פרסום ראשון

איום מיידי: הגירסה הגנרית לקופקסון מתקרבת - 'סינטון' הוציאה דיווח דרמטי

החברה דיווחה לפני דקות אחדות על הצלחה בניסוי קליני שלב 3 אותו ביצעה, והביצועים דומים לקופקסון. טבע מאבדת גובה
תומר קורנפלד | (1)
נושאים בכתבה טבע

האם בקרוב צפויה להיכנס לשוק הטרשת הנפוצה גרסה גנרית של תרופת הקופקסון של טבע? יצרנית התרופות ההולנדית סינטון אשר מפתחת גרסה גנרית לתרופת הדגל של טבע טוענת כי ניסוי קליני שלב 3 אותו ביצעה הצליח להראות כי התרופה שפיתחה מצביעה על ביצועים דומים לאלו של תרופת הקופקסון. בתגובה לדיווחים, מניית טבע מאבדת 1.7%.

הניסוי שערכה החברה נערך ב-796 חולים אשר חולקו לשלוש קבוצות. חלק קיבלו את התרופה הגנרית, חלק קיבלו את הקופקסון של טבע וחלק קיבלו את תרופת הדמה (פלצבו). הניסוי בדק את החולים על פני תקופה של 9 חודשים.

בשלב השני של הניסוי, חולי הטרשת הנפוצה שקיבלו את תרופת הפלצבו ואת תרופת הקופקסון הועברו לקבל את הגרסה הגנרית שמפותחת על ידי סינטון. על החולים בוצע מעקב טיפולי על פני תקופה של 15 חודשים נוספים. תוצאות הניסוי הצביעו על עמידה ביעדים המרכזיים שהוגדרו בניסוי.

בחברת סינטון מציינים כי מדובר בגרסה הגנרית הראשונה של תרופת הקופקסון. כאשר התרופה תגיע לשוק העלויות לחולים אשר עומדות היום על 30,000-60,000 דולר לחולה בשנה יירדו בצורה משמעותית - והדבר יחסוך כסף רב לחולים ולחברות הביטוח.

נכון להיום, הפטנטים המגנים על תרופת הקופקסון בארה"ב צפויים לפקוע בחודשים הקרובים וליתר דיוק מאי 2014. בעבר טבע תבעה את סינטון על הפרת הפטנטים הקשורים לקופקסון אך ברגע שהפטנטים האלו אינם בתוקף, אין כל משמעות לתביעה שכזו.

כמו כן, נזכיר כי לאחרונה קיבלה טבע אישור FDA לתרופת קופקסון משופרת (40 מ"ג במקום 20 מ"ג). חלק מהחולים בטרשת הנפוצה הועברו כבר לטיפול ב-40 מ"ג.

יונתן קרייזמן מבנק ירושלים: "ההתקדמות עליה מדווחת סינטון היא אירוע בעל חשיבות, אבל ביום שאחרי השקת הקופקסון בגירסה התלת-שבועית ובטח כאשר זו הייתה השקה מוצלחת - אז חברה שבאה לשוק עם תרופה חד יומית - זה כמובן פחות אטרקטיבי עבור החולים".

חברת סינטון החלה לפתח גרסה גנרית של תרופת הקופקסון של טבע עוד בשנת 2006. בקשה למינהל המזון והתרופות האמריקני (FDA) הוגשה כבר בנובמבר 2011. הניסוי הקליני שערכה החברה נועד כדי לאשר שיווק של הגרסה הגנרית באזור אירופה.

קיראו עוד ב"שוק ההון"

תגובות לכתבה(1):

הגב לכתבה

השדות המסומנים ב-* הם שדות חובה
  • 1.
    שתי מיליון שח שלי בטבע !!!!!!!!משער 1775 שח למניייה (ל"ת)
    יופיטר שוקי הון 27/03/2014 14:36
    הגב לתגובה זו
משקיעים זרים מוכרים מניות, נוצר ע"י מנדי הניג באמצעות Geminiמשקיעים זרים מוכרים מניות, נוצר ע"י מנדי הניג באמצעות Gemini
ניתוח Bizportal

הזרים נשברו ומכרו - מה קרה אתמול מאחורי הקלעים בבורסה?

המחזור אתמול קפץ ב-50% והסתכם על שיא של 4.2 מיליארד שקל שהחליפו ידיים - אבל בעיקר לכיוון צד אחד - מכירות: מי מכר ומי קנה ומה עשה "הכסף החכם"? ניתוח ביזפורטל 

תמיר חכמוף |

המסחר אתמול בבורסה בתל אביב התאפיין בתנודתיות חריגה, כאשר המדדים המרכזיים פתחו בעליות, על רקע רגיעה מסוימת בתחושת הסיכון לאחר הנאום השני של ראש הממשלה נתניהו, שהגיע כדי "להסביר" את מה שנאמר יום קודם לכן. עם זאת, במהלך המסחר חל מהפך, כאשר גל מכירות סחף את המדדים מטה, והירידות הלכו והחריפו ככל שהתקרבה הנעילה.

בסיום היום נרשמו ירידות חדות. מדד ת״א 35 איבד כ-1.9%, מדד ת"א 90 ירד 2.4% ומדד ת"א 125 איבד 2%. במבט על הסקטורים, מדדי הפיננסים והביטוח, שהיו הקטר של השוק בעליות, צנחו בכ-3.1% ו-4.3% בהתאמה, כאשר הירידות לוו במחזור מסחר גבוה במיוחד של כ-4.2 מיליארד שקלים, כפול מהממוצע היומי מתחילת השנה, אשר בלט במיוחד ביחס ליום רביעי "רגיל" ללא פקיעה ולפני החגים, שבדרך כלל מתאפיין במחזורים נמוכים יותר.

מי הוביל את המכירות?

מבדיקת ביזפורטל עולה כי המשקיעים הזרים היו בצד הדומיננטי של המוכרים, ככל הנראה כתגובת המשך למה שכונה על ידי משקיעים רבים "נאום ספרטה" בשל הטון הלוחמני והמסרים על ניתוק כלכלי אפשרי. עיקר פעילות המכירה של הזרים התרכזת בתעודות סל על מדד ת״א 125, שם לבדן נרשמו מכירות של למעלה מ-100 מיליון שקלים נטו. 

מעבר לכך, בלטו מכירות במניות דגל בשוק המקומי ובהן אלביט מערכות אלביט מערכות 2.21%  , בנק הפועלים פועלים 0.66%  , אל על אל על 2.32%  , נקסט ויז'ן נקסט ויז'ן 5.54%   והפניקס הפניקס 2.11%  , שתרמו כולן ללחץ כלפי מטה על המדדים.

עד כה, עבור המשקיעים הזרים השקעה בישראל היא שילוב של כלכלה פתוחה, יצוא מתקדם ויציבות מוסדית יחסית. כשהמסרים הפוליטיים מאותתים אפשרות של התרחקות ממדינות המערב ומעבר לכלכלה אוטרקית, הדבר מעלה חשש משורה של סיכונים, בהם פגיעה ביצוא וביבוא, שיובילו לפגיעה בזרימות ההון, וכמובן היחלשות המטבע והאטה בצמיחה. שוקי היעד המרכזיים של החברות הישראליות הם אירופה וארה״ב, וכל סימן ליחסים מתוחים עלול להוביל לצמצום ביקושים, חסמים רגולטוריים או מגבלות ייצוא. בנוסף, השקעה במדינה הנתפסת כמתבודדת נחשבת מסוכנת יותר, ולכן דורשת תשואת סיכון גבוהה יותר, דבר שאנחנו כבר רואים בתמחור של אגרות החוב הממשלתיות בימים האחרונים. ולסיום, משקיעים רבים יעדיפו לצמצם חשיפה, דבר שמוביל למכירות של זרים בשוק ההון המקומי ולהכביד על השקל, לייקר את היבוא, ולפגוע בפעילות הכלכלית. החששות הללו מספיקים כדי לגרום לזרים לפעול מהר ולצמצם סיכון.

מנועי בית שמש
צילום: רווח הפקות ויקיפדיה

פימי מימשה מניות בית שמש ב-500 מיליון שקל

אדיר בן עמי |

קרן פימי, בניהולו של ישי דוידי, מבצעת מהלך נוסף למימוש רווחים. הקרן מכרה כ-8.8% ממניות מנועי בית שמש תמורת כ-500 מיליון שקל. בעקבות העסקה תרד אחזקת הקרן לכ-17% בלבד, לעומת שליטה מלאה שהחזיקה בעבר. המימוש נשעה בדיסקאונט של אחוזים בודדים על מחיר השוק. פימי מורווחת על ההשקעה בבית שמש פי 20, כשרוב העלייה הגיעה בשנתיים האחרונות. 

המימוש בבית שמש מצטרף למימושים שביצעה הקרן בתקופה האחרונה. מתחילת החודש מכרה פימי גם כ-13% ממניות עשות אשקלון בהיקף של כ-250 מיליון שקל. באפריל היא מכרה 15% ממניות אורביט תמורת כ-100 מיליון שקל. מדובר בשלוש עסקאות מהותיות שביחד מצטברות למימושים של כ-850 מיליון שקל בתוך פחות מחצי שנה כשבשנה שעברה היו גם מימושים גדולים. 

פימי רכשה את השליטה במנועי בית שמש בשנת 2016 מכלל תעשיות לפי שווי חברה של כ-300 מיליון שקל בלבד. השווי הנוכחי של החברה הוא כ-5.7 מיליארד שקל - כלומר, מדובר במימוש לפי שווי הגבוה כמעט פי 20 מההשקעה המקורית. 

הדוחות האחרונים של בית שמש ביטאו צמיחה בהכנסות אך שחיקה מסוימת של הרווח. ההכנסות ברבעון השני עלו ב-24% לשיא של כ-77 מיליון דולר, בעיקר בזכות מגזר המנועים שנהנה מביקוש גבוה בשוק הביטחוני בארץ ובחו"ל ושמר על רווחיות גבוהה. מנגד, השורה התחתונה נשחקה, כאשר הרווח הנקי ירד ל-7.2 מיליון דולר לעומת 9 מיליון אשתקד, בעיקר בשל זינוק בהוצאות המימון ל-3.1 מיליון דולר והשפעת מס גבוהה שנבעו מתיסוף חד של השקל והגידול במינוף בעקבות רכישת Turbine Standard. כלומר, הפעילות עצמה ממשיכה להתרחב בקצב מהיר, אך חשיפת החברה לשערי מטבע ולחוב הפיננסי מטילה משקל כבד על התוצאות המדווחות. בנטרול האירועים החריגים ברבעון נראה שהחברה היתה מרוויחה מעל 10 מיליון דולר. 

גידול בהכנסות ברבעון מול אשתקד נובע בעיקר מעליה במכירות בשני מגזרי הפעילות, בדגש על גידול במכירות מגזר המנועים. ההכנסות כוללות סך של כ-1.7 מיליון דולר הנובעים מעדכון מחירים ללקוחות ואת מכירותיה של Turbine Standard בהיקף של כ-8.6 מיליון דולר. הכנסות מגזר החלקים ברבעון צמחו בכ-4.4% לעומת הרבעון המקביל אשתקד והסתכמו בכ-43.9 מיליון דולר (מתוכן כ-2.3 מיליון דולר מכירות פנימיות).