השקעתם בחברת תרופות; מה הסיכוי שהתרופה תצא לשוק?
בדצמבר 2004 התרסקה מניית פארמוס בכ-60% תוך יום אחד לאחר שדיווחה על כשלון בשלב השלישי והאחרון של הניסוי בתרופת הדקסנבינול, שיועדה לטיפול בפגיעות מוח כתוצאה מטראומה. תקוות המשקיעים והספקולנטים נגוזו וצללו יחד עם מחיר המניה שירד מ-17.5 דולר למחיר של 7.3 דולר. בחודש פברואר 2007 דיווחה פארמוס על כישלון השלב השני של הניסוי הקליני בתרופת קאנאבינור לטיפול בכאבים, ובשלב זה נראה כי אחרוני המשקיעים אשר עדיין החזיקו אצבעות לחברה שתרופותיה מבוססות על צמח הקנביס נטשו את ההשקעה המבטיחה, והורידו את המניה למחיר השערורייתי של כ-1.5 דולר – התרסקות של כ-92% ממחירה נכון ל-אוקטובר 2004. מקרה פארמוס הותיר את המשקיעים פעורי פה, אבל כמה מפעילי שוק ההון שהשקיעו בפארמוס ובחברות ביוטכנלוגיה אחרות שמפתחות תרופות באמת מבינים היכן הם שמים את כספם? כמה מהם יודעים כי רק תרופה אחת מכל 10,000 תרופות הנמצאות בפיתוח, תשרוד את המסלול המתיש מתחילת הפיתוח במעבדת המחקר ועד לשיווקו? וכי עלות הפיתוח של תרופה מגיע ל-800 מיליון דולר ועשויה להמשך כ-15 שנה. המשקיעים, מפנטזים בעיקר על הפוטנציאל הקיים, והוא בהחלט עצום. בשנת 2005 נמכרו בעולם 103 תרופות שגרפו הכנסות של למעלה ממיליארד דולר כל אחת, ו-171 תרופות מכרו למעלה מחצי מיליארד דולר כל אחת בשנה זו. החלומות אם כן רבים, אבל מי שבאמת התעמק בנושא יגלה כי גם במקרה של פארמוס שטיפסה מספר שלבים קריטיים והגיע אל שלב הניסויים השלישי (phase 3), עמד עדיין יחס הסיכוי סיכון על 50% בלבד, והמשך תהליך הניסויים שגם במידה והצליח עשוי היה לארוך כ-5 שנים נוספות עד ליציאת התרופה לשוק. השלבים, העלויות, הסיכויים השלב הראשון בפיתוח כפי שיופיע בחברות ביוטכנולוגיה, פארמה, או מחקר, נקרא In Vitro (חוץ - גופי). הכוונה לשלב של בחינת הרעיון - בדיקת החומרים בתוך מבחנות במעבדה וסקירה של עד 2000 דגימות של נוגדנים, תהליך שעשוי להמשך 2-4 שנים. בתרגום למונחי השקעה בכדי לעבור את השלב הראשוני תצטרך החברה לגייס סכום של 0.5-5 מיליון דולר. שלב זה מאפיין בעיקר חברות שנמצאות בתחילת דרכן (בחברות שמפתחות מוצר יחיד), או יחידות מחקר בתוך האוניברסיטאות. השלב השני - הפרה קליני נקרא גם In Vivo (בגוף החי), ובסיסו - ניסויים בבעלי חיים, לבדיקת רעילות החומר. כבר בשלב זה תידרש החברה להיערך כראוי ולדווח לInvestigational New Drug- או לגוף שנקרא CTX, על מחקר בתרופה חדשה, ולבצע את בדיקות המעבדה תחת תקנות גוף מבקר (GLP). בשלב זה שימשך 3-5 שנים תוציא החברה סכום של 2-10 מיליון דולר, תלוי כמובן במורכבות ובמשך זמן הניסוי. את הבדיקות יש לבצע על שני מודלים של חיות לפחות (זן של בע"ח קטנים כגון חולדות וזן של בע"ח גדולים כגון חזירים), מה שמייקר עוד את הבדיקות היקרות. מעבר לפרטים המקצועיים, השורה התחתונה עבור המשקיע מצביעה על כך שכ-60% מהניסויים בשלב זה לא ימשיכו לשלב הניסויים הקליניים. בכתבה הבאה בסדרה שתפורסם מחר, מה קורה משלב הניסויים הקליניים ועד ליציאת התרופה לשוק.
נשיא אזרבייג'ן, אילהם אלייב (רשתות)טראמפ מארח פסגת שלום היסטורית: ארמניה ואזרבייג'ן בדרך להסכם - איך זה ישפיע על ישראל?
הנשיא האמריקני מזמן את מנהיגי שתי המדינות לבית הלבן עם ציפיות גבוהות להסכם שיסיים עשורים של עימות. מאחורי הקלעים מתרקמת עסקה: צירוף אזרבייג'ן להסכמי אברהם
הנשיא דונלד טראמפ הודיע כי יארח ביום שישי פסגת שלום היסטורית בבית הלבן בין נשיא ארמניה ואהגן חצ'אטוריאן לבין נשיא אזרבייג'ן אילהם אלייב וראש ממשלתו עלי אסאדוב. המטרה המוצהרת היא חתימה על הסכם שיסיים עשורים של סכסוך דמים בין שתי המדינות הקווקזיות.
"ארה"ב תחתום גם על הסכמים בילטרליים עם שתי המדינות לקידום הזדמנויות כלכליות משותפות, כדי לפתוח את מלוא הפוטנציאל של אזור דרום הקווקז", כתב טראמפ ברשת החברתית שלו. "אני גאה מאוד במנהיגים האמיצים האלה שעושים את הדבר הנכון למען העמים הגדולים של ארמניה ואזרבייג'ן".
הסכסוך בין שתי המדינות נסוב סביב חבל נגורנו-קרבאך, שטח המאוכלס בארמנים אך מוכר בינלאומית כחלק מאזרבייג'ן. למעלה מ-30,000 בני אדם נהרגו במלחמה בתחילת שנות ה-90 לאחר קריסת ברית המועצות. כ-6,000 נוספים נהרגו במלחמה בת 44 ימים ב-2020, ועשרות נהרגו בעימותי גבול בספטמבר 2022.
ארה"ב, רוסיה וצרפת ניסו במשך שנים לתווך בין הצדדים ללא הצלחה. הנשיא הרוסי ולדימיר פוטין תיווך בהפסקת אש ב-2020, אך הצדדים לא הגיעו להסכם שלום סופי. ממשל ביידן ניסה לתווך בשיחות שלום, אך אלה נתקלו בקשיים סביב דרישות אזרבייג'ניות לשינוי החוקה הארמנית.
במקביל, מנסה הממשל האמריקאי לצרף את אזרבייג'ן ומדינות נוספות במרכז אסיה להסכמי אברהם. השליח סטיב וויטקוף כבר הציע בחודש מאי לאזרבייג'ן ולארמניה להצטרף למהלך המדיני במסגרת הליך השלום ביניהן. בעוד שהסכמי אברהם הביאו לכינון יחסים דיפלומטיים מלאים בין ישראל לבין איחוד האמירויות, בחריין ומרוקו, לבאקו כבר יש קשרים הדוקים עם ישראל. היא הידידה המוסלמית הקרובה ביותר של ירושלים.
חשד לשחיתות חמורה ברשות המסים בנצרת: מיליוני שקלים הוזרמו במרמה לנישומים
כתבי אישום חמורים הוגשו נגד שני בכירים ברשות המסים ונגד שורת מתווכים, בגין הפעלת מנגנון הונאה מתוחכם שכלל שוחד, קבלת דבר במרמה ושיבוש הליכי חקירה. הנזק לקופת המדינה נאמד במיליוני שקלים, והחקירה צפויה להיחשף בפרטי פרטים בבית המשפט המחוזי בנוף הגליל
הכנסות המדינה ממיסים פרקליטות מיסוי וכלכלה הגישה כתבי אישום חמורים נגד עובדי רשות המסים בנצרת, שמואשמים בהפעלת מערכת שחיתות מתוחכמת שגרמה לנזק של מיליוני שקלים. עורכי הדין רים סויד ונועם הירש הגישו את כתבי האישום נגד נג'וד אבו ליל ואסעד אבו שהואן, שכיהנו בתפקידים בכירים במשרד, לצד רואה החשבון מאמון חמוד שמואשם בסיוע לשיבוש החקירה.
אבו ליל, בת 48, שהייתה ראש ענף במחלקת השירות, מואשמת בהפעלת מנגנון הונאה שבמסגרתו פתחה וקלטה תיקים ברשות המסים בניגוד לנהלים הקיימים. במסגרת הסכמים עם מתווכים, היא קיבלה בין 40% ל-80% מסכומי החזרי המס הבלתי חוקיים שהעבירה לנישומים. בסך הכל זרמו 880 אלף שקל לנישומים במרמה, מתוכם 340 אלף שקל הגיעו ישירות לכיסה של אבו ליל כשוחד.
המתווכים שפעלו עם אבו ליל הם מוניר זבן בן 53, בעל חנות צעצועים הידוע בקהילתו כ"שייח'", אמין אסדי בן 64 שעובד כמנהל חשבונות, ומחמוד עראבי בן 60 הפועל כרתך צנרת. הם קיבלו תשלומים ממשלמי המסים שהפנו אליהם ושילמו מתוך הכסף גם לאבו ליל. כתבי האישום נגדם הוגשו לבית משפט השלום בחיפה.
אבו שהואן, בן 63, שניהל את ענף השכירים, מואשם במימדי מרמה רחבים עוד יותר. הוא הזין מידע כוזב במערכות רשות המסים עבור כ-160 נישומים שונים, כולל נתונים פיקטיביים על שכר, ניכויי מס במקור ותרומות שלא ניתנו בפועל. פעולותיו הביאו להעברת כ-4 מיליון שקל בהחזרי מס, מתוכם 1.6 מיליון שקל שהתקבלו במרמה מוחלטת.
- רשות המיסים ערכה בדיקת ניהול ספרים ב-200 עסקים: כמה התגלו כלקויים?
- הפצצה הגדולה בחוק הרווחים הכלואים
- המלצת המערכת: כל הכותרות 24/7
כאשר נודע לאבו שהואן על ביקורת פנימית שמתקיימת ברשות המסים, הוא פנה לרואה החשבון מאמון חמוד בן 56 וביקש את עזרתו בשיבוש ההליכים. חמוד, שייצג נישומים בפני מס הכנסה, התקשר בהוראת אבו שהואן לנישומים שקיבלו החזרי מס במרמה והדריך אותם כיצד לתת תשובות כוזבות אם ייחקרו על ידי הרשויות.
