קווים לדמותן: חברות הביוטכנולוגיה הכניסו 3.3 מיליארד ש' ב-10 שנים
ענף הביומד הישראלי מרכז המון עניין בקרב המשקיעים שמקווים להשיג באמצעותו תשואה נאה לתיק. הלמ"ס ערכה סקר בקרב החברות שפועלות בענף ומצאה את התוצאות הבאות. בשנת 2010 פעלו במשק 233 חברות בתחום הביוטכנולוגיה והועסקו בהן 4,500 עובדים. לשם השוואה, בשנת 2002, 10 שנים מוקדם יותר פעלו בענף 148 חברות עם 3,400 עובדים. 75% מהחברות בתחום מעסיקות מתחת ל-20 עובדים. 19% מהעובדים בענף הם בעלי תואר שלישי בחברות שמעסיקות עד 50 עובדים (75% מכלל החברות בענף). ב-10 השנים שבין 2002-2012 מספר המשרות במו"פ עלה ב-41% ואילו בייצור דווקא ירד ב-10%. מספר עובדי המינהלה גדל ב-82%. פילוח לפי תחום עיסוק 81% מהחברות ב-2010 עסקו במחקר ופיתוח במדעי הטבע בעוד שרק 11% עוסקות בפיתוח תרופות לבני אדם ולבעלי חיים. עם זאת,החברות שעוסקות מדעי הטבע הכניסו ממכירות מוצרים רק 27% מסך ההכנסות בענף, לעומת 60% שקיבלו חברות התרופות. רוב החברות (26%) עוסקות בחקירת חלבונים ומולקולות אחרות. 19% חוקרות מהנדסות תרביות תאים ורקמות. למרות החשיפה הגדולה והתקוות הרבות לעתיד, רק 7% עוסקות בנאנו-ביוטכנולוגיה. באופן טבעי, היישום הפופולרי ביותר לטכנולוגיות ביומד נועדו לבריאות האדם (54%). אחרי האנושות, ענף הביו מתמקד בביוטכנולוגיה חקלאית. הרבה מעל 50% מהחברות בענף הביו נמצאות בשלב המו"פ. ביוטכנולוגיה וכסף ההכנסות מביוטכנולוגיה בין השנים 2002-2010 הסתכמו ב-3.3 מיליארד שקל.2.2 מיליארד שקל שמהווים 67% מתוך סכום זה הגיעו ממכירת מוצרים ו-21% שהם כ-0.7% מיליארד שקל התקבלו על ידי מכירת פעילות מו"פ. המימון לפעילות החברות החוקרות מגיע ברובות ממקורות פנימיים - 53%, מקורות חיצוניים (כולל גיוסים בשוק ההון) - 36% ומימון ממשלתי - 11%. בולטת העובדה כי יחסית ל-2002 חלה עלייה חדה בהסתמכות על מקורות פנימיים. אז עמד שיעור זה על 41% בלבד וההון החיצוני היווה 47%.
- 1.כל הכבוד אינדיקציה לעתידה של פלוריסטיים תאי גזע (ל"ת)בנטוב 14/11/2012 16:06הגב לתגובה זו
אליום מדיקל: ה-FDA דורש מידע נוסף לגבי ניסוי חשוב של החברה
אליום מדיקל אליום מדיקלקיבלה מכתב תגובה מה-FDA המבקש מידע נוסף לצורך המשך תהליך אישור מערכת WIRION של החברה הבת גארדיה. זאת כיוון שחברת הביומד מקיסריה מבקשת אישור לשיווק על סמך 120 החולים הראשונים בלבד ולא 240 כפי שהחברה תיכננה מקודם. מערכת WIRION מיועדת להגנה מפני תסחיפים הנוצרים תוך כדי פרוצדורת צנתור. בקשת אליום ל-FDA מתייחסת לשימוש במערכת לצורך ביצוע בצנתורים של עורק התרדמה (עורק ראשי המספק דם לראש ולצוואר), על בסיס נתוני הביניים הקליניים המצויים בידה. ה-FDA ממשיך בדיאלוג עם אליום מדיקל וביקש נתונים נוספים על מנת לבחון את בקשת החברה לקבל אישור FDA על סמך 120 חולים בלבד במקום 240. נתוני הביניים שהוגשו ל-FDA על בסיס גיוס 120 חולים (קרי מחצית מסך החולים המתוכנן בניסוי אשר עומד על 240 חולים) מראים באופן ברור כי פרופיל הבטיחות של המערכת טוב באופן משמעותי ביחס לקבוצת הביקורת, המורכבת מתוצאות היסטוריות של מוצרים מקבילים מחברות מובילות עולמיות שכבר קיבלו את אישור ה-FDA. המכתב שהתקבל מה-FDA מכיל בקשה למידע נוסף (Additional Information Request). הנקודות העיקריות אליהן התייחס ה- FDA במכתב כוללות הבהרות לגבי הניתוח הסטטיסטי של הניסוי הקליני, הבהרות לגבי בדיקות המעבדה שהחברה ביצעה וכן הבהרות לגבי בדיקות הביו-קומטיביליות והסטריליזציה שבוצעו.
