מנכ"ל בריינסטורם: "שוקלים רישום בבורסת ת"א - זה עשוי לקרות ב-2015"
שנת 2014 הייתה שנה קשה לסקטור מדעי החיים בבורסה. רצף של כישלונות בניסויים קליניים חשובים גרם לצניחה של כמעט 35% במדד הביומד בתוך שנה - זאת בשעה שבחו"ל הסקטור פורח ומשגשג. מי שבכל זאת רוצה להיכנס ולהגיע לבורסה בתל אביב בשנת 2015 היא חברת תאי הגזע בריינסטורם (סימול: BCLI) שפורחת בחו"ל והמוצר העיקרי שלה הוא טיפול עבור חולים במחלת ניוון השרירים ALS - שוק של כמיליארד דולר בשנה.
המוצר של בריינסטורם נקרא NurOwn והוא מבוסס על טכנולוגיה שמממיינת תאי גזע שנלקחים ממח העצם של החולה עצמו לתאים שתומכים בתאי העצב. תאים אלו מושתלים בחזרה לנוזל חוט השדרה ולשרירי החולה ומפרישים רמות מוגברות של חלבונים שאחראים לצמיחה ולהישרדות של תאי עצב מתפתחים, לשימור תאי עצב בוגרים ולחידוש האינטראקציה בין העצבים לשרירים.
בשנה החולפת ביצעה החברה מתיחת פנים. היזם שעומד מאחורי החברה חיים ליבוביץ' ויתר על תפקיד המנכ"ל ופעל למינויו של מנכ"ל אמריקני לחברה - טוני פיורינו. אם עד מינויו של פיורינו פעלה החברה בעיקר ממרכז המו"פ שלה בפתח תקווה - פיורינו מנהל את החברה מארה"ב. בריאיון מיוחד ל-Bizportal מדבר פיורינו על השנה הקרובה עבור החברה שאמורה להיות שנה עם הרבה אירועים.
תוצאות הניסוי החשוב - בתחילת 2016
"בשנת 2015 הדבר הכי חשוב לבריינסטורם הוא להמשיך ולבצע את הניסוי הקליני שלב 2", אומר פיורינו. "אנחנו מצפים להשלים את גיוס החולים במהלך השנה. לאחר מכן יידרשו כשישה חודשי מעקב ובערך ברבעון הראשון של שנת 2016 יפורסמו התוצאות של הניסוי".
- בריינסטורם: גייסנו חולים קשים מדי לניסוי; בנטרולם יש יותר יעילות
- בריינסטרום מתרסקת ב-70% לאחר כישלון בניסוי
- המלצת המערכת: כל הכותרות 24/7
הניסוי שבריינסטורם עורכת הוא הניסוי הגדול ביותר שביצעה עד היום וצפוי לכלול כ-50 חולים והוא נערך במספר מרכזים רפואיים מובילים בארה"ב. העלות המשוערת של הניסוי היא כ-2 מיליון דולר בכל רבעון ועבור החברה הצלחה בניסוי היא קריטית לטובת המשך פיתוח התרופה.
לעת עתה הניסוי הזה מתקדם - אך המשקיעים של בריינסטורם ממתינים לתוצאות של ניסוי קטן יותר. בעוד כעשרה ימים - ב-5 בינואר ליתר דיוק תפרסם החברה תוצאות קליניות בניסוי שלב 2a שנערך בקרב 26 חולים במחלת ה-ALS. תוצאות הביניים אשר הוצגו בחודש יוני האחרון (שהתייחסו ל-14 חולים) האחרון הראו שיפור בתפקוד של החולים במחלה ותוצאות הניסוי אמורות לחזק את הממצאים האלו.
מוצר נוסף לקליניקה
למרות שההתמקדות של בריינסטורם היא בטיפול במחלת ה-ALS, פיורינו יודע שלחברה אסור שתהיה תלות במוצר בודד ולכן הוא פועל להרחבת סל המוצרים של החברה המבוססים על תאי גזע. "לחברה יש הרבה ידע בתחום של הפרקינסון, טרשת נפוצה, מחלקת האטקינסון ועוד. ביצענו ניסויים על חיות ויש לנו פוטנציאל בנושאים נוספים. אחת המטרות שלי היא להכניס בשנה הקרובה מוצר נוסף לקליניקה".
- המניה הישראלית שמזנקת 83%; רוש בולעת את 89Bio בעסקת ענק של עד 3.5 מיליארד דולר
- מניית ביוטק בלי מוצר זינקה פי 47 בשלושה חודשים
- תוכן שיווקי צברתם הון? מה נכון לעשות איתו?
- מניית ביוטק בלי מוצר זינקה פי 47 בשלושה חודשים
במקביל, שנת 2015 עשויה להיות זו שבה החברה תגיע גם למסחר בבורסה בתל אביב. בחודש יוני גייסה החברה ממשקיעים סכום של 10.5 מיליון דולר וביצעה מספר מהלכים פיננסים אשר סייעו לה להשתדרג לבורסת הנאסד"ק. אמנם, בחברה טרם החליטו באופן רשמי האם לרשום את המניות למסחר גם בבורסה בתל אביב אך פיורינו רומז כי "אנחנו בדיונים מול היועצים שלנו כדי להחליט מתי והאם להירשם למסחר כאן. אם נחליט על זה - הייתי מצפה שזה יקרה בשנת 2015".
- 4.Shooter 26/12/2014 17:58הגב לתגובה זואיזה השמדת ערך של מנכל אמריקאי אפס. הפסדתי הון על הסיפורים שלו.
- 3.דר' d 26/12/2014 15:35הגב לתגובה זואני אוסף כבר 3 שנים לאט לאט בשקט בשקט.נא לא להפריע
- 2.משה גל 26/12/2014 14:23הגב לתגובה זובמגמת עליה חזקה מזה כשבוע... וזאת רק ההתחלה.
- 1.ישראל פלדמן 26/12/2014 14:09הגב לתגובה זוכל הכבוד בהצלחה
המניה הישראלית שמזנקת 83%; רוש בולעת את 89Bio בעסקת ענק של עד 3.5 מיליארד דולר
ענקית הפארמה השווייצרית רוכשת את חברת הביוטק הישראלית-אמריקאית בפרמיה של בין 80% ל-156%; המטרה: לכבוש את שוק התרופות לכבד שומני שפוגע ב-30% מהמבוגרים בעולם המערבי; השוק צפוי לזנק מ-8 מיליארד דולר ל-32 מיליארד דולר עד 2033
כבד שומני ענקית הפארמה רוש הודיעה הבוקר על רכישת חברת הביוטק הישראלית-אמריקאית 89Bio תמורת 2.4 מיליארד דולר במזומן, עם פוטנציאל להגיע ל-3.5 מיליארד דולר בכפוף לעמידה באבני דרך קליניות. העסקה מעניקה לבעלי המניות של 89Bio 14.50 דולר למניה - פרמיה של 80% על מחיר המניה. בתוספת זכות ערך עתידית (CVR) של עד 6 דולר למניה. במצב של קבלת התמורה המקסימלית הרי שהפרמיה תסתכם ב-156%.
מניית 89Bio מזנקת בכ-83% במסחר בטרום פתיחה. העסקה צפויה להיסגר ברבעון הרביעי של 2025, כאשר 89Bio תיטמע במחלקת הפארמה של רוש.
מטבע לנאסד"ק: סיפור הצלחה ישראלי שנולד מספין-אוף
89Bio נוסדה בינואר 2018 כספין-אוף של ענקית התרופות הישראלית טבע, על ידי קרן ההשקעות OrbiMed Israel עם השקעה ראשונית של 60 מיליון דולר. רם וייסבורד, יוצא טבע ששימש כמנהל בכיר בפיתוח עסקי, עמד מאחורי הקמת החברה וזיהה את הפוטנציאל בתרכובת TEV-47948 שטבע פיתחה אך נטשה.
החברה, שמעסיקה כ-100 עובדים ושומרת על פעילות מחקר ופיתוח בישראל לצד מטה בסן פרנסיסקו, הצליחה לגייס 85 מיליון דולר בהנפקה בנאסד"ק ב-2019 - קפיצת מדרגה משמעותית מההשקעה הראשונית. תחת הנהגתו של המנכ"ל רוהאן פלקאר, לשעבר מנכ"ל Avanir Pharmaceuticals, הצליחה 89Bio להגיע לניסויים קליניים מתקדמים ולגייס מאות מיליוני דולרים נוספים.
בלב העסקה עומדת התרופה pegozafermin, אנלוג ל-FGF21 (גורם גדילה דמוי פיברובלסט 21) שנמצא בשלב III של ניסויים קליניים. התרופה מיועדת לטיפול במחלת הכבד השומני המטבולי (MASH, לשעבר NASH), ופועלת כנגד דלקת, הצטברות שומן בכבד ופיברוזיס. בניסויים הקליניים הראתה התרופה שיפור משמעותי במדדי כבד והפחתת טריגליצרידים גבוהים בדם.
המניה הישראלית שמזנקת 83%; רוש בולעת את 89Bio בעסקת ענק של עד 3.5 מיליארד דולר
ענקית הפארמה השווייצרית רוכשת את חברת הביוטק הישראלית-אמריקאית בפרמיה של בין 80% ל-156%; המטרה: לכבוש את שוק התרופות לכבד שומני שפוגע ב-30% מהמבוגרים בעולם המערבי; השוק צפוי לזנק מ-8 מיליארד דולר ל-32 מיליארד דולר עד 2033
כבד שומני ענקית הפארמה רוש הודיעה הבוקר על רכישת חברת הביוטק הישראלית-אמריקאית 89Bio תמורת 2.4 מיליארד דולר במזומן, עם פוטנציאל להגיע ל-3.5 מיליארד דולר בכפוף לעמידה באבני דרך קליניות. העסקה מעניקה לבעלי המניות של 89Bio 14.50 דולר למניה - פרמיה של 80% על מחיר המניה. בתוספת זכות ערך עתידית (CVR) של עד 6 דולר למניה. במצב של קבלת התמורה המקסימלית הרי שהפרמיה תסתכם ב-156%.
מניית 89Bio מזנקת בכ-83% במסחר בטרום פתיחה. העסקה צפויה להיסגר ברבעון הרביעי של 2025, כאשר 89Bio תיטמע במחלקת הפארמה של רוש.
מטבע לנאסד"ק: סיפור הצלחה ישראלי שנולד מספין-אוף
89Bio נוסדה בינואר 2018 כספין-אוף של ענקית התרופות הישראלית טבע, על ידי קרן ההשקעות OrbiMed Israel עם השקעה ראשונית של 60 מיליון דולר. רם וייסבורד, יוצא טבע ששימש כמנהל בכיר בפיתוח עסקי, עמד מאחורי הקמת החברה וזיהה את הפוטנציאל בתרכובת TEV-47948 שטבע פיתחה אך נטשה.
החברה, שמעסיקה כ-100 עובדים ושומרת על פעילות מחקר ופיתוח בישראל לצד מטה בסן פרנסיסקו, הצליחה לגייס 85 מיליון דולר בהנפקה בנאסד"ק ב-2019 - קפיצת מדרגה משמעותית מההשקעה הראשונית. תחת הנהגתו של המנכ"ל רוהאן פלקאר, לשעבר מנכ"ל Avanir Pharmaceuticals, הצליחה 89Bio להגיע לניסויים קליניים מתקדמים ולגייס מאות מיליוני דולרים נוספים.
בלב העסקה עומדת התרופה pegozafermin, אנלוג ל-FGF21 (גורם גדילה דמוי פיברובלסט 21) שנמצא בשלב III של ניסויים קליניים. התרופה מיועדת לטיפול במחלת הכבד השומני המטבולי (MASH, לשעבר NASH), ופועלת כנגד דלקת, הצטברות שומן בכבד ופיברוזיס. בניסויים הקליניים הראתה התרופה שיפור משמעותי במדדי כבד והפחתת טריגליצרידים גבוהים בדם.
