פרסום ראשון

איום מיידי: הגירסה הגנרית לקופקסון מתקרבת - 'סינטון' הוציאה דיווח דרמטי

החברה דיווחה לפני דקות אחדות על הצלחה בניסוי קליני שלב 3 אותו ביצעה, והביצועים דומים לקופקסון. טבע מאבדת גובה
תומר קורנפלד | (1)
נושאים בכתבה טבע

האם בקרוב צפויה להיכנס לשוק הטרשת הנפוצה גרסה גנרית של תרופת הקופקסון של טבע? יצרנית התרופות ההולנדית סינטון אשר מפתחת גרסה גנרית לתרופת הדגל של טבע טוענת כי ניסוי קליני שלב 3 אותו ביצעה הצליח להראות כי התרופה שפיתחה מצביעה על ביצועים דומים לאלו של תרופת הקופקסון. בתגובה לדיווחים, מניית טבע מאבדת 1.7%.

הניסוי שערכה החברה נערך ב-796 חולים אשר חולקו לשלוש קבוצות. חלק קיבלו את התרופה הגנרית, חלק קיבלו את הקופקסון של טבע וחלק קיבלו את תרופת הדמה (פלצבו). הניסוי בדק את החולים על פני תקופה של 9 חודשים.

בשלב השני של הניסוי, חולי הטרשת הנפוצה שקיבלו את תרופת הפלצבו ואת תרופת הקופקסון הועברו לקבל את הגרסה הגנרית שמפותחת על ידי סינטון. על החולים בוצע מעקב טיפולי על פני תקופה של 15 חודשים נוספים. תוצאות הניסוי הצביעו על עמידה ביעדים המרכזיים שהוגדרו בניסוי.

בחברת סינטון מציינים כי מדובר בגרסה הגנרית הראשונה של תרופת הקופקסון. כאשר התרופה תגיע לשוק העלויות לחולים אשר עומדות היום על 30,000-60,000 דולר לחולה בשנה יירדו בצורה משמעותית - והדבר יחסוך כסף רב לחולים ולחברות הביטוח.

נכון להיום, הפטנטים המגנים על תרופת הקופקסון בארה"ב צפויים לפקוע בחודשים הקרובים וליתר דיוק מאי 2014. בעבר טבע תבעה את סינטון על הפרת הפטנטים הקשורים לקופקסון אך ברגע שהפטנטים האלו אינם בתוקף, אין כל משמעות לתביעה שכזו.

כמו כן, נזכיר כי לאחרונה קיבלה טבע אישור FDA לתרופת קופקסון משופרת (40 מ"ג במקום 20 מ"ג). חלק מהחולים בטרשת הנפוצה הועברו כבר לטיפול ב-40 מ"ג.

יונתן קרייזמן מבנק ירושלים: "ההתקדמות עליה מדווחת סינטון היא אירוע בעל חשיבות, אבל ביום שאחרי השקת הקופקסון בגירסה התלת-שבועית ובטח כאשר זו הייתה השקה מוצלחת - אז חברה שבאה לשוק עם תרופה חד יומית - זה כמובן פחות אטרקטיבי עבור החולים".

חברת סינטון החלה לפתח גרסה גנרית של תרופת הקופקסון של טבע עוד בשנת 2006. בקשה למינהל המזון והתרופות האמריקני (FDA) הוגשה כבר בנובמבר 2011. הניסוי הקליני שערכה החברה נועד כדי לאשר שיווק של הגרסה הגנרית באזור אירופה.

קיראו עוד ב"שוק ההון"

תגובות לכתבה(1):

הגב לכתבה

השדות המסומנים ב-* הם שדות חובה
  • 1.
    שתי מיליון שח שלי בטבע !!!!!!!!משער 1775 שח למניייה (ל"ת)
    יופיטר שוקי הון 27/03/2014 14:36
    הגב לתגובה זו
משקיע מבצע ניתוח טכני, נוצר ע"י מנדי הניג באמצעות Geminiמשקיע מבצע ניתוח טכני, נוצר ע"י מנדי הניג באמצעות Gemini

הדילמה של המשקיעים - הם רוצים לממש מניות, אבל לא רוצים לשלם מס; מה לעשות?

צרות של עשירים - משקיעים רבים סבורים שהשוק עלה מדי ורוצים לממש, אבל אז הם נזכרים במס על רווחים ומתחרטים - למה זו טעות ונאחל לכם לשלם כמה שיותר מסים על רווחים בבורסה

מנדי הניג |
נושאים בכתבה משקיע מס

אחרי שנה שבה שוק המניות המקומי רשם עליות חריגות ( שיא מאז 1992) ואחרי שנים שוול סטריט שוברת שיאים, אתם לא תשמעו אנשים שאומרים באמת שזה זמן מצוין להשקיע בבורסות. סליחה, טעות - אתם תקראו מנהלי השקעות, מנכ"לים, אנליסטים שאומרים שהשווקים ימשיכו לעלות, אבל הם לא אומרים את האמת שלהם, ואם כן - הם כנראה לא יודעים מה זה שוק מניות, מה זו מחזוריות ולא בטוח שהם יודעים לתמחר חברות ושווקים. וזה לא שאנחנו מבינים יותר, ממש לא, אלו מספרים, עובדות, זו מתמטיקה פשוטה. ככל שהשווקים עולים התמחור של הפירמות גבוה יותר וזה במבחנים שונים כמו - מכפילי רווח, מכפילי הון ועוד.

ההקדמה הזו חשובה למי שרואה את התחזיות של המומחים. אין באמת מומחים, יש פוזיציה ענקית שמחייבת את המומחה להאמין בעליות - זה הביזנס שלו. הוא חייב להיות אופטימי. מה שכן יש אלו בעלי שליטה שמממשים. שי את זה בלי סוף, ולמי הם מוכרים - לנו. פראיירים כנראה רק מתחלפים. הגופים המוסדיים מקבלים מאיתנו כסף גדול דרך הפרשות לפנסיה, גמל השתלמות ועוד וקונים מניות גם במחירים של פי 2-3 משנה שעברה, גם במכפילי רווח של 40. 

ומה אתם באופן ישיר עושים? כלומר בקרנות נאמנות, במניות וכו'? יש כאלו ומסתבר שהם רבים מאוד שאומרים לנו - "השוק יקר, טאואר הגיעה ל-90 דולר מכרתי חצי מהכמות, זינקה ל-100 מכרתי עוד חצי. קניתי באזור 32-33 דולר. אבל עכשיו היא ב-120 דולר. גם לא הרווחתי את העלייה הנוספת וגם שילמתי מס ענק".

בואו נחלק את הדילמה לשתיים: לתזמן את טאואר בשיא - אף אחד לא יכול. לתזמן את המסים - כולם יכולים. 

משקיעים חוששים מ-FOMO, אבל ככל שהשוק עולה, הם משתכנעים למכור. הבעיה שאחרי שהם משתכנעים למכור יש דילמה חדשה. למכור עכשיו ולשם מס? זו היתה שנה מופלאה, אין כמעט ניירות שירדו, התיקים מפוצצים ברווחים וגם במס תיאורטי (מס של 25% על הרווח בעת המימוש). ברגע שתבוצע מכירה, המס התיאורטי יהפוך למס בפועל. 

ואז משקיעים רבים אומרים - נחכה כבר לשנה הבאה, ודוחים את העסקה. הכל יכול להית בעתיד - אולי יתברר שהם צדקו, אבל זו חוכמה שבדיעבד. 

משקיע מבצע ניתוח טכני, נוצר ע"י מנדי הניג באמצעות Geminiמשקיע מבצע ניתוח טכני, נוצר ע"י מנדי הניג באמצעות Gemini

הדילמה של המשקיעים - הם רוצים לממש מניות, אבל לא רוצים לשלם מס; מה לעשות?

צרות של עשירים - משקיעים רבים סבורים שהשוק עלה מדי ורוצים לממש, אבל אז הם נזכרים במס על רווחים ומתחרטים - למה זו טעות ונאחל לכם לשלם כמה שיותר מסים על רווחים בבורסה

מנדי הניג |
נושאים בכתבה משקיע מס

אחרי שנה שבה שוק המניות המקומי רשם עליות חריגות ( שיא מאז 1992) ואחרי שנים שוול סטריט שוברת שיאים, אתם לא תשמעו אנשים שאומרים באמת שזה זמן מצוין להשקיע בבורסות. סליחה, טעות - אתם תקראו מנהלי השקעות, מנכ"לים, אנליסטים שאומרים שהשווקים ימשיכו לעלות, אבל הם לא אומרים את האמת שלהם, ואם כן - הם כנראה לא יודעים מה זה שוק מניות, מה זו מחזוריות ולא בטוח שהם יודעים לתמחר חברות ושווקים. וזה לא שאנחנו מבינים יותר, ממש לא, אלו מספרים, עובדות, זו מתמטיקה פשוטה. ככל שהשווקים עולים התמחור של הפירמות גבוה יותר וזה במבחנים שונים כמו - מכפילי רווח, מכפילי הון ועוד.

ההקדמה הזו חשובה למי שרואה את התחזיות של המומחים. אין באמת מומחים, יש פוזיציה ענקית שמחייבת את המומחה להאמין בעליות - זה הביזנס שלו. הוא חייב להיות אופטימי. מה שכן יש אלו בעלי שליטה שמממשים. שי את זה בלי סוף, ולמי הם מוכרים - לנו. פראיירים כנראה רק מתחלפים. הגופים המוסדיים מקבלים מאיתנו כסף גדול דרך הפרשות לפנסיה, גמל השתלמות ועוד וקונים מניות גם במחירים של פי 2-3 משנה שעברה, גם במכפילי רווח של 40. 

ומה אתם באופן ישיר עושים? כלומר בקרנות נאמנות, במניות וכו'? יש כאלו ומסתבר שהם רבים מאוד שאומרים לנו - "השוק יקר, טאואר הגיעה ל-90 דולר מכרתי חצי מהכמות, זינקה ל-100 מכרתי עוד חצי. קניתי באזור 32-33 דולר. אבל עכשיו היא ב-120 דולר. גם לא הרווחתי את העלייה הנוספת וגם שילמתי מס ענק".

בואו נחלק את הדילמה לשתיים: לתזמן את טאואר בשיא - אף אחד לא יכול. לתזמן את המסים - כולם יכולים. 

משקיעים חוששים מ-FOMO, אבל ככל שהשוק עולה, הם משתכנעים למכור. הבעיה שאחרי שהם משתכנעים למכור יש דילמה חדשה. למכור עכשיו ולשם מס? זו היתה שנה מופלאה, אין כמעט ניירות שירדו, התיקים מפוצצים ברווחים וגם במס תיאורטי (מס של 25% על הרווח בעת המימוש). ברגע שתבוצע מכירה, המס התיאורטי יהפוך למס בפועל. 

ואז משקיעים רבים אומרים - נחכה כבר לשנה הבאה, ודוחים את העסקה. הכל יכול להית בעתיד - אולי יתברר שהם צדקו, אבל זו חוכמה שבדיעבד.