הירשמו
  1. ראשי
  2. ביומד

כן פייט: הגישה ל-FDA פרוטוקול ניסוי שלב 2 לטיפול בסרטן הכבד

בכן פייט מתכננים להתחיל בניסוי קליני על 78 חולים במהלך הרבעון השני של השנה. פנינה פישמן: "אנו מאמינים שקבלת מעמד של תרופת יתום יזרז את מסלול הפיתוח של התרופה"
תומר קורנפלד | (1)
נושאים בכתבה כן פייט

חברת כן פייט ביופרמה מעדכנת היום כי הגישה למינהל המזון והתרופות האמריקני (FDA) את פרוטוקול המחקר שלב 2 בתרופה לטיפול בסרטן הכבד. בכן פייט מתכננים להתחיל בניסוי במהלך הרבעון השני של השנה.

התרופה אותה מפתחת כן פייט מבוססת על מולקולת ה-CF-102 אשר קיבלה מעמד של תרופת יתום מה-FDA האמריקני. בין המרכזים הרפואיים שבהם יבוצע הניסוי ניתן לציין את אוניברסיטת Tufts שבבוסטון. על פי הנתונים של גלובל אינדסטרי אנליסיס, שוק התרופות הכולל של סרטן הכבד צפוי להגיע לכ-2 מיליארד דולר עד שנת 2015.

בסך הכל מתוכנן הניסוי לכלול 78 חולים אשר יקבלו את התרופה של כן פייט כקו שני לטיפול בסרטן הכבד מסוג קרצינומה. המחקר יבדוק את היעילות והבטיחות של התרופה בהשוואה לתרופת דמי (פלצבו).

פרופ' פנינה פישמן, מנכ"לית החברה ציינה כי "אנו מאמינים שקבלת מעמד של תרופת יתום על ידי ה- FDA האמריקני יזרז את מסלול הפיתוח הקליני של תרופת ה- CF102 ויסייע במציאת תרופה למחלת סרטן כבד מתקדם".

תגובות לכתבה(1):

הגב לכתבה

השדות המסומנים ב-* הם שדות חובה
  • 1.
    דרך יפה עושה כן פייט , פוטנציאל עצום (ל"ת)
    עשר ועשרה 29/04/2014 16:12
    הגב לתגובה זו

ביוקנסל גייסה 15.7 מיליון שקל - רק 192 אלף שקל הגיעו מהציבור

ביוקנסל עוסקת במחקר ופיתוח של תרופות למחלות סרטנית וצריכה את הכסף כדי לממן את פעילותה. כלל ביוטכנולוגיה הייתה המשקיע העיקרי בהנפקה ותגדיל את חלקה בחברה לכ-70%
תומר קורנפלד |
חברת כלל ביוטכנו ממשיכה להאמין בחברת ביוקנסל והזרימה לחברה 15.5 מיליון שקל במסגרת הנפקת מניות שביצעה חברת הבת אתמול. לעת עתה, נראה שהציבור העדיף שלא להשתתף בהנפקה ובמכרז שהתקיים אתמול הוא הזרים 192 אלף שקלים בלבד לחברה - מתוך סך הגיוס הכולל של 15.7 מיליון שקל. חברת ביוקנסל עוסקת במחקר ופיתוח של תרופות למחלות סרטנית המבוססות על מחקריו של פרופסור אברהם הוכברג מהאוניברסיטה העברית בירושלים. המוצר המוביל של החברה נקרא BC-819. מדובר בחומר ביולוגי הנקרא פלסמיד. בביוקנסל מנסים להחדיר את התרופה לתאים באזור הגידול הסרטני, דבר אשר מפעיל רעלן רק בתוך תאים סרטניים ובכך משמיד אותם. בטרום הגיוס, החזיקה כלל ביוטכנולוגיה בכ-50% ממניות ביוקנסל אשר השווי שלהם מסתכם ב-11.7 מיליון שקל. לאחר הגיוס, חברת כת"ב תחזיק בכ-70% מהון המניות של ביוקנסל. בחברה מתכננים לנצל את הכסף כדי להתקדם בביצוע ניסויים קליניים שלב 2b בתרופה לטיפול לסרטן שלפוחית השתן וניסוי דומה לטיפול לסרטן הלבלב. ניסוי מקדמי יותר מנהלת החברה ומיועד לטיפול בסרטן השחלות.