווח של המפיץ . אמורה להיות תוצאה מדהימה
  • 9.
    סרט 22/01/2015 08:59
    הגב לתגובה זו
    איתמר בדרך לגיוס ולכן תשמעו חדשות טובות ולא מציאותיות ובסוף זה יגמר ב זירו גדול
  • 8.
    היזהרו נייר בהרצה פרועה (ל"ת)
    אחד שיודע 22/01/2015 08:58
    הגב לתגובה זו
  • 7.
    אילן 22/01/2015 08:45
    הגב לתגובה זו
    אבל אני לא מאמין כבר בצה"ל, צה"ל נהיה צבא של כוסיות וקוקסינלים שרק תוקף מהאוויר ולא חותר למגע עם מחבלים אמיתיים אלה זורק פצצות לא משנה לו על תינוקים תינוקות ילדים ילדות נערים נערות נשים גברים זקנים וזקנות חפים מפשע צה"ל יודע רק לתקוף מהאוויר שבוע עד שהוא נכנס למקום להלחם במחבלים אמיתיים וסתם רוצח חפים מפשע מהפחד שלו ואותו דבר הוא יעשה גם עכשיו אם חיזבאלה יתקוף
  • 6.
    תוך שנה יש מוצר סיני מתחרה. טוב יותר וזול יותר (ל"ת)
    חחח 22/01/2015 08:36
    הגב לתגובה זו
  • 5.
    יאפ 22/01/2015 08:21
    הגב לתגובה זו
    הצלחות לסבלנים
  • 4.
    אנונימי 22/01/2015 08:12
    הגב לתגובה זו
    החברה כבר עכשיו נסחרת במחיר הזוי לגמרי.
  • 3.
    יוסף 22/01/2015 08:10
    הגב לתגובה זו
    גם מדווי לפני הודעה לגבי השוק הסיני לעקוב מקרוב לפני התפוצצות חברים
  • גרוסמן 22/01/2015 12:16
    הגב לתגובה זו
    גם איזה מוצר בולשיט. נשכן של תינוק עושה את אותה עבודה בדיוק. איך הצליחו להקים מזה חברה שנסחרת בבורסה עם עדת מעריצים, סליחה, מריצים...
  • 2.
    דו 22/01/2015 07:59
    הגב לתגובה זו
    מפירים הסכמים במהירות האור. מעתיקים טכנולוגיות ודואגים אל ורק לעצמם
  • 1.
    שמעון גלזר 22/01/2015 07:44
    הגב לתגובה זו
    גם אייסקיור עושה את צעדיה הראשונים בשוק הסיני. שווי שוק מגוחך בשילוב פוטנציאל מדהים. כנראה שבינתיים רק בעלי העניין (ביניהם ״מגדל״ שמחזיקה 16 אחוזים) וענקית הביטוח האמריקאית HCSC שהעניקה שיפוי ביטוחי לטיפולי החברה מבינים שלחברה עתיד ורוד. כבר כיום- מכירות שצומחות במאות אחוזים מרבעון לרבעון וזה עוד לפני תוצאות הניסוי לטיפול בגידולים סרטניים, שצפויות להיות חיוביות.
מעבדה ניסוי אבחון חיסון קרן פימי
צילום: צילום: דיויד גארב

המניה הישראלית שמזנקת 83%; רוש בולעת את 89Bio בעסקת ענק של עד 3.5 מיליארד דולר

ענקית הפארמה השווייצרית רוכשת את חברת הביוטק הישראלית-אמריקאית בפרמיה של בין 80% ל-156%; המטרה: לכבוש את שוק התרופות לכבד שומני שפוגע ב-30% מהמבוגרים בעולם המערבי; השוק צפוי לזנק מ-8 מיליארד דולר ל-32 מיליארד דולר עד 2033



רן קידר |
נושאים בכתבה כבד שומני

ענקית הפארמה רוש הודיעה הבוקר על רכישת חברת הביוטק הישראלית-אמריקאית 89Bio תמורת 2.4 מיליארד דולר במזומן, עם פוטנציאל להגיע ל-3.5 מיליארד דולר בכפוף לעמידה באבני דרך קליניות. העסקה מעניקה לבעלי המניות של 89Bio 14.50 דולר למניה - פרמיה של 80% על מחיר המניה.  בתוספת זכות ערך עתידית (CVR) של עד 6 דולר למניה. במצב של קבלת התמורה המקסימלית הרי שהפרמיה תסתכם ב-156%. 

מניית 89Bio מזנקת  בכ-83% במסחר בטרום פתיחה. העסקה צפויה להיסגר ברבעון הרביעי של 2025, כאשר 89Bio תיטמע במחלקת הפארמה של רוש.

מטבע לנאסד"ק: סיפור הצלחה ישראלי שנולד מספין-אוף

89Bio נוסדה בינואר 2018 כספין-אוף של ענקית התרופות הישראלית טבע, על ידי קרן ההשקעות OrbiMed Israel עם השקעה ראשונית של 60 מיליון דולר. רם וייסבורד, יוצא טבע ששימש כמנהל בכיר בפיתוח עסקי, עמד מאחורי הקמת החברה וזיהה את הפוטנציאל בתרכובת TEV-47948 שטבע פיתחה אך נטשה.

החברה, שמעסיקה כ-100 עובדים ושומרת על פעילות מחקר ופיתוח בישראל לצד מטה בסן פרנסיסקו, הצליחה לגייס 85 מיליון דולר בהנפקה בנאסד"ק ב-2019 - קפיצת מדרגה משמעותית מההשקעה הראשונית. תחת הנהגתו של המנכ"ל רוהאן פלקאר, לשעבר מנכ"ל Avanir Pharmaceuticals, הצליחה 89Bio להגיע לניסויים קליניים מתקדמים ולגייס מאות מיליוני דולרים נוספים.

בלב העסקה עומדת התרופה pegozafermin, אנלוג ל-FGF21 (גורם גדילה דמוי פיברובלסט 21) שנמצא בשלב III של ניסויים קליניים. התרופה מיועדת לטיפול במחלת הכבד השומני המטבולי (MASH, לשעבר NASH), ופועלת כנגד דלקת, הצטברות שומן בכבד ופיברוזיס. בניסויים הקליניים הראתה התרופה שיפור משמעותי במדדי כבד והפחתת טריגליצרידים גבוהים בדם.

מעבדה ניסוי אבחון חיסון קרן פימי
צילום: צילום: דיויד גארב

המניה הישראלית שמזנקת 83%; רוש בולעת את 89Bio בעסקת ענק של עד 3.5 מיליארד דולר

ענקית הפארמה השווייצרית רוכשת את חברת הביוטק הישראלית-אמריקאית בפרמיה של בין 80% ל-156%; המטרה: לכבוש את שוק התרופות לכבד שומני שפוגע ב-30% מהמבוגרים בעולם המערבי; השוק צפוי לזנק מ-8 מיליארד דולר ל-32 מיליארד דולר עד 2033



רן קידר |
נושאים בכתבה כבד שומני

ענקית הפארמה רוש הודיעה הבוקר על רכישת חברת הביוטק הישראלית-אמריקאית 89Bio תמורת 2.4 מיליארד דולר במזומן, עם פוטנציאל להגיע ל-3.5 מיליארד דולר בכפוף לעמידה באבני דרך קליניות. העסקה מעניקה לבעלי המניות של 89Bio 14.50 דולר למניה - פרמיה של 80% על מחיר המניה.  בתוספת זכות ערך עתידית (CVR) של עד 6 דולר למניה. במצב של קבלת התמורה המקסימלית הרי שהפרמיה תסתכם ב-156%. 

מניית 89Bio מזנקת  בכ-83% במסחר בטרום פתיחה. העסקה צפויה להיסגר ברבעון הרביעי של 2025, כאשר 89Bio תיטמע במחלקת הפארמה של רוש.

מטבע לנאסד"ק: סיפור הצלחה ישראלי שנולד מספין-אוף

89Bio נוסדה בינואר 2018 כספין-אוף של ענקית התרופות הישראלית טבע, על ידי קרן ההשקעות OrbiMed Israel עם השקעה ראשונית של 60 מיליון דולר. רם וייסבורד, יוצא טבע ששימש כמנהל בכיר בפיתוח עסקי, עמד מאחורי הקמת החברה וזיהה את הפוטנציאל בתרכובת TEV-47948 שטבע פיתחה אך נטשה.

החברה, שמעסיקה כ-100 עובדים ושומרת על פעילות מחקר ופיתוח בישראל לצד מטה בסן פרנסיסקו, הצליחה לגייס 85 מיליון דולר בהנפקה בנאסד"ק ב-2019 - קפיצת מדרגה משמעותית מההשקעה הראשונית. תחת הנהגתו של המנכ"ל רוהאן פלקאר, לשעבר מנכ"ל Avanir Pharmaceuticals, הצליחה 89Bio להגיע לניסויים קליניים מתקדמים ולגייס מאות מיליוני דולרים נוספים.

בלב העסקה עומדת התרופה pegozafermin, אנלוג ל-FGF21 (גורם גדילה דמוי פיברובלסט 21) שנמצא בשלב III של ניסויים קליניים. התרופה מיועדת לטיפול במחלת הכבד השומני המטבולי (MASH, לשעבר NASH), ופועלת כנגד דלקת, הצטברות שומן בכבד ופיברוזיס. בניסויים הקליניים הראתה התרופה שיפור משמעותי במדדי כבד והפחתת טריגליצרידים גבוהים בדם.